Ritmos circadianos e impulso homeostático do sono e seus efeitos nos sistemas de recompensa e controle cognitivo em adolescentes (CARRS-P1)
2 de abril de 2026 atualizado por: Peter Franzen, University of Pittsburgh
Centro de Recompensa, Ritmos e Projeto de Sono para Adolescentes 1
A adolescência é uma época de maior sensibilidade à recompensa e maior impulsividade.
Além disso, muitos adolescentes experimentam privação crônica de sono e desalinhamento de seus ritmos circadianos devido a mudanças biológicas em seus padrões de sono/vigília combinados com horários de início escolar precoce, o que pode aumentar o risco de uso de substâncias (SU).
No entanto, não se sabe qual o impacto do ritmo circadiano e da interrupção do sono, juntos ou independentemente, nos circuitos neuronais que controlam a recompensa e a cognição, ou se há intervenções que possam ajudar a modificar essas interrupções.
O Projeto 1 (P1) examina especificamente as características homeostáticas e circadianas como mecanismos que ligam padrões habituais de sono, recompensa e controle cognitivo (nos níveis subjetivo, comportamental e de circuito) e risco longitudinal de uso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
P1 estudará 96 adolescentes de 13 a 15 anos, estratificados por horário habitual de sono (cedo, intermediário, tardio), em um estudo de laboratório de 60 horas.
Os participantes monitorarão os padrões de sono em casa por 2 semanas com actigrafia e diário do sono, e também completarão medidas de fMRI de recompensa e controle cognitivo.
Isto será seguido por uma visita de laboratório de 60 horas.
A sessão de laboratório inclui duas noites de estudos de sono de polissonografia (PSG), separadas por 36 h de um protocolo ultradiano de sono/vigília - a cada 120 minutos, haverá um período de vigília de 80 minutos, seguido de uma oportunidade de sono de 40 minutos .
Os participantes estarão em condições de pouca luz e isolamento temporal durante as primeiras 24 horas do protocolo ultradiano sono/vigília.
Medidas circadianas fisiológicas incluem melatonina salivar; temperatura corporal central (TCC); e ritmos moleculares das células dos folículos pilosos (examinados no Projeto 3).
As medidas homeostáticas fisiológicas do sono incluem energia teta do EEG de vigília, recuperação do sono de ondas lentas seguindo o protocolo ultradiano de sono/vigília de 36 horas e latência repetida do sono nas oportunidades de sono.
Testes comportamentais (tarefa Reward Anti-Saccade para indexar controle cognitivo com/sem modulação de recompensa; Psychomotor Vigilance Test) e auto-relatos de humor/sonolência serão coletados a cada 2 h.
Pesquisas on-line longitudinais avaliarão o uso de substâncias a cada 6 meses durante a vigência do subsídio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ronette Blake, MS
- Número de telefone: (412) 443-3704
- E-mail: blakerg2@upmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Aerni
- Número de telefone: 412-551-110
- E-mail: aernise2@upmc.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- Western Psychiatric Hospital
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Contato:
- Ronette Blake, MS
- Número de telefone: 412-443-3704
- E-mail: blakerg2@upmc.edu
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Investigador principal:
- Peter L. Franzen, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 15 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 13-15 anos
- Atualmente matriculado em uma escola secundária tradicional (não cibernética ou escolarizada em casa) [o fechamento de escolas durante a pandemia de COVID-19 é uma exceção a isso]
- Física e psicologicamente saudável
- Fornecimento de consentimento informado por escrito e consentimento
Critério de exclusão:
- fora da faixa etária acima
- tem histórico de uso de álcool, maconha ou drogas ilícitas no último mês, ou maior do que o uso mensal no último ano
- tem distúrbios médicos ou neurológicos graves, incluindo histórico de convulsões
- tem distúrbios psiquiátricos graves (por ex. transtorno bipolar e esquizofrenia)
- tomar antidepressivos (SSRIs/SSNIs são OK) ou medicamentos conhecidos por afetar a função de sono/vigília - alguns medicamentos podem ser bons se dispostos e capazes de descontinuar antes e/ou para procedimentos laboratoriais
- tem distúrbios do sono além de insônia ou distúrbio da fase atrasada do sono
- tem contra-indicações para ressonância magnética (ou seja, metal no corpo; claustrofobia)
- parente de primeiro grau com transtorno bipolar
- dores de cabeça frequentes ou enxaquecas
- incapacidade de engolir comprimidos/cápsulas.
- gravidez
- participantes com apneia obstrutiva do sono observada via Apnealink, conforme indicado por um índice de apneia e hipopneia (IAH) superior a 5
- Menos de 80 libras. ou um IMC superior a 35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de Sono/Vigília Ultradiano
Este estudo utiliza um protocolo de sono/vigília ultradiano para examinar os sistemas circadianos e homeostáticos do sono e as suas contribuições para a função de recompensa e controlo cognitivo.
Todos os participantes serão submetidos ao protocolo de sono/vigília ultradiano após uma noite de sono no laboratório (medida com polissonografia).
O protocolo de sono/vigília ultradiano terá uma duração de 28-36 h, durante a qual, a cada 120 minutos, haverá um período de 80 minutos de vigília, seguido de uma oportunidade de sono de 40 minutos.
Antes de 2026, uma noite de sono repetida ocorrerá no final do protocolo de sono/vigília ultradiano de 36 horas.
A partir de 2026, o estudo de sono repetido já não está a ser realizado e o protocolo ultradiano foi encurtado para 28 horas.
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Cronograma de 120 minutos, consistindo em 80 minutos acordado seguido de uma oportunidade de sono de 40 minutos por até 36 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na potência delta do EEG durante a polissonografia noturna na noite anterior versus na noite seguinte ao protocolo ultradiano de sono/vigília de 36 horas.
Prazo: A primeira noite de sono que precede o protocolo ultradiano de sono/vigília de 36 horas vs a noite de sono que segue o protocolo ultradiano de sono/vigília
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Alteração na inclinação da potência delta do EEG (0,5 - 4 Hz) ao longo dos períodos NREM (derivações frontais) na noite anterior vs. seguinte ao protocolo ultradiano de sono/vigília de 36 horas (medido por polissonografia).
Este procedimento deixou de ser recolhido a partir de janeiro de 2026.
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A primeira noite de sono que precede o protocolo ultradiano de sono/vigília de 36 horas vs a noite de sono que segue o protocolo ultradiano de sono/vigília
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Alteração na inclinação da potência teta do EEG de vigília
Prazo: A cada 2 horas durante o protocolo de sono/vigília ultradiano, até 36 horas
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Avaliado a cada 2 horas ao longo do protocolo de sono/vigília ultradiano
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A cada 2 horas durante o protocolo de sono/vigília ultradiano, até 36 horas
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Início da melatonina
Prazo: As primeiras 28 horas do protocolo ultradiano de sono/vigília
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Estimativa da fase circadiana endógena do aumento dos níveis de melatonina noturna a partir de amostras de saliva recolhidas durante o protocolo ultradiano (a cada 30 - 60 minutos) em condições de luz fraca.
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As primeiras 28 horas do protocolo ultradiano de sono/vigília
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de substâncias
Prazo: A cada 6 meses durante o estudo, até 4,5 anos
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Auto-relatos baseados em frequência de uso de substâncias.
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A cada 6 meses durante o estudo, até 4,5 anos
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Padrão circadiano da Temperatura Corporal Central (CBT)
Prazo: Medido continuamente ao longo do protocolo de sono/vigília ultradiano, até 36 horas.
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Mínimo de TCC
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Medido continuamente ao longo do protocolo de sono/vigília ultradiano, até 36 horas.
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Amplitude da melatonina
Prazo: Recolhido de 30 em 30 a 60 em 60 minutos durante o protocolo ultradiano de sono/vigília, até 36 horas
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Amplitude do período de 24 horas da melatonina para estimar a fase circadiana endógena
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Recolhido de 30 em 30 a 60 em 60 minutos durante o protocolo ultradiano de sono/vigília, até 36 horas
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Latência do sono
Prazo: Durante os períodos de sono de 40 minutos recolhidos de duas em duas horas ao longo do protocolo ultradiano de sono/vigília, até 36 horas
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Tempo até ao início do sono (primeira época de 30 segundos de sono N2) avaliado por polissonografia
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Durante os períodos de sono de 40 minutos recolhidos de duas em duas horas ao longo do protocolo ultradiano de sono/vigília, até 36 horas
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Influência das medidas de sono e circadianas nos correlatos neurais do controlo de impulsos
Prazo: Medidas do protocolo ultradiano de sono/vigília em relação a uma ressonância magnética funcional medida 1 a 2 semanas antes.
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Este resultado será medido durante a Tarefa de Sinal de Paragem, que é uma tarefa comportamental por ressonância magnética funcional computadorizada.
Será avaliado pela ativação dentro da Rede de Controlo Executivo, especificamente, a ativação é definida como sinal BOLD em regiões da Rede de Controlo Executivo (particularmente no giro frontal inferior) em ensaios de Paragem corretos versus ensaios de Go corretos.
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Medidas do protocolo ultradiano de sono/vigília em relação a uma ressonância magnética funcional medida 1 a 2 semanas antes.
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Influência das medidas de sono e circadianas nos correlatos neurais da antecipação da recompensa e do resultado da recompensa.
Prazo: 1 a 2 semanas antes até imediatamente após o protocolo de sono/vigília ultradiano.
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Este resultado será medido durante a Tarefa de Demora com Incentivo Monetário, que é uma tarefa comportamental computadorizada e de ressonância magnética funcional.
Será avaliado através da ativação na rede de recompensa, especificamente, a ativação é definida como sinais BOLD nas regiões da rede de recompensa (particularmente o estriado ventral) em ensaios de antecipação de recompensa versus ensaios sem dinheiro.
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1 a 2 semanas antes até imediatamente após o protocolo de sono/vigília ultradiano.
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Performance on the Psychomotor Vigilance Task
Prazo: Recolhido de 2 em 2 horas durante o protocolo de sono/vigília ultradiano, até 36 horas.
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Este resultado será medido durante a Tarefa de Vigilância Psicomotora, especificamente os lapsos (tempos de reação > 500 ms) nesta tarefa de atenção sustentada.
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Recolhido de 2 em 2 horas durante o protocolo de sono/vigília ultradiano, até 36 horas.
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Desempenho na tarefa Reward Anti-Saccade
Prazo: Recolhidas de duas em duas horas durante o protocolo de sono/vigília ultradiano, até 36 horas.
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Este resultado será medido durante a tarefa Reward Anti-Saccade, que mede a capacidade de desviar o olhar de um alvo (uma anti-sacada).
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Recolhidas de duas em duas horas durante o protocolo de sono/vigília ultradiano, até 36 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter L. Franzen, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20030237
- P50DA046346 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Investigadores atuais e futuros, internos e externos, podem ter acesso a dados não identificados; no entanto, apenas os dados do grupo seriam compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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