概日リズムとホメオスタティックな睡眠ドライブ、および思春期の報酬と認知制御システムへの影響 (CARRS-P1)
2023年4月19日 更新者：Peter Franzen、University of Pittsburgh
思春期のご褒美、リズムと睡眠プロジェクト 1 のセンター
思春期は、報酬への感受性が高まり、衝動性が高まる時期です。
これに加えて、多くの 10 代の若者は、睡眠/覚醒パターンの生物学的変化と就学時間の早期化が原因で、慢性的な睡眠不足と概日リズムの不整合を経験しており、薬物使用 (SU) のリスクが高まる可能性があります。
ただし、概日リズムと睡眠障害が一緒にまたは独立して、報酬と認知を制御する神経回路にどのような影響を与えるか、またはこれらの混乱を修正するのに役立つ可能性のある介入があるかどうかは不明です.
プロジェクト 1 (P1) では、特に恒常性と概日特性を、習慣的な睡眠パターン、報酬と認知制御 (主観的、行動的、回路レベルで)、および長期的な物質使用リスクを関連付けるメカニズムとして調べます。
調査の概要
詳細な説明
P1 では、13 ～ 15 歳の 96 人の青年を対象に、60 時間の実験室での研究で、習慣的な睡眠のタイミング (早期、中間、後期) によって層別化されます。
参加者は、自宅で 2 週間、アクティグラフィーと睡眠日記を使用して睡眠パターンを監視し、報酬と認知制御の fMRI 測定も完了します。
これに続いて、60時間の研究室訪問が行われます。
研究室のセッションには、2 晩の睡眠ポリグラフ (PSG) 睡眠研究が含まれ、120 分ごとに 36 時間のウルトラディアン睡眠/覚醒プロトコルで区切られ、80 分間の覚醒期間があり、その後 40 分間の睡眠機会が続きます。 .
参加者は、ウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコルの最初の 24 時間、薄暗い状態で一時的に隔離されます。
生理的概日測定には、唾液メラトニンが含まれます。コア体温 (CBT);毛包細胞からの分子リズム（プロジェクト3で検討）。
生理的睡眠恒常性測定には、覚醒 EEG シータ パワー、36 時間ウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコルに続く徐波睡眠リバウンド、および睡眠機会での反復睡眠潜時が含まれます。
行動テスト (報酬変調あり/なしの認知制御をインデックス化するための報酬アンチサッケード タスク; 精神運動警戒テスト) および気分/眠気の自己報告は、2 時間ごとに収集されます。
長期的なオンライン調査により、助成金の有効期間中、6 か月ごとに物質の使用が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ronette Blake, MS
- 電話番号：(412) 443-3704
- メール：blakerg2@upmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah Aerni
- 電話番号：412-551-110
- メール：aernise2@upmc.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- Western Psychiatric Hospital
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コンタクト：
- Ronette Blake, MS
- 電話番号：412-443-3704
- メール：blakerg2@upmc.edu
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主任研究者：
- Peter L. Franzen, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 13～15歳
- 現在、従来型の高校に在籍している (サイバーまたはホームスクーリングではない) [COVID-19 パンデミック中の学校閉鎖は例外です]
- 身体的および精神的に健康である
- 書面によるインフォームドコンセントと同意の提供
除外基準:
- 上記の年齢範囲外
- 過去 1 か月間にアルコール、大麻、または違法薬物を使用した履歴がある、または過去 1 年間に毎月よりも多く使用した
- 発作の病歴を含む深刻な医学的または神経学的障害がある
- 深刻な精神障害を持っている（例： 双極性障害と統合失調症）
- 抗うつ薬 (SSRI/SSNI は問題ありません) または睡眠/覚醒機能に影響を与えることが知られている薬を服用している - 一部の薬は、実験手順の前および/またはそのために中止する意思があり、中止できる場合は問題ない場合があります
- 不眠症または睡眠相後退症候群以外の睡眠障害がある
- MRI禁忌がある（つまり、体内の金属;閉所恐怖症）
- 双極性障害の第一度近親者
- 頻繁な頭痛または片頭痛
- 錠剤/カプセルを飲み込めない。
- 妊娠
- 5を超える無呼吸低呼吸指数（AHI）によって示されるように、Apnealinkを介して観察された閉塞性睡眠時無呼吸のある参加者
- 80ポンド未満。 または35を超えるBMI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコル
この研究では、ウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコルを使用して、サーカディアンおよびホメオスタティックな睡眠システムと、それらの報酬および認知制御機能への寄与を調べます。
すべての参加者は、ラボで 36 時間睡眠をとった後 (睡眠ポリグラフで測定)、ウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコルを受けます。
ウルトラディアンのスリープ/ウェイク プロトコルは 36 時間持続し、その間 120 分ごとに 80 分間の覚醒期間があり、その後 40 分間の睡眠の機会が続きます。
36 時間のウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコルの終了時に、夜の睡眠が繰り返されます。
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120 分のスケジュールで、80 分間起きてから 40 分間の睡眠を 36 時間取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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36時間のウルトラディアン睡眠/覚醒プロトコルの前夜と次の夜の一晩の睡眠ポリグラフでのEEGデルタパワーの変化。
時間枠：36 時間のウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコル前の最初の睡眠と、ウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコル後の睡眠の夜
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36 時間ウルトラディアン睡眠/覚醒プロトコルの前夜と後夜の NREM 期間 (前頭誘導) にわたる EEG デルタ パワー (0.5 - 4 Hz) の勾配の変化 (ポリソムノグラフィーで測定)。
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36 時間のウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコル前の最初の睡眠と、ウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコル後の睡眠の夜
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覚醒EEGシータパワーの傾きの変化
時間枠：36 時間のウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコル中の 2 時間ごと
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36 時間のウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコルで 2 時間ごとに評価
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36 時間のウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコル中の 2 時間ごと
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メラトニン発症
時間枠：ウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコルの最初の 24 時間
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薄暗い条件下で 24 時間にわたって (30 ～ 60 分ごとに) 収集された唾液サンプルからの夕方のメラトニン レベルの上昇の内因性概日相推定値。
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ウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコルの最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア体温 (CBT) の概日パターン
時間枠：36 時間のウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコル全体で継続的に測定されます。
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CBTの最小値
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36 時間のウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコル全体で継続的に測定されます。
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メラトニン振幅
時間枠：ウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコルの最初の 24 時間で 30 ～ 60 分ごとに収集
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内因性概日相を推定するための 24 時間メラトニン周期の振幅
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ウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコルの最初の 24 時間で 30 ～ 60 分ごとに収集
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睡眠潜時
時間枠：40 分間の睡眠中、36 時間のウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコルで 2 時間ごとに収集された機会。
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睡眠ポリグラフで評価した入眠までの時間 (N2 睡眠の最初の 30 秒エポック)
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40 分間の睡眠中、36 時間のウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコルで 2 時間ごとに収集された機会。
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衝動制御の神経相関に対する睡眠と概日測定の影響
時間枠：1 ～ 2 週間前に測定された fMRI スキャンに関連する 36 時間ウルトラディアン睡眠/覚醒プロトコルからの測定値。
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この結果は、コンピューター化された fMRI 行動タスクであるストップ シグナル タスク中に測定されます。
具体的には、実行制御ネットワーク内の活性化によって評価されます。具体的には、活性化は、実行制御ネットワークの領域 (特に下前頭回) での正しい停止試行と正しい実行試行の太い信号として定義されます。
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1 ～ 2 週間前に測定された fMRI スキャンに関連する 36 時間ウルトラディアン睡眠/覚醒プロトコルからの測定値。
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報酬予測と報酬結果の神経相関に対する睡眠と概日測定の影響。
時間枠：36 時間ウルトラディアン睡眠/覚醒プロトコルの 1 ～ 2 週間前から直後。
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この結果は、コンピューター化された fMRI 行動タスクである Money Incentive Delay Task 中に測定されます。
これは、報酬ネットワーク内の活性化によって評価されます。具体的には、活性化は、報酬予測試行と無報酬試行の報酬ネットワークの領域 (特に腹側線条体) における大胆なシグナルとして定義されます。
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36 時間ウルトラディアン睡眠/覚醒プロトコルの 1 ～ 2 週間前から直後。
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精神運動警戒タスクのパフォーマンス
時間枠：36 時間ウルトラディアン睡眠/覚醒プロトコルの 1 ～ 2 週間前から直後。
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この結果は、精神運動警戒タスク中に測定されます。具体的には、この持続的注意タスクの経過 (反応時間 > 500 ミリ秒) です。
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36 時間ウルトラディアン睡眠/覚醒プロトコルの 1 ～ 2 週間前から直後。
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Reward Anti-Saccadeタスクのパフォーマンス
時間枠：36 時間のウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコル中に 2 時間ごとに収集された測定値。
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この結果は、報酬アンチサッケード タスク中に測定されます。これは、ターゲットから目をそらす能力 (アンチ サッケード) を測定します。
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36 時間のウルトラディアン スリープ/ウェイク プロトコル中に 2 時間ごとに収集された測定値。
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物質使用
時間枠：研究期間中は 6 か月ごと、最大 4.5 年
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物質使用の頻度ベースの自己報告。
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研究期間中は 6 か月ごと、最大 4.5 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月4日
一次修了 (予想される)
2025年3月31日
研究の完了 (予想される)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月14日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月19日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY20030237
- P50DA046346 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
内部および外部の現在および将来の調査員は、匿名化されたデータにアクセスできる可能性があります。ただし、グループ データのみが共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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