- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05336188
Älypuhelinavusteisen opioidien käyttöhäiriön uusiutumisen ehkäisyn taustalla olevat neurokognitiiviset mekanismit
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas
Ehdotettu kliininen tutkimus arvioisi älypuhelinsovellusten ("sovellukset", joilla on vakiintunut tehokkuus tupakan ja alkoholin käytön vähentämisessä) käyttöä estämään uusiutumista potilailla, jotka saavat lääkeavusteista hoitoa opioidien käyttöhäiriöstä.
Tavanomaisen sovelluspohjaisen huumeidenkäytön itsevalvonnan ja henkilökohtaisen palautteen lisäksi projektiinnovaatioita tehostaa ehdotettu sijainninseurantateknologian käyttö kohdennettuun, yksilölliseen interventioon, kun osallistujat tulevat itsensä tunnistamille alueille, joilla on korkea uusiutumisriski.
Lisäksi ehdotetussa alatutkimuksessa käytettäisiin pitkittäistä funktionaalista neurokuvausta aivojen ja kognition välisten suhteiden selvittämiseksi yksilöllisten hoitotulosten erojen taustalla, mikä tarjoaa laajan merkityksen tämän ja muiden sovelluspohjaisten interventioiden ymmärtämiselle ja tehostamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidien väärinkäytön kasvava kansanterveystaakka sekä korkea uusiutumisaste opioidien käyttöhäiriön hoitoon hakevien henkilöiden keskuudessa edellyttää uusia toimenpiteitä opioideihin liittyvän hoitovasteen parantamiseksi.
Mobiiliteknologia, kuten älypuhelinpohjaiset sovellukset ("sovellukset"), on yksi tällainen toimenpide.
Vaikka älypuhelinsovellukset vähentävät tehokkaasti tupakan ja alkoholin käyttöä, niiden tehokkuutta opioidien käytön vähentämisessä ei ole vielä osoitettu.
Ehdotettu kliininen tutkimus arvioi OptiMAT-sovelluksen ("Optimizing Medication Assisted Treatment") estämään uusiutumisen potilailla, jotka saavat lääkeavusteista hoitoa opioidien käyttöhäiriöstä.
OptiMAT toteuttaa kaksi päihteiden käytön vähentämiseen osoitettua tehokasta ominaisuutta: opiaattien käytön päivittäinen itseseuranta yhdistettynä henkilökohtaiseen palautteeseen.
Tavoite 1 keräisi 255 osallistujaa, jotka satunnaistettaisiin 1:1 kahteen haaraan (vain OptiMAT vs. seuranta), jotta voidaan arvioida eroja kuukausittaisessa opioidien käytössä kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Tavoite 2 ottaisi mukaan osajoukko osallistujia (N = 120; 60 per käsi) pitkittäisfunktionaaliseen neuroimaging-tutkimukseen (fMRI) mallintamaan neurokognitiivisia mekanismeja, jotka ovat yksilöllisten hoitovasteiden erojen taustalla.
Tutkitaan kahta oletettua mekanismia (huomioharha huumevihjeille ja vihjeiden aiheuttama himo), jotka edistävät raittiutta.
Tavoitteessa 3 tutkittaisiin sijaintiin perustuvan maantieteellisen ekologisen hetkellisen arvioinnin (GEMA) käyttöä kohdennettuun interventioon, kun osallistujat saapuvat itse määritellyille alueille, joilla on korkea uusiutumisriski.
Ehdotetut tavoitteet yhdessä (1) arvioisivat opiaattien käyttöä vähentäviä mobiiliteknologiasovelluksia, (2) ymmärtäisivät neurokognitiivisia toimintamekanismeja tämän ja muiden huumeiden käyttöä vähentävien sovellusten parantamiseksi ja (3) arvioisivat yksilöllisten, asiayhteyteen relevantti interventio onnistuneiden hoitotulosten edistämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
336
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72227
- Brain Imaging Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: mies tai nainen
- Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
- (MRI-alatutkimus): Ikä: 18-50 vuotta vanha
- Vaiheessa I MAT:n hoito opioidien käyttöhäiriössä. (Vaihe I osoittaa, että potilas saa enintään yhden viikon kotiin otettavaa lääkitystä jokaisella viikoittaisella klinikkakäynnillä.)
- Hänen on oltava valmis käyttämään älypuhelinta, jos se satunnaistetaan älypuhelimen interventioryhmään
- (MRI-alatutkimus): äidinkielenään englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- (MRI) Lääketieteellinen historia: Aiemmat neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit tai tartuntataudit sulkevat pois tutkimukseen osallistumisen. Myös 20 minuutin tajunnan menetys tai muu näyttö aivovammasta olisi poissulkevaa.
- (MRI) Raskaus: Positiivinen raskaustesti ennen fMRI:tä sulkee pois osallistumisen, koska korkean kentän MRI:n vaikutusta kehittyvään sikiöön ei tunneta.
- (MRI) MRI:n vasta-aiheet: MRI:n poissulkemiskriteereitä ovat (1) ei-irrotettavien sisäisten (esim. sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit, tekonivelet) tai ulkoisten (esim. lävistykset, oikomishoidot) ferromagneettiset esineet; (2) klaustrofobia suljetussa MRI-ympäristössä; (3) lääkkeet, jotka häiritsevät hemodynaamista kytkentää (esim. beetasalpaajat); (4) yliherkkyys kovalle melulle; tai (5) kehon ympärysmitta yli 60 cm leveiden hartioiden tai sairaalloisen lihavuuden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelin
Älypuhelinsovellushaaraan satunnaistetut osallistujat käyttäisivät OptiMAT-älypuhelinsovellusta tavallisen hoidon (TAU) yhteydessä.
Osallistujat käyttivät OptiMATia suorittaakseen päivittäisiä itsearviointeja opiaattien väärinkäytöstä, opiaatinhimosta, opiaattien vieroituksesta ja mielialasta.
Sovellus antaa henkilökohtaista palautetta raittiustavoitteiden ylläpitämisestä.
Sovellus käyttäisi myös maantieteellistä ekologista hetkellistä arviointia (GEMA) puuttuakseen push-ilmoituksella, kun osallistujat saapuvat alueille, jotka on aiemmin tunnistettu opiaattien käytön riskialttiiksi.
|
Älypuhelinsovellus MAT-tulosten parantamiseen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vain valvonta
Vain Monitoring Only -ryhmään satunnaistetut osallistujat saisivat hoidon tavalliseen tapaan (TAU), mutta ilman älypuhelinsovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaanalyysi - viikko 0 (saanti)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
1 päivä
|
|
Virtsan analyysi - viikko 1
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
1 viikko
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
2 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 3
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
3 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
4 viikkoa
|
|
Virtsan analyysi - viikko 5
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
5 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
6 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 7
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
7 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
8 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 9
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
9 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 10
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
10 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 11
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
11 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
12 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 13
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
13 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 14
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
14 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 15
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
15 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 16
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
16 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 17
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
17 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 18
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
18 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 19
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
19 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 20
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
20 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 21
Aikaikkuna: 21 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
21 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 22
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
22 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 23
Aikaikkuna: 23 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
23 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
24 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 25
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
25 viikkoa
|
|
Virtsaanalyysi - viikko 26
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsan testeistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TLFB – kuukausi 0 (saotto)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittaman opioidien väärinkäytön päiviä kuukaudessa kuukausittaisesta aikajanan seurantakalenterista viimeisten 30 päivän aikana
|
1 päivä
|
|
TLFB – 1. kuukausi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itse ilmoittaman opioidien väärinkäytön päiviä kuukaudessa kuukausittaisesta aikajanan seurantakalenterista viimeisten 30 päivän aikana
|
1 kuukausi
|
|
TLFB – 2. kuukausi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Itse ilmoittaman opioidien väärinkäytön päiviä kuukaudessa kuukausittaisesta aikajanan seurantakalenterista viimeisten 30 päivän aikana
|
2 kuukautta
|
|
TLFB – 3. kuukausi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittaman opioidien väärinkäytön päiviä kuukaudessa kuukausittaisesta aikajanan seurantakalenterista viimeisten 30 päivän aikana
|
3 kuukautta
|
|
TLFB – 4. kuukausi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Itse ilmoittaman opioidien väärinkäytön päiviä kuukaudessa kuukausittaisesta aikajanan seurantakalenterista viimeisten 30 päivän aikana
|
4 kuukautta
|
|
TLFB – 5. kuukausi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Itse ilmoittaman opioidien väärinkäytön päiviä kuukaudessa kuukausittaisesta aikajanan seurantakalenterista viimeisten 30 päivän aikana
|
5 kuukautta
|
|
TLFB – 6. kuukausi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittaman opioidien väärinkäytön päiviä kuukaudessa kuukausittaisesta aikajanan seurantakalenterista viimeisen 30 päivän aikana
|
6 kuukautta
|
|
Hoidon jatko - viikko 1
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
1 viikko
|
|
Hoidon jatko - viikko 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
2 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 3
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
3 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
4 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 5
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
5 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
6 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 7
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
7 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
8 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 9
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
9 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 10
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
10 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 11
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
11 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
12 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 13
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
13 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 14
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
14 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 15
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
15 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 16
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
16 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 17
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
17 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 18
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
18 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 19
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
19 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 20
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
20 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 21
Aikaikkuna: 21 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
21 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 22
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
22 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 23
Aikaikkuna: 23 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
23 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
24 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 25
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
25 viikkoa
|
|
Hoidon jatko - viikko 26
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei).
Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts.
aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew James, Ph.D., University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thompson RG Jr, Bollinger M, Mancino MJ, Hasin D, Han X, Bush KA, Kilts CD, James GA. Smartphone intervention to optimize medication-assisted treatment outcomes for opioid use disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Apr 4;24(1):255. doi: 10.1186/s13063-023-07213-3.
- Thompson RG Jr, Bollinger M, Mancino M, Hasin D, Han X, Bush KA, Kilts CD, James GA. Smartphone intervention to optimize medication assisted treatment outcomes for opioid use disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Res Sq [Preprint]. 2023 Feb 15:rs.3.rs-2511936. doi: 10.21203/rs.3.rs-2511936/v1.
- Bollinger M, Thompson RG Jr, Mancino MJ, Hasin DS, James GA. Geospatial ecological momentary assessment (GEMA) for opioid use disorder: Protocol for a just-in-time adaptive intervention. J Subst Use Addict Treat. 2026 Mar 19;186:209946. doi: 10.1016/j.josat.2026.209946. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 274084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NIH/NIDA:n läpinäkyvyyttä ja tiukkaa kokeellista suunnittelua koskevan politiikan (NOT-MH-14-004, NOT-DA-14-007) mukaisesti kaikkien julkaistujen tietojen tunnistetiedot poistetaan ja ne asetetaan julkisesti saataville kliinisten ja neurokuvantamisvarastojen, kuten ENIGMA Addiction Working Group, INDI tai OpenFMRI.
Avoimen tieteen edistämiseksi datainfrastruktuuri noudattaa HCP universaalia BIDS-muotoa.
IPD-jaon aikakehys
Jokaisen julkaisun asiaankuuluvat tiedot ja koodit jaetaan julkaisun yhteydessä.
Tiedot ja koodi ovat käytettävissä toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data ja koodi jaetaan avoimiin tiedetietovarastoihin yllä kuvatulla tavalla.
Tietojen tunnistaminen poistetaan, jotta kuka tahansa voi päästä niihin käsiksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .