Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinavusteisen opioidien käyttöhäiriön uusiutumisen ehkäisyn taustalla olevat neurokognitiiviset mekanismit

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas
Ehdotettu kliininen tutkimus arvioisi älypuhelinsovellusten ("sovellukset", joilla on vakiintunut tehokkuus tupakan ja alkoholin käytön vähentämisessä) käyttöä estämään uusiutumista potilailla, jotka saavat lääkeavusteista hoitoa opioidien käyttöhäiriöstä. Tavanomaisen sovelluspohjaisen huumeidenkäytön itsevalvonnan ja henkilökohtaisen palautteen lisäksi projektiinnovaatioita tehostaa ehdotettu sijainninseurantateknologian käyttö kohdennettuun, yksilölliseen interventioon, kun osallistujat tulevat itsensä tunnistamille alueille, joilla on korkea uusiutumisriski. Lisäksi ehdotetussa alatutkimuksessa käytettäisiin pitkittäistä funktionaalista neurokuvausta aivojen ja kognition välisten suhteiden selvittämiseksi yksilöllisten hoitotulosten erojen taustalla, mikä tarjoaa laajan merkityksen tämän ja muiden sovelluspohjaisten interventioiden ymmärtämiselle ja tehostamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidien väärinkäytön kasvava kansanterveystaakka sekä korkea uusiutumisaste opioidien käyttöhäiriön hoitoon hakevien henkilöiden keskuudessa edellyttää uusia toimenpiteitä opioideihin liittyvän hoitovasteen parantamiseksi. Mobiiliteknologia, kuten älypuhelinpohjaiset sovellukset ("sovellukset"), on yksi tällainen toimenpide. Vaikka älypuhelinsovellukset vähentävät tehokkaasti tupakan ja alkoholin käyttöä, niiden tehokkuutta opioidien käytön vähentämisessä ei ole vielä osoitettu. Ehdotettu kliininen tutkimus arvioi OptiMAT-sovelluksen ("Optimizing Medication Assisted Treatment") estämään uusiutumisen potilailla, jotka saavat lääkeavusteista hoitoa opioidien käyttöhäiriöstä. OptiMAT toteuttaa kaksi päihteiden käytön vähentämiseen osoitettua tehokasta ominaisuutta: opiaattien käytön päivittäinen itseseuranta yhdistettynä henkilökohtaiseen palautteeseen. Tavoite 1 keräisi 255 osallistujaa, jotka satunnaistettaisiin 1:1 kahteen haaraan (vain OptiMAT vs. seuranta), jotta voidaan arvioida eroja kuukausittaisessa opioidien käytössä kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Tavoite 2 ottaisi mukaan osajoukko osallistujia (N = 120; 60 per käsi) pitkittäisfunktionaaliseen neuroimaging-tutkimukseen (fMRI) mallintamaan neurokognitiivisia mekanismeja, jotka ovat yksilöllisten hoitovasteiden erojen taustalla. Tutkitaan kahta oletettua mekanismia (huomioharha huumevihjeille ja vihjeiden aiheuttama himo), jotka edistävät raittiutta. Tavoitteessa 3 tutkittaisiin sijaintiin perustuvan maantieteellisen ekologisen hetkellisen arvioinnin (GEMA) käyttöä kohdennettuun interventioon, kun osallistujat saapuvat itse määritellyille alueille, joilla on korkea uusiutumisriski. Ehdotetut tavoitteet yhdessä (1) arvioisivat opiaattien käyttöä vähentäviä mobiiliteknologiasovelluksia, (2) ymmärtäisivät neurokognitiivisia toimintamekanismeja tämän ja muiden huumeiden käyttöä vähentävien sovellusten parantamiseksi ja (3) arvioisivat yksilöllisten, asiayhteyteen relevantti interventio onnistuneiden hoitotulosten edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

336

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72227
        • Brain Imaging Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli: mies tai nainen
  • Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
  • (MRI-alatutkimus): Ikä: 18-50 vuotta vanha
  • Vaiheessa I MAT:n hoito opioidien käyttöhäiriössä. (Vaihe I osoittaa, että potilas saa enintään yhden viikon kotiin otettavaa lääkitystä jokaisella viikoittaisella klinikkakäynnillä.)
  • Hänen on oltava valmis käyttämään älypuhelinta, jos se satunnaistetaan älypuhelimen interventioryhmään
  • (MRI-alatutkimus): äidinkielenään englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • (MRI) Lääketieteellinen historia: Aiemmat neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit tai tartuntataudit sulkevat pois tutkimukseen osallistumisen. Myös 20 minuutin tajunnan menetys tai muu näyttö aivovammasta olisi poissulkevaa.
  • (MRI) Raskaus: Positiivinen raskaustesti ennen fMRI:tä sulkee pois osallistumisen, koska korkean kentän MRI:n vaikutusta kehittyvään sikiöön ei tunneta.
  • (MRI) MRI:n vasta-aiheet: MRI:n poissulkemiskriteereitä ovat (1) ei-irrotettavien sisäisten (esim. sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit, tekonivelet) tai ulkoisten (esim. lävistykset, oikomishoidot) ferromagneettiset esineet; (2) klaustrofobia suljetussa MRI-ympäristössä; (3) lääkkeet, jotka häiritsevät hemodynaamista kytkentää (esim. beetasalpaajat); (4) yliherkkyys kovalle melulle; tai (5) kehon ympärysmitta yli 60 cm leveiden hartioiden tai sairaalloisen lihavuuden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älypuhelin
Älypuhelinsovellushaaraan satunnaistetut osallistujat käyttäisivät OptiMAT-älypuhelinsovellusta tavallisen hoidon (TAU) yhteydessä. Osallistujat käyttivät OptiMATia suorittaakseen päivittäisiä itsearviointeja opiaattien väärinkäytöstä, opiaatinhimosta, opiaattien vieroituksesta ja mielialasta. Sovellus antaa henkilökohtaista palautetta raittiustavoitteiden ylläpitämisestä. Sovellus käyttäisi myös maantieteellistä ekologista hetkellistä arviointia (GEMA) puuttuakseen push-ilmoituksella, kun osallistujat saapuvat alueille, jotka on aiemmin tunnistettu opiaattien käytön riskialttiiksi.
Älypuhelinsovellus MAT-tulosten parantamiseen
Muut nimet:
  • OptiMAT, "Optimizing MAT"
Ei väliintuloa: Vain valvonta
Vain Monitoring Only -ryhmään satunnaistetut osallistujat saisivat hoidon tavalliseen tapaan (TAU), mutta ilman älypuhelinsovellusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaanalyysi - viikko 0 (saanti)
Aikaikkuna: 1 päivä
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
1 päivä
Virtsan analyysi - viikko 1
Aikaikkuna: 1 viikko
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
1 viikko
Virtsaanalyysi - viikko 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
2 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 3
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
3 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
4 viikkoa
Virtsan analyysi - viikko 5
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
5 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
6 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 7
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
7 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
8 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 9
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
9 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 10
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
10 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 11
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
11 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
12 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 13
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
13 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 14
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
14 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 15
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
15 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 16
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
16 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 17
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
17 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 18
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
18 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 19
Aikaikkuna: 19 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
19 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 20
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
20 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 21
Aikaikkuna: 21 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
21 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 22
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
22 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 23
Aikaikkuna: 23 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
23 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
24 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 25
Aikaikkuna: 25 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsaanalyyseistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
25 viikkoa
Virtsaanalyysi - viikko 26
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittaisista virtsan testeistä antaa positiivisen muun opioidimetaboliitin kuin Suboxonen
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TLFB – kuukausi 0 (saotto)
Aikaikkuna: 1 päivä
Itse ilmoittaman opioidien väärinkäytön päiviä kuukaudessa kuukausittaisesta aikajanan seurantakalenterista viimeisten 30 päivän aikana
1 päivä
TLFB – 1. kuukausi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itse ilmoittaman opioidien väärinkäytön päiviä kuukaudessa kuukausittaisesta aikajanan seurantakalenterista viimeisten 30 päivän aikana
1 kuukausi
TLFB – 2. kuukausi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Itse ilmoittaman opioidien väärinkäytön päiviä kuukaudessa kuukausittaisesta aikajanan seurantakalenterista viimeisten 30 päivän aikana
2 kuukautta
TLFB – 3. kuukausi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itse ilmoittaman opioidien väärinkäytön päiviä kuukaudessa kuukausittaisesta aikajanan seurantakalenterista viimeisten 30 päivän aikana
3 kuukautta
TLFB – 4. kuukausi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Itse ilmoittaman opioidien väärinkäytön päiviä kuukaudessa kuukausittaisesta aikajanan seurantakalenterista viimeisten 30 päivän aikana
4 kuukautta
TLFB – 5. kuukausi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Itse ilmoittaman opioidien väärinkäytön päiviä kuukaudessa kuukausittaisesta aikajanan seurantakalenterista viimeisten 30 päivän aikana
5 kuukautta
TLFB – 6. kuukausi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittaman opioidien väärinkäytön päiviä kuukaudessa kuukausittaisesta aikajanan seurantakalenterista viimeisen 30 päivän aikana
6 kuukautta
Hoidon jatko - viikko 1
Aikaikkuna: 1 viikko
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
1 viikko
Hoidon jatko - viikko 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
2 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 3
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
3 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
4 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 5
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
5 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
6 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 7
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
7 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
8 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 9
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
9 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 10
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
10 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 11
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
11 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
12 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 13
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
13 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 14
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
14 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 15
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
15 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 16
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
16 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 17
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
17 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 18
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
18 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 19
Aikaikkuna: 19 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
19 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 20
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
20 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 21
Aikaikkuna: 21 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
21 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 22
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
22 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 23
Aikaikkuna: 23 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
23 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
24 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 25
Aikaikkuna: 25 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
25 viikkoa
Hoidon jatko - viikko 26
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Binäärimuuttuja, jos osallistuja on edelleen hoidossa (kyllä/ei). Eloonjäämisanalyysi määrittää, onko hoidon kesto (ts. aika hoidon lopettamiseen) vaihtelee tutkimusryhmien välillä
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew James, Ph.D., University of Arkansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIH/NIDA:n läpinäkyvyyttä ja tiukkaa kokeellista suunnittelua koskevan politiikan (NOT-MH-14-004, NOT-DA-14-007) mukaisesti kaikkien julkaistujen tietojen tunnistetiedot poistetaan ja ne asetetaan julkisesti saataville kliinisten ja neurokuvantamisvarastojen, kuten ENIGMA Addiction Working Group, INDI tai OpenFMRI. Avoimen tieteen edistämiseksi datainfrastruktuuri noudattaa HCP universaalia BIDS-muotoa.

IPD-jaon aikakehys

Jokaisen julkaisun asiaankuuluvat tiedot ja koodit jaetaan julkaisun yhteydessä. Tiedot ja koodi ovat käytettävissä toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data ja koodi jaetaan avoimiin tiedetietovarastoihin yllä kuvatulla tavalla. Tietojen tunnistaminen poistetaan, jotta kuka tahansa voi päästä niihin käsiksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa