- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05336188
Neurokognitive mekanismer, der ligger til grund for smartphone-assisteret forebyggelse af tilbagefald i opioidbrugsforstyrrelser
24. april 2024 opdateret af: University of Arkansas
Det foreslåede kliniske forsøg vil evaluere brugen af smartphone-applikationer ("apps", som har veletableret effektivitet til at reducere cigaret- og alkoholforbrug) for at forhindre tilbagefald blandt patienter, der modtager medicinassisteret behandling for opioidbrugsforstyrrelser.
Ud over standard app-baseret selvovervågning af stofbrug og personlig feedback, forbedres projektinnovation af den foreslåede brug af lokationssporingsteknologi til målrettet, personlig intervention, når deltagere går ind i selvidentificerede områder med høj risiko for tilbagefald.
Ydermere vil den foreslåede delundersøgelse bruge longitudinel funktionel neuroimaging til at belyse de hjerne-kognitionsforhold, der ligger til grund for individuelle forskelle i behandlingsresultater, hvilket giver bred betydning for forståelse og forbedring af effektiviteten af denne og andre app-baserede interventioner.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den stigende folkesundhedsbyrde af opioidmisbrug, kombineret med høje tilbagefaldsrater blandt personer, der søger behandling for opioidbrugsforstyrrelser, nødvendiggør nye indgreb for at forbedre opioidrelateret behandlingsrespons.
Mobilteknologi såsom smartphone-baserede applikationer ("apps") repræsenterer en sådan intervention.
Selvom smartphone-apps er effektive til at reducere brugen af cigaretter og alkohol, er deres effektivitet til at reducere opioidbrug endnu ikke blevet fastslået.
Det foreslåede kliniske forsøg vil evaluere appen OptiMAT ("Optimizing Medication-Assisted Treatment") for at forhindre tilbagefald blandt patienter, der modtager medicinassisteret behandling for opioidbrugsforstyrrelser.
OptiMAT implementerer to funktioner, der har vist sig at være effektive til at reducere stofbrug: daglig selvovervågning af opiatbrug kombineret med personlig feedback.
Mål 1 ville akkumulere 255 deltagere med 1:1 randomisering i to arme (kun OptiMAT vs. Monitorering) for at evaluere forskelle i månedlig opioidbrug seks måneder efter tilmelding.
Mål 2 ville tilmelde en delmængde af deltagere (N=120; 60 pr. arm) i en longitudinel funktionel neuroimaging (fMRI) undersøgelse for at modellere de neurokognitive mekanismer, der ligger til grund for individuelle forskelle i behandlingsrespons.
To formodede mekanismer (opmærksom bias for lægemiddelsignaler og cue-induceret trang), der fremmer afholdenhed, vil blive undersøgt.
Mål 3 vil udforske brugen af lokalitetsbaseret geografisk økologisk momentan vurdering (GEMA) til målrettet intervention, når deltagerne går ind i selvidentificerede områder med høj risiko for tilbagefald.
Samlet set vil de foreslåede mål (1) evaluere mobilteknologiapplikationer til reduktion af opiatbrug, (2) forstå de neurokognitive virkningsmekanismer for at forbedre denne og andre apps, der sigter mod at reducere stofbrug, og (3) evaluere rollen som personaliserede, kontekstrelevant intervention for at fremme vellykkede behandlingsresultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
255
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72227
- Brain Imaging Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: mand eller kvinde
- Alder: 18 år og ældre
- (MR-delundersøgelse): Alder: 18-50 år
- I fase I behandling af MAT for opioidbrugsforstyrrelser. (Fase I angiver, at patienten ikke modtager mere end én uges medicin med hjem ved hvert ugentlige klinikbesøg.)
- Skal være villig til at bruge en smartphone, hvis den er randomiseret til smartphonens interventionsarm
- (MRI delstudie): Engelsktalende modersmål
Ekskluderingskriterier:
- (MRI) Sygehistorie: En historie med neurologisk, kardiovaskulær eller infektionssygdom ville udelukke undersøgelsesdeltagelse. Et tab af bevidsthed på 20 minutter eller mere eller andre tegn på hjernetraume ville også være udelukkende.
- (MRI) Graviditet: En positiv graviditetstest forud for fMRI ville udelukke deltagelse på grund af ukendt effekt af højfelt-MR på foster under udvikling.
- (MRI) MR-kontraindikationer: Udelukkelseskriterier for MR omfatter (1) tilstedeværelsen af ikke-aftagelige interne (f.eks. pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige led) eller eksterne (f.eks. piercinger, tandregulering) ferromagnetiske genstande; (2) klaustrofobi i et begrænset MRI-miljø; (3) medicin, der forstyrrer hæmodynamisk kobling (f.eks. betablokkere); (4) overfølsomhed over for høj støj; eller (5) en kropsomkreds på over 60 cm på grund af brede skuldre eller sygelig fedme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Smartphone
Deltagere randomiseret i Smartphone-app-armen ville bruge smartphone-appen OptiMAT i forbindelse med behandling som sædvanlig (TAU).
Deltagerne ville bruge OptiMAT til at gennemføre daglige selvevalueringer af opiatmisbrug, opiat-trang, opiatabstinenser og humør.
Appen giver personlig feedback for at opretholde afholdenhedsmål.
Appen vil også bruge geografisk økologisk momentan vurdering (GEMA) til at gribe ind via push-meddelelse, når deltagere går ind i områder, der tidligere er identificeret som højrisiko for opiatbrug.
|
Supplerende smartphone-app til forbedring af MAT-resultater
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kun overvågning
Deltagere randomiseret i Monitoring Only-armen ville gennemgå behandling som sædvanlig (TAU), men uden smartphone-appen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinalyse - uge 0 (indtag)
Tidsramme: 1 dag
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
1 dag
|
Urinanalyse - uge 1
Tidsramme: En uge
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
En uge
|
Urinanalyse - uge 2
Tidsramme: 2 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
2 uger
|
Urinanalyse - uge 3
Tidsramme: 3 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
3 uger
|
Urinanalyse - uge 4
Tidsramme: 4 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
4 uger
|
Urinanalyse - uge 5
Tidsramme: 5 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
5 uger
|
Urinanalyse - uge 6
Tidsramme: 6 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
6 uger
|
Urinanalyse - uge 7
Tidsramme: 7 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
7 uger
|
Urinanalyse - uge 8
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
8 uger
|
Urinanalyse - uge 9
Tidsramme: 9 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
9 uger
|
Urinanalyse - uge 10
Tidsramme: 10 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
10 uger
|
Urinanalyse - uge 11
Tidsramme: 11 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
11 uger
|
Urinanalyse - uge 12
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
12 uger
|
Urinanalyse - uge 13
Tidsramme: 13 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
13 uger
|
Urinanalyse - uge 14
Tidsramme: 14 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
14 uger
|
Urinanalyse - uge 15
Tidsramme: 15 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
15 uger
|
Urinanalyse - uge 16
Tidsramme: 16 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
16 uger
|
Urinanalyse - uge 17
Tidsramme: 17 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
17 uger
|
Urinanalyse - uge 18
Tidsramme: 18 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
18 uger
|
Urinanalyse - uge 19
Tidsramme: 19 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
19 uger
|
Urinanalyse - uge 20
Tidsramme: 20 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
20 uger
|
Urinanalyse - uge 21
Tidsramme: 21 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
21 uger
|
Urinanalyse - uge 22
Tidsramme: 22 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
22 uger
|
Urinanalyse - uge 23
Tidsramme: 23 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
23 uger
|
Urinanalyse - uge 24
Tidsramme: 24 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
24 uger
|
Urinanalyse - uge 25
Tidsramme: 25 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
25 uger
|
Urinanalyse - uge 26
Tidsramme: 26 uger
|
Procentdel af ugentlige urinanalyse tester positivt for opioidmetabolit bortset fra Suboxone
|
26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
TLFB - måned 0 (indtag)
Tidsramme: 1 dag
|
Dage pr. måned med selvrapporteret opioidmisbrug fra den månedlige TimeLine FollowBack-kalender over de seneste 30 dage
|
1 dag
|
TLFB - Måned 1
Tidsramme: 1 måned
|
Dage pr. måned med selvrapporteret opioidmisbrug fra den månedlige TimeLine FollowBack-kalender over de seneste 30 dage
|
1 måned
|
TLFB - måned 2
Tidsramme: 2 måneder
|
Dage pr. måned med selvrapporteret opioidmisbrug fra den månedlige TimeLine FollowBack-kalender over de seneste 30 dage
|
2 måneder
|
TLFB - Måned 3
Tidsramme: 3 måneder
|
Dage pr. måned med selvrapporteret opioidmisbrug fra den månedlige TimeLine FollowBack-kalender over de seneste 30 dage
|
3 måneder
|
TLFB - Måned 4
Tidsramme: 4 måneder
|
Dage pr. måned med selvrapporteret opioidmisbrug fra den månedlige TimeLine FollowBack-kalender over de seneste 30 dage
|
4 måneder
|
TLFB - måned 5
Tidsramme: 5 måneder
|
Dage pr. måned med selvrapporteret opioidmisbrug fra den månedlige TimeLine FollowBack-kalender over de seneste 30 dage
|
5 måneder
|
TLFB - Måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Dage pr. måned med selvrapporteret opioidmisbrug fra den månedlige TimeLine FollowBack-kalender over de seneste 30 dage
|
6 måneder
|
Behandlingsfortsættelse - uge 1
Tidsramme: En uge
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
En uge
|
Behandlingsfortsættelse - uge 2
Tidsramme: 2 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
2 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 3
Tidsramme: 3 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
3 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 4
Tidsramme: 4 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
4 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 5
Tidsramme: 5 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
5 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 6
Tidsramme: 6 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
6 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 7
Tidsramme: 7 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
7 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 8
Tidsramme: 8 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
8 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 9
Tidsramme: 9 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
9 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 10
Tidsramme: 10 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
10 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 11
Tidsramme: 11 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
11 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 12
Tidsramme: 12 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
12 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 13
Tidsramme: 13 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
13 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 14
Tidsramme: 14 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
14 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 15
Tidsramme: 15 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
15 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 16
Tidsramme: 16 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
16 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 17
Tidsramme: 17 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
17 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 18
Tidsramme: 18 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
18 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 19
Tidsramme: 19 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
19 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 20
Tidsramme: 20 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
20 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 21
Tidsramme: 21 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
21 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 22
Tidsramme: 22 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
22 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 23
Tidsramme: 23 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
23 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 24
Tidsramme: 24 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
24 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 25
Tidsramme: 25 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
25 uger
|
Behandlingsfortsættelse - uge 26
Tidsramme: 26 uger
|
Binær variabel, hvis deltageren stadig er i behandling (ja/nej).
Overlevelsesanalyse vil afgøre, om behandlingens varighed (dvs.
tid til behandlingsophør) er forskellig mellem undersøgelsesarme
|
26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew James, Ph.D., University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2022
Først opslået (Faktiske)
20. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 274084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I overensstemmelse med NIH/NIDAs politik for gennemsigtighed og strengt eksperimentelt design (NOT-MH-14-004, NOT-DA-14-007), vil alle offentliggjorte data blive afidentificeret og gjort offentligt tilgængelige gennem kliniske og neuroimaging-depoter som f.eks. ENIGMA Addiction Working Group, INDI eller OpenFMRI.
For at fremme åben videnskab vil datainfrastruktur følge HCP universelle BIDS-format.
IPD-delingstidsramme
For hver publikation vil relevante data og kode blive delt på udgivelsestidspunktet.
Data og kode vil være tilgængelige på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Data og kode vil blive delt til åbne videnskabelige datalagre som beskrevet ovenfor.
Data vil blive afidentificeret, så alle kan få adgang til dem.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MichiganThe Benter FoundationAktiv, ikke rekrutterendeOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet