Mécanismes neurocognitifs sous-jacents à la prévention des rechutes assistée par smartphone dans les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
24 avril 2024 mis à jour par: University of Arkansas
L'essai clinique proposé évaluerait l'utilisation d'applications pour smartphone ("apps", qui ont une efficacité bien établie dans la réduction de la consommation de cigarettes et d'alcool) pour prévenir les rechutes chez les patients recevant un traitement médicamenteux pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
En plus de l'autosurveillance standard de la consommation de drogues basée sur une application et des commentaires personnalisés, l'innovation du projet est renforcée par l'utilisation proposée de la technologie de localisation pour une intervention ciblée et personnalisée lorsque les participants pénètrent dans des zones auto-identifiées à haut risque de rechute.
En outre, la sous-étude proposée utiliserait la neuroimagerie fonctionnelle longitudinale pour élucider les relations cerveau-cognition sous-jacentes aux différences individuelles dans les résultats du traitement, offrant une large signification pour comprendre et améliorer l'efficacité de cette intervention et d'autres interventions basées sur des applications.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fardeau croissant pour la santé publique de l'abus d'opioïdes, associé à des taux de rechute élevés chez les personnes cherchant un traitement pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes, nécessite de nouvelles interventions pour améliorer la réponse au traitement lié aux opioïdes.
Les technologies mobiles telles que les applications basées sur les smartphones ("apps") représentent une de ces interventions.
Bien que les applications pour smartphone soient efficaces pour réduire la consommation de cigarettes et d'alcool, leur efficacité pour réduire la consommation d'opioïdes n'a pas encore été établie.
L'essai clinique proposé évaluerait l'application OptiMAT ("Optimizing Medication-Assisted Treatment") pour prévenir les rechutes chez les patients recevant un traitement médicamenteux pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
OptiMAT met en œuvre deux fonctionnalités qui se sont avérées efficaces pour réduire la consommation de substances : l'autosurveillance quotidienne de la consommation d'opiacés couplée à un retour d'information personnalisé.
L'objectif 1 accumulerait 255 participants avec une randomisation 1: 1 dans deux bras (OptiMAT vs. Surveillance uniquement) pour évaluer les différences d'utilisation mensuelle d'opioïdes six mois après l'inscription.
L'objectif 2 recruterait un sous-ensemble de participants (N = 120 ; 60 par bras) dans une étude de neuroimagerie fonctionnelle longitudinale (IRMf) pour modéliser les mécanismes neurocognitifs sous-jacents aux différences individuelles dans la réponse au traitement.
Deux mécanismes putatifs (biais attentionnel pour les signaux de drogue et envie induite par les signaux) favorisant l'abstinence seraient étudiés.
L'objectif 3 explorerait l'utilisation de l'évaluation momentanée écologique géographique (GEMA) basée sur la localisation pour une intervention ciblée lorsque les participants entrent dans des zones auto-identifiées à haut risque de rechute.
Collectivement, les objectifs proposés seraient (1) d'évaluer les applications de la technologie mobile pour réduire la consommation d'opiacés, (2) de comprendre les mécanismes d'action neurocognitifs pour améliorer cette application et d'autres visant à réduire la consommation de drogues, et (3) d'évaluer le rôle des outils personnalisés, intervention contextuelle pertinente pour promouvoir des résultats de traitement réussis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
255
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew James, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 501-526-8345
- E-mail: GAJames@uams.edu
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72227
- Brain Imaging Research Center
-
Contact:
- Deborah Hodges, MS
- Numéro de téléphone: 501-420-2653
- E-mail: GAJames@uams.edu
-
Contact:
- Natalie Morris, BS
- Numéro de téléphone: James 5014202653
- E-mail: GAJames@uams.edu
-
Chercheur principal:
- George James, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sexe : masculin ou féminin
- Âge : 18 ans et plus
- (Sous-étude IRM) : Âge : 18-50 ans
- En traitement de phase I du MAT pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes. (La phase I indique que le patient ne reçoit pas plus d'une semaine de médicaments à emporter à chaque visite hebdomadaire à la clinique.)
- Doit être disposé à utiliser un smartphone s'il est randomisé dans le bras d'intervention sur smartphone
- (sous-étude IRM) : anglophones natifs
Critère d'exclusion:
- (IRM) Antécédents médicaux : des antécédents de maladie neurologique, cardiovasculaire ou infectieuse excluraient la participation à l'étude. Une perte de conscience de 20 minutes ou plus ou d'autres preuves de traumatisme cérébral seraient également exclusives.
- (IRM) Grossesse : un test de grossesse positif avant l'IRMf exclurait la participation, en raison de l'effet inconnu de l'IRM à champ élevé sur le développement du fœtus.
- (IRM) Contre-indications à l'IRM : les critères d'exclusion de l'IRM comprennent (1) la présence d'objets ferromagnétiques internes (par exemple, stimulateurs cardiaques, clips d'anévrisme, articulations artificielles) ou externes (par exemple, piercings, orthodontie) non amovibles ; (2) claustrophobie dans un environnement IRM confiné ; (3) les médicaments qui interfèrent avec le couplage hémodynamique (par exemple, les bêta-bloquants) ; (4) hypersensibilité au bruit fort; ou (5) une circonférence corporelle supérieure à 60 cm en raison d'épaules larges ou d'obésité morbide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Téléphone intelligent
Les participants randomisés dans le bras de l'application pour smartphone utiliseraient l'application pour smartphone OptiMAT en conjonction avec le traitement habituel (TAU).
Les participants utiliseraient OptiMAT pour effectuer des auto-évaluations quotidiennes de l'abus d'opiacés, du besoin d'opiacés, du sevrage des opiacés et de l'humeur.
L'application fournira des commentaires personnalisés pour maintenir les objectifs d'abstinence.
L'application utiliserait également l'évaluation momentanée écologique géographique (GEMA) pour intervenir via une notification push lorsque les participants pénètrent dans des zones précédemment identifiées comme à haut risque pour la consommation d'opiacés.
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Application Smartphone complémentaire pour améliorer les résultats MAT
Autres noms:
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Aucune intervention: Surveillance uniquement
Les participants randomisés dans le bras de surveillance uniquement subiraient le traitement habituel (TAU) mais sans l'application pour smartphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse d'urine - Semaine 0 (admission)
Délai: Un jour
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Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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Un jour
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Analyse d'urine - Semaine 1
Délai: 1 semaine
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Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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1 semaine
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Analyse d'urine - Semaine 2
Délai: 2 semaines
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Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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2 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 3
Délai: 3 semaines
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Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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3 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 4
Délai: 4 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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4 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 5
Délai: 5 semaines
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Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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5 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 6
Délai: 6 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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6 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 7
Délai: 7 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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7 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 8
Délai: 8 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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8 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 9
Délai: 9 semaines
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Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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9 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 10
Délai: 10 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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10 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 11
Délai: 11 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
|
11 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 12
Délai: 12 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
|
12 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 13
Délai: 13 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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13 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 14
Délai: 14 semaines
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Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
|
14 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 15
Délai: 15 semaines
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Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
|
15 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 16
Délai: 16 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
|
16 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 17
Délai: 17 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
|
17 semaines
|
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Analyse d'urine - Semaine 18
Délai: 18 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
|
18 semaines
|
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Analyse d'urine - Semaine 19
Délai: 19 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
|
19 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 20
Délai: 20 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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20 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 21
Délai: 21 semaines
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Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
|
21 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 22
Délai: 22 semaines
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Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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22 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 23
Délai: 23 semaines
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Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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23 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 24
Délai: 24 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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24 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 25
Délai: 25 semaines
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Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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25 semaines
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Analyse d'urine - Semaine 26
Délai: 26 semaines
|
Pourcentage d'analyses d'urine hebdomadaires positives pour un métabolite opioïde autre que Suboxone
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26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TLFB - Mois 0 (admission)
Délai: Un jour
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Jours par mois d'abus d'opioïdes autodéclarés à partir du calendrier mensuel TimeLine FollowBack au cours des 30 derniers jours
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Un jour
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TLFB - Mois 1
Délai: 1 mois
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Jours par mois d'abus d'opioïdes autodéclarés à partir du calendrier mensuel TimeLine FollowBack au cours des 30 derniers jours
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1 mois
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TLFB - Mois 2
Délai: 2 mois
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Jours par mois d'abus d'opioïdes autodéclarés à partir du calendrier mensuel TimeLine FollowBack au cours des 30 derniers jours
|
2 mois
|
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TLFB - Mois 3
Délai: 3 mois
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Jours par mois d'abus d'opioïdes autodéclarés à partir du calendrier mensuel TimeLine FollowBack au cours des 30 derniers jours
|
3 mois
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TLFB - Mois 4
Délai: 4 mois
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Jours par mois d'abus d'opioïdes autodéclarés à partir du calendrier mensuel TimeLine FollowBack au cours des 30 derniers jours
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4 mois
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TLFB - Mois 5
Délai: 5 mois
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Jours par mois d'abus d'opioïdes autodéclarés à partir du calendrier mensuel TimeLine FollowBack au cours des 30 derniers jours
|
5 mois
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TLFB - Mois 6
Délai: 6 mois
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Jours par mois d'abus d'opioïdes autodéclarés à partir du calendrier mensuel TimeLine FollowBack au cours des 30 derniers jours
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6 mois
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Poursuite du traitement - Semaine 1
Délai: 1 semaine
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Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
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1 semaine
|
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Poursuite du traitement - Semaine 2
Délai: 2 semaines
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Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
2 semaines
|
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Poursuite du traitement - Semaine 3
Délai: 3 semaines
|
Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
3 semaines
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Poursuite du traitement - Semaine 4
Délai: 4 semaines
|
Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
4 semaines
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Poursuite du traitement - Semaine 5
Délai: 5 semaines
|
Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
5 semaines
|
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Poursuite du traitement - Semaine 6
Délai: 6 semaines
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Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
6 semaines
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Poursuite du traitement - Semaine 7
Délai: 7 semaines
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Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
7 semaines
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Poursuite du traitement - Semaine 8
Délai: 8 semaines
|
Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
8 semaines
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Poursuite du traitement - Semaine 9
Délai: 9 semaines
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Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
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9 semaines
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Poursuite du traitement - Semaine 10
Délai: 10 semaines
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Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
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10 semaines
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Poursuite du traitement - Semaine 11
Délai: 11 semaines
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Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
11 semaines
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Poursuite du traitement - Semaine 12
Délai: 12 semaines
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Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
12 semaines
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Poursuite du traitement - Semaine 13
Délai: 13 semaines
|
Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
13 semaines
|
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Poursuite du traitement - Semaine 14
Délai: 14 semaines
|
Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
14 semaines
|
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Poursuite du traitement - Semaine 15
Délai: 15 semaines
|
Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
15 semaines
|
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Poursuite du traitement - Semaine 16
Délai: 16 semaines
|
Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
16 semaines
|
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Poursuite du traitement - Semaine 17
Délai: 17 semaines
|
Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
17 semaines
|
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Poursuite du traitement - Semaine 18
Délai: 18 semaines
|
Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
18 semaines
|
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Poursuite du traitement - Semaine 19
Délai: 19 semaines
|
Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
19 semaines
|
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Poursuite du traitement - Semaine 20
Délai: 20 semaines
|
Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
20 semaines
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Poursuite du traitement - Semaine 21
Délai: 21 semaines
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Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
21 semaines
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Poursuite du traitement - Semaine 22
Délai: 22 semaines
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Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
22 semaines
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Poursuite du traitement - Semaine 23
Délai: 23 semaines
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Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
23 semaines
|
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Poursuite du traitement - Semaine 24
Délai: 24 semaines
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Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
24 semaines
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Poursuite du traitement - Semaine 25
Délai: 25 semaines
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Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
|
25 semaines
|
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Poursuite du traitement - Semaine 26
Délai: 26 semaines
|
Variable binaire si le participant est toujours en traitement (oui/non).
L'analyse de survie déterminera si la durée du traitement (c.
délai jusqu'à l'arrêt du traitement) diffère entre les bras de l'étude
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew James, Ph.D., University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 274084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément à la politique du NIH/NIDA en matière de transparence et de conception expérimentale rigoureuse (NOT-MH-14-004, NOT-DA-14-007), toutes les données publiées seront anonymisées et rendues publiques via des référentiels cliniques et de neuroimagerie tels que le ENIGMA Addiction Working Group, INDI ou OpenFMRI.
Pour promouvoir la science ouverte, l'infrastructure de données suivra le format BIDS universel HCP.
Délai de partage IPD
Pour chaque publication, les données et le code pertinents seront partagés au moment de la publication.
Les données et le code seront disponibles indéfiniment.
Critères d'accès au partage IPD
Les données et le code seront partagés avec des référentiels de données scientifiques ouverts, comme décrit ci-dessus.
Les données seront anonymisées afin que quiconque puisse y accéder.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .