Meccanismi neurocognitivi alla base della prevenzione assistita da smartphone della ricaduta nel disturbo da uso di oppioidi
12 maggio 2026 aggiornato da: University of Arkansas
La sperimentazione clinica proposta valuterebbe l'uso di applicazioni per smartphone ("app", che hanno un'efficacia consolidata nel ridurre l'uso di sigarette e alcol) per prevenire le ricadute tra i pazienti che ricevono un trattamento farmacologico per il disturbo da uso di oppioidi.
Oltre all'automonitoraggio standard del consumo di droga basato su app e al feedback personalizzato, l'innovazione del progetto è potenziata dall'uso proposto della tecnologia di tracciamento della posizione per un intervento mirato e personalizzato quando i partecipanti entrano in aree autoidentificate ad alto rischio di ricaduta.
Inoltre, il sottostudio proposto utilizzerebbe il neuroimaging funzionale longitudinale per chiarire le relazioni cervello-cognitiva alla base delle differenze individuali nei risultati del trattamento, offrendo un ampio significato per la comprensione e il miglioramento dell'efficacia di questo e di altri interventi basati su app.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'onere crescente per la salute pubblica dell'abuso di oppioidi, insieme agli alti tassi di ricaduta tra le persone che cercano un trattamento per il disturbo da uso di oppioidi, richiede nuovi interventi per migliorare la risposta al trattamento correlato agli oppioidi.
La tecnologia mobile come le applicazioni basate su smartphone ("app") rappresentano uno di questi interventi.
Sebbene le app per smartphone siano efficaci nel ridurre il consumo di sigarette e alcol, la loro efficacia nel ridurre il consumo di oppioidi non è stata ancora stabilita.
La sperimentazione clinica proposta valuterebbe l'app OptiMAT ("Ottimizzazione del trattamento assistito da farmaci") per prevenire le ricadute tra i pazienti che ricevono un trattamento assistito da farmaci per il disturbo da uso di oppioidi.
OptiMAT implementa due funzionalità che si sono dimostrate efficaci per ridurre l'uso di sostanze: l'automonitoraggio quotidiano dell'uso di oppiacei abbinato a un feedback personalizzato.
L'obiettivo 1 accumulerebbe 255 partecipanti con randomizzazione 1:1 in due bracci (solo OptiMAT vs. monitoraggio) per valutare le differenze nell'uso mensile di oppioidi sei mesi dopo l'arruolamento.
L'obiettivo 2 arruolerebbe un sottogruppo di partecipanti (N=120; 60 per braccio) in uno studio di neuroimaging funzionale longitudinale (fMRI) per modellare i meccanismi neurocognitivi alla base delle differenze individuali nella risposta al trattamento.
Verrebbero studiati due meccanismi presunti (distorsione dell'attenzione per segnali di droga e desiderio indotto da segnali) che promuovono l'astinenza.
L'obiettivo 3 esplorerebbe l'uso della valutazione momentanea ecologica geografica basata sulla posizione (GEMA) per un intervento mirato quando i partecipanti entrano in aree autoidentificate ad alto rischio di ricaduta.
Collettivamente, gli obiettivi proposti dovrebbero (1) valutare le applicazioni della tecnologia mobile per ridurre l'uso di oppiacei, (2) comprendere i meccanismi d'azione neurocognitivi per migliorare questa e altre app che mirano a ridurre l'uso di droghe e (3) valutare il ruolo di personalizzazioni, intervento contestualmente rilevante per promuovere risultati terapeutici positivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
336
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72227
- Brain Imaging Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: maschio o femmina
- Età: dai 18 anni in su
- (Sottostudio MRI): Età: 18-50 anni
- Nella Fase I trattamento di MAT per il disturbo da uso di oppioidi. (La fase I indica che il paziente riceve non più di una settimana di farmaci da portare a casa ad ogni visita clinica settimanale.)
- Deve essere disposto a utilizzare uno smartphone se randomizzato al braccio di intervento dello smartphone
- (Sottostudio MRI): madrelingua inglese
Criteri di esclusione:
- (MRI) Storia medica: una storia di malattie neurologiche, cardiovascolari o infettive escluderebbe la partecipazione allo studio. Anche una perdita di coscienza di 20 o più minuti o altra evidenza di trauma cerebrale sarebbero esclusi.
- (MRI) Gravidanza: un test di gravidanza positivo prima della fMRI escluderebbe la partecipazione, a causa dell'effetto sconosciuto della risonanza magnetica ad alto campo sullo sviluppo del feto.
- (MRI) Controindicazioni MRI: i criteri di esclusione per la MRI includono (1) la presenza di oggetti ferromagnetici interni (ad es. pacemaker cardiaci, clip per aneurismi, articolazioni artificiali) o esterni (ad es. piercing, ortodonzia) non rimovibili; (2) claustrofobia in un ambiente MRI confinato; (3) farmaci che interferiscono con l'accoppiamento emodinamico (ad es. beta-bloccanti); (4) ipersensibilità al rumore forte; o (5) una circonferenza corporea superiore a 60 cm a causa di spalle larghe o obesità patologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Smartphone
I partecipanti randomizzati nel braccio dell'app per smartphone userebbero l'app per smartphone OptiMAT in combinazione con il trattamento come al solito (TAU).
I partecipanti userebbero OptiMAT per completare l'autovalutazione quotidiana dell'abuso di oppiacei, del desiderio di oppiacei, dell'astinenza da oppiacei e dell'umore.
L'app fornirà feedback personalizzati per mantenere gli obiettivi di astinenza.
L'app utilizzerebbe anche la valutazione momentanea ecologica geografica (GEMA) per intervenire tramite notifica push quando i partecipanti entrano in aree precedentemente identificate come ad alto rischio per il consumo di oppiacei.
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App aggiuntiva per smartphone per migliorare i risultati MAT
Altri nomi:
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Nessun intervento: Solo monitoraggio
I partecipanti randomizzati nel braccio Solo monitoraggio sarebbero sottoposti a trattamento come al solito (TAU) ma senza l'app per smartphone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi delle urine - Settimana 0 (Assunzione)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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1 giorno
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Analisi delle urine - Settimana 1
Lasso di tempo: 1 settimana
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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1 settimana
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Analisi delle urine - Settimana 2
Lasso di tempo: 2 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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2 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 3
Lasso di tempo: 3 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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3 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 4
Lasso di tempo: 4 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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4 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 5
Lasso di tempo: 5 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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5 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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6 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 7
Lasso di tempo: 7 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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7 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 8
Lasso di tempo: 8 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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8 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 9
Lasso di tempo: 9 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
|
9 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 10
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
|
10 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 11
Lasso di tempo: 11 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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11 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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12 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 13
Lasso di tempo: 13 settimane
|
Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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13 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 14
Lasso di tempo: 14 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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14 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 15
Lasso di tempo: 15 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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15 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 16
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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16 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 17
Lasso di tempo: 17 settimane
|
Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
|
17 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 18
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
|
18 settimane
|
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Analisi delle urine - Settimana 19
Lasso di tempo: 19 settimane
|
Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
|
19 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 20
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
|
20 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 21
Lasso di tempo: 21 settimane
|
Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
|
21 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 22
Lasso di tempo: 22 settimane
|
Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
|
22 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 23
Lasso di tempo: 23 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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23 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 24
Lasso di tempo: 24 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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24 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 25
Lasso di tempo: 25 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
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25 settimane
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Analisi delle urine - Settimana 26
Lasso di tempo: 26 settimane
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Percentuale di analisi delle urine settimanali positive per metabolita oppioide diverso da Suboxone
|
26 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TLFB - Mese 0 (assunzione)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Giorni al mese di abuso di oppioidi auto-segnalati dal calendario mensile TimeLine FollowBack negli ultimi 30 giorni
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1 giorno
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TLFB - Mese 1
Lasso di tempo: 1 mese
|
Giorni al mese di abuso di oppioidi auto-segnalati dal calendario mensile TimeLine FollowBack negli ultimi 30 giorni
|
1 mese
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TLFB - Mese 2
Lasso di tempo: Due mesi
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Giorni al mese di abuso di oppioidi auto-segnalati dal calendario mensile TimeLine FollowBack negli ultimi 30 giorni
|
Due mesi
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TLFB - Mese 3
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Giorni al mese di abuso di oppioidi auto-segnalati dal calendario mensile TimeLine FollowBack negli ultimi 30 giorni
|
3 mesi
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TLFB - Mese 4
Lasso di tempo: 4 mesi
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Giorni al mese di abuso di oppioidi auto-segnalati dal calendario mensile TimeLine FollowBack negli ultimi 30 giorni
|
4 mesi
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TLFB - Mese 5
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Giorni al mese di abuso di oppioidi auto-segnalati dal calendario mensile TimeLine FollowBack negli ultimi 30 giorni
|
5 mesi
|
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TLFB - Mese 6
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Giorni al mese di abuso di oppioidi auto-segnalati dal calendario mensile TimeLine FollowBack negli ultimi 30 giorni
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6 mesi
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Continuazione del trattamento - Settimana 1
Lasso di tempo: 1 settimana
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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1 settimana
|
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Continuazione del trattamento - Settimana 2
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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2 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 3
Lasso di tempo: 3 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
|
3 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 4
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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4 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 5
Lasso di tempo: 5 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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5 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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6 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 7
Lasso di tempo: 7 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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7 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 8
Lasso di tempo: 8 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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8 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 9
Lasso di tempo: 9 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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9 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 10
Lasso di tempo: 10 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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10 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 11
Lasso di tempo: 11 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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11 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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12 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 13
Lasso di tempo: 13 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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13 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 14
Lasso di tempo: 14 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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14 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 15
Lasso di tempo: 15 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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15 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 16
Lasso di tempo: 16 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
|
16 settimane
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|
Continuazione del trattamento - Settimana 17
Lasso di tempo: 17 settimane
|
Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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17 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 18
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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18 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 19
Lasso di tempo: 19 settimane
|
Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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19 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 20
Lasso di tempo: 20 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
|
20 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 21
Lasso di tempo: 21 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
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21 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 22
Lasso di tempo: 22 settimane
|
Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
|
22 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 23
Lasso di tempo: 23 settimane
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Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
|
23 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 24
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
|
24 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 25
Lasso di tempo: 25 settimane
|
Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
|
25 settimane
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Continuazione del trattamento - Settimana 26
Lasso di tempo: 26 settimane
|
Variabile binaria se il partecipante è ancora in trattamento (sì/no).
L'analisi della sopravvivenza determinerà se la durata del trattamento (ad es.
tempo all'interruzione del trattamento) differisce tra i bracci dello studio
|
26 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew James, Ph.D., University of Arkansas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Thompson RG Jr, Bollinger M, Mancino MJ, Hasin D, Han X, Bush KA, Kilts CD, James GA. Smartphone intervention to optimize medication-assisted treatment outcomes for opioid use disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Apr 4;24(1):255. doi: 10.1186/s13063-023-07213-3.
- Thompson RG Jr, Bollinger M, Mancino M, Hasin D, Han X, Bush KA, Kilts CD, James GA. Smartphone intervention to optimize medication assisted treatment outcomes for opioid use disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Res Sq [Preprint]. 2023 Feb 15:rs.3.rs-2511936. doi: 10.21203/rs.3.rs-2511936/v1.
- Bollinger M, Thompson RG Jr, Mancino MJ, Hasin DS, James GA. Geospatial ecological momentary assessment (GEMA) for opioid use disorder: Protocol for a just-in-time adaptive intervention. J Subst Use Addict Treat. 2026 Mar 19;186:209946. doi: 10.1016/j.josat.2026.209946. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 274084
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
In conformità alla politica NIH/NIDA per la trasparenza e il rigoroso disegno sperimentale (NOT-MH-14-004, NOT-DA-14-007), tutti i dati pubblicati saranno resi anonimi e resi pubblicamente disponibili attraverso archivi clinici e di neuroimaging come il ENIGMA Addiction Working Group, INDI o OpenFMRI.
Per promuovere la scienza aperta, l'infrastruttura dei dati seguirà il formato BIDS universale HCP.
Periodo di condivisione IPD
Per ogni pubblicazione, i dati e il codice pertinenti saranno condivisi al momento della pubblicazione.
Dati e codice saranno disponibili a tempo indeterminato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati e il codice saranno condivisi per aprire i repository di dati scientifici come descritto sopra.
I dati saranno resi anonimi in modo che chiunque possa accedervi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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