Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurocognitieve mechanismen die ten grondslag liggen aan door smartphones ondersteunde preventie van terugval in opioïdengebruiksstoornis

24 april 2024 bijgewerkt door: University of Arkansas
De voorgestelde klinische proef zou het gebruik evalueren van smartphone-applicaties ("apps", die een gevestigde werkzaamheid hebben bij het verminderen van sigaretten- en alcoholgebruik) om terugval te voorkomen bij patiënten die medicatieondersteunde behandeling krijgen voor een opioïdengebruiksstoornis. Naast standaard app-gebaseerde zelfmonitoring van drugsgebruik en gepersonaliseerde feedback, wordt projectinnovatie versterkt door het voorgestelde gebruik van technologie voor het volgen van locaties voor gerichte, gepersonaliseerde interventie wanneer deelnemers zelf geïdentificeerde gebieden betreden met een hoog risico op terugval. Bovendien zou de voorgestelde substudie longitudinale functionele neuroimaging gebruiken om de hersen-cognitierelaties die ten grondslag liggen aan individuele verschillen in behandelingsresultaten op te helderen, wat een brede betekenis biedt voor het begrijpen en verbeteren van de werkzaamheid van deze en andere app-gebaseerde interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De stijgende volksgezondheidslast van misbruik van opioïden, in combinatie met hoge terugvalpercentages bij personen die een behandeling zoeken voor een opioïdengebruiksstoornis, maakt nieuwe interventies nodig om de respons op opioïdengerelateerde behandelingen te verbeteren. Mobiele technologie zoals op smartphones gebaseerde applicaties ("apps") zijn zo'n interventie. Hoewel smartphone-apps effectief zijn in het verminderen van het gebruik van sigaretten en alcohol, is hun effectiviteit voor het verminderen van opioïdengebruik nog niet vastgesteld. De voorgestelde klinische studie zou de app OptiMAT ("Optimizing Medication-Assisted Treatment") evalueren om terugval te voorkomen bij patiënten die medicatie-ondersteunde behandeling krijgen voor opioïdengebruiksstoornis. OptiMAT implementeert twee functies waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn voor het verminderen van middelengebruik: dagelijkse zelfcontrole van opiaatgebruik in combinatie met gepersonaliseerde feedback. Doel 1 zou 255 deelnemers opleveren met 1:1 randomisatie in twee armen (alleen OptiMAT vs. Monitoring) om de verschillen in maandelijks opioïdengebruik zes maanden na inschrijving te evalueren. Doel 2 zou een subset van deelnemers (N=120; 60 per arm) inschrijven voor een longitudinaal functioneel neuroimaging (fMRI) onderzoek om de neurocognitieve mechanismen te modelleren die ten grondslag liggen aan individuele verschillen in behandelingsrespons. Twee vermeende mechanismen (aandachtsbias voor drugssignalen en cue-geïnduceerde hunkering) die onthouding bevorderen, zouden worden bestudeerd. Doel 3 onderzoekt het gebruik van locatiegebaseerde geografische ecologische momentane beoordeling (GEMA) voor gerichte interventie wanneer deelnemers zelf geïdentificeerde gebieden betreden met een hoog risico op terugval. Gezamenlijk zouden de voorgestelde doelstellingen (1) mobiele technologietoepassingen evalueren om opiaatgebruik te verminderen, (2) de neurocognitieve werkingsmechanismen begrijpen om deze en andere apps die gericht zijn op het verminderen van drugsgebruik te verbeteren, en (3) de rol evalueren van gepersonaliseerde, contextueel relevante interventie om succesvolle behandelresultaten te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

255

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72227
        • Brain Imaging Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht: man of vrouw
  • Leeftijd: 18 jaar en ouder
  • (MRI-deelonderzoek): Leeftijd: 18-50 jaar
  • In fase I-behandeling van MAT voor opioïdengebruiksstoornis. (Fase I geeft aan dat de patiënt bij elk wekelijks bezoek aan de kliniek niet meer dan een week medicijnen krijgt om mee naar huis te nemen.)
  • Moet bereid zijn om een ​​smartphone te gebruiken indien gerandomiseerd naar de smartphone-interventie-arm
  • (MRI-deelonderzoek): Engelstalig als moedertaal

Uitsluitingscriteria:

  • (MRI) Medische voorgeschiedenis: Een voorgeschiedenis van neurologische, cardiovasculaire of infectieziekten zou deelname aan het onderzoek uitsluiten. Een bewustzijnsverlies van 20 of meer minuten of ander bewijs van hersentrauma zou ook uitsluitend zijn.
  • (MRI) Zwangerschap: Een positieve zwangerschapstest voorafgaand aan fMRI zou deelname uitsluiten vanwege het onbekende effect van high-field MRI op de zich ontwikkelende foetus.
  • (MRI) MRI-contra-indicaties: Uitsluitingscriteria voor MRI omvatten (1) de aanwezigheid van niet-verwijderbare interne (bijv. pacemakers, aneurysmaclips, kunstmatige gewrichten) of externe (bijv. piercings, orthodontie) ferromagnetische objecten; (2) claustrofobie in een besloten MRI-omgeving; (3) medicijnen die de hemodynamische koppeling verstoren (bijv. bètablokkers); (4) overgevoeligheid voor hard geluid; of (5) een lichaamsomtrek van meer dan 60 cm vanwege brede schouders of morbide obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Smartphone
Deelnemers gerandomiseerd in de arm van de smartphone-app zouden de smartphone-app OptiMAT gebruiken in combinatie met de gebruikelijke behandeling (TAU). Deelnemers zouden OptiMAT gebruiken om dagelijkse zelfbeoordelingen van opiaatmisbruik, opiaatverlangen, opiaatontwenning en stemming te voltooien. De app geeft gepersonaliseerde feedback voor het handhaven van onthoudingsdoelen. De app zou ook geografische ecologische momentane beoordeling (GEMA) gebruiken om in te grijpen via pushmeldingen wanneer deelnemers gebieden betreden die eerder zijn geïdentificeerd als een hoog risico voor opiaatgebruik.
Apparaat: Smartphone
Aanvullende smartphone-app voor het verbeteren van MAT-resultaten
Andere namen:
  • OptiMAT, "MAT optimaliseren"
Geen tussenkomst: Alleen toezicht
Deelnemers gerandomiseerd in de Monitoring Only-arm zouden de gebruikelijke behandeling (TAU) ondergaan, maar zonder de smartphone-app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urineonderzoek - Week 0 (inname)
Tijdsspanne: 1 dag
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
1 dag
Urineonderzoek - Week 1
Tijdsspanne: 1 week
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
1 week
Urineonderzoek - Week 2
Tijdsspanne: 2 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
2 weken
Urineonderzoek - Week 3
Tijdsspanne: 3 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
3 weken
Urineonderzoek - Week 4
Tijdsspanne: 4 weken
Percentage wekelijkse urineonderzoeken testen positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
4 weken
Urineonderzoek - Week 5
Tijdsspanne: 5 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
5 weken
Urineonderzoek - Week 6
Tijdsspanne: 6 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
6 weken
Urineonderzoek - Week 7
Tijdsspanne: 7 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
7 weken
Urineonderzoek - Week 8
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
8 weken
Urineonderzoek - Week 9
Tijdsspanne: 9 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
9 weken
Urineonderzoek - Week 10
Tijdsspanne: 10 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
10 weken
Urineonderzoek - Week 11
Tijdsspanne: 11 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
11 weken
Urineonderzoek - Week 12
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
12 weken
Urineonderzoek - Week 13
Tijdsspanne: 13 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
13 weken
Urineonderzoek - Week 14
Tijdsspanne: 14 weken
Percentage wekelijkse urineonderzoeken testen positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
14 weken
Urineonderzoek - Week 15
Tijdsspanne: 15 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
15 weken
Urineonderzoek - Week 16
Tijdsspanne: 16 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
16 weken
Urineonderzoek - Week 17
Tijdsspanne: 17 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
17 weken
Urineonderzoek - Week 18
Tijdsspanne: 18 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
18 weken
Urineonderzoek - Week 19
Tijdsspanne: 19 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
19 weken
Urineonderzoek - Week 20
Tijdsspanne: 20 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
20 weken
Urineonderzoek - Week 21
Tijdsspanne: 21 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
21 weken
Urineonderzoek - Week 22
Tijdsspanne: 22 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
22 weken
Urineonderzoek - Week 23
Tijdsspanne: 23 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
23 weken
Urineonderzoek - week 24
Tijdsspanne: 24 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
24 weken
Urineonderzoek - Week 25
Tijdsspanne: 25 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
25 weken
Urineonderzoek - week 26
Tijdsspanne: 26 weken
Percentage van de wekelijkse urineanalysetests positief voor opioïde metaboliet anders dan Suboxone
26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TLFB - Maand 0 (inname)
Tijdsspanne: 1 dag
Dagen per maand van zelfgerapporteerd misbruik van opioïden uit de maandelijkse TimeLine FollowBack-kalender in de afgelopen 30 dagen
1 dag
TLFB - Maand 1
Tijdsspanne: 1 maand
Dagen per maand van zelfgerapporteerd misbruik van opioïden uit de maandelijkse TimeLine FollowBack-kalender in de afgelopen 30 dagen
1 maand
TLFB - Maand 2
Tijdsspanne: 2 maanden
Dagen per maand van zelfgerapporteerd misbruik van opioïden uit de maandelijkse TimeLine FollowBack-kalender in de afgelopen 30 dagen
2 maanden
TLFB - Maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden
Dagen per maand van zelfgerapporteerd misbruik van opioïden uit de maandelijkse TimeLine FollowBack-kalender in de afgelopen 30 dagen
3 maanden
TLFB - Maand 4
Tijdsspanne: 4 maanden
Dagen per maand van zelfgerapporteerd misbruik van opioïden uit de maandelijkse TimeLine FollowBack-kalender in de afgelopen 30 dagen
4 maanden
TLFB - Maand 5
Tijdsspanne: 5 maanden
Dagen per maand van zelfgerapporteerd misbruik van opioïden uit de maandelijkse TimeLine FollowBack-kalender in de afgelopen 30 dagen
5 maanden
TLFB - Maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden
Dagen per maand van zelfgerapporteerd misbruik van opioïden uit de maandelijkse TimeLine FollowBack-kalender in de afgelopen 30 dagen
6 maanden
Voortzetting van de behandeling - Week 1
Tijdsspanne: 1 week
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
1 week
Voortzetting van de behandeling - week 2
Tijdsspanne: 2 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
2 weken
Voortzetting van de behandeling - week 3
Tijdsspanne: 3 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
3 weken
Voortzetting van de behandeling - week 4
Tijdsspanne: 4 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
4 weken
Voortzetting van de behandeling - week 5
Tijdsspanne: 5 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
5 weken
Voortzetting van de behandeling - week 6
Tijdsspanne: 6 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
6 weken
Voortzetting van de behandeling - week 7
Tijdsspanne: 7 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
7 weken
Voortzetting van de behandeling - week 8
Tijdsspanne: 8 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
8 weken
Voortzetting van de behandeling - week 9
Tijdsspanne: 9 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
9 weken
Voortzetting van de behandeling - week 10
Tijdsspanne: 10 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
10 weken
Voortzetting van de behandeling - week 11
Tijdsspanne: 11 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
11 weken
Voortzetting van de behandeling - week 12
Tijdsspanne: 12 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
12 weken
Voortzetting van de behandeling - week 13
Tijdsspanne: 13 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
13 weken
Voortzetting van de behandeling - week 14
Tijdsspanne: 14 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
14 weken
Voortzetting van de behandeling - week 15
Tijdsspanne: 15 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
15 weken
Voortzetting van de behandeling - week 16
Tijdsspanne: 16 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
16 weken
Voortzetting van de behandeling - week 17
Tijdsspanne: 17 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
17 weken
Voortzetting van de behandeling - week 18
Tijdsspanne: 18 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
18 weken
Voortzetting van de behandeling - week 19
Tijdsspanne: 19 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
19 weken
Voortzetting van de behandeling - week 20
Tijdsspanne: 20 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
20 weken
Voortzetting van de behandeling - week 21
Tijdsspanne: 21 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
21 weken
Voortzetting van de behandeling - week 22
Tijdsspanne: 22 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
22 weken
Voortzetting van de behandeling - week 23
Tijdsspanne: 23 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
23 weken
Voortzetting van de behandeling - week 24
Tijdsspanne: 24 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
24 weken
Voortzetting van de behandeling - week 25
Tijdsspanne: 25 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
25 weken
Voortzetting van de behandeling - week 26
Tijdsspanne: 26 weken
Binaire variabele als deelnemer nog in behandeling is (ja/nee). Overlevingsanalyse zal bepalen of de duur van de behandeling (d.w.z. tijd tot stopzetting van de behandeling) verschilt tussen studiearmen
26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew James, Ph.D., University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 274084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Overeenkomstig het NIH/NIDA-beleid voor transparantie en rigoureus experimenteel ontwerp (NOT-MH-14-004, NOT-DA-14-007), zullen alle gepubliceerde gegevens worden geanonimiseerd en openbaar beschikbaar worden gemaakt via opslagplaatsen voor klinische en neuroimaging, zoals de ENIGMA Verslavingswerkgroep, INDI of OpenFMRI. Om open wetenschap te bevorderen, zal de data-infrastructuur het HCP Universal BIDS-formaat volgen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Voor elke publicatie worden relevante gegevens en code gedeeld op het moment van publicatie. Data en code zijn voor onbepaalde tijd beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens en code zullen worden gedeeld om opslagplaatsen voor wetenschappelijke gegevens te openen, zoals hierboven beschreven. De gegevens worden geanonimiseerd zodat iedereen er toegang toe heeft.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan opioïden gerelateerde aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren