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Mecanismos neurocognitivos subyacentes a la prevención de recaídas asistida por teléfonos inteligentes en el trastorno por consumo de opiáceos

12 de mayo de 2026 actualizado por: University of Arkansas
El ensayo clínico propuesto evaluaría el uso de aplicaciones para teléfonos inteligentes ("aplicaciones", que tienen una eficacia bien establecida para reducir el consumo de cigarrillos y alcohol) para prevenir recaídas entre los pacientes que reciben tratamiento asistido por medicamentos para el trastorno por consumo de opioides. Además del autocontrol estándar del uso de drogas basado en aplicaciones y la retroalimentación personalizada, la innovación del proyecto se ve reforzada por el uso propuesto de tecnología de seguimiento de ubicación para una intervención personalizada y dirigida cuando los participantes ingresan a áreas autoidentificadas de alto riesgo de recaída. Además, el subestudio propuesto utilizaría neuroimágenes funcionales longitudinales para dilucidar las relaciones cerebro-cognición que subyacen a las diferencias individuales en los resultados del tratamiento, ofreciendo una amplia importancia para comprender y mejorar la eficacia de esta y otras intervenciones basadas en aplicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La creciente carga para la salud pública del uso indebido de opioides, junto con las altas tasas de recaída entre las personas que buscan tratamiento para el trastorno por consumo de opioides, requiere intervenciones novedosas para mejorar la respuesta al tratamiento relacionado con los opioides. La tecnología móvil, como las aplicaciones basadas en teléfonos inteligentes ("apps"), representan una de esas intervenciones. Aunque las aplicaciones para teléfonos inteligentes son eficaces para reducir el consumo de cigarrillos y alcohol, aún no se ha establecido su eficacia para reducir el consumo de opioides. El ensayo clínico propuesto evaluaría la aplicación OptiMAT ("Optimización del tratamiento asistido por medicamentos") para prevenir recaídas entre los pacientes que reciben tratamiento asistido por medicamentos para el trastorno por uso de opioides. OptiMAT implementa dos características que han demostrado ser efectivas para reducir el consumo de sustancias: autocontrol diario del consumo de opiáceos junto con comentarios personalizados. El objetivo 1 acumularía 255 participantes con aleatorización 1:1 en dos brazos (OptiMAT frente a Monitorización únicamente) para evaluar las diferencias en el uso mensual de opioides seis meses después de la inscripción. El objetivo 2 inscribiría a un subconjunto de participantes (N=120; 60 por brazo) en un estudio de neuroimagen funcional longitudinal (fMRI) para modelar los mecanismos neurocognitivos que subyacen a las diferencias individuales en la respuesta al tratamiento. Se estudiarían dos mecanismos putativos (sesgo atencional por señales de drogas y deseo inducido por señales) que promueven la abstinencia. El objetivo 3 exploraría el uso de la evaluación momentánea ecológica geográfica (GEMA, por sus siglas en inglés) basada en la ubicación para una intervención específica cuando los participantes ingresen a áreas autoidentificadas de alto riesgo de recaída. En conjunto, los objetivos propuestos serían (1) evaluar las aplicaciones de tecnología móvil para reducir el consumo de opiáceos, (2) comprender los mecanismos de acción neurocognitivos para mejorar esta y otras aplicaciones destinadas a reducir el consumo de drogas, y (3) evaluar el papel de las aplicaciones personalizadas, intervención contextualmente relevante para promover resultados de tratamiento exitosos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

336

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72227
        • Brain Imaging Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexo: masculino o femenino
  • Edad: 18 años en adelante
  • (Sub-estudio de resonancia magnética): Edad: 18-50 años
  • En el tratamiento de Fase I de MAT para el trastorno por uso de opioides. (La Fase I indica que el paciente no recibe más de una semana de medicamentos para llevar a casa en cada visita semanal a la clínica).
  • Debe estar dispuesto a usar un teléfono inteligente si es asignado al azar al brazo de intervención del teléfono inteligente
  • (Sub-estudio de MRI): hablantes nativos de inglés

Criterio de exclusión:

  • (IRM) Historial médico: un historial de enfermedades neurológicas, cardiovasculares o infecciosas excluiría la participación en el estudio. Una pérdida de conciencia de 20 minutos o más u otra evidencia de traumatismo cerebral también sería excluyente.
  • (IRM) Embarazo: una prueba positiva de embarazo antes de la IRMf excluiría la participación, debido al efecto desconocido de la IRM de alto campo en el feto en desarrollo.
  • (MRI) Contraindicaciones de MRI: los criterios de exclusión para MRI incluyen (1) la presencia de objetos ferromagnéticos internos no extraíbles (p. ej., marcapasos cardíacos, clips para aneurismas, articulaciones artificiales) o externos (p. ej., piercings, ortodoncia); (2) claustrofobia en un entorno de resonancia magnética confinado; (3) medicamentos que interfieren con el acoplamiento hemodinámico (p. ej., bloqueadores beta); (4) hipersensibilidad al ruido fuerte; o (5) una circunferencia corporal superior a 60 cm debido a hombros anchos u obesidad mórbida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Teléfono inteligente
Los participantes asignados al azar al brazo de la aplicación para teléfonos inteligentes usarían la aplicación para teléfonos inteligentes OptiMAT junto con el tratamiento habitual (TAU). Los participantes usarían OptiMAT para completar autoevaluaciones diarias de uso indebido de opiáceos, ansia de opiáceos, abstinencia de opiáceos y estado de ánimo. La aplicación brindará comentarios personalizados para mantener los objetivos de abstinencia. La aplicación también usaría la evaluación momentánea ecológica geográfica (GEMA) para intervenir a través de notificaciones automáticas cuando los participantes ingresen a áreas previamente identificadas como de alto riesgo para el uso de opiáceos.
Dispositivo: Teléfono inteligente
Aplicación complementaria para teléfonos inteligentes para mejorar los resultados de MAT
Otros nombres:
  • OptiMAT, "Optimizando MAT"
Sin intervención: Solo monitoreo
Los participantes aleatorizados en el brazo de Monitoreo Solo se someterían al tratamiento habitual (TAU) pero sin la aplicación para teléfonos inteligentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de orina - Semana 0 (Admisión)
Periodo de tiempo: 1 día
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
1 día
Análisis de orina - Semana 1
Periodo de tiempo: 1 semana
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
1 semana
Análisis de orina - Semana 2
Periodo de tiempo: 2 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
2 semanas
Análisis de orina - Semana 3
Periodo de tiempo: 3 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
3 semanas
Análisis de orina - Semana 4
Periodo de tiempo: 4 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
4 semanas
Análisis de orina - Semana 5
Periodo de tiempo: 5 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
5 semanas
Análisis de orina - Semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
6 semanas
Análisis de orina - Semana 7
Periodo de tiempo: 7 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
7 semanas
Análisis de orina - Semana 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
8 semanas
Análisis de orina - Semana 9
Periodo de tiempo: 9 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
9 semanas
Análisis de orina - Semana 10
Periodo de tiempo: 10 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
10 semanas
Análisis de orina - Semana 11
Periodo de tiempo: 11 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
11 semanas
Análisis de orina - Semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
12 semanas
Análisis de orina - Semana 13
Periodo de tiempo: 13 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
13 semanas
Análisis de orina - Semana 14
Periodo de tiempo: 14 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
14 semanas
Análisis de orina - Semana 15
Periodo de tiempo: 15 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
15 semanas
Análisis de orina - Semana 16
Periodo de tiempo: 16 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
16 semanas
Análisis de orina - Semana 17
Periodo de tiempo: 17 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
17 semanas
Análisis de orina - Semana 18
Periodo de tiempo: 18 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
18 semanas
Análisis de orina - Semana 19
Periodo de tiempo: 19 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
19 semanas
Análisis de orina - Semana 20
Periodo de tiempo: 20 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
20 semanas
Análisis de orina - Semana 21
Periodo de tiempo: 21 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
21 semanas
Análisis de orina - Semana 22
Periodo de tiempo: 22 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
22 semanas
Análisis de orina - Semana 23
Periodo de tiempo: 23 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
23 semanas
Análisis de orina - Semana 24
Periodo de tiempo: 24 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
24 semanas
Análisis de orina - Semana 25
Periodo de tiempo: 25 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
25 semanas
Análisis de orina - Semana 26
Periodo de tiempo: 26 semanas
Porcentaje de pruebas de análisis de orina semanales positivas para metabolitos opioides distintos de Suboxone
26 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TLFB - Mes 0 (Admisión)
Periodo de tiempo: 1 día
Días por mes de uso indebido de opioides autoinformado del calendario mensual de TimeLine FollowBack durante los últimos 30 días
1 día
TLFB - Mes 1
Periodo de tiempo: 1 mes
Días por mes de uso indebido de opioides autoinformado del calendario mensual de TimeLine FollowBack durante los últimos 30 días
1 mes
TLFB - Mes 2
Periodo de tiempo: 2 meses
Días por mes de uso indebido de opioides autoinformado del calendario mensual de TimeLine FollowBack durante los últimos 30 días
2 meses
TLFB - Mes 3
Periodo de tiempo: 3 meses
Días por mes de uso indebido de opioides autoinformado del calendario mensual de TimeLine FollowBack durante los últimos 30 días
3 meses
TLFB - Mes 4
Periodo de tiempo: 4 meses
Días por mes de uso indebido de opioides autoinformado del calendario mensual de TimeLine FollowBack durante los últimos 30 días
4 meses
TLFB - Mes 5
Periodo de tiempo: 5 meses
Días por mes de uso indebido de opioides autoinformado del calendario mensual de TimeLine FollowBack durante los últimos 30 días
5 meses
TLFB - Mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
Días por mes de uso indebido de opioides autoinformado del calendario mensual de TimeLine FollowBack durante los últimos 30 días
6 meses
Continuación del tratamiento - Semana 1
Periodo de tiempo: 1 semana
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
1 semana
Continuación del tratamiento - Semana 2
Periodo de tiempo: 2 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
2 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 3
Periodo de tiempo: 3 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
3 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 4
Periodo de tiempo: 4 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
4 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 5
Periodo de tiempo: 5 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
5 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
6 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 7
Periodo de tiempo: 7 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
7 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
8 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 9
Periodo de tiempo: 9 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
9 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 10
Periodo de tiempo: 10 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
10 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 11
Periodo de tiempo: 11 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
11 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
12 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 13
Periodo de tiempo: 13 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
13 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 14
Periodo de tiempo: 14 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
14 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 15
Periodo de tiempo: 15 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
15 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 16
Periodo de tiempo: 16 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
16 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 17
Periodo de tiempo: 17 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
17 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 18
Periodo de tiempo: 18 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
18 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 19
Periodo de tiempo: 19 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
19 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 20
Periodo de tiempo: 20 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
20 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 21
Periodo de tiempo: 21 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
21 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 22
Periodo de tiempo: 22 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
22 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 23
Periodo de tiempo: 23 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
23 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 24
Periodo de tiempo: 24 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
24 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 25
Periodo de tiempo: 25 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
25 semanas
Continuación del tratamiento - Semana 26
Periodo de tiempo: 26 semanas
Variable binaria si el participante aún está en tratamiento (sí/no). El análisis de supervivencia determinará si la duración del tratamiento (es decir, tiempo hasta la interrupción del tratamiento) difiere entre los brazos del estudio
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arkansas

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew James, Ph.D., University of Arkansas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 274084

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De acuerdo con la política de NIH/NIDA para la transparencia y el diseño experimental riguroso (NOT-MH-14-004, NOT-DA-14-007), todos los datos publicados se anularán y se pondrán a disposición del público a través de repositorios clínicos y de neuroimagen como el Grupo de trabajo sobre adicciones ENIGMA, INDI u OpenFMRI. Para promover la ciencia abierta, la infraestructura de datos seguirá el formato BIDS universal de HCP.

Marco de tiempo para compartir IPD

Para cada publicación, los datos y el código relevantes se compartirán en el momento de la publicación. Los datos y el código estarán disponibles indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos y el código se compartirán en repositorios de datos científicos abiertos como se describe anteriormente. Los datos serán desidentificados para que cualquiera pueda acceder a ellos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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