Нейрокогнитивные механизмы, лежащие в основе профилактики рецидивов расстройств, связанных с употреблением опиоидов, с помощью смартфона
12 мая 2026 г. обновлено: University of Arkansas
В предлагаемом клиническом испытании будет оцениваться использование приложений для смартфонов («приложения», которые имеют хорошо зарекомендовавшую себя эффективность в снижении употребления сигарет и алкоголя) для предотвращения рецидивов среди пациентов, получающих медикаментозное лечение расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
В дополнение к стандартному самоконтролю употребления наркотиков на основе приложений и персонализированной обратной связи, инновациям проекта способствует предлагаемое использование технологии отслеживания местоположения для целенаправленного, персонализированного вмешательства, когда участники входят в зоны высокого риска рецидива, которые они определили сами.
Кроме того, предлагаемое дополнительное исследование будет использовать продольную функциональную нейровизуализацию для выяснения взаимосвязей мозга и познания, лежащих в основе индивидуальных различий в результатах лечения, что имеет большое значение для понимания и повышения эффективности этого и других вмешательств на основе приложений.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущее бремя злоупотребления опиоидами для общественного здравоохранения в сочетании с высокой частотой рецидивов среди лиц, обращающихся за лечением расстройства, связанного с употреблением опиоидов, требует новых вмешательств для улучшения ответа на лечение, связанного с опиоидами.
Мобильные технологии, такие как приложения для смартфонов («приложения»), представляют собой одно из таких вмешательств.
Хотя приложения для смартфонов эффективны в снижении употребления сигарет и алкоголя, их эффективность в снижении употребления опиоидов еще не установлена.
В предлагаемом клиническом испытании будет оцениваться приложение OptiMAT («Оптимизация медикаментозного лечения») для предотвращения рецидивов среди пациентов, получающих медикаментозное лечение расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
OptiMAT реализует две функции, доказавшие свою эффективность для снижения употребления психоактивных веществ: ежедневный самоконтроль употребления опиатов в сочетании с персонализированной обратной связью.
Цель 1 — набрать 255 участников с рандомизацией 1:1 в две группы (только OptiMAT против мониторинга) для оценки различий в ежемесячном употреблении опиоидов через шесть месяцев после зачисления.
Цель 2 — включить подгруппу участников (N = 120; 60 на группу) в исследование продольной функциональной нейровизуализации (фМРТ) для моделирования нейрокогнитивных механизмов, лежащих в основе индивидуальных различий в реакции на лечение.
Будут изучены два предполагаемых механизма (предвзятость внимания к сигналам о наркотиках и вызванная сигналом тяга), способствующие воздержанию.
Цель 3 будет исследовать использование географической экологической мгновенной оценки (GEMA) на основе местоположения для целенаправленного вмешательства, когда участники входят в самоопределенные районы с высоким риском рецидива.
В совокупности предлагаемые цели будут (1) оценивать приложения мобильных технологий для сокращения употребления опиатов, (2) понимать нейрокогнитивные механизмы действия для улучшения этого и других приложений, направленных на сокращение употребления наркотиков, и (3) оценивать роль персонализированных, контекстуально релевантное вмешательство для достижения успешных результатов лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
336
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72227
- Brain Imaging Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пол: мужской или женский
- Возраст: 18 лет и старше
- (суб-исследование МРТ): Возраст: 18-50 лет
- В фазе I лечение МПТ при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов. (Фаза I означает, что пациент получает лекарства на дом не более одной недели при каждом еженедельном посещении клиники.)
- Должен быть готов использовать смартфон, если его рандомизируют в группу вмешательства со смартфоном
- (дополнительное исследование МРТ): носитель английского языка
Критерий исключения:
- (МРТ) Медицинский анамнез. Наличие в анамнезе неврологических, сердечно-сосудистых или инфекционных заболеваний исключает участие в исследовании. Потеря сознания на 20 и более минут или другие признаки черепно-мозговой травмы также являются исключением.
- (МРТ) Беременность: Положительный тест на беременность до фМРТ исключает участие из-за неизвестного влияния высокопольной МРТ на развивающийся плод.
- (МРТ) Противопоказания к МРТ: Критерии исключения для МРТ включают (1) наличие несъемных внутренних (например, кардиостимуляторов, зажимов аневризмы, искусственных суставов) или внешних (например, пирсинг, ортодонтические изделия) ферромагнитных объектов; (2) клаустрофобия в замкнутом пространстве МРТ; (3) лекарства, нарушающие гемодинамическую связь (например, бета-блокаторы); (4) повышенная чувствительность к громкому шуму; или (5) окружность тела более 60 см из-за широких плеч или патологического ожирения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Смартфон
Участники, рандомизированные в группу приложений для смартфонов, будут использовать приложение для смартфонов OptiMAT в сочетании с обычным лечением (TAU).
Участники использовали OptiMAT для ежедневной самооценки злоупотребления опиатами, тяги к опиатам, отмены опиатов и настроения.
Приложение будет персонализировать обратную связь для достижения целей воздержания.
Приложение также будет использовать географическую экологическую мгновенную оценку (GEMA) для вмешательства с помощью push-уведомлений, когда участники входят в районы, ранее идентифицированные как районы с высоким риском употребления опиатов.
|
Дополнительное приложение для смартфонов для улучшения результатов MAT
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Только мониторинг
Участники, рандомизированные в группу «Только мониторинг», будут проходить лечение как обычно (TAU), но без приложения для смартфона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ мочи — неделя 0 (прием)
Временное ограничение: 1 день
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
1 день
|
|
Анализ мочи - неделя 1
Временное ограничение: 1 неделя
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
1 неделя
|
|
Анализ мочи - неделя 2
Временное ограничение: 2 недели
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
2 недели
|
|
Анализ мочи - неделя 3
Временное ограничение: 3 недели
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
3 недели
|
|
Анализ мочи - неделя 4
Временное ограничение: 4 недели
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
4 недели
|
|
Анализ мочи - неделя 5
Временное ограничение: 5 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
5 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 6
Временное ограничение: 6 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
6 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 7
Временное ограничение: 7 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
7 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 8
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
8 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 9
Временное ограничение: 9 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
9 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 10
Временное ограничение: 10 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
10 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 11
Временное ограничение: 11 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
11 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 12
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
12 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 13
Временное ограничение: 13 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
13 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 14
Временное ограничение: 14 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
14 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 15
Временное ограничение: 15 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
15 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 16
Временное ограничение: 16 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
16 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 17
Временное ограничение: 17 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
17 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 18
Временное ограничение: 18 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
18 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 19
Временное ограничение: 19 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
19 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 20
Временное ограничение: 20 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
20 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 21
Временное ограничение: 21 неделя
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
21 неделя
|
|
Анализ мочи - неделя 22
Временное ограничение: 22 недели
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
22 недели
|
|
Анализ мочи - неделя 23
Временное ограничение: 23 недели
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
23 недели
|
|
Анализ мочи - неделя 24
Временное ограничение: 24 недели
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
24 недели
|
|
Анализ мочи - неделя 25
Временное ограничение: 25 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
25 недель
|
|
Анализ мочи - неделя 26
Временное ограничение: 26 недель
|
Процент еженедельных анализов мочи, положительных на метаболиты опиоидов, кроме субоксона
|
26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TLFB – Месяц 0 (прием)
Временное ограничение: 1 день
|
Количество дней в месяц, о которых сообщают сами, о злоупотреблении опиоидами из ежемесячного календаря TimeLine FollowBack за последние 30 дней
|
1 день
|
|
ТЛФБ – 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество дней в месяц, о которых сообщают сами, о злоупотреблении опиоидами из ежемесячного календаря TimeLine FollowBack за последние 30 дней
|
1 месяц
|
|
TLFB - Месяц 2
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество дней в месяц, о которых сообщают сами, о злоупотреблении опиоидами из ежемесячного календаря TimeLine FollowBack за последние 30 дней
|
2 месяца
|
|
ТЛФБ – 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество дней в месяц, о которых сообщают сами, о злоупотреблении опиоидами из ежемесячного календаря TimeLine FollowBack за последние 30 дней
|
3 месяца
|
|
TLFB – 4 месяца
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество дней в месяц, о которых сообщают сами, о злоупотреблении опиоидами из ежемесячного календаря TimeLine FollowBack за последние 30 дней
|
4 месяца
|
|
TLFB - Месяц 5
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Количество дней в месяц, о которых сообщают сами, о злоупотреблении опиоидами из ежемесячного календаря TimeLine FollowBack за последние 30 дней
|
5 месяцев
|
|
TLFB - Месяц 6
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество дней в месяц, о которых сообщают сами, о злоупотреблении опиоидами из ежемесячного календаря TimeLine FollowBack за последние 30 дней
|
6 месяцев
|
|
Продолжение лечения - неделя 1
Временное ограничение: 1 неделя
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
1 неделя
|
|
Продолжение лечения - неделя 2
Временное ограничение: 2 недели
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
2 недели
|
|
Продолжение лечения - неделя 3
Временное ограничение: 3 недели
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
3 недели
|
|
Продолжение лечения - неделя 4
Временное ограничение: 4 недели
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
4 недели
|
|
Продолжение лечения - неделя 5
Временное ограничение: 5 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
5 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 6
Временное ограничение: 6 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
6 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 7
Временное ограничение: 7 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
7 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 8
Временное ограничение: 8 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
8 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 9
Временное ограничение: 9 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
9 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 10
Временное ограничение: 10 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
10 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 11
Временное ограничение: 11 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
11 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 12
Временное ограничение: 12 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
12 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 13
Временное ограничение: 13 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
13 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 14
Временное ограничение: 14 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
14 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 15
Временное ограничение: 15 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
15 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 16
Временное ограничение: 16 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
16 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 17
Временное ограничение: 17 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
17 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 18
Временное ограничение: 18 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
18 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 19
Временное ограничение: 19 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
19 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 20
Временное ограничение: 20 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
20 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 21
Временное ограничение: 21 неделя
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
21 неделя
|
|
Продолжение лечения - неделя 22
Временное ограничение: 22 недели
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
22 недели
|
|
Продолжение лечения - неделя 23
Временное ограничение: 23 недели
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
23 недели
|
|
Продолжение лечения - неделя 24
Временное ограничение: 24 недели
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
24 недели
|
|
Продолжение лечения - неделя 25
Временное ограничение: 25 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
25 недель
|
|
Продолжение лечения - неделя 26
Временное ограничение: 26 недель
|
Бинарная переменная, если участник все еще находится на лечении (да/нет).
Анализ выживаемости определит, продолжительность лечения (т.
время до прекращения лечения) различается между исследуемыми группами
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew James, Ph.D., University of Arkansas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thompson RG Jr, Bollinger M, Mancino MJ, Hasin D, Han X, Bush KA, Kilts CD, James GA. Smartphone intervention to optimize medication-assisted treatment outcomes for opioid use disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Apr 4;24(1):255. doi: 10.1186/s13063-023-07213-3.
- Thompson RG Jr, Bollinger M, Mancino M, Hasin D, Han X, Bush KA, Kilts CD, James GA. Smartphone intervention to optimize medication assisted treatment outcomes for opioid use disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Res Sq [Preprint]. 2023 Feb 15:rs.3.rs-2511936. doi: 10.21203/rs.3.rs-2511936/v1.
- Bollinger M, Thompson RG Jr, Mancino MJ, Hasin DS, James GA. Geospatial ecological momentary assessment (GEMA) for opioid use disorder: Protocol for a just-in-time adaptive intervention. J Subst Use Addict Treat. 2026 Mar 19;186:209946. doi: 10.1016/j.josat.2026.209946. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 274084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с политикой NIH/NIDA в отношении прозрачности и строгого планирования эксперимента (NOT-MH-14-004, NOT-DA-14-007) все опубликованные данные будут деидентифицированы и станут общедоступными через клинические и нейровизуализационные репозитории, такие как Рабочая группа ENIGMA Addiction, INDI или OpenFMRI.
Для продвижения открытой науки инфраструктура данных будет соответствовать универсальному формату BIDS HCP.
Сроки обмена IPD
Для каждой публикации соответствующие данные и код будут переданы во время публикации.
Данные и код будут доступны неограниченное время.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные и код будут переданы в открытые репозитории научных данных, как описано выше.
Данные будут деидентифицированы, чтобы любой мог получить к ним доступ.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .