Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acalabrutinibi yhdistelmänä Venetoclaxin tai Obinututsumabin kanssa aiemmin hoitamattoman kroonisen lymfosyyttisen leukemian hoitoon

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kerry Rogers, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tuleva satunnaistettu vaiheen II tutkimus acalabrutinibista + obinututsumabista tai venetoklaxista aiemmin hoitamattomassa CLL:ssä

Tässä vaiheen II tutkimuksessa testataan, toimiiko acalabrutinibi yhdessä venetoklaksin tai obinututsumabin kanssa kutistaen kasvaimia potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen lymfaattinen leukemia. Acalabrutinibi on myös estäjä, joka toimii kehossa estämällä tiettyjen solujen aktivoitumisen, jotka johtavat syöpäsolujen B-solujen kasvuun. Venetoclax kuuluu lääkeluokkaan, jota kutsutaan B-solulymfooma-2:n (BCL-2) estäjiksi. Se voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä Bcl-2:n, proteiinin, jota tarvitaan syöpäsolujen selviytymiseen. Obinututsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka voi häiritä syöpäsolujen kasvu- ja leviämiskykyä. Acalabrutinibin antaminen yhdessä venetoklaksin tai obinututsumabin kanssa voi auttaa lievittämään oireita, vähentämään paranemiseen viittaavaa syövän määrää, pidentämään taudista vapaata remissiota ja/tai eloonjäämistä ja lisäämään tietämystä syövän hoidosta potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia. Potilaita hoidetaan acalabrutinibillä 12 syklin ajan ja satunnaistetaan sitten saamaan 6 sykliä acalabrutinibia plus obinututsumabia tai acalabrutinibia ja venetoklaksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida, parantaako venetoklaksin tai obinututsumabin lisääminen kuuden syklin ajan potilaille, jotka saavat akalabrutinibia 1 vuoden ajan aiemmin hoitamattomassa (TN) kroonisessa lymfosyyttisessä leukemiassa (CLL), parantaako luuytimen (BM) havaitsemattoman minimaalisen jäännössairauden (uMRD) määrää .

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida viivästetyn yhdistelmähoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on TN CLL.

II. Kokonaisvasteprosentin (ORR) määrittäminen venetoklaksin tai obinututsumabin lisäämisessä kuuden syklin ajan potilaille, jotka saavat acalabrutinibia 1 vuoden ajan TN CLL:ssä.

III. Etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) määrittäminen venetoklaksin tai obinututsumabin lisäämisessä kuuden syklin ajan potilaille, jotka saavat acalabrutinibia 1 vuoden ajan TN CLL:ssä.

IV. Määrittää vasteen (DOR) kesto venetoklaksin tai obinututsumabin lisäämisessä kuuden syklin ajan potilaille, jotka saavat acalabrutinibia 1 vuoden ajan TN CLL:ssä.

V. Määrittää aika seuraavaan hoitoon (TTNT) venetoklaksin tai obinututsumabin lisäämiselle kuuden syklin ajan potilaille, jotka saavat acalabrutinibia 1 vuoden ajan TN CLL:ssä.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Määrittää seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) mitatun uMRD-tilan ja normaalin virtaussytometrian sekä veren ja luuytimen välisen yhteensopivuussuhteen ja tutkia PFS:n vaikutuksia.

II. Sen määrittämiseksi, kuinka acalabrutinibi plus venetoklaksi tai obinututsumabi muuttaa T-, B- ja luonnollisten tappajasolujen (NK) määrää hoidon aikana ja sen jälkeen.

III. Sen määrittämiseksi, kuinka perustason genomiset ominaisuudet ennustavat tuloksia acalabrutinibin ja venetoklaksin tai obinututsumabin jälkeen.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat akalabrutinibia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-28. Potilaat saavat myös obinututsumabia suonensisäisesti (IV) kierron 13 päivinä 1, 2, 8 ja 15 sekä syklien 14-18 päivänä 1. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 18 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM II: Potilaat saavat acalabrutinibia PO BID päivinä 1-28. Potilaat saavat myös venetoclax PO:ta kerran päivässä (QD) päivinä 1-28 syklien 13-18 päivinä. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 18 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän välein ja 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Adam S. Kittai, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset >= 18 vuotta
  • KLL:n/pienen lymfosyyttisen lymfooman (SLL) diagnoosi, joka täyttää vuoden 2018 kansainvälisen työpajan (iw) CLL-ohjeissa määritellyt kriteerit
  • Ei saa olla ennen hoitoa: Ei saanut aikaisempaa kemoterapiaa, immunoterapiaa tai kohdennettua hoitoa CLL:n hoitoon, lukuun ottamatta palliatiivista paikallista sädehoitoa, rituksimabia autoimmuunisairauksien hoitoon tai kortikosteroideja oireiden hallintaan

  • Potilaiden on täytettävä vuoden 2018 iwCLL-ohjeissa määritellyt hoidon kriteerit, jotka sisältävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä:

    • Näyttö luuytimen vajaatoiminnasta, joka ilmenee anemian tai trombosytopenian kehittymisenä tai pahenemisena (ei johdu autoimmuuni hemolyyttisestä anemiasta tai trombosytopeniasta)
    • Massiivinen (>= 6 cm kylkirajan alapuolella), progressiivinen tai oireinen splenomegalia
    • Massiiviset solmut (>= 10 cm) tai etenevä tai oireinen lymfadenopatia
    • Progressiivinen lymfosytoosi, jossa lymfosyyttien kaksinkertaistumisaika < 6 kuukautta tai lisäys >= 50 % 2 kuukauden aikana
    • Autoimmuuni anemia ja/tai trombosytopenia, joka reagoi huonosti tavanomaiseen hoitoon
    • Oireellinen tai toiminnallinen ekstranodaalinen osallistuminen (esim. iho, munuaiset, keuhkot, selkä)

    • Perustuslailliset oireet, joihin kuuluu jokin seuraavista:

      • Tahaton painonpudotus 10 % tai enemmän 6 kuukauden sisällä
      • Merkittävä väsymys
      • Kuume > 100,5 Fahrenheit-astetta (F) vähintään 2 viikon ajan ilman merkkejä infektiosta
      • Yöhikoilu >= 1 kuukausi ilman merkkejä infektiosta
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​=< 2
  • Riittävä luuydin kasvutekijän tuesta tai infuusiotuesta riippumatta seulonnassa, ellei todisteita ole, että sytopenia(t) johtuu CLL/SLL:n ja/tai sairauteen liittyvästä immuunitrombosytopeniasta tai anemiasta. Jos sytopeniat johtuvat luuytimen sairaudesta, kaikenasteiset sytopeniat ovat sallittuja. Potilaat, joilla on aktiivinen hallitsematon autoimmuunisytopenia, eivät kuulu tähän
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3
  • Verihiutaleet >= 30 000/mm^3
  • Hemoglobiini >= 7 g/dl
  • Kokonaisbilirubiini = < 2,0 x normaalin yläraja (ULN) (paitsi Gilbertin oireyhtymä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x ULN

  • Kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min/1,73 m^2

    • 24 tunnin kreatiniinipuhdistuma tai muokattu Cockcroft-Gault -yhtälö
  • Hedelmällisessä iässä olevan naisen (WOCBP), joka on seksuaalisesti aktiivinen, on käytettävä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja vähintään 2 päivää viimeisen acalabrutinibi-annoksen jälkeen, 30 päivää viimeisen venetoklax-annoksen jälkeen ja 6 kuukautta viimeisen obinututsumabi-annoksen jälkeen
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin tässä tutkimusprotokollassa vaadittuihin arviointeihin ja menettelyihin
  • Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja riskit ja antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ja lupa käyttää suojattuja terveystietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on korkean riskin sairaus, joka määritellään:

    • Deleetion 17p13 läsnäolo sytogeneettisessä analyysissä fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH)
    • TP53-mutaation läsnäolo seuraavan sukupolven sekvensoinnissa

    • Monimutkaisen karyotyypin esiintyminen sytogeneettisessä arvioinnissa

      • Määritelty >= 3 karyotyyppiseksi poikkeavuudeksi
  • Hoito kohtalaisella tai vahvalla CYP3A:n estäjillä tai indusoijalla 7 vuorokauden sisällä ennen ensimmäistä acalabrutinibi- tai venetoklax-annosta tai hoidon tarve vahvalla CYP3A:n estäjällä tai indusoijalla ajanjakson tai tutkimuksen aikana. Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa kohtalaisella CYP3A:n estäjällä tai indusoijalla acalabrutinibi- tai venetoklax-annoksen nostamisen aikana, suljetaan myös pois.
  • Tunnettu keskushermoston aktiivinen osallistuminen lymfoomaan tai leukemiaan
  • Kohde, jolla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, joiden elinajanodote on alle 2 vuotta tai jotka voisivat hämmentää myrkyllisyyden arviointia tässä tutkimuksessa
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kuten symptomaattiset rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä seulonnasta, tai mikä tahansa luokan 3 tai 4 sydänsairaus New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen mukaan. Huomautus: Koehenkilöt, joilla on hallittua eteisvärinää, voivat ilmoittautua tutkimukseen
  • ei pysty nielemään suun kautta otettavaa lääkettä tai hänellä on merkittävä maha-suolikanavan sairaus, joka rajoittaisi suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä
  • Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio
  • Koehenkilöt, joilla on aktiivisia infektioita, jotka vaativat suonensisäistä (IV) antibiootti/antiviraalista hoitoa, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen ennen kuin infektio on parantunut. Profylaktisia antibiootteja tai viruslääkkeitä käyttävät henkilöt hyväksytään
  • Tunnettu yliherkkyys tai anafylaksia tutkimuslääke(e)lle, mukaan lukien vaikuttavat tuotteet tai apuaineet
  • Aktiivinen verenvuoto tai verenvuotodiateesi (esim. hemofilia tai von Willebrandin tauti)
  • Hallitsematon autoimmuuni hemolyyttinen anemia (AIHA) tai idiopaattinen trombosytopeeninen purppura (ITP), joka ei liity taustalla olevaan CLL: hen
  • Potilaat, joilla on hallitsematon autoimmuunisairaus ja jotka tarvitsevat > 20 mg päivittäistä prednisonia tai vastaavaa
  • Endoskopialla diagnosoitu maha-suolikanavan haavauma 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Vaatii tai saa antikoagulaatiota varfariinilla tai vastaavilla K-vitamiiniantagonisteilla
  • Protrombiiniaika (PT)/kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) (lupus-antikoagulantin puuttuessa) > 2 x ULN
  • Vaatii hoitoa protonipumpun estäjillä (esim. omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, dekslansopratsoli, rabepratsoli tai pantopratsoli). Huomautus: Protonipumpun estäjiä saavat henkilöt, jotka vaihtavat H2-reseptorin salpaajiin tai antasideihin, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Merkittävä aivoverisuonitauti/tapahtuma, mukaan lukien aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto, 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  • Suuri kirurginen toimenpide 28 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta. Huomautus: Jos koehenkilölle tehtiin suuri leikkaus, hänen on täytynyt toipua riittävästi kaikista toimenpiteen toksisuudesta ja/tai komplikaatioista ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta

  • B- tai C-hepatiitti serologinen tila:

    • Potilailla, jotka ovat hepatiitti B -ydinvasta-aine (anti-HBc) -positiivisia ja hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) negatiivisia, tulee olla negatiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) ja heidän on oltava valmiita deoksiribonukleiinihapon (DNA) PCR-testiin. tutkimus on kelvollinen. Ne, jotka ovat HBsAg-positiivisia tai hepatiitti B PCR -positiivisia, suljetaan pois
    • Potilailla, jotka ovat hepatiitti C -vasta-ainepositiivisia, on oltava negatiivinen PCR-tulos ollakseen kelvollisia. Ne, jotka ovat hepatiitti C PCR -positiivisia, suljetaan pois
  • Imetys tai raskaana oleva
  • Rokotus elävillä rokotteilla 28 päivää ennen ilmoittautumista tutkimusseulontaan
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (acalabrutinibi, obinututsumabi)
Potilaat saavat acalabrutinibia PO BID päivinä 1-28. Potilaat saavat myös obinututsumabia IV syklin 13 päivinä 1, 2, 8 ja 15 sekä syklien 14-18 päivänä 1. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 18 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Akalabrutinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Calquence
  • ACP-196
  • Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor ACP-196
Biologinen: Obinutsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Gazyva
  • RO5072759
  • GA101
  • Monoklonaalinen anti-CD20-vasta-aine R7159
  • GA-101
  • huMAB (CD20)
  • R7159
  • RO 5072759
  • RO-5072759
Kokeellinen: Arm II (acalabrutinib, venetoclax)
Potilaat saavat acalabrutinibia PO BID päivinä 1-28. Potilaat saavat myös venetoclax PO QD:tä päivinä 1-28 jaksoissa 13-18. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 18 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Venetoclax
Annettu PO
Muut nimet:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Lääke: Akalabrutinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Calquence
  • ACP-196
  • Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor ACP-196

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuytimen havaitsemattoman minimaalisen jäännössairauden (uMRD) määrä, joka määritellään kasvainsoluksi 10 000 solussa käyttämällä standardia virtauspohjaista määritystä, saavutettu hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Antaa uMRD-luvut yhdistelmähoidon lopussa jokaiselle koehaaralle 95 %:n luottamusvälillä.
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Yhdistelmähoidon aloittamisesta taudin dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
Lasketaan ja verrataan niiden välillä, joilla on uMRD virtaussytometrialla verrattuna (vs) seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS) eri hoitoryhmissä.
Yhdistelmähoidon aloittamisesta taudin dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuoden kuluttua yhdistelmähoidon aloittamisesta seuraavaan hoitoon
Arvioidaan 95 % CI:llä jokaisessa käsivarressa.
1 ja 3 vuoden kuluttua yhdistelmähoidon aloittamisesta seuraavaan hoitoon
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
ORR (tietokonetomografia [CT] perustuu) määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka saavuttavat täydellisen tai osittaisen vasteen kansainvälisen työpajan (iw)CLL-kriteerien mukaisesti yhdistelmähoidon päätyttyä; kaikki kelvolliset potilaat, jotka aloittavat hoidon yhdistelmähoito-ohjelmalla, sisällytetään nimittäjään laskettaessa ORR:ta. ORR raportoidaan 95 %:n binomiaalisella tarkalla luottamusvälillä jokaisessa haarassa.
Jopa 1 vuosi
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä kasvainarvioinnista tukee vastetta 1 ja 3 vuoden kohdalla tai taudin vahvistettuun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
DOR estimoidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. DOR- ja DOR-mediaanit 3 vuoden kohdalla arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä (CI:t) jokaisessa haarassa.
Aika ensimmäisestä kasvainarvioinnista tukee vastetta 1 ja 3 vuoden kohdalla tai taudin vahvistettuun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Yhteenveto tyypin ja vakavuuden mukaan CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) -version (v) mukaisesti. 5.0, jossa keskitytään asteen 3 tai korkeampiin haittatapahtumiin. Haittatapahtumat (AE), erityistä etua koskevat haittatapahtumat (AESI) ja vakavat haittatapahtumat (SAE), jotka ilmenevät acalabrutinibimonoterapian aikana, esitetään erillään yhdistelmähoidossa esiintyvistä.
Jopa 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtaussytometrian ja NGS:n välinen epäsopiva uMRD-nopeus
Aikaikkuna: Eri ajankohtina jopa 1 vuoteen
Arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä ajan kuluessa. Kullakin ajanhetkellä yleinen ristiriitasuhde määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla ei ole samaa uMRD-statusta virtaussytometrian ja NGS:n mukaan jaettuna arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä. Jokaista uMRD-tulosten vertailua varten virtaussytometrian ja NGS:n välillä lasketaan myös Cohenin kappa-tilasto yhtäpitämiseksi.
Eri ajankohtina jopa 1 vuoteen
T-, B- ja NK-solujen määrä hoidon aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kuvataan erikseen jokaiselle hoitohaaralle. Kuvaavia tilastoja (keskiarvot, mediaanit, keskihajonnat, kvartiiliväli) ja graafisia näyttöjä käytetään kuvaamaan keskeistä suuntausta ja vaihtelua ajan kuluessa. Arvot muunnetaan logaritmiksi tarpeen mukaan.
Jopa 1 vuosi
Genomisten piirteiden olemassaolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Genomisten piirteiden olemassaolon tai puuttumisen välistä yhteyttä uMRD:n ja ORR:n kanssa tutkitaan käyttämällä logistista regressiota ja sopeutumista hoitohaaraan, kun taas genomien ominaisuuksien olemassaolon tai puuttumisen välistä yhteyttä tapahtumaan kuluvan ajan päätepisteisiin tutkitaan käyttämällä Cox-proporttiota. vaarojen mallit ja säätäminen hoitovarteen.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerry S Rogers, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-21193
  • NCI-2022-01752 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa