- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05340894
Mckenzie Versus William -harjoitus nuorten epäspesifiseen alaselkäkipuun
Satunnaistetun kaksoistutkimuksen tavoitteena on verrata Mckenzien ja Williamin harjoituksia, jotta löydettäisiin, millä menetelmällä on parempi vaikutus nuoriin, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
MCKENZIE-HARJOITUS VERSUS WILLIAMS-HARJOITUS KIPUUN VÄHENTÄMISEEN NUIRILLE, JOLLA ON EI-SPESIFINEN ALASELKKIPU
Alaselkäkipu on harvinainen elämän ensimmäisellä vuosikymmenellä, mutta esiintyvyys lisääntyy jyrkästi teini-iässä; noin 40 % 9–18-vuotiaista korkeatuloisissa, keskituloisissa ja pienituloisissa maissa ilmoittaa kärsineensä alaselkäkipuista. NSLBP edustaa noin 85 % perusterveydenhuollon LBP-potilaista. Epäspesifinen alaselkäkipu on yksi yleisimmistä terveysongelmista ja yleisin nuorten aikuisten vamman aiheuttaja. Kouluiässä alaselkäkipujen yleinen riski on samanlainen kuin aikuisilla, ja esiintyvyys on jopa 70–80 % 20 vuoden iässä. Epäspesifinen alaselkäkipu määritellään alaselkäkivuksi, joka ei johdu tunnistettava, tunnettu spesifinen patologia.
Nuorten selkäkipujen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää oikea-aikaisen diagnoosin saamiseksi ja asianmukaisen hoidon määrittämiseksi. LBP:n asianmukainen hoito ja hallinta murrosiässä voi minimoida aikuisikään asti kestävän selkäkivun Ei-lääketieteelliset hoidot korostuvat farmakologisten toimenpiteiden sijaan jatkuvan epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa.
National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2016 -ohjeluonnos tukee itsehallintaa, harjoittelua, manuaalista terapiaa, psykologisia terapioita, yhdistettyjä fyysisiä ja psykologisia ohjelmia, työhönpaluuohjelmia ja radiotaajuista denervaatiota.
Selkäharjoitukset voivat olla edullinen ja helppo vaihtoehto NSLBP:n hoitoon, ja se on osoittautunut tehokkaaksi. McKenzie-ojennusharjoitus ja Williamin taivutusharjoitus ovat yleisimmät selkäharjoitukset.
Oikean hoitomenetelmän valinta on tärkeää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis vertailla Mckenzien ja Williamin harjoituksia, jotta löydettäisiin kumpi menetelmä vaikuttaa paremmin NSLBP:tä sairastaviin nuoriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 14-18 vuotta.
- Diagnosoitu epäspesifiseksi alaselkäkivuksi.
- Lääketieteellisesti ja kliinisesti vakaa.
- Kaikki osallistujat ovat normaalipainoisia ja -pituisia.
Poissulkemiskriteerit:
Nuorilla on yksi tai useampi seuraavista, suljetaan pois:
- Kaikki selkärangan epämuodostumat.
- Selkärangan tai lantion leikkauksen historia.
- Spesifiset selkärangan sairaudet, kuten cauda equina -oireyhtymä, napanuoran puristuminen, infektio, murtuma, kasvain, tulehdussairaus, piiskareissuun liittyvät sairaudet ja vertebro-basilaarinen vajaatoiminta.
- Kaikki näkö- tai kuuloongelmat, jotka häiritsevät kuntoutusohjelmaa.
- Lapset, joilla on merkittäviä mielenterveysongelmia, jotka häiritsevät ohjeiden ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mckenzie-ryhmä
|
McKenzie-menetelmä on suosittu fysioterapeuttien keskuudessa selkäkivun hallintamenetelmänä ja McKenzie-harjoitukset LBP:hen ovat hyödyllisiä hoitomuotoja selkärangan joustavuuden lisäämiseen ja kivun parantamiseen, jolloin saadaan parempia tuloksia kivunlievitykseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Williamin ryhmä
|
William fleksioharjoittelun tarkoituksena on vähentää kipua tai arkuutta ja antaa vartalon vakautta kehittämällä aktiivisesti vatsalihaksia, pakaralihaksia ja reisilihaksia, venyttämällä passiivisesti lonkan koukistajia ja alaselän lihaksia (sacro spinalis) sekä palauttamaan tai parantamaan työtasapainoa asennon välillä. flexor ja extensor lihasryhmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: kivun muutokset 4 viikon kohdalla
|
Tätä käytetään kivun voimakkuuden määrittämiseen. VAS on pätevä ja luotettava kroonisen kivun voimakkuuden mitta.
Se on kivun määrä, jonka potilas tuntee, ja se vaihtelee jatkumossa ei yhtään äärimmäiseen kipuun.
Toiminnallisesti VAS on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvaus. Potilas merkitsee viivalle tuntemansa kohdan, joka edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilasta. VAS-pistemäärä määräytyy mitattuna millimetreinä rivin vasemmasta päästä lapsen merkitsemään pisteeseen .
|
kivun muutokset 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ModifiedSchoberin testi (MSchober-testi)
Aikaikkuna: muutoksia selän joustavuudessa 4 viikossa
|
mSchober-testi on usein käytetty menetelmä lannerangan fleksion liikealueen (ROM) arvioimiseen. Testi suoritetaan seuraavasti:
|
muutoksia selän joustavuudessa 4 viikossa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YMED TEST Tasapainotesti
Aikaikkuna: saldo muuttuu 4 viikossa
|
Tämän älypuhelinsovelluksen on kehittänyt Physio tools YMED; ryhmä kwangju Health Collegesta Etelä-Koreasta. Se mahdollistaa useiden testien suorittamisen: vestibulaarisen tasapainotestin, istumatason tasapainotestin, polven tasapainotestin ja laudan tasapainotestin. Vestibulaari- ja lautatasapainotestejä käytetään seuraavasti: • Vestibulaaritasapainotesti: Älypuhelinlaite kiinnitetään potilaan selkään hihnalla ja häntä pyydetään ensin seisomaan silmät auki 10 sekuntia ja terapeuttia klikkaa aloituspainiketta, sitten seisomaan silmät kiinni 10 sekuntia ja odottamaan testiraportti. • Tasapainotesti: Potilasta pyydetään seisomaan tasapainolaudalla ja kiinnittämään älypuhelin taululle ja potilasta pyydetään seisomaan mahdollisimman vakaasti 10 sekuntia ja tulostamaan sitten raportit. |
saldo muuttuu 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003327
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .