- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05340894
Mckenzie Versus William Oefening voor niet-specifieke lage rugpijn bij adolescenten
Een gerandomiseerde, dubbelstudie, heeft tot doel de oefeningen van Mckenzie en William te vergelijken om te bepalen welke methode een beter effect heeft op adolescenten met niet-specifieke lage-rugpijn
MCKENZIE TRAINING VERSUS WILLIAMS TRAINING OP AFNEMENDE PIJN BIJ ADOLESCENT MET NIET-SPECIFIEKE LAGE RUGPIJN
Lage rugpijn komt niet vaak voor in het eerste decennium van het leven, maar de prevalentie neemt sterk toe tijdens de tienerjaren; ongeveer 40% van de 9- tot 18-jarigen in landen met een hoog, middelhoog en laag inkomen meldt lage rugpijn te hebben gehad. NSLBP vertegenwoordigt ongeveer 85% van de LBP-patiënten die in de eerste lijn worden gezien. Aspecifieke lage-rugpijn is een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen en is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij jonge volwassenen. Tijdens de leerplichtige leeftijd is het algehele risico op lage-rugpijn vergelijkbaar met dat van volwassenen, met prevalentiepercentages van wel 70% tot 80% op de leeftijd van 20 jaar. Niet-specifieke lage-rugpijn wordt gedefinieerd als lage-rugpijn die niet kan worden toegeschreven aan een herkenbare, bekende specifieke pathologie.
Het begrijpen van rugpijn bij adolescenten is van cruciaal belang om tijdig een diagnose te stellen en de juiste behandeling te bepalen. Een juiste behandeling en behandeling van lage-rugpijn in de adolescentie kan rugpijn die tot in de volwassenheid aanhoudt, tot een minimum beperken.
National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2016 conceptrichtlijn onderschrijft zelfmanagement, lichaamsbeweging, manuele therapie, psychologische therapieën, gecombineerde fysieke en psychologische programma's, werkhervattingsprogramma's en radiofrequente denervatie.
Rugoefeningen kunnen een goedkope en gemakkelijke optie zijn voor de behandeling van NSLBP en het is bewezen dat ze effectief zijn. McKenzie-extensieoefening en William-flexieoefening zijn de meest voorkomende soorten rugoefeningen.
Selectie van de juiste behandelmethode is belangrijk. Dus deze studie zal gericht zijn op het vergelijken van Mckenzie en William's oefeningen om te ontdekken welke methode een beter effect heeft op adolescenten met NSLBP.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd variërend van 14 tot 18 jaar.
- Gediagnosticeerd als niet-specifieke lage rugpijn.
- Medisch en klinisch stabiel.
- Alle deelnemers vallen binnen het normale bereik qua gewicht en lengte.
Uitsluitingscriteria:
Adolescenten met een of meer van de volgende aandoeningen worden uitgesloten:
- Eventuele misvormingen van de wervelkolom.
- Geschiedenis van spinale of bekkenchirurgie.
- Specifieke spinale pathologieën zoals cauda-equinasyndroom, compressie van het ruggenmerg, infectie, fractuur, neoplasmata, ontstekingsziekte, whiplash-geassocieerde aandoeningen en vertebro-basilaire insufficiëntie.
- Alle visuele of auditieve problemen die het revalidatieprogramma verstoren.
- Kinderen met ernstige mentale of psychologische problemen die het begrijpen van instructies in de weg staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mckenzie-groep
|
De McKenzie-methode is populair onder fysiotherapeuten als managementbenadering voor rugpijn en McKenzie-oefeningen voor LRP zijn een gunstige behandeling voor het vergroten van de flexibiliteit van de wervelkolom en het verbeteren van de pijn met betere resultaten bij pijnverlichting
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Willems groep
|
William flexieoefening is bedoeld om pijn of pijn te verminderen en stabiliteit van de onderromp te bieden door actief de buikspieren, gluteus maximus en hamstrings te ontwikkelen, de heupbuigers en onderrugspieren (sacro spinalis) passief te strekken en de werkbalans tussen de houdingshoudingen te herstellen of te verbeteren. flexor- en extensorspiergroepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: veranderingen in pijn na 4 weken
|
Dit wordt gebruikt om de pijnintensiteit te bepalen. De VAS is een valide en betrouwbare maatstaf voor chronische pijnintensiteit.
Het is de hoeveelheid pijn die een patiënt voelt, variërend van geen tot extreem veel pijn.
Operationeel is een VAS meestal een horizontale lijn, 100 mm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde. De patiënt markeert op de lijn het punt dat hij voelt dat zijn perceptie van de huidige toestand weergeeft. De VAS-score wordt bepaald door meten in millimeters vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot het punt dat het kind markeert.
|
veranderingen in pijn na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Schober-test (MSchober-test)
Tijdsspanne: veranderingen in rugflexibiliteit in 4 weken
|
De mSchober-test is een veelgebruikte methode om het bewegingsbereik van de lumbale flexie (ROM) te beoordelen. Test zal als volgt worden gedaan:
|
veranderingen in rugflexibiliteit in 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
YMED TEST Evenwichtstest
Tijdsspanne: balansveranderingen in 4 weken
|
Deze smartphone-applicatie is ontwikkeld door Fysiotools YMED; een groep van het kwangju Health College, Zuid-Korea. Het maakt de uitvoering van verschillende tests mogelijk: vestibulaire balanstest, zitbalanstest, kniebalanstest en boardbalanstest. Vestibulaire en bordbalanstests zullen als volgt worden gebruikt: • Vestibulaire balanstest: de smartphone wordt met een riem op de rug van de patiënt bevestigd en hem wordt gevraagd om eerst 10 seconden met open ogen te blijven staan en de therapeut op de startknop te klikken, daarna om 10 seconden met gesloten ogen te blijven staan en te wachten verslag van proef. • Balanstest van het bord: de patiënt wordt gevraagd om op een balansbord te gaan staan en de smartphone op het bord te bevestigen en de patiënt wordt gevraagd om gedurende 10 seconden zo veel mogelijk stil te staan en vervolgens de rapporten af te drukken. |
balansveranderingen in 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003327
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .