- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05340894
Mckenzie Versus William øvelse for ikke-specifikke lænderygsmerter hos unge
En randomiseret, dobbelt undersøgelse, har til formål at sammenligne mellem Mckenzie og Williams øvelser for at finde ud af, hvilken metode der har bedre effekt på unge med ikke-specifikke lænderygsmerter
MCKENZIE MOTION VERSUS WILLIAMS TRÆNING PÅ AFTAGENDE SMERTER I UNGE MED IKKE SPECIFIKKE LÆRERYGSMERTE
Lænderygsmerter er ualmindelige i det første årti af livet, men prævalensen stiger kraftigt i teenageårene; omkring 40 % af de 9-18-årige i højindkomst-, mellemindkomst- og lavindkomstlande rapporterer at have haft lænderygsmerter. NSLBP repræsenterer omkring 85 % af LBP-patienter set i primærpleje. Ikke-specifikke lænderygsmerter er et af de mest almindelige helbredsproblemer og er den førende årsag til handicap hos unge voksne. I skolealderen er den overordnede risiko for lænderygsmerter den samme som for voksne, med prævalensrater så høje som 70 % til 80 % i en alder af 20 år Ikke-specifikke lænderygsmerter defineres som lænderygsmerter, der ikke kan tilskrives en genkendelig, kendt specifik patologi.
At forstå rygsmerter hos unge er afgørende for at opnå rettidig diagnose og bestemme passende behandling. Korrekt behandling og håndtering af LBP i teenageårene kan minimere rygsmerter, der varer ind i voksenalderen. Ikke-farmakologiske behandlinger lægges vægt på frem for farmakologiske indgreb i behandlingen af vedvarende uspecifikke lænderygsmerter.
natinal institute for health and care excellence(NICE) 2016 udkast til retningslinjer støtter selvledelse, motion, manuel terapi, psykologiske terapier, kombinerede fysiske og psykologiske programmer, programmer for tilbagevenden til arbejde og radiofrekvens-denervering.
Rygøvelser kan være en billig og nem mulighed for behandling af NSLBP og har vist sig at være effektiv. McKenzie forlængelsesøvelse og William bøjeøvelse er de mest almindelige typer af rygøvelser.
Det er vigtigt at vælge den passende behandlingsmetode. Så denne undersøgelse vil have til formål at sammenligne mellem Mckenzie og Williams øvelser for at finde ud af, hvilken metode der har bedre effekt på unge med NSLBP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd fra 14 til 18 år.
- Diagnosticeret som uspecifik lænderygsmerter.
- Medicinsk og klinisk stabil.
- Alle deltagere er inden for normal vægt og højde.
Ekskluderingskriterier:
Unge har et eller flere af følgende, vil blive udelukket:
- Eventuelle spinale deformiteter.
- Anamnese med ryg- eller bækkenkirurgi.
- Specifikke rygmarvspatologier som cauda equina-syndrom, navlestrengskompression, infektion, fraktur, neoplasma, inflammatorisk sygdom, piskesmældsrelaterede lidelser og vertebro-basilar insufficiens.
- Eventuelle visuelle eller auditive problemer, der forstyrrer rehabiliteringsprogrammet.
- Børn med betydelige psykiske eller psykologiske problemer, der forstyrrer forståelsen af instruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mckenzie gruppe
|
McKenzie-metoden er populær blandt fysioterapeuter som en behandlingstilgang til rygsmerter, og McKenzie-øvelser til LBP er gavnlig behandling for at øge fleksibiliteten af rygsøjlen og forbedre smerten med bedre resultater i smertelindring
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Williams gruppe
|
William fleksionsøvelse er at reducere smerter eller ømhed og give lavere kropsstabilitet ved aktivt at udvikle mavemusklerne, gluteus maximus og hamstring, passivt strække hoftebøjer og lændemuskler (sacro spinalis) og genskabe eller forbedre arbejdsbalancen mellem postural flexor- og ekstensormuskelgrupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: ændringer i smerte efter 4 uger
|
Dette vil blive brugt til at bestemme intensiteten af smerte. VAS er et gyldigt og pålideligt mål for kronisk smerteintensitet.
Det er mængden af smerte, som en patient føler, spænder over et kontinuum fra ingen til en ekstrem smerte.
Operationelt er et VAS normalt en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende. Patienten vil markere på linjen på det punkt, han føler, hvilket repræsenterer hans opfattelse af den aktuelle tilstand. VAS-scoren bestemmes af måler i millimeter fra venstre ende af stregen til det punkt, som barnet markerer.
|
ændringer i smerte efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Schober's Test (MSchober test)
Tidsramme: ændringer i ryggens fleksibilitet på 4 uger
|
mSchober-testen er en hyppigt anvendt metode til at vurdere lumbal flexion range of motion (ROM). Testen vil blive udført som følger:
|
ændringer i ryggens fleksibilitet på 4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
YMED TEST Balancetest
Tidsramme: ændringer i balancen på 4 uger
|
Denne smartphone-applikation blev udviklet af Physio tools YMED; en gruppe fra kwangju Health College, Sydkorea. Det giver mulighed for at udføre flere tests: vestibulær balancetest, siddebalancetest, knæbalancetest og boardbalancetest. Vestibulære og bordbalancetest vil blive brugt som følgende: • Vestibulær balancetest: Smarttelefonenheden vil blive fastgjort på patientens ryg med en rem, og han vil først blive bedt om at blive stående med åbne øjne i 10 sekunder, og terapeuten klikker på startknappen for derefter at blive stående med lukkede øjne i 10 sekunder og vente på testrapport. • Board balance test: Patienten vil blive bedt om at stå på et balance board og fastgøre smartphonen på boardet, og patienten vil blive bedt om at stå stabilt så meget som muligt i 10 sekunder og derefter udskrive rapporterne. |
ændringer i balancen på 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003327
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMantelcellelymfom | Gråzone lymfom | Hodgkins sygdom | CD20+, B-celle lymfomer | Non-Mantle Cell Low Grade B Cell Lymfomer (SLL/CLL) | Transformeret lymfom/DLBCL/PMBCLForenede Stater