- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05340894
Cvičení Mckenzie versus William pro nespecifickou bolest dolní části zad u dospívajících
Randomaizovaná dvojitá studie si klade za cíl porovnat Mckenzieho a Williamova cvičení s cílem zjistit, která metoda má lepší účinek na dospívající s nespecifickými bolestmi dolní části zad
CVIČENÍ MCKENZIE VERSUS WILLIAMSOVÉ CVIČENÍ NA SNÍŽENÍ BOLESTI U ADOLESCENTŮ S NESPECIFICKOU BOLESTÍ BOLESTI ZAD
Bolest v kříži není v první dekádě života běžná, ale prevalence prudce stoupá během dospívání; asi 40 % 9-18letých v zemích s vysokými, středními a nízkými příjmy uvádí, že měli bolesti v kříži. NSLBP představuje asi 85 % pacientů s LBP v primární péči. Nespecifická bolest dolní části zad je jedním z nejčastějších zdravotních problémů a je hlavní příčinou invalidity u mladých dospělých. Během školního věku je celkové riziko bolesti dolní části zad podobné jako u dospělých, s mírou prevalence až 70 % až 80 % ve věku 20 let. Nespecifická bolest dolní části zad je definována jako bolest dolní části zad, kterou nelze připsat rozpoznatelná, známá specifická patologie.
Pochopení bolesti zad u dospívajících je zásadní pro získání včasné diagnózy a stanovení vhodné léčby. Správná léčba a léčba LBP u adolescentů může minimalizovat bolesti zad trvající do dospělosti Nefarmakologická léčba je zdůrazňována před farmakologickými intervencemi při léčbě přetrvávající nespecifické bolesti dolní části zad.
Návrh směrnice národního institutu pro excelenci ve zdraví a péči (NICE) 2016 podporuje sebeřízení, cvičení, manuální terapii, psychologické terapie, kombinované fyzické a psychologické programy, programy návratu do práce a radiofrekvenční denervaci.
Cvičení na záda může být levnou a snadnou možností léčby NSLBP a ukázalo se, že je účinné. McKenzie extenzní cvičení a William flexe cvičení jsou nejběžnější typy cvičení zad.
Důležitý je výběr vhodné léčebné metody. Tato studie bude tedy zaměřena na srovnání Mckenzieho a Williamova cvičení, aby bylo možné zjistit, která metoda má lepší účinek na adolescenty s NSLBP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 14 do 18 let.
- Diagnostikována jako nespecifická bolest dolní části zad.
- Lékařsky a klinicky stabilní.
- Všichni účastníci jsou v normálním rozmezí hmotnosti a výšky.
Kritéria vyloučení:
Dospívající, kteří mají jednu nebo více z následujících, budou vyloučeni:
- Jakékoli deformity páteře.
- Historie operace páteře nebo pánve.
- Specifické patologie páteře jako syndrom cauda equina, komprese míchy, infekce, zlomeniny, novotvary, zánětlivá onemocnění, poruchy spojené s whiplash a vertebrobazilární insuficience.
- Jakékoli zrakové nebo sluchové problémy, které narušují rehabilitační program.
- Děti s významnými duševními nebo psychickými problémy, které narušují porozumění pokynům.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Mckenzie
|
McKenzieho metoda je oblíbená mezi fyzioterapeuty jako přístup k léčbě bolesti páteře a McKenzie cvičení pro LBP jsou prospěšnou léčbou pro zvýšení flexibility páteře a zlepšení bolesti s lepšími výsledky při úlevě od bolesti
|
ACTIVE_COMPARATOR: Williamova skupina
|
Cvičení William flexe má snížit bolest nebo bolestivost a zajistit stabilitu dolní části trupu aktivním rozvojem břišních svalů, gluteus maximus a hamstringů, pasivním protažením flexorů kyčle a dolních zádových svalů (sacro spinalis) a obnovit nebo zlepšit pracovní rovnováhu mezi posturálními svaly. flexorové a extenzorové svalové skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: změny bolesti po 4 týdnech
|
To bude použito ke stanovení intenzity bolesti. VAS je platným a spolehlivým měřítkem intenzity chronické bolesti.
Je to míra bolesti, kterou pacient pociťuje, v rozsahu od žádné až po extrémní bolest.
Operačně je VAS obvykle vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená na každém konci slovními deskriptory. Pacient označí čáru v místě, které cítí, což představuje jeho vnímání aktuálního stavu. Skóre VAS je určeno měření v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který dítě označí.
|
změny bolesti po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Modifikovaný Schoberův test (MSchoberův test)
Časové okno: změny v ohebnosti zad za 4 týdny
|
mSchoberův test je často používaná metoda pro hodnocení rozsahu pohybu bederní flexe (ROM). Test bude proveden následovně:
|
změny v ohebnosti zad za 4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
YMED TEST Test vyvážení
Časové okno: změny rovnováhy za 4 týdny
|
Tato aplikace pro chytré telefony byla vyvinuta společností Physio tools YMED; skupina z kwangju Health College v Jižní Koreji. Umožňuje provést několik testů: test vestibulární rovnováhy, test rovnováhy vsedě, test rovnováhy kolen a test rovnováhy prkna. Testy vestibulární a palubní rovnováhy budou použity takto: • Test vestibulární rovnováhy: Zařízení chytrého telefonu se upevní na pacientova záda pomocí popruhu a pacient bude požádán, aby nejprve zůstal stát s otevřenýma očima po dobu 10 sekund a terapeut klikl na tlačítko Start, poté zůstal stát se zavřenýma očima po dobu 10 sekund a počkal. protokol o testu. • Test vyvážení desky: Pacient bude požádán, aby se postavil na balanční desku a připevnil chytrý telefon na desku, a pacient bude požádán, aby stál co nejpevněji po dobu 10 sekund a poté vytiskl zprávy. |
změny rovnováhy za 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003327
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan