- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05340894
Mckenzie versus William-øvelse for ikke-spesifikke korsryggsmerter hos ungdom
En randomisert, dobbel studie, tar sikte på å sammenligne mellom Mckenzie og Williams øvelser for å finne hvilken metode som har bedre effekt på ungdom med ikke-spesifikke korsryggsmerter
MCKENZIE TRENING VERSUS WILLIAMS TRENING PÅ MINSKENDE SMERTER HOS UNGDOMMER MED IKKE-SPESIFIKKE smerter i korsryggen
Korsryggsmerter er uvanlig i det første tiåret av livet, men prevalensen øker kraftig i tenårene; rundt 40 % av 9-18-åringer i høyinntekts-, middels-inntekts- og lavinntektsland rapporterer å ha hatt korsryggsmerter. NSLBP representerer om lag 85 % av LBP-pasienter sett i primærhelsetjenesten. Uspesifikke korsryggsmerter er et av de vanligste helseproblemene og er den viktigste årsaken til funksjonshemming hos unge voksne. I skolealder er den totale risikoen for korsryggsmerter lik voksne, med prevalensrater så høye som 70 % til 80 % ved fylte 20 år Ikke-spesifikke korsryggsmerter er definert som korsryggsmerter som ikke kan tilskrives en gjenkjennelig, kjent spesifikk patologi.
Å forstå ryggsmerter hos ungdom er avgjørende for å få rettidig diagnose og bestemme passende behandling. Riktig behandling og behandling av LBP i ungdomsårene kan minimere ryggsmerter som varer inn i voksen alder. Ikke-farmakologiske behandlinger vektlegges fremfor farmakologiske intervensjoner i behandlingen av vedvarende uspesifikke korsryggsmerter.
utkast til retningslinje fra natinal institute for health and care excellence(NICE) 2016 støtter selvledelse, trening, manuell terapi, psykologiske terapier, kombinerte fysiske og psykologiske programmer, programmer for tilbakevending til arbeid og radiofrekvensdenervering.
Ryggøvelser kan være et billig og enkelt alternativ for behandling for NSLBP og har vist seg å være effektive. McKenzie forlengelsesøvelse og William fleksjonsøvelse er de vanligste typene ryggøvelser.
Det er viktig å velge riktig behandlingsmetode. Så denne studien vil være rettet mot å sammenligne mellom Mckenzie og Williams øvelser for å finne hvilken metode som har bedre effekt på ungdom med NSLBP.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning fra 14 til 18 år.
- Diagnostisert som uspesifikke korsryggsmerter.
- Medisinsk og klinisk stabil.
- Alle deltakere er innenfor normal vekt og høyde.
Ekskluderingskriterier:
Ungdom har ett eller flere av følgende vil bli ekskludert:
- Eventuelle deformiteter i ryggraden.
- Historie med rygg- eller bekkenkirurgi.
- Spesifikke ryggmargspatologier som cauda equina-syndrom, ledningskompresjon, infeksjon, brudd, neoplasma, inflammatorisk sykdom, whiplash-assosierte lidelser og vertebro-basilar insuffisiens.
- Eventuelle visuelle eller auditive problemer som forstyrrer rehabiliteringsprogrammet.
- Barn med betydelige psykiske eller psykologiske problemer som forstyrrer forståelsen av instruksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mckenzie-gruppen
|
McKenzie-metoden er populær blant fysioterapeuter som en behandlingstilnærming for ryggsmerter og McKenzie-øvelser for LBP er gunstig behandling for å øke fleksibiliteten i ryggraden og forbedre smerten med bedre resultater i smertelindring
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Williams gruppe
|
William fleksjonsøvelse er å redusere smerter eller sårhet og gi lavere trunkstabilitet ved aktivt å utvikle magemusklene, gluteus maximus og hamstring, passivt strekke hoftebøyerne og korsryggmusklene (sacro spinalis) og for å gjenopprette eller forbedre arbeidsbalansen mellom postural. bøye- og ekstensormuskelgrupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: endringer i smerte ved 4 uker
|
Dette vil bli brukt til å bestemme intensiteten av smerte. VAS er et gyldig og pålitelig mål på kronisk smerteintensitet.
Det er mengden smerte som en pasient føler varierer over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mengde smerte.
Operativt sett er en VAS vanligvis en horisontal linje, 100 mm i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende. Pasienten vil markere på linjen på det punktet han føler som representerer hans oppfatning av den nåværende tilstanden. VAS-skåren bestemmes av måler i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet barnet markerer.
|
endringer i smerte ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Schobers test (MSchober-test)
Tidsramme: endringer i ryggfleksibilitet på 4 uker
|
mSchober-testen er en hyppig brukt metode for å vurdere lumbal flexion range of motion (ROM). Testen vil bli utført som følger:
|
endringer i ryggfleksibilitet på 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
YMED TEST Balansetest
Tidsramme: endringer i balanse på 4 uker
|
Denne smarttelefonapplikasjonen ble utviklet av Physio tools YMED; en gruppe fra kwangju Health College, Sør-Korea. Den tillater utførelse av flere tester: vestibulær balansetest, sittebalansetest, knebalansetest og brettbalansetest. Vestibulære og brettbalansetester vil bli brukt som følgende: • Vestibulær balansetest: Smarttelefonen vil festes på pasientens rygg med stropp, og han vil først bli bedt om å fortsette å stå med åpne øyne i 10 sekunder, og terapeuten klikker på startknappen for å fortsette å stå med lukkede øyne i 10 sekunder og vente på testrapport. • Brettbalansetest: Pasienten vil bli bedt om å stå på et balansebrett og fikse smarttelefonen på brettet, og pasienten vil bli bedt om å stå stødig så mye som mulig i 10 sekunder og deretter skrive ut rapportene. |
endringer i balanse på 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003327
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .