- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05340894
Mckenzie versus William övning för icke-specifik ländryggssmärta hos ungdomar
En randomiserad, dubbel studie, syftar till att jämföra Mckenzie och Williams övningar för att hitta vilken metod som har bättre effekt på ungdomar med icke-specifik ländryggssmärta
MCKENZIE TRÄNING VERSUS WILLIAMS TRÄNING PÅ MINSKAD SMÄRTA HOS TÅNG MED ICKE SPECIFIK värk i ländryggen
Ländryggssmärta är ovanligt under det första decenniet av livet, men prevalensen ökar kraftigt under tonåren; cirka 40 % av 9-18-åringarna i höginkomst-, medelinkomst- och låginkomstländer rapporterar att de har haft ont i ländryggen. NSLBP representerar cirka 85 % av LBP-patienter som ses i primärvården. Icke-specifik ländryggssmärta är ett av de vanligaste hälsoproblemen och är den främsta orsaken till funktionsnedsättning hos unga vuxna. Under skolåldern är den totala risken för ländryggssmärta liknande den för vuxna, med prevalenser så höga som 70 % till 80 % vid 20 års ålder. Ospecifik ländryggssmärta definieras som ländryggssmärta som inte kan tillskrivas en igenkännbar, känd specifik patologi.
Att förstå ryggsmärta hos ungdomar är avgörande för att få snabb diagnos och bestämma lämplig behandling. Korrekt behandling och hantering av LBP i tonåren kan minimera ryggsmärtor som varar in i vuxen ålder. Icke-farmakologiska behandlingar betonas framför farmakologiska ingrepp i hanteringen av ihållande ospecifik ländryggssmärta.
natinal institute for health and care excellence(NICE) 2016 utkast till riktlinjer stöder självförvaltning, träning, manuell terapi, psykologiska terapier, kombinerade fysiska och psykologiska program, program för återgång till arbete och radiofrekvensdenervering.
Ryggövningar kan vara ett billigt och enkelt alternativ för behandling av NSLBP och visat sig vara effektiva. McKenzie extensionsövning och William flexionsövning är de vanligaste typerna av ryggövningar.
Det är viktigt att välja lämplig behandlingsmetod. Så denna studie kommer att syfta till att jämföra Mckenzie och Williams övningar för att hitta vilken metod som har bättre effekt på ungdomar med NSLBP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 14 till 18 år.
- Diagnostiserats som ospecifik smärta i ländryggen.
- Medicinskt och kliniskt stabil.
- Alla deltagare är inom normal vikt och längd.
Exklusions kriterier:
Ungdomar har ett eller flera av följande exkluderas:
- Eventuella ryggradsdeformiteter.
- Historik av ryggrads- eller bäckenkirurgi.
- Specifika ryggradspatologier som cauda equina-syndrom, kompression av navelsträngen, infektion, fraktur, neoplasmer, inflammatoriska sjukdomar, whiplashrelaterade störningar och vertebro-basilär insufficiens.
- Eventuella visuella eller hörselproblem som stör rehabiliteringsprogrammet.
- Barn med betydande psykiska eller psykologiska problem som stör förståelsen av instruktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mckenzie-gruppen
|
McKenzie-metoden är populär bland sjukgymnaster som en behandlingsmetod för ryggradssmärta och McKenzie-övningar för LBP är välgörande behandling för att öka flexibiliteten i ryggraden och förbättra smärtan med bättre resultat för smärtlindring
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Williams grupp
|
William flexionsövning är att minska smärta eller ömhet och ge lägre bålstabilitet genom att aktivt utveckla bukmusklerna, gluteus maximus och hamstringen, passivt sträcka ut höftböjare och nedre ryggmusklerna (sacro spinalis) och för att återställa eller förbättra arbetsbalansen mellan postural flexor och extensor muskelgrupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: förändringar i smärta vid 4 veckor
|
Detta kommer att användas för att bestämma intensiteten av smärta. VAS är ett giltigt och tillförlitligt mått på kronisk smärtintensitet.
Det är mängden smärta som en patient känner sträcker sig över ett kontinuum från ingen till en extrem mängd smärta.
Operationellt är ett VAS vanligtvis en horisontell linje, 100 mm i längd, förankrad av orddeskriptorer i varje ände. Patienten kommer att markera på linjen vid den punkt som han känner som representerar hans uppfattning om det aktuella tillståndet. VAS-poängen bestäms av mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som barnet markerar.
|
förändringar i smärta vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Schober's Test (MSchober-test)
Tidsram: förändringar i ryggens flexibilitet på 4 veckor
|
mSchober-testet används ofta för att bedöma lumbalflexion range of motion (ROM). Testet kommer att göras enligt följande:
|
förändringar i ryggens flexibilitet på 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
YMED TEST Balanstest
Tidsram: förändringar i balans på 4 veckor
|
Denna smarttelefonapplikation utvecklades av Physio tools YMED; en grupp från kwangju Health College, Sydkorea. Det tillåter utförandet av flera tester: vestibulärt balanstest, sittbalanstest, knäbalanstest och brädbalanstest. Vestibulära och brädbalanstest kommer att användas enligt följande: • Vestibulär balanstest: Smarttelefonen kommer att fästas på patientens rygg med en rem och han kommer först att bli ombedd att fortsätta stå med öppna ögon i 10 sekunder och terapeuten klickar på startknappen sedan för att fortsätta stå med slutna ögon i 10 sekunder och vänta på provrapport. • Balanstest av brädan: Patienten kommer att bli ombedd att stå på en balansbräda och fixera smarttelefonen på brädan och patienten kommer att uppmanas att stå stadigt så mycket som möjligt i 10 sekunder och sedan skriva ut rapporterna. |
förändringar i balans på 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003327
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .