- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05340894
Упражнения Маккензи против Уильяма при неспецифической боли в пояснице у подростков
Рандомизированное двойное исследование направлено на сравнение упражнений Маккензи и Уильяма, чтобы определить, какой из методов лучше влияет на подростков с неспецифической болью в пояснице.
УПРАЖНЕНИЕ МАККЕНЗИ ПО СРАВНЕНИЮ С УПРАЖНЕНИЕМ УИЛЬЯМСА ДЛЯ Уменьшения боли у подростков с неспецифической болью в пояснице
Боль в пояснице редко встречается в первое десятилетие жизни, но ее распространенность резко возрастает в подростковом возрасте; около 40% 9-18-летних в странах с высоким, средним и низким доходом сообщают о болях в пояснице. NSLBP составляет около 85% пациентов с LBP, наблюдаемых в первичной помощи. Неспецифическая боль в пояснице является одной из наиболее распространенных проблем со здоровьем и основной причиной инвалидности у молодых людей. В школьном возрасте общий риск возникновения болей в пояснице такой же, как и у взрослых, с распространенностью от 70% до 80% к 20-летнему возрасту. Неспецифическая боль в пояснице определяется как боль в пояснице, не связанная с узнаваемая, известная специфическая патология.
Понимание боли в спине у подростков имеет решающее значение для своевременной диагностики и определения соответствующего лечения. Надлежащее лечение и лечение БНС в подростковом возрасте может свести к минимуму боль в спине, сохраняющуюся во взрослом возрасте. При лечении стойкой неспецифической боли в пояснице предпочтение отдается нефармакологическим методам лечения, а не фармакологическим вмешательствам.
Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) в проекте руководства 2016 г. одобряет самоуправление, физические упражнения, мануальную терапию, психологическую терапию, комбинированные физические и психологические программы, программы возвращения к работе и радиочастотную денервацию.
Упражнения для спины могут быть недорогим и простым вариантом лечения НСБП и доказали свою эффективность. Упражнение на разгибание Маккензи и упражнение на сгибание Уильяма являются наиболее распространенными типами упражнений для спины.
Важен выбор подходящего метода лечения. Таким образом, это исследование будет направлено на сравнение упражнений Маккензи и Уильяма, чтобы определить, какой из методов лучше влияет на подростков с НТСБ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 14 до 18 лет.
- Диагностирована как неспецифическая боль в пояснице.
- Медицински и клинически стабилен.
- Все участники имеют нормальный вес и рост.
Критерий исключения:
Исключаются подростки с одним или несколькими из следующих признаков:
- Любые деформации позвоночника.
- История хирургии позвоночника или таза.
- Специфические патологии позвоночника, такие как синдром конского хвоста, компрессия спинного мозга, инфекции, переломы, новообразования, воспалительные заболевания, нарушения, связанные с хлыстовой травмой, и вертебро-базилярная недостаточность.
- Любые проблемы со зрением или слухом, которые мешают программе реабилитации.
- Дети со значительными психическими или психологическими проблемами, которые мешают понимать инструкции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Маккензи
|
Метод Маккензи популярен среди физиотерапевтов как подход к лечению болей в позвоночнике, а упражнения Маккензи при БНС являются полезным средством для повышения гибкости позвоночника и облегчения боли с лучшими результатами в облегчении боли.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Уильяма
|
Упражнение на сгибание Уильяма предназначено для уменьшения боли или болезненности и обеспечения устойчивости нижней части туловища за счет активного развития мышц живота, большой ягодичной мышцы и подколенного сухожилия, пассивного растяжения сгибателей бедра и мышц нижней части спины (крестцово-позвоночных мышц), а также для восстановления или улучшения рабочего баланса между постуральными мышцами. группы мышц сгибателей и разгибателей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: изменения боли через 4 недели
|
Это будет использоваться для определения интенсивности боли. ВАШ является достоверным и надежным показателем интенсивности хронической боли.
Это количество боли, которую пациент чувствует, варьируется от полного отсутствия до крайней степени боли.
С практической точки зрения ВАШ обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм, закрепленную словесными дескрипторами на каждом конце. Пациент отмечает на линии точку, которую он чувствует, что отражает его восприятие текущего состояния. измеряя в миллиметрах от левого конца линии до точки, которую отмечает ребенок.
|
изменения боли через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный тест Шобера (тест MSchober)
Временное ограничение: изменения гибкости спины за 4 недели
|
Тест mSchober часто используется для оценки диапазона движений поясничного сгибания (ROM). Тест будет проводиться следующим образом:
|
изменения гибкости спины за 4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
YMED TEST Проверка баланса
Временное ограничение: изменения баланса за 4 недели
|
Это приложение для смартфонов было разработано Physio tools YMED; группа из Колледжа здоровья Кванджу, Южная Корея. Он позволяет выполнять несколько тестов: тест вестибулярного баланса, тест баланса сидя, тест баланса коленей и тест баланса на доске. Вестибулярные тесты и тесты баланса на доске будут использоваться следующим образом: • Тест вестибулярного баланса: Смартфон будет закреплен на спине пациента ремнем, и его сначала попросят стоять с открытыми глазами в течение 10 секунд, после чего терапевт нажмет кнопку «Старт», затем продолжит стоять с закрытыми глазами в течение 10 секунд и подождет. отчет об испытаниях. • Тест балансировки на доске: пациента попросят встать на балансировочную доску и зафиксировать смартфон на доске, а также пациента попросят стоять неподвижно как можно дольше в течение 10 секунд, а затем распечатать отчеты. |
изменения баланса за 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003327
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .