- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05340894
Ejercicio Mckenzie versus William para el dolor lumbar inespecífico en adolescentes
Un estudio doble aleatorizado tiene como objetivo comparar los ejercicios de Mckenzie y William para encontrar qué método tiene un mejor efecto en adolescentes con dolor lumbar inespecífico
EJERCICIO MCKENZIE VERSUS EJERCICIO WILLIAMS PARA DISMINUIR EL DOLOR EN ADOLESCENTES CON DOLOR LUMBAR INESPECÍFICO
El dolor lumbar es poco común en la primera década de la vida, pero la prevalencia aumenta considerablemente durante la adolescencia; alrededor del 40% de los niños de 9 a 18 años en países de ingresos altos, medios y bajos informan haber tenido dolor lumbar. NSLBP representa aproximadamente el 85% de los pacientes con dolor lumbar atendidos en atención primaria. El dolor lumbar inespecífico es uno de los problemas de salud más comunes y es la principal causa de discapacidad en adultos jóvenes. Durante la edad escolar, el riesgo general de dolor lumbar es similar al de los adultos, con tasas de prevalencia de hasta el 70 % al 80 % a la edad de 20 años El dolor lumbar inespecífico se define como dolor lumbar no atribuible a un patología específica reconocible y conocida.
Comprender el dolor de espalda en los adolescentes es crucial para obtener un diagnóstico oportuno y determinar el tratamiento adecuado. El tratamiento y manejo adecuados del dolor lumbar en la adolescencia pueden minimizar el dolor de espalda que dura hasta la edad adulta Se enfatizan los tratamientos no farmacológicos sobre las intervenciones farmacológicas en el manejo del dolor lumbar persistente e inespecífico.
El borrador de la directriz del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) de 2016 respalda la autogestión, el ejercicio, la terapia manual, las terapias psicológicas, los programas físicos y psicológicos combinados, los programas de regreso al trabajo y la denervación por radiofrecuencia.
Los ejercicios de espalda pueden ser una opción económica y fácil de tratamiento para NSLBP y han demostrado ser efectivos. El ejercicio de extensión McKenzie y el ejercicio de flexión William son los tipos más comunes de ejercicios para la espalda.
La selección del método de tratamiento adecuado es importante. Por lo tanto, este estudio tendrá como objetivo comparar los ejercicios de Mckenzie y William para encontrar qué método tiene un mejor efecto en adolescentes con NSLBP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 14 a 18 años.
- Diagnosticado como lumbalgia inespecífica.
- Médica y clínicamente estable.
- Todos los participantes se encuentran dentro del rango normal de peso y altura.
Criterio de exclusión:
Los adolescentes que tengan uno o más de los siguientes serán excluidos:
- Cualquier deformidad de la columna.
- Antecedentes de cirugía espinal o pélvica.
- Patologías específicas de la columna como síndrome de cauda equina, compresión medular, infección, fractura, neoplasia, enfermedad inflamatoria, trastornos asociados al latigazo cervical e insuficiencia vertebro-basilar.
- Cualquier problema visual o auditivo que interfiera con el programa de rehabilitación.
- Niños con problemas mentales o psicológicos significativos que interfieren con la comprensión de las instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo mckenzie
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El método McKenzie es popular entre los fisioterapeutas como un enfoque de manejo para el dolor de columna y los ejercicios de McKenzie para el dolor lumbar son un tratamiento beneficioso para aumentar la flexibilidad de la columna y mejorar el dolor con mejores resultados en el alivio del dolor.
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COMPARADOR_ACTIVO: El grupo de william
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El ejercicio de flexión de William es para reducir el dolor y proporcionar estabilidad en la parte inferior del tronco mediante el desarrollo activo de los músculos abdominales, el glúteo mayor y el tendón de la corva, estirando pasivamente los flexores de la cadera y los músculos de la parte inferior de la espalda (sacro espinal) y para restaurar o mejorar el equilibrio de trabajo entre la postura grupos musculares flexores y extensores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: cambios en el dolor a las 4 semanas
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Esto se utilizará para determinar la intensidad del dolor. La EVA es una medida válida y fiable de la intensidad del dolor crónico.
Es la cantidad de dolor que siente un paciente que varía a lo largo de un continuo desde ninguno hasta una cantidad extrema de dolor.
Desde el punto de vista operativo, una EVA suele ser una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo. El paciente marcará en la línea el punto que siente que representa su percepción del estado actual. La puntuación de la EVA está determinada por midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marque el niño.
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cambios en el dolor a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Schober modificada (prueba de MSchober)
Periodo de tiempo: cambios en la flexibilidad de la espalda en 4 semanas
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La prueba de mSchober es un método de uso frecuente para evaluar el rango de movimiento (ROM) de la flexión lumbar. La prueba se hará de la siguiente manera:
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cambios en la flexibilidad de la espalda en 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PRUEBA YMED Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: cambios en el equilibrio en 4 semanas
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Esta aplicación para teléfonos inteligentes fue desarrollada por Physio tools YMED; un grupo del Colegio de Salud de Kwangju, Corea del Sur. Permite la realización de varias pruebas: prueba de equilibrio vestibular, prueba de equilibrio sentado, prueba de equilibrio de rodillas y prueba de equilibrio de tabla. Las pruebas de equilibrio vestibular y de tabla se utilizarán de la siguiente manera: • Prueba de equilibrio vestibular: el dispositivo del teléfono inteligente se fijará en la espalda del paciente con una correa y primero se le pedirá que se mantenga de pie con los ojos abiertos durante 10 segundos y el terapeuta haga clic en el botón de inicio y luego que se mantenga de pie con los ojos cerrados durante 10 segundos y espere. informe de prueba. • Prueba de equilibrio de la tabla: se le pedirá al paciente que se pare en una tabla de equilibrio y fije el teléfono inteligente en la tabla y se le pedirá al paciente que se mantenga firme tanto como pueda durante 10 segundos y luego imprima los informes. |
cambios en el equilibrio en 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003327
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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