- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05340894
Mckenzie Versus William Ćwiczenie na niespecyficzny ból krzyża u młodzieży
Randomizowane, podwójne badanie ma na celu porównanie ćwiczeń Mckenziego i Williama w celu ustalenia, która metoda ma lepszy wpływ na młodzież z niespecyficznym bólem krzyża
ĆWICZENIE MCKENZIE KONTRA WILLIAMS NA ZMNIEJSZANIE BÓLU U MŁODZIEŻY Z NIEWYKRYTYM BÓLEM KRĘGOSŁUPA
Ból krzyża występuje rzadko w pierwszej dekadzie życia, ale częstość występowania gwałtownie wzrasta w okresie nastoletnim; około 40% 9-18-latków w krajach o wysokich, średnich i niskich dochodach zgłasza ból krzyża. NSLBP stanowi około 85% pacjentów z LBP obserwowanych w podstawowej opiece zdrowotnej. Niespecyficzny ból krzyża jest jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych i jest główną przyczyną niepełnosprawności młodych dorosłych. W wieku szkolnym ogólne ryzyko wystąpienia bólu krzyża jest podobne jak u dorosłych, a częstość występowania wynosi od 70% do 80% w wieku 20 lat. rozpoznawalna, znana specyficzna patologia.
Zrozumienie bólu pleców u nastolatków ma kluczowe znaczenie dla uzyskania szybkiej diagnozy i ustalenia odpowiedniego leczenia. Właściwe leczenie i zarządzanie LBP w wieku młodzieńczym może zminimalizować ból pleców utrzymujący się do dorosłości. W leczeniu uporczywego niespecyficznego bólu krzyża przedkłada się leczenie niefarmakologiczne nad interwencje farmakologiczne.
Natinal Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2016 projekt wytycznych popiera samokontrolę, ćwiczenia, terapię manualną, terapie psychologiczne, połączone programy fizyczne i psychologiczne, programy powrotu do pracy i odnerwienie częstotliwościami radiowymi.
Ćwiczenia pleców mogą być niedrogą i łatwą opcją leczenia NSLBP i okazały się skuteczne. Ćwiczenia rozciągające McKenziego i ćwiczenia zgięcia Williama to najczęstsze rodzaje ćwiczeń pleców.
Ważny jest dobór odpowiedniej metody leczenia. Tak więc niniejsze badanie będzie miało na celu porównanie ćwiczeń Mckenziego i Williama w celu ustalenia, która metoda ma lepszy wpływ na młodzież z NSLBP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 14 do 18 lat.
- Diagnozowany jako niespecyficzny ból krzyża.
- Stabilny medycznie i klinicznie.
- Wszyscy uczestnicy mieszczą się w normalnym zakresie wagi i wzrostu.
Kryteria wyłączenia:
Nastolatkowie mają jedną lub więcej z poniższych cech, które zostaną wykluczone:
- Wszelkie deformacje kręgosłupa.
- Historia operacji kręgosłupa lub miednicy.
- Specyficzne patologie kręgosłupa, takie jak zespół ogona końskiego, ucisk rdzenia kręgowego, infekcja, złamanie, nowotwór, choroba zapalna, zaburzenia związane z urazem kręgosłupa szyjnego i niewydolność kręgowo-podstawna.
- Wszelkie problemy wzrokowe lub słuchowe, które zakłócają program rehabilitacji.
- Dzieci z poważnymi problemami psychicznymi lub psychologicznymi, które przeszkadzają w zrozumieniu instrukcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zespół Mckenziego
|
Metoda McKenziego jest popularna wśród fizjoterapeutów jako podejście do leczenia bólu kręgosłupa, a ćwiczenia McKenziego dla LBP są korzystnym sposobem leczenia zwiększania elastyczności kręgosłupa i zmniejszania bólu z lepszymi wynikami w łagodzeniu bólu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Williama
|
Ćwiczenia zgięcia Williama mają na celu zmniejszenie bólu lub bolesności i zapewnienie stabilności dolnej części tułowia poprzez aktywny rozwój mięśni brzucha, pośladka wielkiego i ścięgna podkolanowego, bierne rozciąganie zginaczy bioder i mięśni dolnej części pleców (sacro spinalis) oraz przywrócenie lub poprawa równowagi między pracą postawy grupy mięśni zginaczy i prostowników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: zmiany w bólu po 4 tygodniach
|
Zostanie to wykorzystane do określenia intensywności bólu. VAS jest ważną i wiarygodną miarą natężenia bólu przewlekłego.
Jest to ilość bólu odczuwanego przez pacjenta w kontinuum od zera do skrajnej ilości bólu.
Pod względem operacyjnym VAS jest zwykle poziomą linią o długości 100 mm, zakotwiczoną na każdym końcu za pomocą deskryptorów słownych. Pacjent zaznaczy na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie aktualnego stanu. Wynik VAS jest określany przez mierząc w milimetrach od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez dziecko .
|
zmiany w bólu po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany test Schobera (test MSchobera)
Ramy czasowe: zmiany elastyczności pleców w ciągu 4 tygodni
|
Test mSchobera jest często stosowaną metodą oceny zakresu ruchu w zgięciu odcinka lędźwiowego (ROM). Test zostanie przeprowadzony w następujący sposób:
|
zmiany elastyczności pleców w ciągu 4 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
YMED TEST Test równowagi
Ramy czasowe: zmiany w równowadze w ciągu 4 tygodni
|
Ta aplikacja na smartfony została opracowana przez firmę Physio Tools YMED; grupa z Kwangju Health College w Korei Południowej. Pozwala na wykonanie kilku testów: próby równowagi przedsionkowej, próby równowagi w pozycji siedzącej, próby równowagi kolana oraz próby równowagi deską. Testy równowagi przedsionkowej i deski będą stosowane w następujący sposób: • Test równowagi przedsionkowej: Smartfon zostanie przymocowany do pleców pacjenta za pomocą paska, a pacjent zostanie poproszony, aby najpierw stał z otwartymi oczami przez 10 sekund, a terapeuta kliknął przycisk Start, a następnie stał z zamkniętymi oczami przez 10 sekund i czekał na raport z testu. • Test równowagi na desce: Pacjent zostanie poproszony o to, aby stanął na platformie i przymocował do niej smartfon, a następnie zostanie poproszony o stanie stabilnie przez 10 sekund, a następnie wydrukowanie raportów. |
zmiany w równowadze w ciągu 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003327
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia MCKENZIE
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Palestine Ahliya UniversityZakończonyBól pleców w dolnej części plecówTerytoria palestyńskie
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończony
-
International Hellenic UniversityZakończonyPrzewlekły ból krzyżaGrecja
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzewlekły mechaniczny ból krzyżaPakistan
-
University of LahoreRekrutacyjnyBól szyi | Tekstowa postawa szyi | Zespół szyi tekstuPakistan