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Esercizio di Mckenzie contro William per la lombalgia non specifica negli adolescenti

14 ottobre 2022 aggiornato da: Hesham Hany Mohamed Mahmoued Elmahdy, Cairo University

Un doppio studio randomizzato mira a confrontare gli esercizi di Mckenzie e William per scoprire quale metodo ha un effetto migliore sugli adolescenti con lombalgia non specifica

ESERCIZIO DI MCKENZIE CONTRO ESERCIZIO DI WILLIAMS SULLA DIMINUZIONE DEL DOLORE NEGLI ADOLESCENTI CON LOMBALGIA NON SPECIFICA

La lombalgia è rara nella prima decade di vita, ma la prevalenza aumenta vertiginosamente durante l'adolescenza; circa il 40% dei bambini di età compresa tra 9 e 18 anni nei paesi ad alto, medio e basso reddito riferisce di aver sofferto di lombalgia. La NSLBP rappresenta circa l'85% dei pazienti con LBP visitati nelle cure primarie. La lombalgia aspecifica è uno dei problemi di salute più comuni ed è la principale causa di disabilità nei giovani adulti. Durante l'età scolare, il rischio complessivo di lombalgia è simile a quello degli adulti, con tassi di prevalenza che vanno dal 70% all'80% all'età di 20 anni La lombalgia aspecifica è definita come lombalgia non attribuibile a un patologia specifica riconoscibile e nota.

Comprendere il mal di schiena negli adolescenti è fondamentale per ottenere una diagnosi tempestiva e determinare un trattamento appropriato. Un trattamento e una gestione adeguati del mal di schiena negli anni dell'adolescenza possono ridurre al minimo il mal di schiena che dura fino all'età adulta I trattamenti non farmacologici sono enfatizzati rispetto agli interventi farmacologici nella gestione della lombalgia persistente non specifica.

La bozza della linea guida del 2016 del Natinal Institute for Health and Care Excellence (NICE) approva l'autogestione, l'esercizio fisico, la terapia manuale, le terapie psicologiche, i programmi fisici e psicologici combinati, i programmi di ritorno al lavoro e la denervazione a radiofrequenza.

Gli esercizi per la schiena possono essere un'opzione di trattamento economica e facile per NSLBP e si sono dimostrati efficaci. L'esercizio di estensione McKenzie e l'esercizio di flessione William sono i tipi più comuni di esercizi per la schiena.

La selezione del metodo di trattamento appropriato è importante. Quindi questo studio mirerà a confrontare tra gli esercizi di Mckenzie e William per trovare quale metodo ha un effetto migliore sugli adolescenti con NSLBP.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età dai 14 ai 18 anni.
  • Diagnosticata come lombalgia aspecifica.
  • Stabile dal punto di vista medico e clinico.
  • Tutti i partecipanti rientrano nella gamma normale di peso e altezza.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi gli adolescenti con una o più delle seguenti caratteristiche:

  • Eventuali deformità spinali.
  • Storia di chirurgia spinale o pelvica.
  • Patologie specifiche del rachide come sindrome della cauda equina, compressione midollare, infezioni, fratture, neoplasie, malattie infiammatorie, disturbi associati al colpo di frusta e insufficienza vertebro-basilare.
  • Eventuali problemi visivi o uditivi che interferiscono con il programma di riabilitazione.
  • Bambini con significativi problemi mentali o psicologici che interferiscono con la comprensione delle istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo McKenzie
  • gli adolescenti riceveranno 4 settimane di programma di esercizi Mckenzie
  • Follow-up: pre-test (Baseline), 2 settimane post-test e 4 settimane post-test.
Il metodo McKenzie è popolare tra i fisioterapisti come approccio alla gestione del dolore spinale e gli esercizi McKenzie per il LBP sono un trattamento benefico per aumentare la flessibilità della colonna vertebrale e migliorare il dolore con risultati migliori nel sollievo dal dolore
ACTIVE_COMPARATORE: Il gruppo di Guglielmo
  • gli adolescenti riceveranno 4 settimane di programma di esercizi di William
  • Follow-up: pre-test (Baseline), 2 settimane post-test e 4 settimane post-test.
L'esercizio di flessione di William serve a ridurre il dolore o l'indolenzimento e fornire stabilità al tronco inferiore sviluppando attivamente i muscoli addominali, il gluteo massimo e il tendine del ginocchio, allungando passivamente i flessori dell'anca e i muscoli lombari (sacro spinalis) e per ripristinare o migliorare l'equilibrio di lavoro tra il posturale gruppi muscolari flessori ed estensori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: cambiamenti nel dolore a 4 settimane
Questo sarà utilizzato per determinare l'intensità del dolore. La VAS è una misura valida e affidabile dell'intensità del dolore cronico. È la quantità di dolore che un paziente sente che varia attraverso un continuum da zero a una quantità estrema di dolore. Operativamente, una VAS è di solito una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità. Il paziente segnerà sulla linea il punto che sente che rappresenta la sua percezione dello stato attuale. Il punteggio VAS è determinato da misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal bambino .
cambiamenti nel dolore a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Schober modificato (test MSchober)
Lasso di tempo: cambiamenti nella flessibilità della schiena in 4 settimane

Il test mSchober è un metodo frequentemente utilizzato per valutare il range di movimento della flessione lombare (ROM).

Il test sarà svolto come segue:

  • Il partecipante starà in posizione eretta neutra senza scarpe.
  • Il valutatore segnerà 1 punto 5 cm sotto e 1 punto 10 cm sopra la giunzione lombosacrale (fossette di Venere), cioè 15 cm in posizione eretta.
  • Al partecipante verrà chiesto di fare 2 tentativi di piegarsi in avanti il ​​più possibile, il primo sarà un tentativo di prova e il valutatore ha misurato la distanza tra i segni al secondo tentativo
  • L'aumento della distanza tra i segni è stato quindi calcolato come misura del ROM di flessione lombare.
  • In generale, la misura dovrebbe aumentare di almeno 6 cm fino a 21 cm. Un aumento inferiore a 6 cm suggerisce una ridotta mobilità spinale lombare.
cambiamenti nella flessibilità della schiena in 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TEST YMED Test di equilibrio
Lasso di tempo: variazioni di equilibrio in 4 settimane

Questa applicazione per smartphone è stata sviluppata da Physio tools YMED; un gruppo del kwangju Health College, Corea del Sud. Consente l'esecuzione di diversi test: test dell'equilibrio vestibolare, test dell'equilibrio da seduti, test dell'equilibrio del ginocchio e test dell'equilibrio su tavola.

I test di equilibrio vestibolare e di bordo saranno utilizzati come segue:

• Test dell'equilibrio vestibolare: il dispositivo smartphone verrà fissato sulla schiena del paziente tramite una cinghia e gli verrà chiesto prima di rimanere in piedi con gli occhi aperti per 10 secondi e il terapista farà clic sul pulsante di avvio, quindi di rimanere in piedi con gli occhi chiusi per 10 secondi e attendere verbale di prova.

• Test di bilanciamento della tavola: al paziente verrà chiesto di stare su una tavola di equilibrio e fissare lo smartphone sulla tavola e al paziente verrà chiesto di stare fermo il più possibile per 10 secondi, quindi stampare i rapporti.

variazioni di equilibrio in 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

10 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

10 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003327

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi MCKENZIE

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