- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05340894
Esercizio di Mckenzie contro William per la lombalgia non specifica negli adolescenti
Un doppio studio randomizzato mira a confrontare gli esercizi di Mckenzie e William per scoprire quale metodo ha un effetto migliore sugli adolescenti con lombalgia non specifica
ESERCIZIO DI MCKENZIE CONTRO ESERCIZIO DI WILLIAMS SULLA DIMINUZIONE DEL DOLORE NEGLI ADOLESCENTI CON LOMBALGIA NON SPECIFICA
La lombalgia è rara nella prima decade di vita, ma la prevalenza aumenta vertiginosamente durante l'adolescenza; circa il 40% dei bambini di età compresa tra 9 e 18 anni nei paesi ad alto, medio e basso reddito riferisce di aver sofferto di lombalgia. La NSLBP rappresenta circa l'85% dei pazienti con LBP visitati nelle cure primarie. La lombalgia aspecifica è uno dei problemi di salute più comuni ed è la principale causa di disabilità nei giovani adulti. Durante l'età scolare, il rischio complessivo di lombalgia è simile a quello degli adulti, con tassi di prevalenza che vanno dal 70% all'80% all'età di 20 anni La lombalgia aspecifica è definita come lombalgia non attribuibile a un patologia specifica riconoscibile e nota.
Comprendere il mal di schiena negli adolescenti è fondamentale per ottenere una diagnosi tempestiva e determinare un trattamento appropriato. Un trattamento e una gestione adeguati del mal di schiena negli anni dell'adolescenza possono ridurre al minimo il mal di schiena che dura fino all'età adulta I trattamenti non farmacologici sono enfatizzati rispetto agli interventi farmacologici nella gestione della lombalgia persistente non specifica.
La bozza della linea guida del 2016 del Natinal Institute for Health and Care Excellence (NICE) approva l'autogestione, l'esercizio fisico, la terapia manuale, le terapie psicologiche, i programmi fisici e psicologici combinati, i programmi di ritorno al lavoro e la denervazione a radiofrequenza.
Gli esercizi per la schiena possono essere un'opzione di trattamento economica e facile per NSLBP e si sono dimostrati efficaci. L'esercizio di estensione McKenzie e l'esercizio di flessione William sono i tipi più comuni di esercizi per la schiena.
La selezione del metodo di trattamento appropriato è importante. Quindi questo studio mirerà a confrontare tra gli esercizi di Mckenzie e William per trovare quale metodo ha un effetto migliore sugli adolescenti con NSLBP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età dai 14 ai 18 anni.
- Diagnosticata come lombalgia aspecifica.
- Stabile dal punto di vista medico e clinico.
- Tutti i partecipanti rientrano nella gamma normale di peso e altezza.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi gli adolescenti con una o più delle seguenti caratteristiche:
- Eventuali deformità spinali.
- Storia di chirurgia spinale o pelvica.
- Patologie specifiche del rachide come sindrome della cauda equina, compressione midollare, infezioni, fratture, neoplasie, malattie infiammatorie, disturbi associati al colpo di frusta e insufficienza vertebro-basilare.
- Eventuali problemi visivi o uditivi che interferiscono con il programma di riabilitazione.
- Bambini con significativi problemi mentali o psicologici che interferiscono con la comprensione delle istruzioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo McKenzie
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Il metodo McKenzie è popolare tra i fisioterapisti come approccio alla gestione del dolore spinale e gli esercizi McKenzie per il LBP sono un trattamento benefico per aumentare la flessibilità della colonna vertebrale e migliorare il dolore con risultati migliori nel sollievo dal dolore
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ACTIVE_COMPARATORE: Il gruppo di Guglielmo
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L'esercizio di flessione di William serve a ridurre il dolore o l'indolenzimento e fornire stabilità al tronco inferiore sviluppando attivamente i muscoli addominali, il gluteo massimo e il tendine del ginocchio, allungando passivamente i flessori dell'anca e i muscoli lombari (sacro spinalis) e per ripristinare o migliorare l'equilibrio di lavoro tra il posturale gruppi muscolari flessori ed estensori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: cambiamenti nel dolore a 4 settimane
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Questo sarà utilizzato per determinare l'intensità del dolore. La VAS è una misura valida e affidabile dell'intensità del dolore cronico.
È la quantità di dolore che un paziente sente che varia attraverso un continuum da zero a una quantità estrema di dolore.
Operativamente, una VAS è di solito una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità. Il paziente segnerà sulla linea il punto che sente che rappresenta la sua percezione dello stato attuale. Il punteggio VAS è determinato da misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal bambino .
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cambiamenti nel dolore a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Schober modificato (test MSchober)
Lasso di tempo: cambiamenti nella flessibilità della schiena in 4 settimane
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Il test mSchober è un metodo frequentemente utilizzato per valutare il range di movimento della flessione lombare (ROM). Il test sarà svolto come segue:
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cambiamenti nella flessibilità della schiena in 4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TEST YMED Test di equilibrio
Lasso di tempo: variazioni di equilibrio in 4 settimane
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Questa applicazione per smartphone è stata sviluppata da Physio tools YMED; un gruppo del kwangju Health College, Corea del Sud. Consente l'esecuzione di diversi test: test dell'equilibrio vestibolare, test dell'equilibrio da seduti, test dell'equilibrio del ginocchio e test dell'equilibrio su tavola. I test di equilibrio vestibolare e di bordo saranno utilizzati come segue: • Test dell'equilibrio vestibolare: il dispositivo smartphone verrà fissato sulla schiena del paziente tramite una cinghia e gli verrà chiesto prima di rimanere in piedi con gli occhi aperti per 10 secondi e il terapista farà clic sul pulsante di avvio, quindi di rimanere in piedi con gli occhi chiusi per 10 secondi e attendere verbale di prova. • Test di bilanciamento della tavola: al paziente verrà chiesto di stare su una tavola di equilibrio e fissare lo smartphone sulla tavola e al paziente verrà chiesto di stare fermo il più possibile per 10 secondi, quindi stampare i rapporti. |
variazioni di equilibrio in 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003327
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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