- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05340894
Exercice Mckenzie Versus William pour la lombalgie non spécifique chez les adolescents
Une double étude randomisée vise à comparer les exercices de Mckenzie et de William afin de trouver quelle méthode a le meilleur effet sur les adolescents souffrant de lombalgie non spécifique
EXERCICE DE MCKENZIE VERSUS EXERCICE DE WILLIAMS SUR LA DIMINUTION DE LA DOULEUR CHEZ L'ADOLESCENT ATTEINTE DE DOULEUR NON SPÉCIFIQUE AU BAS DU DOS
La lombalgie est rare au cours de la première décennie de la vie, mais la prévalence augmente fortement au cours de l'adolescence ; environ 40 % des 9-18 ans dans les pays à revenu élevé, moyen et faible déclarent avoir eu des douleurs lombaires. Le NSLBP représente environ 85% des patients lombalgiques vus en soins primaires. La lombalgie non spécifique est l'un des problèmes de santé les plus courants et la principale cause d'invalidité chez les jeunes adultes. Pendant l'âge scolaire, le risque global de lombalgie est similaire à celui des adultes, avec des taux de prévalence pouvant atteindre 70 % à 80 % à l'âge de 20 ans. La lombalgie non spécifique est définie comme une lombalgie non attribuable à un pathologie spécifique connue et reconnaissable.
Comprendre les maux de dos chez les adolescents est crucial pour obtenir un diagnostic rapide et déterminer le traitement approprié. Un traitement et une prise en charge appropriés de la lombalgie à l'adolescence peuvent minimiser les douleurs dorsales persistantes jusqu'à l'âge adulte. Les traitements non pharmacologiques sont privilégiés par rapport aux interventions pharmacologiques dans la prise en charge des lombalgies persistantes non spécifiques.
Le projet de directive 2016 de l'institut national pour l'excellence de la santé et des soins (NICE) approuve l'autogestion, l'exercice, la thérapie manuelle, les thérapies psychologiques, les programmes physiques et psychologiques combinés, les programmes de retour au travail et la dénervation par radiofréquence.
Les exercices pour le dos peuvent être une option de traitement peu coûteuse et facile pour le NSLBP et se sont avérés efficaces. L'exercice d'extension McKenzie et l'exercice de flexion William sont les types d'exercices pour le dos les plus courants.
La sélection de la méthode de traitement appropriée est importante. Cette étude visera donc à comparer les exercices de Mckenzie et de William afin de déterminer quelle méthode a le meilleur effet sur les adolescents atteints de NSLBP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 14 à 18 ans.
- Diagnostiqué comme une lombalgie non spécifique.
- Médicalement et cliniquement stable.
- Tous les participants ont un poids et une taille normaux.
Critère d'exclusion:
Les adolescents ont un ou plusieurs des éléments suivants seront exclus :
- Toute déformation de la colonne vertébrale.
- Antécédents de chirurgie rachidienne ou pelvienne.
- Pathologies rachidiennes spécifiques comme le syndrome de la queue de cheval, la compression de la moelle, l'infection, la fracture, le néoplasme, la maladie inflammatoire, les troubles associés au coup du lapin et l'insuffisance vertébro-basilaire.
- Tout problème visuel ou auditif qui interfère avec le programme de réadaptation.
- Enfants ayant des problèmes mentaux ou psychologiques importants qui interfèrent avec la compréhension des instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe McKenzie
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La méthode McKenzie est populaire parmi les physiothérapeutes en tant qu'approche de gestion de la douleur vertébrale et les exercices McKenzie pour la lombalgie sont un traitement bénéfique pour augmenter la flexibilité de la colonne vertébrale et améliorer la douleur avec de meilleurs résultats dans le soulagement de la douleur.
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ACTIVE_COMPARATOR: Le groupe de Guillaume
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L'exercice de flexion William consiste à réduire la douleur ou la douleur et à assurer la stabilité du tronc inférieur en développant activement les muscles abdominaux, le grand fessier et les ischio-jambiers, en étirant passivement les fléchisseurs de la hanche et les muscles du bas du dos (sacro spinalis) et à restaurer ou améliorer l'équilibre de travail entre la posture. groupes de muscles fléchisseurs et extenseurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: changements dans la douleur à 4 semaines
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Ceci sera utilisé pour déterminer l'intensité de la douleur. L'EVA est une mesure valide et fiable de l'intensité de la douleur chronique.
C'est la quantité de douleur qu'un patient ressent sur un continuum allant de zéro à une douleur extrême.
Sur le plan opérationnel, une EVA est généralement une ligne horizontale de 100 mm de long, ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité. Le patient marquera sur la ligne le point qu'il ressent qui représente sa perception de l'état actuel. Le score EVA est déterminé par mesurer en millimètres à partir de l'extrémité gauche de la ligne jusqu'au point marqué par l'enfant.
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changements dans la douleur à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Schober modifié (test MSchober)
Délai: changements dans la flexibilité du dos en 4 semaines
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Le test mSchober est une méthode fréquemment utilisée pour évaluer l'amplitude de mouvement de la flexion lombaire (ROM). Le test se déroulera comme suit :
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changements dans la flexibilité du dos en 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TEST YMED Test d'équilibre
Délai: changements d'équilibre en 4 semaines
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Cette application pour téléphone intelligent a été développée par Physio tools YMED; un groupe du Kwangju Health College, Corée du Sud. Il permet la réalisation de plusieurs tests : test d'équilibre vestibulaire, test d'équilibre assis, test d'équilibre genoux et test d'équilibre planche. Les tests d'équilibre vestibulaire et de planche seront utilisés comme suit : • Test d'équilibre vestibulaire : le téléphone intelligent sera fixé sur le dos du patient par une sangle et il lui sera d'abord demandé de rester debout les yeux ouverts pendant 10 secondes et le thérapeute clique sur le bouton de démarrage, puis de rester debout les yeux fermés pendant 10 secondes et d'attendre rapport d'essai. • Test d'équilibre de la planche : le patient sera invité à se tenir debout sur une planche d'équilibre et à fixer le téléphone intelligent sur la planche et le patient sera invité à rester stable autant que possible pendant 10 secondes, puis à imprimer les rapports. |
changements d'équilibre en 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003327
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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