Ääni, hengenahdistus ja akuutti hengitysvajaus (LocuPnée-H)
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Puhe ja ääni hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden fysiologisen tilan biomarkkereina: todisteita keuhkosairaalassa hoidetusta akuutista hengitystiesairauksista
Hengitys on automaattinen elintärkeä toiminto, jonka erityispiirteenä on olla hallittavissa vapaaehtoisesti muihin toimiin kuin hengitykseen. Puheentuotanto on tyypillinen esimerkki hengityselinten käytöstä ei-hengitystarkoituksiin. Terve hengitysjärjestelmä on välttämätön, jotta puhetta voidaan tuottaa ja moduloida riittävästi. Hengitystiesairauksia sairastavilla potilailla on vaikea häiritä automaattista hengityksen ohjausta, joka on intensiivisesti aktiivinen hengitysvajeen kompensoimiseksi. Puheen tuotto on estynyt, ja vastavuoroisesti puhe voi aiheuttaa hengenahdistusta. Tämä tutkimus tutkii hypoteesia, jonka mukaan puheominaisuuksien pituussuuntaiset muutokset ovat rinnakkain akuuttien hengitystiejaksojen kliinisen kehityksen kanssa. Tavoitteena on validoida tällaisia muutoksia ennusteindikaattoreiksi tulevien telelääketieteen sovellusten näkökulmasta. Testattu hypoteesi on yhteys seuraavien välillä:
- äänihäiriöt sisällyttämisen yhteydessä (arvioitu suhteessa tunnettuihin tietoihin normaalissa populaatiossa (pyhien kohteiden tietokanta jo muodostettu) ja alkuperäinen kliininen vakavuus (arvioitu tavanomaisten kliinisten ja gasometristen kriteerien mukaan):
- äänihäiriöiden kehitys oleskelun aikana ja kliininen kehitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän asiakirjan "lyhyt yhteenveto" -osiossa kuvatuissa käsitteellisessä kehyksessä tämä pitkittäinen havainnollinen yksikeskinen tutkimus sisältää peräkkäiset potilaat, jotka otetaan erikoistuneelle hengityslääketieteen osastolle akuuttien hengitystiejaksojen vuoksi.
Kaikki tällaiset jaksot katsotaan "de novo" tai taustalla olevan kroonisen hengityselinsairauden komplikaatioksi.
Lauluäänityksiä tehdään päivittäin ja ne analysoidaan alan standardien mukaisesti.
Myös kliiniset parametrit tallennetaan päivittäin (vitaalitoiminnot, hoidon intensiteetti, tulos - mukaan lukien hoidon tehostamisen tarve, siirto teho-osastolle, kuolema, kotiutus kuntoutukseen, kotiuttaminen).
Kliininen seuranta ja ääniseuranta tehdään vastakkain sen määrittämiseksi, onko äänianalyysillä luontainen ennustearvo, yksinään vai yhdessä kliinisten oireiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Departement of Respiratory Medicine , Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on sairaalahoidossa Pitié-Salpêtrièren pneumologian osastolla, joilla on akuutti hengitystietulehdus (keuhkokuume mistä tahansa syystä, COVID-keuhkokuume epidemiatilanteesta riippuen, COPD-dekompensaatio jne.);
- jonka tila mahdollistaa keskustelun hoitohenkilökunnan kanssa tavanomaisen hoidon puitteissa;
- aikuiset, ei suojattu;
- ymmärtää ja puhua ranskaa sujuvasti;
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään;
- lukenut ja ymmärtänyt tiedotteen;
- eivät vastusta tietojensa käyttöä;
Poissulkemiskriteerit:
- kliininen tila, joka on liian vakava, jotta potilas voi vastata tavallisiin anamnestisen ja kliinisen tutkimuksen kysymyksiin
- potilaille, joilla on korjaamattomia kuulohäiriöitä
- potilaille, joilla on neurologinen, otorinolaryngologinen tai psykiatrinen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
interventio vastaa äänen rekisteröintiä
|
Äänen rekisteröinti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonnehdi äänianalyysiä hengitystilan ja sen kehityksen biomarkkerina pneumologiaan sairaalahoitoon joutuneilla potilailla pneumologiassa sairaalahoidettujen koneoppimisalgoritmien avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
koneoppimisalgoritmit, jotka on koulutettu äänitietokannan perusteella, joka on saatu potilaiden keskusteluista lääkintähenkilöstön kanssa.
Ääniparametrit: hengitysrytmit ja -intensiteetti sekä artikulaatiosuoritukset poimitaan äänen tallennuksesta, yhdistetään ja analysoidaan algoritmien avulla.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ja lääketieteellisen diagnoosin perusteella käytettyjen algoritmien korrelaatio.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Fysiologisiin parametreihin (syke (bpm) ; happisaturaatio (%) ; hengitystiheys (sykli/min)) perustuva lääketieteellinen diagnoosi suoritetaan rutiinihoidossa ja korreloidaan algoritmien tulosten kanssa.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP211210
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .