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音声、呼吸困難、急性呼吸不全 (LocuPnée-H)

2023年8月21日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

呼吸器疾患患者の生理学的状態のバイオマーカーとしての音声と音声: 呼吸器病院で管理される急性呼吸器疾患における概念実証

呼吸は自動的な生命機能であり、呼吸以外の動作については随意に制御できるという特徴があります。 音声生成は、呼吸器系を呼吸器以外の目的で使用する特徴的な例です。 音声が適切に生成され調整されるためには、健康な呼吸器系が必要です。 呼吸器疾患のある患者では、呼吸不全を補うために激しく活動する呼吸の自動制御を妨げることが困難になります。 発語が妨げられ、逆に、発語により呼吸困難が生じる可能性があります。 この研究は、音声特性の長期的な変化が急性呼吸エピソードの臨床的進展と並行するだろうという仮説を調査しています。 目的は、将来の遠隔医療応用の観点から、そのような変化を予後指標として検証することです。 検証された仮説は、以下の間の関連性に関するものです。

  • 参加時の音声異常(正常集団内の既知のデータ(すでに構築されている聖なる対象のデータベース)との関連で評価)および初期の臨床重症度(通常の臨床基準およびガス測定基準に従って評価):
  • 滞在中の音声異常の進展と臨床的進展。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

この文書の「概要」セクションに記載されている概念的な枠組みでは、この観察縦断単中心研究には、急性呼吸器症状のために専門の呼吸器内科病棟に入院している連続患者が含まれます。 そのようなエピソードは、「新たに」発生したものであるか、基礎となる慢性呼吸器疾患を合併しているものとみなされます。 音声録音は毎日行われ、現場の標準に従って分析されます。 臨床パラメータも毎日記録されます(バイタルサイン、治療強度、治療強化の必要性を含む転帰、ICUへの移送、死亡、リハビリテーション施設への退院、自宅への退院)。 臨床経過観察と音声経過観察は、音声分析が単独で、または臨床徴候と組み合わせて、本質的な予後価値を持つかどうかを判断するために直面​​します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Capucine MORELOT-PANZINI, MD, PhD
  • 電話番号:‭+33 (0)6 73 88 22 35‬
  • メールcapucine.morelot@upmc.fr

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • Departement of Respiratory Medicine , Pitié-Salpêtrière Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 急性呼吸器疾患(原因を問わず肺炎、流行の状況に応じた新型コロナウイルス感染症肺炎、COPDの代償不全など)でピティエ・サルペトリエール肺炎科に入院している患者。
  • 通常のケアの枠内で看護スタッフと会話ができる状態にある。
  • 大人は保護されていません。
  • フランス語を理解し、流暢に話す。
  • 社会保障制度に加入している。
  • 情報リーフレットを読んで理解していること。
  • データの使用に反対しないでください。

除外基準:

  • 入院時の臨床状態が重すぎて、患者が既往歴や臨床検査の通常の質問に答えることができない状態
  • 未矯正の聴覚障害を持つ患者
  • 神経学的、耳鼻咽喉科的または精神医学的な病状を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
音声登録に対応した介入
音声登録

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器科に入院した患者の呼吸状態とその変化のバイオマーカーとしての音声分析を、呼吸器科で活用された機械学習アルゴリズムを使用して特徴付ける
時間枠:1ヶ月
患者と医療スタッフの会話から得られた音声データベースで訓練された機械学習アルゴリズム。 音声パラメータ: 呼吸リズムと強度、および調音パフォーマンスが音声録音から抽出され、アルゴリズムによって結合および分析されます。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声と医療診断に基づくアルゴリズムの使用の相関関係。
時間枠:1ヶ月
生理学的パラメータ (心拍数 (bpm) 、酸素飽和度 (%) 、呼吸数 (サイクル/分)) に基づく医療診断は、日常ケアで実行され、アルゴリズムの結果と関連付けられます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月15日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP211210

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

音声登録の臨床試験

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