Voix, dyspnée et insuffisance respiratoire aiguë (LocuPnée-H)
30 septembre 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La parole et la voix comme biomarqueurs de l'état physiologique chez les patients atteints de maladies respiratoires : preuve de concept dans les maladies respiratoires aiguës prises en charge dans un hôpital pulmonaire
La respiration est une fonction vitale automatique qui a la particularité d'être volontaire contrôlable pour des actions autres que la respiration. La production de la parole est un exemple caractéristique d'utilisation du système respiratoire à des fins non respiratoires. Un système respiratoire sain est nécessaire pour que la parole soit produite et modulée de manière adéquate. Chez les patients atteints de maladies respiratoires, il devient difficile d’interférer avec un contrôle automatique de la respiration intensément actif pour compenser la déficience respiratoire. La production de la parole est entravée et, réciproquement, la parole peut générer de la dyspnée. Cette étude explore l'hypothèse selon laquelle les changements longitudinaux dans les caractéristiques de la parole seront parallèles à l'évolution clinique des épisodes respiratoires aigus. L'objectif est de valider ces changements en tant qu'indicateurs pronostiques, dans la perspective des applications futures de la télémédecine. L'hypothèse testée est celle d'une association entre :
- anomalies vocales à l'inclusion (évaluées par rapport à des données connues au sein d'une population normale (base de données de sujets sacrés déjà constituée) et la gravité clinique initiale (évaluée selon les critères cliniques et gazométriques usuels) :
- l'évolution des anomalies vocales au cours du séjour et l'évolution clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre conceptuel décrit dans la section « bref résumé » de ce document, cette étude observationnelle longitudinale monocentrique inclura des patients consécutifs admis dans un service de médecine respiratoire spécialisé pour des épisodes respiratoires aigus.
Tout épisode de ce type sera considéré comme « de novo » ou compliquant une maladie respiratoire chronique sous-jacente.
Des enregistrements vocaux seront effectués quotidiennement et seront analysés selon les normes en vigueur sur le terrain.
Les paramètres cliniques seront également enregistrés quotidiennement (signes vitaux, intensité du traitement, résultat - y compris la nécessité d'une intensification du traitement, le transfert à l'USI, le décès, la sortie vers un centre de réadaptation, la sortie à domicile).
Le suivi clinique et le suivi vocal seront confrontés pour déterminer si l'analyse vocale a une valeur pronostique intrinsèque, seule, ou en association avec des signes cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Departement of Respiratory Medicine , Pitié-Salpêtrière Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients hospitalisés dans le service de pneumologie de la Pitié-Salpêtrière avec une maladie respiratoire aiguë (pneumonie toute cause, pneumonie COVID selon le contexte épidémique, décompensation BPCO…) ;
- dont l'état permet des échanges conversationnels avec le personnel soignant dans le cadre des soins habituels ;
- adultes, non protégés;
- comprendre et parler couramment le français;
- affilié au système de sécurité sociale;
- avoir lu et compris la notice d'information ;
- ne pas s'opposer à l'utilisation de leurs données ;
Critère d'exclusion:
- un état clinique à l'admission trop sévère pour permettre au patient de répondre aux questions habituelles de l'examen anamnestique et clinique
- patients ayant des problèmes auditifs non corrigés
- patients atteints de pathologie neurologique, oto-rhino-laryngologique ou psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
l'intervention correspond à l'enregistrement vocal
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Enregistrement vocal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser l'analyse de la voix comme biomarqueur de l'état respiratoire et de son évolution chez les patients hospitalisés en pneumologie à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique hospitalisés en pneumologie
Délai: 1 mois
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algorithmes d'apprentissage automatique formés sur la base de données audio obtenue à partir de la discussion des patients avec le personnel médical.
Les paramètres vocaux : rythmes et intensité respiratoires, et performances articulatoires, seront extraits de l'enregistrement vocal, combinés et analysés par les algorithmes.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de l'utilisation d'algorithmes basés sur la voix et le diagnostic médical.
Délai: 1 mois
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Un diagnostic médical basé sur des paramètres physiologiques (fréquence cardiaque (bpm) ; saturation en oxygène (%) ; fréquence respiratoire (cycle/min)) sera réalisé dans les soins de routine et corrélé aux résultats des algorithmes.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP211210
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .