Голос, одышка и острая дыхательная недостаточность (LocuPnée-H)
30 сентября 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Речь и голос как биомаркеры физиологического статуса у пациентов с респираторными заболеваниями: подтверждение концепции лечения острого респираторного заболевания в условиях пульмонологического стационара
Дыхание – это автоматическая жизненно важная функция, особенностью которой является возможность произвольного контроля действий, отличных от дыхания. Речевое производство является характерным примером использования дыхательной системы в нереспираторных целях. Здоровая дыхательная система необходима для адекватного воспроизведения и модуляции речи. У пациентов с респираторными заболеваниями становится трудно вмешаться в автоматический контроль дыхания, интенсивно активный для компенсации дыхательной недостаточности. Речевое производство затруднено, и, наоборот, речь может вызвать одышку. В этом исследовании исследуется гипотеза о том, что продольные изменения речевых характеристик будут параллельны клинической эволюции острых респираторных эпизодов. Цель состоит в том, чтобы проверить такие изменения как прогностические индикаторы в перспективе будущих приложений телемедицины. Проверяется гипотеза о связи между:
- голосовые аномалии при включении (оцениваются по отношению к известным данным в пределах нормальной популяции (база данных святых субъектов уже составлена) и начальной клинической тяжести (оценивается в соответствии с обычными клиническими и газометрическими критериями):
- эволюция голосовых нарушений во время пребывания и клиническая эволюция.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В концептуальной структуре, описанной в разделе «Краткое содержание» этого документа, это обсервационное продольное моноцентрическое исследование будет включать последовательных пациентов, поступивших в специализированное отделение респираторной медицины по поводу острых респираторных эпизодов.
Любой такой эпизод будет рассматриваться как «de novo» или как осложнение основного хронического респираторного заболевания.
Записи вокала будут выполняться ежедневно и будут анализироваться в соответствии со стандартом в полевых условиях.
Клинические параметры также будут записываться ежедневно (жизненно важные показатели, интенсивность лечения, результат, включая необходимость интенсификации лечения, перевод в отделение интенсивной терапии, смерть, выписку в реабилитационное учреждение, выписку домой).
Клиническое наблюдение и наблюдение за голосом будут сопоставлены, чтобы определить, имеет ли анализ голоса внутреннюю прогностическую ценность, отдельно или в сочетании с клиническими признаками.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Departement of Respiratory Medicine , Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- больные, госпитализированные в отделение пульмонологии Питье-Сальпетриер с острым респираторным заболеванием (пневмония любой этиологии, COVID-пневмония в зависимости от эпидемического контекста, декомпенсация ХОБЛ и др.);
- чье состояние позволяет общаться с медицинским персоналом в рамках обычного ухода;
- взрослые, незащищенные;
- понимать и свободно говорить по-французски;
- связаны с системой социального обеспечения;
- прочитав и усвоив информационный буклет;
- не возражать против использования их данных;
Критерий исключения:
- клиническое состояние при поступлении, которое слишком тяжелое, чтобы пациент мог ответить на обычные вопросы анамнестического и клинического обследования
- пациенты с неисправленными проблемами слуха
- пациенты с неврологической, оториноларингологической или психиатрической патологией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
вмешательство соответствует регистрации голоса
|
Голосовая регистрация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать анализ голоса как биомаркер респираторного статуса и его эволюцию у пациентов, госпитализированных в пульмонологию, с использованием алгоритмов машинного обучения, госпитализированных в пульмонологию
Временное ограничение: 1 месяц
|
алгоритмы машинного обучения, обученные на звуковой базе данных, полученной в результате беседы пациентов с медицинским персоналом.
Параметры голоса: дыхательные ритмы и интенсивность, а также артикуляционные характеристики будут извлечены из записи голоса, объединены и проанализированы алгоритмами.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция используемых алгоритмов на основе голоса и медицинского диагноза.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Медицинская диагностика, основанная на физиологических параметрах (частота сердечных сокращений (уд/мин); насыщение кислородом (%); частота дыхания (цикл/мин)) будет проводиться при обычном уходе и коррелировать с результатами алгоритмов.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP211210
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .