Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Röst, dyspné och akut andningssvikt (LocuPnée-H)

21 augusti 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tal och röst som biomarkörer för fysiologisk status hos patienter med luftvägssjukdomar: Bevis på koncept vid akuta luftvägssjukdomar som hanteras på ett lungsjukhus

Andning är en automatisk vital funktion som har den egenheten att vara kontrollerbar frivillig för andra handlingar än andning. Talproduktion är ett karakteristiskt exempel på användning av andningsorganen för icke-respiratoriska ändamål. Ett hälsosamt andningssystem är nödvändigt för att tal ska produceras och moduleras på ett adekvat sätt. Hos patienter med luftvägssjukdomar blir det svårt att störa en automatisk styrning av andningen som är intensivt aktiv för att kompensera för andningsbristen. Talproduktionen hämmas, och ömsesidigt kan tal generera dyspné. Denna studie undersöker hypotesen att longitudinella förändringar i talegenskaper kommer att parallella den kliniska utvecklingen av akuta andningsepisoder. Syftet är att validera sådana förändringar som prognostiska indikatorer, i perspektiv av framtida telemedicinska tillämpningar. Hypotesen som testas är den om ett samband mellan:

  • röstavvikelser vid inkluderingen (bedöms i förhållande till kända data inom en normal population (databas över heliga ämnen som redan har skapats) och den initiala kliniska svårighetsgraden (bedömd enligt de vanliga kliniska och gasometriska kriterierna):
  • utvecklingen av röstavvikelser under vistelsen och den kliniska utvecklingen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I det konceptuella ramverket som beskrivs i avsnittet "kort sammanfattning" av detta dokument kommer denna observationella longitudinella monocentriska studie att inkludera på varandra följande patienter inlagda på en specialiserad andningsmedicinsk avdelning för akuta andningsepisoder. Varje sådan episod kommer att anses vara "de novo" eller komplicera en underliggande kronisk luftvägssjukdom. Vokalinspelningar kommer att utföras dagligen och kommer att analyseras enligt standard i fälten. Kliniska parametrar kommer också att registreras dagligen (vitala tecken, behandlingsintensitet, resultat - inklusive krav på intensifiering av behandlingen, förflyttning till ICU, dödsfall, utskrivning till rehabiliteringsinrättning, utskrivning till hemmet). Den kliniska uppföljningen och den röstuppföljningen kommer att konfronteras för att avgöra om röstanalys har ett inneboende prognostiskt värde, ensamt eller i kombination med kliniska tecken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Departement of Respiratory Medicine , Pitié-Salpêtrière Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är inlagda på sjukhus på Pitié-Salpêtrière pneumologiska avdelningen med en akut luftvägssjukdom (lunginflammation oavsett orsak, covid-lunginflammation beroende på epidemiskt sammanhang, KOL-dekompensation, etc);
  • vars tillstånd tillåter samtalsutbyte med vårdpersonalen inom ramen för sedvanlig vård;
  • vuxna, inte skyddade;
  • förstå och tala franska flytande;
  • ansluten till socialförsäkringssystemet;
  • ha läst och förstått informationsbroschyren;
  • inte invända mot användningen av deras data;

Exklusions kriterier:

  • ett kliniskt tillstånd vid inläggningen som är för allvarligt för att patienten ska kunna svara på de vanliga frågorna i den anamnestiska och kliniska undersökningen
  • patienter med okorrigerade hörselproblem
  • patienter med neurologisk, otorhinolaryngologisk eller psykiatrisk patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
intervention motsvarar röstregistreringen
Övrig: Röstregistrering
Röstregistrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karaktärisera röstanalys som en biomarkör för andningsstatus och dess utveckling hos patienter inlagda på sjukhus inom pneumologi med hjälp av maskininlärningsalgoritmer inlagda inom pneumologi
Tidsram: 1 månad
maskininlärningsalgoritmer tränade på ljuddatabasen som erhållits från patientdiskussion med medicinsk personal. Röstparametrar: andningsrytm och intensitet, och artikulatoriska prestationer, kommer att extraheras från röstinspelning, kombineras och analyseras av algoritmerna.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av användningen av algoritmer baserade på röst och medicinsk diagnos.
Tidsram: 1 månad
Medicinsk diagnos baserad på fysiologiska parametrar (hjärtfrekvens (bpm), syremättnad (%), andningsfrekvens (cykel/min)) kommer att utföras i rutinvården och korreleras med algoritmens resultat.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP211210

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akuta luftvägssjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera