Voz, Dispneia e Insuficiência Respiratória Aguda (LocuPnée-H)
30 de setembro de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fala e Voz como Biomarcadores do Estado Fisiológico em Pacientes com Doenças Respiratórias: Prova de Conceito em Doença Respiratória Aguda Gerenciada em Hospital Pulmonar
A respiração é uma função vital automática que tem a particularidade de ser controlável voluntariamente para outras ações além da respiração. A produção da fala é um exemplo característico de utilização do sistema respiratório para fins não respiratórios. Um sistema respiratório saudável é necessário para que a fala seja produzida e modulada adequadamente. Em pacientes com doenças respiratórias, torna-se difícil interferir em um controle automático da respiração intensamente ativo para compensar a deficiência respiratória. A produção da fala fica prejudicada e, reciprocamente, a fala pode gerar dispneia. Este estudo explora a hipótese de que mudanças longitudinais nas características da fala acompanharão a evolução clínica dos episódios respiratórios agudos. O objetivo é validar tais mudanças como indicadores prognósticos, na perspectiva de futuras aplicações da telemedicina. A hipótese testada é a de uma associação entre:
- anormalidades vocais na inclusão (avaliadas em relação a dados conhecidos dentro de uma população normal (banco de dados de assuntos sagrados já constituído) e a gravidade clínica inicial (avaliada de acordo com os critérios clínicos e gasométricos usuais):
- a evolução das alterações vocais durante a internação e a evolução clínica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na estrutura conceitual descrita na seção "breve resumo" deste documento, este estudo observacional longitudinal monocêntrico incluirá pacientes consecutivos internados em uma enfermaria especializada em medicina respiratória para episódios respiratórios agudos.
Qualquer episódio desse tipo será considerado "de novo" ou complicando uma doença respiratória crônica subjacente.
As gravações vocais serão realizadas diariamente, e serão analisadas conforme norma em campo.
Parâmetros clínicos também serão registrados diariamente (sinais vitais, intensidade do tratamento, resultado - incluindo necessidade de intensificação do tratamento, transferência para a UTI, óbito, alta para centro de reabilitação, alta para casa).
O acompanhamento clínico e o acompanhamento vocal serão confrontados para determinar se a análise da voz tem valor prognóstico intrínseco, isoladamente ou em combinação com os sinais clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Departement of Respiratory Medicine , Pitié-Salpêtrière Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados no Departamento de Pneumologia Pitié-Salpêtrière com doença respiratória aguda (pneumonia de qualquer causa, pneumonia por COVID dependendo do contexto epidêmico, descompensação da DPOC, etc);
- cuja condição permite trocas conversacionais com a equipe de enfermagem no âmbito dos cuidados habituais;
- adultos, não protegidos;
- entender e falar francês fluentemente;
- filiado ao sistema de previdência social;
- ter lido e compreendido o folheto informativo;
- não se oponha ao uso de seus dados;
Critério de exclusão:
- uma condição clínica na admissão que é muito grave para permitir que o paciente responda às perguntas habituais do exame anamnésico e clínico
- pacientes com problemas auditivos não corrigidos
- pacientes com patologia neurológica, otorrinolaringológica ou psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1
intervenção correspondem ao registo de voz
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Registro de voz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar a análise da voz como biomarcador do estado respiratório e sua evolução em pacientes internados em pneumologia usando algoritmos de aprendizado de máquina internados em pneumologia
Prazo: 1 mês
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algoritmos de aprendizado de máquina treinados no banco de dados de áudio obtido da discussão dos pacientes com a equipe médica.
Parâmetros de voz: ritmos e intensidades respiratórias e performances articulatórias serão extraídos da gravação de voz, combinados e analisados pelos algoritmos.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da utilização de algoritmos baseados em voz e diagnóstico médico.
Prazo: 1 mês
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O diagnóstico médico baseado em parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca (bpm) ; saturação de oxigênio (%) ; frequência respiratória (ciclo/min)) será realizado no atendimento de rotina e correlacionado com os resultados dos algoritmos.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP211210
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .