Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlas, dušnost a akutní respirační selhání (LocuPnée-H)

21. srpna 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Řeč a hlas jako biomarkery fyziologického stavu u pacientů s respiračními chorobami: důkaz koncepce u akutních respiračních onemocnění řízených v plicní nemocnici

Dýchání je automatická vitální funkce, která má tu zvláštnost, že je ovladatelná dobrovolně pro jiné činnosti než dýchání. Produkce řeči je charakteristickým příkladem využití dýchacího systému pro nerespirační účely. Zdravý dýchací systém je nezbytný pro to, aby řeč byla adekvátně produkována a modulována. U pacientů s respiračními chorobami je obtížné zasahovat do automatického řízení dýchání, které je intenzivně aktivní, aby kompenzovalo respirační deficit. Produkce řeči je omezena a řeč může recipročně vyvolat dušnost. Tato studie zkoumá hypotézu, že longitudinální změny v řečových charakteristikách budou paralelní s klinickým vývojem akutních respiračních epizod. Cílem je ověřit takové změny jako prognostické indikátory v perspektivě budoucích aplikací telemedicíny. Testovanou hypotézou je souvislost mezi:

  • hlasové abnormality při zařazení (posuzováno ve vztahu ke známým údajům v rámci normální populace (databáze svatých subjektů již vytvořena) a počáteční klinická závažnost (posuzována podle obvyklých klinických a gasometrických kritérií):
  • vývoj hlasových abnormalit během pobytu a klinický vývoj.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V koncepčním rámci popsaném v části „stručné shrnutí“ tohoto dokumentu bude tato observační longitudinální monocentrická studie zahrnovat po sobě jdoucí pacienty přijaté na specializované oddělení respirační medicíny pro akutní respirační epizody. Každá taková epizoda bude považována za "de novo" nebo za komplikující základní chronické respirační onemocnění. Vokální nahrávky budou pořizovány denně a budou analyzovány podle standardů v oborech. Denně budou zaznamenávány i klinické parametry (životní funkce, intenzita léčby, výsledek – včetně požadavku na intenzifikaci léčby, převoz na JIP, úmrtí, propuštění do rehabilitačního zařízení, propuštění domů). Klinické sledování a sledování hlasu budou konfrontovány s cílem určit, zda má analýza hlasu vnitřní prognostickou hodnotu, samostatně nebo v kombinaci s klinickými příznaky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Capucine MORELOT-PANZINI, MD, PhD
  • Telefonní číslo: ‭+33 (0)6 73 88 22 35‬
  • E-mail: capucine.morelot@upmc.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Departement of Respiratory Medicine , Pitié-Salpêtrière Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti hospitalizovaní na Pneumologickém oddělení Pitié-Salpêtrière s akutním respiračním onemocněním (pneumonie z jakékoli příčiny, COVID pneumonie v závislosti na epidemickém kontextu, dekompenzace CHOPN atd.);
  • jejichž stav umožňuje konverzační výměny s ošetřujícím personálem v rámci běžné péče;
  • dospělí, nechránění;
  • rozumět a mluvit plynule francouzsky;
  • napojený na systém sociálního zabezpečení;
  • přečtení a pochopení informačního letáku;
  • nevznést námitky proti použití jejich údajů;

Kritéria vyloučení:

  • klinický stav při přijetí, který je příliš závažný na to, aby pacient mohl odpovědět na obvyklé otázky anamnestického a klinického vyšetření
  • pacientů s nekorigovanými poruchami sluchu
  • pacientů s neurologickou, otorinolaryngologickou nebo psychiatrickou patologií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
zásah odpovídá registraci hlasu
Jiný: Hlasová registrace
Hlasová registrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte hlasovou analýzu jako biomarker stavu dýchání a její vývoj u pacientů hospitalizovaných v pneumologii pomocí algoritmů strojového učení hospitalizovaných v pneumologii
Časové okno: 1 měsíc
algoritmy strojového učení trénované na zvukové databázi získané z diskusí pacientů se zdravotnickým personálem. Hlasové parametry: dechové rytmy a intenzita a artikulační výkony budou extrahovány z hlasového záznamu, kombinovány a analyzovány algoritmy.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace používaných algoritmů na základě hlasové a lékařské diagnózy.
Časové okno: 1 měsíc
Lékařská diagnostika na základě fyziologických parametrů (srdeční frekvence (bpm) ; saturace kyslíkem (%) ; dechová frekvence (cyklus/min)) bude prováděna v rámci rutinní péče a korelována s výsledky algoritmů.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP211210

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační onemocnění

Klinické studie na Hlasová registrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit