Voz, Disnea e Insuficiencia Respiratoria Aguda (LocuPnée-H)
21 de agosto de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Habla y voz como biomarcadores del estado fisiológico en pacientes con enfermedades respiratorias: prueba de concepto en enfermedad respiratoria aguda manejada en un hospital pulmonar
La respiración es una función vital automática que tiene la particularidad de ser voluntaria controlable para acciones distintas a la respiración. La producción del habla es un ejemplo característico del uso del sistema respiratorio para fines no respiratorios. Un sistema respiratorio saludable es necesario para que el habla se produzca y module adecuadamente. En pacientes con enfermedades respiratorias, resulta difícil interferir con un control automático de la respiración que está intensamente activo para compensar la deficiencia respiratoria. La producción del habla está impedida y, recíprocamente, el habla puede generar disnea. Este estudio explora la hipótesis de que los cambios longitudinales en las características del habla serán paralelos a la evolución clínica de los episodios respiratorios agudos. El objetivo es validar dichos cambios como indicadores de pronóstico, en la perspectiva de futuras aplicaciones de telemedicina. La hipótesis probada es la de una asociación entre:
- anomalías vocales en la inclusión (evaluadas en relación con datos conocidos dentro de una población normal (base de datos de sujetos sagrados ya constituida) y la gravedad clínica inicial (evaluada según los criterios clínicos y gasométricos habituales):
- la evolución de las alteraciones vocales durante la estancia y la evolución clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el marco conceptual descrito en el apartado "breve resumen" de este documento, este estudio monocéntrico longitudinal observacional incluirá pacientes consecutivos ingresados en una planta de neumología especializada por episodios respiratorios agudos.
Cualquier episodio de este tipo se considerará "de novo" o como complicación de una enfermedad respiratoria crónica subyacente.
Las grabaciones vocales se realizarán diariamente y se analizarán de acuerdo con el estándar en los campos.
Los parámetros clínicos también se registrarán diariamente (signos vitales, intensidad del tratamiento, resultado, incluido el requisito de intensificación del tratamiento, transferencia a la UCI, muerte, alta a un centro de rehabilitación, alta a domicilio).
El seguimiento clínico y el seguimiento vocal se confrontarán para determinar si el análisis de la voz tiene un valor pronóstico intrínseco, solo o en combinación con signos clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD
- Número de teléfono: +33(0)669767252
- Correo electrónico: thomas.similowski@upmc.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Capucine MORELOT-PANZINI, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)6 73 88 22 35
- Correo electrónico: capucine.morelot@upmc.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Departement of Respiratory Medicine , Pitié-Salpêtrière Hospital
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Contacto:
- Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD
- Número de teléfono: +33(0)669767252
- Correo electrónico: thomas.similowski@upmc.fr
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Contacto:
- Capucine MORELOT-PANZINI, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)6 73 88 22 35
- Correo electrónico: capucine.morelot@upmc.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados en el Servicio de Neumología de Pitié-Salpêtrière con una enfermedad respiratoria aguda (neumonía de cualquier causa, neumonía por COVID según el contexto epidémico, descompensación de la EPOC, etc.);
- cuya condición permita intercambios conversacionales con el personal de enfermería en el marco de los cuidados habituales;
- adultos, no protegidos;
- entender y hablar francés con fluidez;
- afiliados al sistema de seguridad social;
- haber leído y entendido el folleto informativo;
- no oponerse al uso de sus datos;
Criterio de exclusión:
- una condición clínica al ingreso que es demasiado grave para permitir que el paciente responda a las preguntas habituales del examen anamnésico y clínico
- pacientes con problemas auditivos no corregidos
- pacientes con patología neurológica, otorrinolaringológica o psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1
intervención corresponde al registro de voz
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Registro de voz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar el análisis de voz como biomarcador del estado respiratorio y su evolución en pacientes hospitalizados en neumología utilizando algoritmos de aprendizaje automático hospitalizados en neumología
Periodo de tiempo: 1 mes
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algoritmos de aprendizaje automático entrenados en la base de datos de audio obtenida de las conversaciones de los pacientes con el personal médico.
Los parámetros de voz: ritmos e intensidad respiratorios y desempeño articulatorio, serán extraídos de la grabación de voz, combinados y analizados por los algoritmos.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación del uso de algoritmos basados en voz y diagnóstico médico.
Periodo de tiempo: 1 mes
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El diagnóstico médico basado en parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca (lpm); saturación de oxígeno (%); frecuencia respiratoria (ciclo/min)) se llevará a cabo en la atención de rutina y se correlacionará con los resultados de los algoritmos.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP211210
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .