Stimme, Dyspnoe und akutes Atemversagen (LocuPnée-H)
30. September 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Sprache und Stimme als Biomarker des physiologischen Status bei Patienten mit Atemwegserkrankungen: Proof of Concept bei akuten Atemwegserkrankungen, die in einem Lungenkrankenhaus behandelt werden
Die Atmung ist eine automatische, lebenswichtige Funktion, die die Besonderheit aufweist, dass sie für andere Handlungen als die Atmung willkürlich kontrollierbar ist. Die Sprachproduktion ist ein charakteristisches Beispiel für die Nutzung des Atmungssystems für nichtrespiratorische Zwecke. Damit die Sprache angemessen produziert und moduliert werden kann, ist ein gesundes Atmungssystem erforderlich. Bei Patienten mit Atemwegserkrankungen wird es schwierig, in eine automatische Steuerung der Atmung einzugreifen, die intensiv aktiv ist, um die Atemdefizite auszugleichen. Die Sprachproduktion ist beeinträchtigt, und im Gegenzug kann Sprache Atemnot hervorrufen. Diese Studie untersucht die Hypothese, dass longitudinale Veränderungen der Sprachmerkmale mit der klinischen Entwicklung akuter respiratorischer Episoden einhergehen. Ziel ist es, solche Veränderungen als prognostische Indikatoren im Hinblick auf zukünftige telemedizinische Anwendungen zu validieren. Die getestete Hypothese ist die eines Zusammenhangs zwischen:
- Stimmliche Anomalien bei der Aufnahme (bewertet in Bezug auf bekannte Daten innerhalb einer Normalpopulation (bereits zusammengestellte Datenbank heiliger Probanden) und des anfänglichen klinischen Schweregrads (bewertet nach den üblichen klinischen und gasometrischen Kriterien):
- die Entwicklung von Stimmanomalien während des Aufenthalts und die klinische Entwicklung.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im konzeptionellen Rahmen, der im Abschnitt „Kurzzusammenfassung“ dieses Dokuments beschrieben wird, umfasst diese monozentrische Längsschnitt-Beobachtungsstudie konsekutive Patienten, die wegen akuter respiratorischer Episoden in eine spezialisierte Abteilung für Atemwegsmedizin eingeliefert werden.
Jede solche Episode wird als „de novo“ oder als Komplikation einer zugrunde liegenden chronischen Atemwegserkrankung betrachtet.
Es werden täglich Gesangsaufnahmen gemacht, die vor Ort praxisgerecht ausgewertet werden.
Klinische Parameter werden ebenfalls täglich aufgezeichnet (Vitalfunktionen, Behandlungsintensität, Ergebnis – einschließlich der Notwendigkeit einer Behandlungsintensivierung, Verlegung auf die Intensivstation, Tod, Entlassung in eine Rehabilitationseinrichtung, Entlassung nach Hause).
Das klinische Follow-up und das Stimm-Follow-up werden gegenübergestellt, um festzustellen, ob die Stimmanalyse allein oder in Kombination mit klinischen Symptomen einen intrinsischen prognostischen Wert hat.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- Departement of Respiratory Medicine , Pitié-Salpêtrière Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der pneumologischen Abteilung von Pitié-Salpêtrière mit einer akuten Atemwegserkrankung (Lungenentzündung jeglicher Ursache, COVID-Pneumonie je nach epidemischem Kontext, COPD-Dekompensation usw.) stationär aufgenommen werden;
- deren Zustand einen Gesprächsaustausch mit dem Pflegepersonal im Rahmen der üblichen Pflege zulässt;
- Erwachsene, nicht geschützt;
- fließend Französisch verstehen und sprechen;
- dem Sozialversicherungssystem angeschlossen;
- die Informationsbroschüre gelesen und verstanden zu haben;
- der Nutzung ihrer Daten nicht widersprechen;
Ausschlusskriterien:
- ein klinischer Zustand bei der Aufnahme, der zu schwerwiegend ist, als dass der Patient die üblichen Fragen der anamnestischen und klinischen Untersuchung beantworten könnte
- Patienten mit unkorrigierten Hörproblemen
- Patienten mit neurologischen, otorhinolaryngologischen oder psychiatrischen Pathologien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1
Der Eingriff entspricht der Stimmregistrierung
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Sprachregistrierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisieren Sie die Stimmanalyse als Biomarker des Atemwegsstatus und seiner Entwicklung bei in der Pneumologie hospitalisierten Patienten mithilfe von Algorithmen für maschinelles Lernen, die in der Pneumologie hospitalisiert sind
Zeitfenster: 1 Monat
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Algorithmen für maschinelles Lernen, die auf der Audiodatenbank trainiert wurden, die aus Patientengesprächen mit medizinischem Personal gewonnen wurde.
Stimmparameter: Atemrhythmen und -intensität sowie Artikulationsleistungen werden aus der Stimmaufzeichnung extrahiert, kombiniert und von den Algorithmen analysiert.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation des Einsatzes sprachbasierter Algorithmen und medizinischer Diagnose.
Zeitfenster: 1 Monat
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Eine medizinische Diagnose basierend auf physiologischen Parametern (Herzfrequenz (Schläge pro Minute); Sauerstoffsättigung (%); Atemfrequenz (Zyklus/Minute)) wird in der Routineversorgung durchgeführt und mit den Ergebnissen des Algorithmus korreliert.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP211210
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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