Stemme, dyspné og akutt respirasjonssvikt (LocuPnée-H)
30. september 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tale og stemme som biomarkører for fysiologisk status hos pasienter med luftveissykdommer: begrepsbevis ved akutt luftveissykdom som håndteres på et lungesykehus
Pust er en automatisk vital funksjon som har det særegne ved å være kontrollerbar frivillig for andre handlinger enn å puste. Taleproduksjon er et karakteristisk eksempel på bruk av luftveiene til ikke-respiratoriske formål. Et sunt åndedrettssystem er nødvendig for at tale skal produseres og moduleres tilstrekkelig. Hos pasienter med luftveissykdommer blir det vanskelig å forstyrre en automatisk kontroll av pusten som er intenst aktiv for å kompensere for respirasjonsmangelen. Taleproduksjon er hindret, og gjensidig kan tale generere dyspné. Denne studien utforsker hypotesen om at longitudinelle endringer i talekarakteristikker vil parallelle den kliniske utviklingen av akutte respirasjonsepisoder. Målet er å validere slike endringer som prognostiske indikatorer, i perspektiv av fremtidige telemedisinske applikasjoner. Hypotesen som er testet er en assosiasjon mellom:
- vokale abnormiteter ved inkludering (vurdert i forhold til kjente data i en normal populasjon (database over hellige personer allerede opprettet) og den første kliniske alvorlighetsgraden (vurdert i henhold til de vanlige kliniske og gasometriske kriteriene):
- utviklingen av vokale abnormiteter under oppholdet og den kliniske evolusjonen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I det konseptuelle rammeverket som er beskrevet i "kort oppsummering"-delen av dette dokumentet, vil denne observasjonelle longitudinelle monosentriske studien inkludere påfølgende pasienter innlagt på en spesialisert luftveismedisinsk avdeling for akutte respirasjonsepisoder.
Enhver slik episode vil bli vurdert enten den er "de novo" eller kompliserer en underliggende kronisk luftveissykdom.
Vokalopptak vil bli utført daglig, og vil bli analysert etter standard i feltene.
Kliniske parametere vil også bli registrert daglig (vitale tegn, behandlingsintensitet, utfall -inkludert krav om intensivering av behandlingen, overføring til intensivavdelingen, død, utskrivning til rehabiliteringsinstitusjon, utskrivning til hjemmet).
Den kliniske oppfølgingen og den vokale oppfølgingen vil bli konfrontert for å avgjøre om stemmeanalyse har en iboende prognostisk verdi, alene eller i kombinasjon med kliniske tegn.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Departement of Respiratory Medicine , Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på Pitié-Salpêtrière pneumologisk avdeling med akutt luftveissykdom (lungebetennelse uansett årsak, COVID-lungebetennelse avhengig av epidemisk kontekst, KOLS-dekompensasjon osv.);
- hvis tilstand tillater samtaleutveksling med pleiepersonalet innenfor rammen av vanlig omsorg;
- voksne, ikke beskyttet;
- forstå og snakke fransk flytende;
- tilknyttet trygdesystemet;
- etter å ha lest og forstått informasjonsheftet;
- ikke protestere mot bruken av dataene deres;
Ekskluderingskriterier:
- en klinisk tilstand ved innleggelse som er for alvorlig til at pasienten kan svare på de vanlige spørsmålene i den anamnestiske og kliniske undersøkelsen
- pasienter med ukorrigerte hørselsproblemer
- pasienter med nevrologisk, otorhinolaryngologisk eller psykiatrisk patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
intervensjon tilsvarer stemmeregistreringen
|
Stemmeregistrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser stemmeanalyse som en biomarkør for respirasjonsstatus og dens utvikling hos pasienter innlagt i pneumologi ved bruk av maskinlæringsalgoritmer innlagt i pneumologi
Tidsramme: 1 måned
|
maskinlæringsalgoritmer trent på lyddatabasen hentet fra pasientdiskusjoner med medisinsk personell.
Stemmeparametere: respirasjonsrytmer og intensitet, og artikulatoriske ytelser, vil bli hentet ut fra stemmeopptak, kombinert og analysert av algoritmene.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av bruken av algoritmer basert på stemme og medisinsk diagnose.
Tidsramme: 1 måned
|
Medisinsk diagnose basert på fysiologiske parametere (hjertefrekvens (bpm); oksygenmetning (%); respirasjonsfrekvens (syklus/min)) vil bli utført i rutinebehandlingen og korrelert med algoritmeresultatene.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP211210
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .