Voce, dispnea e insufficienza respiratoria acuta (LocuPnée-H)
30 settembre 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Discorso e voce come biomarcatori dello stato fisiologico in pazienti con malattie respiratorie: prova di concetto nella malattia respiratoria acuta gestita in un ospedale polmonare
La respirazione è una funzione vitale automatica che ha la particolarità di essere controllabile in modo volontario per azioni diverse dalla respirazione. La produzione del linguaggio è un esempio caratteristico di utilizzo del sistema respiratorio per scopi non respiratori. Affinché il linguaggio possa essere prodotto e modulato adeguatamente è necessario un sistema respiratorio sano. Nei pazienti con malattie respiratorie, diventa difficile interferire con un controllo automatico della respirazione intensamente attivo per compensare l'insufficienza respiratoria. La produzione del linguaggio è ostacolata e, viceversa, il linguaggio può generare dispnea. Questo studio esplora l'ipotesi che i cambiamenti longitudinali nelle caratteristiche del linguaggio andranno in parallelo con l'evoluzione clinica degli episodi respiratori acuti. Lo scopo è quello di validare tali cambiamenti come indicatori prognostici, nella prospettiva delle future applicazioni della telemedicina. L’ipotesi sperimentata è quella di un’associazione tra:
- anomalie vocali all'inclusione (valutate in relazione ai dati noti all'interno di una popolazione normale (database di soggetti sacri già costituito) e alla gravità clinica iniziale (valutata secondo i consueti criteri clinici e gasometrici):
- l'evoluzione delle anomalie vocali durante la degenza e l'evoluzione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel quadro concettuale descritto nella sezione "breve riassunto" di questo documento, questo studio monocentrico longitudinale osservazionale includerà pazienti consecutivi ricoverati in un reparto specializzato di medicina respiratoria per episodi respiratori acuti.
Qualsiasi episodio di questo tipo sarà considerato "de novo" o complicante una sottostante malattia respiratoria cronica.
Le registrazioni vocali saranno eseguite giornalmente e saranno analizzate secondo gli standard nei campi.
Giornalmente verranno registrati anche i parametri clinici (segni vitali, intensità del trattamento, esito, inclusa la necessità di intensificazione del trattamento, trasferimento in terapia intensiva, decesso, dimissione in struttura di riabilitazione, dimissione a domicilio).
Il follow-up clinico e il follow-up vocale saranno confrontati per determinare se l'analisi della voce abbia un valore prognostico intrinseco, da sola o in combinazione con i segni clinici.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Departement of Respiratory Medicine , Pitié-Salpêtrière Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Pneumologia di Pitié-Salpêtrière con una malattia respiratoria acuta (polmonite da qualsiasi causa, polmonite da COVID a seconda del contesto epidemico, scompenso BPCO, ecc.);
- il cui stato consente scambi di conversazione con il personale infermieristico nell'ambito dell'assistenza abituale;
- adulti, non protetti;
- capire e parlare correntemente il francese;
- affiliato al sistema di previdenza sociale;
- aver letto e compreso il foglio illustrativo;
- non opporsi all'utilizzo dei propri dati;
Criteri di esclusione:
- una condizione clinica al momento del ricovero troppo grave per consentire al paziente di rispondere alle consuete domande dell'esame anamnestico e clinico
- pazienti con problemi di udito non corretti
- pazienti con patologia neurologica, otorinolaringoiatrica o psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1
intervento corrispondono alla registrazione vocale
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Registrazione vocale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzare l'analisi della voce come biomarcatore dello stato respiratorio e la sua evoluzione nei pazienti ricoverati in pneumologia utilizzando algoritmi di machine learningricoverati in pneumologia
Lasso di tempo: 1 mese
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algoritmi di apprendimento automatico addestrati sul database audio ottenuto dalla discussione dei pazienti con il personale medico.
I parametri vocali: ritmi e intensità respiratoria e prestazioni articolatorie, saranno estratti dalla registrazione vocale, combinati e analizzati dagli algoritmi.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dell'uso di algoritmi basati sulla voce e sulla diagnosi medica.
Lasso di tempo: 1 mese
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La diagnosi medica basata su parametri fisiologici (frequenza cardiaca (bpm) ; saturazione di ossigeno (%) ; frequenza respiratoria (cicli/min)) sarà effettuata nelle cure di routine e correlata con i risultati degli algoritmi.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP211210
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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