Głos, duszność i ostra niewydolność oddechowa (LocuPnée-H)
30 września 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mowa i głos jako biomarkery stanu fizjologicznego u pacjentów z chorobami układu oddechowego: potwierdzenie słuszności koncepcji ostrej choroby układu oddechowego leczonej w szpitalu pulmonologicznym
Oddychanie jest automatyczną funkcją życiową, która ma tę właściwość, że można ją kontrolować dobrowolnie w przypadku działań innych niż oddychanie. Wytwarzanie mowy jest charakterystycznym przykładem wykorzystania układu oddechowego do celów nieoddechowych. Zdrowy układ oddechowy jest niezbędny do prawidłowej produkcji i modulacji mowy. U pacjentów z chorobami układu oddechowego trudno jest zakłócić automatyczną kontrolę oddechu, która jest intensywnie aktywna w celu kompensacji niewydolności oddechowej. Wytwarzanie mowy jest utrudnione i odwrotnie, mowa może generować duszność. W badaniu tym badano hipotezę, że podłużne zmiany w charakterystyce mowy będą równoległe do ewolucji klinicznej ostrych epizodów oddechowych. Celem jest walidacja takich zmian jako wskaźników prognostycznych, w perspektywie przyszłych zastosowań telemedycznych. Testowana hipoteza dotyczy związku między:
- nieprawidłowości głosowe w momencie włączenia (ocenione w odniesieniu do znanych danych w ramach normalnej populacji (baza danych świętych osób już utworzona) i początkowa ciężkość kliniczna (oceniona zgodnie ze zwykłymi kryteriami klinicznymi i gazometrycznymi):
- ewolucja nieprawidłowości głosowych podczas pobytu i ewolucja kliniczna.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z ramami koncepcyjnymi opisanymi w części „krótkiego podsumowania” niniejszego dokumentu, to obserwacyjne podłużne monocentryczne badanie obejmie kolejnych pacjentów przyjmowanych na specjalistyczny oddział chorób układu oddechowego z powodu ostrych epizodów oddechowych.
Każdy taki epizod zostanie uznany za „de novo” lub za komplikujący podstawową przewlekłą chorobę układu oddechowego.
Nagrania wokalne będą wykonywane codziennie i będą analizowane zgodnie ze standardami w terenie.
Codziennie rejestrowane będą również parametry kliniczne (funkcje życiowe, intensywność leczenia, wynik - w tym konieczność intensyfikacji leczenia, przeniesienie na OIT, zgon, wypis do placówki rehabilitacyjnej, wypis do domu).
Obserwacja kliniczna i obserwacja głosu zostaną skonfrontowane w celu ustalenia, czy analiza głosu ma wewnętrzną wartość prognostyczną, samą lub w połączeniu z objawami klinicznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Departement of Respiratory Medicine , Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci hospitalizowani na Oddziale Pneumologii Pitié-Salpêtrière z ostrą chorobą układu oddechowego (zapalenie płuc dowolnej przyczyny, zapalenie płuc wywołane przez COVID w zależności od kontekstu epidemicznego, zaostrzenie POChP itp.);
- których stan pozwala na rozmowę z personelem pielęgniarskim w ramach zwykłej opieki;
- dorośli, niechronieni;
- rozumieć i mówić płynnie po francusku;
- podlega systemowi ubezpieczeń społecznych;
- po przeczytaniu i zrozumieniu ulotki informacyjnej;
- nie wyrażaj sprzeciwu wobec wykorzystania jego danych;
Kryteria wyłączenia:
- stan kliniczny przy przyjęciu, który jest zbyt ciężki, aby pacjent mógł odpowiedzieć na zwykłe pytania wywiadu i badania klinicznego
- pacjentów z nieskorygowanymi wadami słuchu
- pacjentów z patologią neurologiczną, otorynolaryngologiczną lub psychiatryczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
interwencja odpowiada rejestracji głosu
|
Rejestracja głosu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj analizę głosu jako biomarker stanu oddechowego i jego ewolucję u pacjentów hospitalizowanych na oddziale pulmonologicznym z wykorzystaniem algorytmów uczenia maszynowego hospitalizowanych na oddziale pulmonologicznym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
algorytmy uczenia maszynowego trenowane na bazie danych audio pozyskanych z dyskusji pacjentów z personelem medycznym.
Parametry głosu: rytmy i intensywność oddechu oraz wydolność artykulacyjna zostaną wyodrębnione z nagrań głosu, połączone i przeanalizowane przez algorytmy.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja zastosowanych algorytmów opartych na głosie i diagnostyce medycznej.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Diagnostyka medyczna oparta na parametrach fizjologicznych (tętno (bpm); saturacja (%); częstość oddechów (cykl/min)) będzie prowadzona w rutynowej opiece i skorelowana z wynikami algorytmów.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP211210
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .