Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stemme, dyspnø og akut respirationssvigt (LocuPnée-H)

21. august 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tale og stemme som biomarkører for fysiologisk status hos patienter med luftvejssygdomme: Bevis på begrebet ved akut luftvejssygdom behandlet på et lungehospital

Vejrtrækning er en automatisk vital funktion, der har det særlige ved at være kontrollerbar frivillig til andre handlinger end vejrtrækning. Taleproduktion er et karakteristisk eksempel på brug af åndedrætssystemet til ikke-respiratoriske formål. Et sundt åndedrætssystem er nødvendigt for at tale kan produceres og moduleres tilstrækkeligt. Hos patienter med luftvejssygdomme bliver det vanskeligt at forstyrre en automatisk styring af vejrtrækningen, der er intenst aktiv for at kompensere for respirationsmanglen. Taleproduktion hæmmes, og gensidigt kan tale generere dyspnø. Denne undersøgelse udforsker hypotesen om, at longitudinelle ændringer i talekarakteristika vil parallelt med den kliniske udvikling af akutte respiratoriske episoder. Målet er at validere sådanne ændringer som prognostiske indikatorer i perspektivet af fremtidige telemedicinske applikationer. Den testede hypotese er en sammenhæng mellem:

  • vokale abnormiteter ved inklusion (vurderet i forhold til kendte data inden for en normal population (database over hellige forsøgspersoner allerede oprettet) og den indledende kliniske sværhedsgrad (vurderet i henhold til de sædvanlige kliniske og gasometriske kriterier):
  • udviklingen af ​​vokale abnormiteter under opholdet og den kliniske udvikling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den begrebsramme, der er beskrevet i afsnittet "kort opsummering" af dette dokument, vil denne observationelle longitudinelle monocentriske undersøgelse omfatte på hinanden følgende patienter indlagt på en specialiseret respiratorisk medicinsk afdeling for akutte respiratoriske episoder. Enhver sådan episode vil blive betragtet som "de novo" eller komplicerer en underliggende kronisk luftvejssygdom. Vokaloptagelser vil blive udført dagligt, og vil blive analyseret efter standard i felterne. Kliniske parametre vil også blive registreret dagligt (vitale tegn, behandlingsintensitet, resultat - inklusive krav om intensivering af behandlingen, overførsel til intensivafdeling, død, udskrivning til genoptræningsfacilitet, udskrivelse til hjemmet). Den kliniske opfølgning og den vokale opfølgning vil blive konfronteret for at afgøre, om stemmeanalyse har en iboende prognostisk værdi, alene eller i kombination med kliniske tegn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Departement of Respiratory Medicine , Pitié-Salpêtrière Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt i Pitié-Salpêtrière pneumologisk afdeling med en akut luftvejssygdom (lungebetændelse af enhver årsag, COVID-lungebetændelse afhængigt af den epidemiske kontekst, KOL-dekompensation osv.);
  • hvis tilstand tillader samtaleudveksling med plejepersonalet inden for rammerne af sædvanlig pleje;
  • voksne, ikke beskyttet;
  • forstå og tale fransk flydende;
  • tilsluttet det sociale sikringssystem;
  • at have læst og forstået informationsfolderen;
  • ikke gøre indsigelse mod brugen af ​​deres data;

Ekskluderingskriterier:

  • en klinisk tilstand ved indlæggelsen, der er for alvorlig til, at patienten kan besvare de sædvanlige spørgsmål i den anamnestiske og kliniske undersøgelse
  • patienter med ukorrigerede høreproblemer
  • patienter med neurologisk, otorhinolaryngologisk eller psykiatrisk patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
indgreb svarer til stemmeregistreringen
Andet: Stemmeregistrering
Stemmeregistrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser stemmeanalyse som en biomarkør for respiratorisk status og dens udvikling hos patienter indlagt i pneumologi ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer indlagt i pneumologi
Tidsramme: 1 måned
maskinlæringsalgoritmer trænet på lyddatabasen opnået fra patienters diskussion med medicinsk personale. Stemmeparametre: respiratoriske rytmer og intensitet, og artikulatoriske præstationer, vil blive ekstraheret fra stemmeoptagelse, kombineret og analyseret af algoritmerne.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af brugen af ​​algoritmer baseret på stemme og medicinsk diagnose.
Tidsramme: 1 måned
Medicinsk diagnose baseret på fysiologiske parametre (hjertefrekvens (bpm); iltmætning (%); respirationsfrekvens (cyklus/min)) vil blive udført i rutineplejen og korreleret med algoritmens resultater.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP211210

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutte luftvejssygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner