- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05341830
Asuminen elpymistä varten
Toipumisasumisen vaikutus potilaiden terveyteen, asumiseen ja työllistymiseen
Toipumisasunto on päihteetön ryhmäkoti huume- ja alkoholihoidosta poistuville. Yksilöt elävät toipumiseen keskittyvässä ympäristössä muiden matkustavien samalla matkalla. Ohio Recovery Housing (ORH) luo ja ylläpitää huippuosaamista koskevia standardeja palautusasunnoissa osavaltiossa. Jokainen talo päättää, miten se toimii, ja tarjolla on neljä erilaista asumistasoa. Nämä ympäristöt voivat auttaa rakentamaan vahvan perustan elpymiselle terveyteen, työllisyyteen ja asumiseen liittyvien tulosten parantamiseksi.
ORH ja LEO käynnistävät lähes kokeellisen tutkimuksen, jolla mitataan toipumisasumisen vaikutuksia päihdehäiriöistä kärsivillä henkilöillä. Suunnittelu perustuu vaihteluun ohjelmapisteiden saatavuudessa vaikutusten tunnistamiseksi. Kutsut liittyä kotiin tulevat jonotuslistalta. Koska jonotuslistan pituus ei liity hakijan ominaisuuksiin, jonotuslistalta siirtymistä voidaan pitää olennaisesti satunnaisena. Tutkimusryhmä vertaa palveluita saaneita ja niitä, jotka eivät saa.
Tutkijat olettavat, että toipumisasumiseen osallistuvien terveys, työllisyys ja asumistulokset paranevat verrattuna henkilöihin, jotka eivät saa elvytysasumisen palveluita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ORH:n elvytysasumisen ohjelman vaikutuksia arvioidaan lähes kokeellisen tutkimussuunnitelman avulla.
- Toipumisasumisen palveluun ohjatut tai niistä kiinnostuneet ottavat tyypillisesti yhteyttä yksilölliseen kuntoutuskotiin joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti. Tuolloin ORH:n hoitajan henkilökunta seuloa henkilöt olemassa olevien kelpoisuuskriteerien perusteella määrittääkseen, soveltuuko henkilö hyvin toipumisasuntoohjelmaan. Asiakkaiden tulee esimerkiksi suostua noudattamaan talon sääntöjä, asumaan ryhmäympäristössä ja olemaan päihteettömiä. Jos he eivät halua hyväksyä näitä ehtoja, he eivät ole oikeutettuja ohjelmaan.
- Kiinnostuneet asiakkaat suorittavat sitten saantikyselyn, joka kerää perustiedot asiakkaasta, joitain tietoja heidän päihteiden käyttöhistoriastaan ja joitain taloudellisia tietoja. Nämä tiedot kerätään verkossa kyselyohjelmistolla, kuten Qualtricsilla, joten tiedot tallennetaan sähköisesti kaikista lähetetyistä henkilöistä. Ihmisiä, jotka vierailevat kotona henkilökohtaisesti, pyydetään täyttämään kysely tabletilla tai tietokoneella. Kotiin soittajat vastaavat näihin kysymyksiin suullisesti puhelimitse, ja operaattori täyttää verkkokyselyn heidän puolestaan. Operaattori selittää tutkimuksen niille, joiden katsotaan olevan oikeutettu palveluihin, ja saa sitten tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle. Mikäli operaattori ei pysty vastaamaan yksityishenkilöiden kysymyksiin, hän ohjaa asiakkaat tutkimustiimiin tietoisen suostumuslomakkeen yhteystiedoilla. Suostumuksen antaneilta henkilöiltä kerätään tunnistetietoja hallinnollisten tietojen tulosten seurantaa ja seurantakyselyn suorittamista varten.
- Tukikelpoiset asiakkaat asetetaan jonotuslistalle toipumisasunto-ohjelmaan, jos kapasiteettia ei ole ohjelmaa lähestyttäessä. Jos ohjelmapaikkaa ei löydy kahden viikon kuluessa, henkilö poistetaan jonotuslistalta ja ohjataan muualle. Henkilöillä, jotka ovat oikeutettuja ORH:n asettamien kriteerien perusteella toipumisasumiseen, on sama mahdollisuus saada toipumisasumista riippumatta siitä, suostuvatko he tutkimukseen. Kaikki hakukelpoiset henkilöt asetetaan asunnon jonotuslistalle saapumisjärjestyksessä. Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta yksilön kykyyn osallistua toipumisasumiseen, ja asiasta tiedotetaan selkeästi tietoisen suostumusprosessin aikana.
- Henkilöitä, joille on tarjolla toipumisasumisen ohjelmapaikka, kutsutaan muuttamaan kuntoutuskotiin ja saamaan erityisiä palveluntarjoajan palveluita. Kaikki ORH-verkoston toipumisasumisen tarjoajat tarjoavat terveellisen ja turvallisen ympäristön, tuen toipumissuunnitteluun, vertaistukipalvelut, ohjauksen asukkaan toipumissuunnitelman mukaisiin lisäpalveluihin yhteisössä, muodollisia ja epävirallisia toipumistoimia sekä yhteyden keskinäiseen toipumiseen. avustusryhmiä. Toipumisasuntoon sijoitetun suostumuksen antavat henkilöt voivat halutessaan vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, myös sen jälkeen, kun heidät on hyväksytty toipumiskotiin. Tutkimuksesta vetäytyminen ei vaikuta tarjottuihin palveluihin eikä henkilön suhteeseen ORH:n tai sidosryhmien kanssa.
- Henkilöt, joille ei ole saatavilla ohjelmapaikkaa, määrätään kontrolliryhmään, eivätkä he pääse ORH:n toipumisasumisen palveluihin. Näille henkilöille toimitetaan luettelo muista mahdollisista palveluista muualla. Vertailuryhmään sijoitetut henkilöt voivat palata jonotuslistalle ottamalla yhteyttä palautustoimistoon, johon he hakivat. Elpyvien asuntojärjestöjen antamien tietojen perusteella tämä on todennäköisesti harvinainen tilanne. Analysointia varten henkilöt sijoitetaan hoito- tai kontrolliryhmään tehtävänsä perusteella ensimmäisestä jonotuslistalla olemisesta lähtien.
- Tutkimusryhmä seuraa hallinnollisista tietolähteistä tutkimukseen osallistumiseen suostuneiden tuloksia saadakseen tietoa asumisen vakaudesta, sairaalahoidoista ja työllisyydestä. Nämä hallinnolliset tietueet sisältävät sairaalahoidot ja päivystyskäynnit (valtion Medicaid-ohjelmat keräävät), työtulot valtion työttömyysvakuutusjärjestelmien kirjaamina ja osoitehistoriat yksityisistä osoitteenseurantapalveluista, kuten Infutor.
- Tiedonjakosopimukset, jotka mahdollistaisivat näiden hallinnollisten tietolähteiden käytön, ovat kesken. Esimerkiksi LEO työskentelee parhaillaan tiedonjakosopimuksia Ohion työ- ja perhepalveluiden ja Ohion lääketieteellisten palvelujen osaston kanssa saadakseen tietoja tuloksista.
- On joitakin keskeisiä tuloksia, joita ei voida johtaa hallinnollisista lähteistä. Esimerkiksi kontrolliryhmän raittiutta voidaan mitata vain henkilökohtaisella kyselyllä. Vastaanottokyselyn aikana kerätään henkilökohtaisia tunnistetietoja henkilökohtaista seurantaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrienne Sabety, PhD
- Puhelinnumero: 574-631-6208
- Sähköposti: asabety@nd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eileen Mostyn, BA
- Puhelinnumero: 574-631-1665
- Sähköposti: emostyn@nd.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöillä on oltava päihteiden väärinkäyttöä tai heillä on oltava tämänhetkinen ongelma
- Yksilöiden tulee olla kiinnostuneita sellaisen elämäntavan aloittamisesta tai ylläpitämisestä, jossa he eivät käytä laittomia huumeita tai juo alkoholia
- Yksilöiden on ymmärrettävä, että toipumisasumisen ohjelmat eivät tarjoa psykiatrisia palveluita
- Yksilöiden tulee olla toipumassa ja valmiita elämään toipuvassa asuinympäristössä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elvytysasunto
Tämän haaran henkilöt pääsevät sijoitukseen toipumisasunnossa ja niihin liittyviin palveluihin.
Toipumisasuntoorganisaatiot tarjoavat päihdehäiriöistä toipuville henkilöille asunnon ja erilaisia palveluita, kuten kuljetuksen, vuokra-apua, elämäntaitoja, perhepalveluita sekä koulutus- ja työllistymismahdollisuuksia.
|
Toipumisasunto tarjoaa asumista ja muita palveluita päihdehäiriöistä toipuville henkilöille.
Ne tarjoavat päihteetöntä elinympäristöä sekä palveluita, jotka auttavat asukkaiden elämää toipumisessa.
Näihin palveluihin kuuluvat yhteydet työ- ja koulutusmahdollisuuksiin, apu asiakirjojen, kuten ajokortin, hankinnassa, yhteys keskinäiseen apuun ja apu elämäntaitojen rakentamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ei palautusasuntoa
Tämän käsivarren henkilöt eivät saa sijoittelua elvytystilaan.
Heille tiedotetaan mahdollisuuksien mukaan muista paikkakunnallaan saatavilla olevista palveluista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero raittiuden ylläpitämisessä hoito- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Tutkimusaineiston avulla kvantifioimme toipumisen vaikutuksen raittiuden säilyttämiseen viimeisten 30 päivän ja 6 kuukauden kuluttua hoitoryhmän asunnosta lähtemisen jälkeen.
Mittaamme myös käytettyjen aineiden tyypit (esim. alkoholi, opioidit,
|
12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot henkilökohtaisten suhteiden mittareissa hoito- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Käytämme kyselyaineistoa henkilökohtaisten parisuhteiden tulosten mittaamiseen, kuten siviilisäädyn ja avoliiton aseman sekä sen, onko henkilöillä lapsia lastensuojelun valvonnassa.
|
12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Mitattujen sairaus- ja sosiaalivakuutusturvan erot hoito- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Käytämme tutkimustietoja mitataksemme, onko henkilöillä muu sairausvakuutus kuin Medicaid ja ovatko he SNAP- tai TANF-rekisteröityjä.
Käytämme Ohion osavaltion hallinnollisia tietoja Medicaid-, SNAP- ja TANF-käytön mittaamiseen.
|
Jopa 30 kuukautta opiskelun jälkeen
|
|
Erot rikosoikeusjärjestelmän osallistumisessa hoito- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Mittaamme rikosoikeuden tuloksia linkittämällä julkisesti saatavilla oleviin rikosrekistereihin, kuten läänin ja osavaltion vankiloiden varausrekistereihin, sekä kyselytietojen avulla.
|
Jopa 30 kuukautta opiskelun jälkeen
|
|
Erot asuntojen vakauden mittauksissa hoito- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Tutkimustiedoilla mitataan yksilöiden asumisjärjestelyjä (esim. omiin nimiin omistetussa tai vuokratussa talossa tai asunnossa, yhteisessä kodissa tai asunnossa jne.) Kysymme myös takautuvasti, kuinka monta osoitemuutosta he tekevät. on ollut jonotuslistalta poistumisen jälkeen.
Mittaamme myös asumisen vakautta Notre Damen Infutor-tietokannan hallinnollisilla tiedoilla.
|
Jopa 30 kuukautta opiskelun jälkeen
|
|
Ero mitatun terveydenhuollon saatavuudessa ja käytössä hoito- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Tutkimusaineiston avulla mitataan, onko vastaajalla perusterveydenhuollon tarjoaja, lääkärien vastaanotolla käyntejä, päivystyskäyntejä, reseptilääkkeiden täyttöjä ja sairaalahoitojaksoja viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Tutkimme myös yksilöiden fyysistä ja henkistä terveydentilaa sekä PHQ-2-seulonnan masennuksen varalta.
Mittaamme myös lääkäreiden vastaanotolla käyntejä, päivystyskäyntejä, reseptilääkkeiden täyttöjä ja sairaalahoitojaksoja viimeisen kuuden kuukauden aikana Ohio Medicaid -tietojen avulla.
Käytämme kuolleisuuden mittaamiseen Master Death -indeksiä.
|
Jopa 30 kuukautta opiskelun jälkeen
|
|
Ero työllisyyden ja taloudellisen hyvinvoinnin mittaamisessa hoito- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Tutkimustiedoilla mitataan, onko henkilö ollut työssä viimeisen vuosineljänneksen aikana, neljännesvuosittaiset työtulot, tavanomaiset työtuntimäärät viikossa ja työviikot viimeisen vuosineljänneksen aikana.
Aiomme myös käyttää Ohion työ- ja perhepalveluiden hallinnollisia tietoja kerätäksemme tietoja siitä, oliko henkilö työssä viimeisellä neljänneksellä ja neljännesvuosittaisista tuloista.
Keräämme Experianilta tietoja luottopisteistä ja luoton käytöstä.
|
Jopa 30 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adrienne Sabety, PhD, University of Notre Dame
- Päätutkija: Mary Kate Batistich, PhD, University of Notre Dame
- Päätutkija: William Evans, PhD, University of Notre Dame
- Päätutkija: Thomas Gregoire, PhD, Ohio State University
- Päätutkija: Danielle Gray, MPH, Ohio Recovery Housing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-09-6787
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .