- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05341830
Initiativ för boende för återhämtning
Effekten av återhämtningsboende på patienters hälsa, boende och sysselsättningsresultat
Återhämtningsboende är ett substansfritt gruppboende för dem som lämnar drog- och alkoholbehandling. Individer lever i en återhämtningsfokuserad miljö med andra som reser samma resa. Ohio Recovery Housing (ORH) skapar och upprätthåller kvalitetsstandarder för återhämtningsbostäder i staten. Varje hus bestämmer hur det fungerar, med fyra olika "nivåer" av bostäder tillgängliga. Dessa miljöer har potential att hjälpa till att bygga en stark grund för återhämtning för att förbättra hälsa, sysselsättning och boenderesultat.
ORH och LEO kommer att lansera en kvasi-experimentell studie för att mäta effekten av tillfrisknande boende för individer med missbruksstörningar. Designen bygger på variation i tillgängligheten av programplatser för att identifiera effekter. Inbjudningar att gå med i ett hem kommer från en väntelista. Eftersom längden på väntelistan inte är relaterad till sökandens egenskaper, kan avvikelse från väntelistan betraktas som i huvudsak slumpmässig. Forskargruppen ska jämföra de som får tjänster med de som inte får det.
Forskarna antar att de som deltar i återhämtningsboende kommer att få förbättrade hälso-, sysselsättnings- och boenderesultat jämfört med individer som inte får tjänster för återhämtningsboende.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av ORH:s program för återhämtning av boende kommer att utvärderas med hjälp av en kvasi-experimentell forskningsdesign.
- Individer som hänvisas till eller är intresserade av tjänster för återhämtningsboende kontaktar vanligtvis ett individuellt återhämtningshem, antingen per telefon eller personligen. Vid den tidpunkten kommer ORH-operatörens personal att screena individer med hjälp av befintliga behörighetskriterier för att avgöra om individen skulle passa bra för deras återhämtningsboendeprogram. Till exempel måste klienter gå med på att följa husregler, leva i gruppmiljö och vara fria från substanser. Om de inte är villiga att gå med på dessa villkor är de inte kvalificerade för programmet.
- Intresserade klienter kommer sedan att fylla i en intagsundersökning som samlar in grundläggande demografisk information om klienten, en del data om deras historia av droganvändning och en del ekonomiska data. Dessa data samlas in online med hjälp av undersökningsprogram, såsom Qualtrics, så data kommer att registreras elektroniskt för alla hänvisade individer. Personer som besöker ett hem personligen kommer att bli ombedda att fylla i enkäten på en surfplatta eller dator. De som ringer hemmet kommer att besvara dessa frågor muntligt över telefon, och operatören kommer att fylla i onlineenkäten för deras räkning. Operatören kommer att förklara studien för dem som bedöms vara berättigade till tjänster och sedan inhämta informerat samtycke för studiedeltagande. Om operatören inte kan svara på enskildas frågor kommer operatören att hänvisa klienter till forskargruppen med hjälp av kontaktinformationen som finns på formuläret för informerat samtycke. För samtyckande individer kommer identifierande information att samlas in i syfte att spåra utfall i administrativa data och genomföra en uppföljningsundersökning.
- Kvalificerade klienter kommer att placeras på en väntelista för programmet för återhämtning av boende om det inte finns tillgänglig kapacitet när de närmar sig programmet. Om en programplats inte blir tillgänglig inom två veckor kommer personen att tas bort från väntelistan och hänvisas någon annanstans. Individer som är berättigade till återhämtningsboende baserat på de kriterier som fastställts av ORH kommer att ha samma chans att få tjänster för återhämtningsboende oavsett om de samtycker till att delta i studien. Alla berättigade personer kommer att placeras på väntelistan för bostad i den ordning de anländer. Att vara en del av studien kommer inte att ha någon effekt på en individs förmåga att delta i tillfrisknande boende, och de kommer att tydligt informeras om detta under processen för informerat samtycke.
- Individer för vilka det finns ett program för återhämtningsboende kommer att bjudas in att flytta in i återhämtningshemmet och få specifika leverantörstjänster. Alla tillhandahållare av återhämtningsboende i ORH-nätverket kommer att tillhandahålla en hälsosam och säker miljö, stöd för återhämtningsplanering, kamratstödstjänster, hänvisning till ytterligare tjänster i samhället som identifierats av invånarens återhämtningsplan, formella och informella återhämtningsaktiviteter och anslutning till ömsesidigt hjälpgrupper. Samtyckande individer som får en placering i återhämtningsboende kan välja att när som helst dra sig ur studien, även efter att de har antagits till ett återhämtningsboende. Att dra sig ur studien kommer inte att ha någon betydelse för de tjänster som erbjuds, inte heller individens relation till ORH eller anslutna leverantörer.
- Individer för vilka det inte finns någon tillgänglig programplats kommer att tilldelas kontrollgruppen och kommer inte att ha tillgång till ORH-tjänster för återhämtning. Dessa personer kommer att få en lista över andra möjliga tjänster någon annanstans. Individer som placerats i kontrollgruppen kommer att kunna gå in på väntelistan igen genom att kontakta det återhämtningshus som de ansökte till. Baserat på information från återhämtningsboendeorganisationerna kommer detta sannolikt att vara en sällsynt situation. För analysändamål kommer individer att placeras i behandlings- eller kontrollgruppen baserat på deras uppdrag från första gången de står på väntelistan.
- Forskargruppen kommer att spåra resultaten för dem som samtyckte till att vara en del av studien i administrativa datakällor för att lära sig om bostadsstabilitet, sjukhusvistelser och sysselsättning. Dessa administrativa register inkluderar slutenvårdsvistelser och akutmottagningsbesök (insamlade av statliga Medicaid-program), inkomster från anställning som registrerats av statliga arbetslöshetsförsäkringssystem och adresshistorik från privata adressspårningstjänster som Infutor.
- De datadelningsavtal som skulle tillåta oss att använda dessa administrativa datakällor är under bearbetning. Till exempel arbetar LEO för närvarande med datadelningsavtal med Ohio Department of Job and Family Services och Ohio Department of Medicaid för att få data om resultat.
- Det finns några viktiga resultat som inte kan härledas från administrativa källor. Till exempel kan nykterhet bland deltagarna i kontrollgruppen endast kvantifieras genom en personlig undersökning. Under intagningsundersökningen kommer personlig identifierbar information att samlas in för att utföra en uppföljande personlig undersökning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adrienne Sabety, PhD
- Telefonnummer: 574-631-6208
- E-post: asabety@nd.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eileen Mostyn, BA
- Telefonnummer: 574-631-1665
- E-post: emostyn@nd.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer måste ha en historia av, eller ett aktuellt problem med, missbruk
- Individer måste vara intresserade av att börja eller upprätthålla en livsstil där de inte använder illegala droger eller dricker alkohol
- Individer måste förstå att program för återhämtningsboende inte tillhandahåller psykiatriska tjänster
- Individer måste vara i återhämtning och beredda att leva i en tillfrisknande boendemiljö
Exklusions kriterier:
- Personer som är under 18 år
- Individer som inte samtycker till studiedeltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Återvinningsboende
Individer i denna arm kommer att ha tillgång till en placering i återhämtningsboende och tillhörande tjänster.
Tillfrisknande boendeorganisationer förser individer som återhämtar sig från missbruksstörningar med bostad och en mängd olika tjänster, inklusive transport, hyrhjälp, livskunskap, familjetjänster och utbildnings- och sysselsättningsmöjligheter.
|
Återhämtningsboende tillhandahåller bostäder och andra tjänster till individer som återhämtar sig från missbruksstörningar.
De tillhandahåller en substansfri livsmiljö, samt tjänster för att hjälpa invånarna med livet i återhämtning.
Dessa tjänster inkluderar kopplingar till anställning och utbildningsmöjligheter, hjälp med att skaffa dokumentation som körkort, koppling till ömsesidig hjälp och hjälp med att bygga upp livskunskaper.
|
Inget ingripande: Inget återvinningsboende
Individer i denna arm kommer inte att få en placering i återhämtningsboende.
När det är möjligt kommer de att informeras om andra tillgängliga tjänster i deras samhälle.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad i upprätthållande av nykterhet mellan behandlings- och kontrollgrupper
Tidsram: 12 månader efter studieinskrivning
|
Med hjälp av enkätdata kommer vi att kvantifiera effekten av tillfrisknande bostadsdeltagande på upprätthållande av nykterhet de senaste 30 dagarna och 6 månaderna efter att behandlingsgruppen lämnat boendet.
Vi kommer också att mäta vilka typer av ämnen som används (till exempel alkohol, opioider,
|
12 månader efter studieinskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader i mått på personliga relationer mellan behandlings- och kontrollgrupper
Tidsram: 12 månader efter studieinskrivning
|
Vi kommer att använda enkätdata för att mäta resultat av personliga relationer, såsom civilstånd/samlevnadsstatus och om individer har barn i barnskyddets vårdnad.
|
12 månader efter studieinskrivning
|
Skillnader i uppmätt sjuk- och socialförsäkringsskydd mellan behandlings- och kontrollgrupper
Tidsram: Upp till 30 månader efter studieinskrivning
|
Vi kommer att använda enkätdata för att mäta om individer har annat sjukförsäkringsskydd än Medicaid och om de är inskrivna i SNAP eller TANF.
Vi kommer att använda administrativa data från delstaten Ohio för att mäta användningen av Medicaid, SNAP och TANF.
|
Upp till 30 månader efter studieinskrivning
|
Skillnader i det straffrättsliga systemets engagemang mellan behandlings- och kontrollgrupper
Tidsram: Upp till 30 månader efter studieinskrivning
|
Vi kommer att mäta straffrättsliga resultat genom att länka till offentligt tillgängliga kriminalregister, som fängelser i länet och statliga fängelser, samt genom enkätdata.
|
Upp till 30 månader efter studieinskrivning
|
Skillnader i mått på boendestabilitet mellan behandlings- och kontrollgrupper
Tidsram: Upp till 30 månader efter studieinskrivning
|
Vi kommer att använda undersökningsdata för att mäta individers boendeformer (till exempel i ett hus eller lägenhet som ägs eller hyrs ut i eget namn, i en gemensam bostad eller lägenhet, etc.) Vi kommer också att ställa retrospektiva frågor om hur många adressändringar de har haft sedan man lämnade väntelistan.
Vi kommer också att mäta bostadsstabilitet med administrativ data från Notre Dames Infutor-databas.
|
Upp till 30 månader efter studieinskrivning
|
Skillnad i uppmätt vårdtillgång och utnyttjande mellan behandlings- och kontrollgrupper
Tidsram: Upp till 30 månader efter studieinskrivning
|
Med hjälp av enkätdata kommer vi att mäta om respondenten har en primärvårdsgivare, antal läkarbesök, antal akutmottagningsbesök, antal receptbelagda läkemedel och antal slutenvårdsvistelser under de senaste sex månaderna.
Vi kommer också att kartlägga individers självrapporterade fysiska och psykiska hälsotillstånd samt en PHQ-2 screener för depression.
Vi kommer också att mäta antalet läkarbesök, antal akutmottagningsbesök, antal receptbelagda läkemedel och antalet slutenvårdsvistelser under de senaste sex månaderna med hjälp av Ohio Medicaid-data.
Vi kommer att använda Master Death Index för att mäta dödlighet.
|
Upp till 30 månader efter studieinskrivning
|
Skillnad i mätning av sysselsättning och ekonomiskt välbefinnande mellan behandlings- och kontrollgrupper
Tidsram: Upp till 30 månader efter studieinskrivning
|
Vi kommer att använda undersökningsdata för att mäta om individen har varit anställd under det senaste kvartalet, kvartalsvis arbetsinkomst, vanliga arbetade timmar per vecka och arbetade veckor under det senaste kvartalet.
Vi planerar också att använda administrativa data från Ohio Department of Job and Family Services för att samla in data om huruvida individen var anställd under det senaste kvartalet och kvartalsvisa inkomster.
Vi kommer att samla in data om kreditpoäng och användning av kredit från Experian.
|
Upp till 30 månader efter studieinskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adrienne Sabety, PhD, University of Notre Dame
- Huvudutredare: Mary Kate Batistich, PhD, University of Notre Dame
- Huvudutredare: William Evans, PhD, University of Notre Dame
- Huvudutredare: Thomas Gregoire, PhD, Ohio State University
- Huvudutredare: Danielle Gray, MPH, Ohio Recovery Housing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-09-6787
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på Återvinningsboende
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAvslutadBulimia nervosa | Ätstörningar | HetsätningsstörningFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthLOFT Community Services; Covenant House Toronto; Wellesley InstituteRekrytering
-
Life Recovery SystemsHar inte rekryterat ännuST-Elevation hjärtinfarktFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of MedicineAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHIV-infektioner | Opioidrelaterade störningar | Pre-exponeringsprofylax (PrEP)Förenta staterna
-
Boston University Charles River CampusAvslutadMental sjukdom | Ensamhet | Social isoleringFörenta staterna
-
University of Massachusetts, AmherstRekryteringArtralgi | Ledstyvhet | GångmekanikFörenta staterna
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSvår psykisk sjukdom | Psykiska sårbarheterNederländerna
-
Yonsei UniversityAvslutadSjuksköterskor som har upplevt traumaKorea, Republiken av
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of Medicine, GreenvilleAvslutad