- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05341830
Iniciativa Habitação para Recuperação
O efeito da habitação de recuperação nos resultados de saúde, habitação e emprego dos pacientes
A casa de recuperação é uma casa de grupo livre de substâncias para aqueles que estão saindo do tratamento de drogas e álcool. Os indivíduos vivem em um ambiente focado na recuperação com outros que viajam na mesma jornada. A Ohio Recovery Housing (ORH) cria e mantém padrões de excelência para habitação de recuperação no estado. Cada casa decide como funciona, com quatro "níveis" diferentes de habitação disponíveis. Esses ambientes têm o potencial de ajudar a construir uma base sólida na recuperação para melhorar os resultados de saúde, emprego e habitação.
ORH e LEO lançarão um estudo quase experimental para medir o impacto da habitação de recuperação para indivíduos com transtornos por uso de substâncias. O projeto depende da variação na disponibilidade de pontos do programa para identificar os efeitos. Os convites para ingressar em uma casa virão de uma lista de espera. Como o tamanho da lista de espera não está relacionado às características do candidato, a saída da lista de espera pode ser considerada essencialmente aleatória. A equipe de pesquisa irá comparar aqueles que recebem serviços com aqueles que não recebem.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que aqueles que participam de moradias de recuperação terão melhores resultados de saúde, emprego e moradia em comparação com indivíduos que não recebem serviços de moradia de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O impacto do programa habitacional de recuperação da ORH será avaliado usando um projeto de pesquisa quase experimental.
- Indivíduos encaminhados ou interessados em serviços de habitação de recuperação geralmente entram em contato com uma casa de recuperação individual, por telefone ou pessoalmente. Nesse momento, a equipe do operador de ORH fará a triagem dos indivíduos usando os critérios de elegibilidade existentes para determinar se o indivíduo seria adequado para seu programa habitacional de recuperação. Por exemplo, os clientes devem concordar em seguir as regras da casa, viver em um ambiente de grupo e não consumir drogas. Se eles não estiverem dispostos a concordar com esses termos, eles não são elegíveis para o programa.
- Os clientes interessados preencherão uma pesquisa de admissão que coleta informações demográficas básicas sobre o cliente, alguns dados sobre seu histórico de uso de substâncias e alguns dados econômicos. Esses dados são coletados on-line usando um software de pesquisa, como o Qualtrics, para que os dados sejam registrados eletronicamente para todos os indivíduos encaminhados. As pessoas que visitarem uma casa pessoalmente serão solicitadas a preencher a pesquisa em um tablet ou computador. Aqueles que ligarem para casa responderão a essas perguntas verbalmente por telefone, e a operadora preencherá a pesquisa on-line em seu nome. O operador explicará o estudo àqueles que forem considerados elegíveis para os serviços e, então, obterá o consentimento informado para a participação no estudo. Se o operador não puder responder às perguntas dos indivíduos, o operador encaminhará os clientes para a equipe de pesquisa usando as informações de contato fornecidas no formulário de consentimento informado. Para indivíduos que consentem, informações de identificação serão coletadas para fins de rastreamento de resultados em dados administrativos e realização de uma pesquisa de acompanhamento.
- Os clientes elegíveis serão colocados em uma lista de espera para o programa de habitação de recuperação se não houver capacidade disponível no momento em que se aproximam do programa. Se uma vaga no programa não estiver disponível dentro de duas semanas, o indivíduo será removido da lista de espera e encaminhado para outro lugar. Indivíduos elegíveis para moradia de recuperação com base nos critérios estabelecidos pelo ORH terão a mesma chance de receber serviços de moradia de recuperação, independentemente de consentirem em participar do estudo. Todos os indivíduos qualificados serão colocados na lista de espera para acomodação na ordem em que chegarem. Fazer parte do estudo não afetará a capacidade do indivíduo de participar do alojamento de recuperação, e ele será claramente informado sobre isso durante o processo de consentimento informado.
- Indivíduos para os quais há uma vaga disponível no programa de habitação de recuperação serão convidados a se mudar para a casa de recuperação e receber serviços de provedores específicos. Todos os provedores de habitação de recuperação na rede ORH fornecerão um ambiente saudável e seguro, suporte para planejamento de recuperação, serviços de apoio de pares, encaminhamento para serviços adicionais na comunidade conforme identificado pelo plano de recuperação do residente, atividades formais e informais de recuperação e conexão com grupos de ajuda. Indivíduos consentidos que recebem uma colocação em um lar de recuperação podem optar por desistir do estudo a qualquer momento, inclusive depois de terem sido aceitos em um lar de recuperação. A retirada do estudo não terá influência nos serviços oferecidos, nem na relação do indivíduo com ORH ou provedores afiliados.
- Indivíduos para os quais não há vaga no programa disponível serão designados para o grupo de controle e não terão acesso aos serviços de habitação de recuperação ORH. Esses indivíduos receberão uma lista de outros serviços possíveis em outro lugar. Os indivíduos colocados no grupo de controle poderão entrar novamente na lista de espera entrando em contato com a casa de recuperação à qual se inscreveram. Com base nas informações fornecidas pelas organizações habitacionais de recuperação, essa provavelmente será uma situação rara. Para fins de análise, os indivíduos serão colocados no grupo de tratamento ou controle com base em sua atribuição desde a primeira vez que estão na lista de espera.
- A equipe de pesquisa rastreará os resultados daqueles que consentiram em fazer parte do estudo em fontes de dados administrativos para aprender sobre estabilidade habitacional, hospitalizações e emprego. Esses registros administrativos incluem internações e visitas a departamentos de emergência (coletadas pelos programas estaduais do Medicaid), rendimentos de empregos registrados pelos sistemas estaduais de seguro-desemprego e históricos de endereços de serviços privados de rastreamento de endereços, como o Infutor.
- Os acordos de compartilhamento de dados que nos permitiriam usar essas fontes de dados administrativos estão em andamento. Por exemplo, a LEO está atualmente trabalhando em acordos de compartilhamento de dados com o Departamento de Trabalho e Serviços Familiares de Ohio e o Departamento de Medicaid de Ohio para obter dados sobre os resultados.
- Existem alguns resultados importantes que não podem ser derivados de fontes administrativas. Por exemplo, a sobriedade entre os participantes do grupo de controle só pode ser quantificada por meio de uma pesquisa pessoal. Durante a pesquisa de admissão, informações de identificação pessoal serão coletadas para realizar uma pesquisa pessoal de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adrienne Sabety, PhD
- Número de telefone: 574-631-6208
- E-mail: asabety@nd.edu
Estude backup de contato
- Nome: Eileen Mostyn, BA
- Número de telefone: 574-631-1665
- E-mail: emostyn@nd.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter um histórico ou um problema atual com abuso de substâncias
- Os indivíduos devem estar interessados em iniciar ou manter um estilo de vida em que não usem drogas ilícitas ou bebam álcool
- Os indivíduos devem entender que os programas habitacionais de recuperação não fornecem serviços psiquiátricos
- Os indivíduos devem estar em recuperação e preparados para viver em um ambiente de habitação de recuperação
Critério de exclusão:
- Indivíduos com idade inferior a 18 anos
- Indivíduos que não consentem em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Habitação de Recuperação
Os indivíduos deste braço terão acesso a uma colocação em habitação de recuperação e aos serviços associados.
As organizações de habitação de recuperação fornecem aos indivíduos que se recuperam de transtornos por uso de substâncias moradia e uma variedade de serviços, incluindo transporte, assistência de aluguel, habilidades para a vida, serviços familiares e oportunidades educacionais e de emprego.
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Habitação de recuperação fornece moradia e outros serviços para indivíduos que estão se recuperando de transtornos por uso de substâncias.
Eles fornecem um ambiente de vida livre de substâncias, bem como serviços para ajudar os residentes com a vida em recuperação.
Esses serviços incluem conexões com oportunidades de emprego e educação, ajuda na obtenção de documentação, como carteira de motorista, conexão com ajuda mútua e assistência na construção de habilidades para a vida.
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Sem intervenção: Sem Habitação de Recuperação
Os indivíduos neste braço não receberão uma colocação em alojamento de recuperação.
Quando possível, eles serão informados sobre outros serviços disponíveis em sua comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na manutenção da sobriedade entre os grupos de tratamento e controle
Prazo: 12 meses após a inscrição no estudo
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Usando dados de pesquisa, quantificaremos o efeito da participação em moradias de recuperação na manutenção da sobriedade nos últimos 30 dias e 6 meses após o grupo de tratamento deixar a moradia.
Também mediremos os tipos de substâncias usadas (por exemplo, álcool, opioides,
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12 meses após a inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nas medidas de relações pessoais entre os grupos de tratamento e controle
Prazo: 12 meses após a inscrição no estudo
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Usaremos os dados da pesquisa para medir os resultados do relacionamento pessoal, como estado civil/coabitação e se os indivíduos têm filhos sob custódia do bem-estar infantil.
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12 meses após a inscrição no estudo
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Diferenças na cobertura medida de saúde e seguro social entre os grupos de tratamento e controle
Prazo: Até 30 meses após a inscrição no estudo
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Usaremos os dados da pesquisa para medir se os indivíduos têm cobertura de seguro de saúde diferente do Medicaid e se estão inscritos no SNAP ou TANF.
Usaremos dados administrativos do estado de Ohio para medir a utilização do Medicaid, SNAP e TANF.
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Até 30 meses após a inscrição no estudo
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Diferenças no envolvimento do sistema de justiça criminal entre os grupos de tratamento e controle
Prazo: Até 30 meses após a inscrição no estudo
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Mediremos os resultados da justiça criminal vinculando registros criminais disponíveis ao público, como registros de prisões estaduais e de prisões estaduais, bem como por meio de dados de pesquisas.
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Até 30 meses após a inscrição no estudo
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Diferenças nas medidas de estabilidade habitacional entre os grupos de tratamento e controle
Prazo: Até 30 meses após a inscrição no estudo
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Usaremos os dados da pesquisa para medir as condições de vida dos indivíduos (por exemplo, em uma casa ou apartamento próprio ou alugado em seu próprio nome, em uma casa ou apartamento compartilhado, etc.) Também faremos perguntas retrospectivas sobre quantas mudanças de endereço eles tiveram desde que saíram da lista de espera.
Também mediremos a estabilidade habitacional com dados administrativos do banco de dados Infutor da Notre Dame.
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Até 30 meses após a inscrição no estudo
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Diferença no acesso medido aos cuidados de saúde e utilização entre os grupos de tratamento e controle
Prazo: Até 30 meses após a inscrição no estudo
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Usando os dados da pesquisa, mediremos se o entrevistado tem um prestador de cuidados primários, o número de consultas médicas, o número de visitas ao departamento de emergência, o número de preenchimentos de medicamentos prescritos e o número de internações hospitalares nos últimos seis meses.
Também examinaremos o estado de saúde física e mental auto-relatado dos indivíduos, bem como um rastreador PHQ-2 para depressão.
Também mediremos o número de visitas a consultórios médicos, o número de visitas ao departamento de emergência, o número de preenchimentos de medicamentos prescritos e o número de internações hospitalares nos últimos seis meses usando dados do Ohio Medicaid.
Usaremos o Master Death Index para medir a mortalidade.
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Até 30 meses após a inscrição no estudo
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Diferença na medição do emprego e bem-estar financeiro entre os grupos de tratamento e controle
Prazo: Até 30 meses após a inscrição no estudo
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Usaremos os dados da pesquisa para medir se o indivíduo esteve empregado no último trimestre, os rendimentos trimestrais do trabalho, as horas habituais trabalhadas por semana e as semanas trabalhadas no último trimestre.
Também planejamos usar dados administrativos do Departamento de Trabalho e Serviços Familiares de Ohio para coletar dados sobre se o indivíduo estava empregado no último trimestre e ganhos trimestrais.
Coletaremos dados sobre pontuações de crédito e uso de crédito da Experian.
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Até 30 meses após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrienne Sabety, PhD, University of Notre Dame
- Investigador principal: Mary Kate Batistich, PhD, University of Notre Dame
- Investigador principal: William Evans, PhD, University of Notre Dame
- Investigador principal: Thomas Gregoire, PhD, Ohio State University
- Investigador principal: Danielle Gray, MPH, Ohio Recovery Housing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-09-6787
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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