- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05341830
Mieszkania dla Inicjatywy Odbudowy
Wpływ mieszkań regeneracyjnych na zdrowie pacjentów, warunki mieszkaniowe i wyniki zatrudnienia
Dom pomocy społecznej to wolny od substancji psychoaktywnych dom grupowy dla osób wychodzących z leczenia odwykowego i alkoholowego. Osoby żyją w środowisku ukierunkowanym na powrót do zdrowia, a inne osoby podróżują tą samą drogą. Ohio Recovery Housing (ORH) tworzy i utrzymuje standardy doskonałości dla mieszkalnictwa odbudowy w stanie. Każdy dom decyduje o tym, jak działa, z czterema różnymi „poziomami” dostępnych mieszkań. Środowiska te mają potencjał, aby pomóc w zbudowaniu solidnych podstaw w odbudowie w celu poprawy stanu zdrowia, zatrudnienia i warunków mieszkaniowych.
ORH i LEO rozpoczną quasi-eksperymentalne badanie w celu zmierzenia wpływu mieszkań rekonwalescencji na osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Projekt opiera się na zróżnicowaniu dostępności spotów programowych w celu zidentyfikowania efektów. Zaproszenia do domu będą pochodzić z listy oczekujących. Ponieważ długość listy oczekujących nie ma związku z charakterystyką kandydata, skreślenie z listy oczekujących można uznać za zasadniczo przypadkowe. Zespół badawczy porówna tych, którzy otrzymują usługi, z tymi, którzy tego nie robią.
Naukowcy wysuwają hipotezę, że ci, którzy uczestniczą w mieszkaniach regeneracyjnych, będą mieli lepsze wyniki w zakresie zdrowia, zatrudnienia i warunków mieszkaniowych w porównaniu z osobami, które nie otrzymają usług mieszkaniowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ programu odbudowy mieszkań ORH zostanie oceniony przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu badawczego.
- Osoby skierowane lub zainteresowane usługami mieszkaniowymi dla osób starszych zazwyczaj kontaktują się z indywidualnym domem pomocy społecznej, telefonicznie lub osobiście. W tym czasie personel operatora ORH będzie sprawdzał osoby przy użyciu istniejących kryteriów kwalifikacyjnych, aby określić, czy dana osoba będzie dobrze pasować do ich programu mieszkaniowego. Na przykład klienci muszą zgodzić się na przestrzeganie zasad domu, żyć w środowisku grupowym i być wolnymi od substancji psychoaktywnych. Jeśli nie chcą zaakceptować tych warunków, nie kwalifikują się do programu.
- Zainteresowani klienci wypełnią następnie ankietę dotyczącą przyjmowania, która zbiera podstawowe informacje demograficzne o kliencie, niektóre dane dotyczące historii używania substancji oraz niektóre dane ekonomiczne. Dane te są zbierane online za pomocą oprogramowania ankietowego, takiego jak Qualtrics, więc dane będą rejestrowane elektronicznie dla wszystkich skierowanych osób. Osoby odwiedzające dom osobiście zostaną poproszone o wypełnienie ankiety na tablecie lub komputerze. Ci, którzy zadzwonią do domu, odpowiedzą na te pytania ustnie przez telefon, a operator wypełni w ich imieniu ankietę online. Operator wyjaśni badanie osobom, które zostaną uznane za kwalifikujące się do usług, a następnie uzyska świadomą zgodę na udział w badaniu. Jeśli operator nie będzie w stanie odpowiedzieć na pytania poszczególnych osób, skieruje klientów do zespołu badawczego, korzystając z danych kontaktowych podanych w formularzu świadomej zgody. W przypadku osób, które wyrażą zgodę, zostaną zebrane informacje identyfikujące w celu śledzenia wyników w danych administracyjnych i przeprowadzenia ankiety uzupełniającej.
- Kwalifikujący się klienci zostaną umieszczeni na liście oczekujących na program napraw mieszkaniowych, jeśli w momencie przystępowania do programu nie będą dostępne miejsca. Jeśli miejsce w programie nie będzie dostępne w ciągu dwóch tygodni, dana osoba zostanie usunięta z listy oczekujących i skierowana gdzie indziej. Osoby, które kwalifikują się do mieszkań zastępczych na podstawie kryteriów ustalonych przez ORH, będą miały takie same szanse na otrzymanie usług mieszkań zastępczych, niezależnie od tego, czy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Wszystkie kwalifikujące się osoby zostaną umieszczone na liście oczekujących na zakwaterowanie w kolejności przybycia. Uczestnictwo w badaniu nie będzie miało wpływu na zdolność danej osoby do uczestnictwa w mieszkaniach zastępczych i zostanie ona o tym wyraźnie poinformowana podczas procesu uzyskiwania świadomej zgody.
- Osoby, dla których dostępne jest miejsce w programie mieszkaniowym dla rekonwalescencji, zostaną zaproszone do wprowadzenia się do domu rekonwalescencji i skorzystania z określonych usług świadczeniodawców. Wszyscy dostawcy mieszkań po rekonwalescencji w sieci ORH zapewnią zdrowe i bezpieczne środowisko, wsparcie w planowaniu rekonwalescencji, usługi wzajemnego wsparcia, skierowania do dodatkowych usług w społeczności określonych w planie rekonwalescencji mieszkańca, formalne i nieformalne działania naprawcze oraz połączenie ze wzajemnymi grupy pomocy. Wyrażające zgodę osoby, które zostaną umieszczone w domach pomocy społecznej, mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie, w tym po przyjęciu do domu pomocy społecznej. Wycofanie się z badania nie będzie miało wpływu na oferowane usługi ani relacje danej osoby z ORH lub stowarzyszonymi usługodawcami.
- Osoby, dla których nie ma wolnych miejsc w programie, zostaną przypisane do grupy kontrolnej i nie będą miały dostępu do usług mieszkaniowych w ramach ORH. Osoby te otrzymają listę innych możliwych usług gdzie indziej. Osoby umieszczone w grupie kontrolnej będą mogły ponownie wpisać się na listę oczekujących, kontaktując się z domem rehabilitacyjnym, do którego się zgłosiły. Na podstawie informacji dostarczonych przez organizacje zajmujące się odbudową mieszkań, prawdopodobnie będzie to rzadka sytuacja. Do celów analizy osoby zostaną umieszczone w grupie terapeutycznej lub kontrolnej na podstawie ich przydziału od pierwszego wpisania na listę oczekujących.
- Zespół badawczy będzie śledził wyniki tych, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, w administracyjnych źródłach danych, aby dowiedzieć się o stabilności mieszkaniowej, hospitalizacjach i zatrudnieniu. Te akta administracyjne obejmują pobyty w szpitalu i wizyty na oddziale ratunkowym (gromadzone przez stanowe programy Medicaid), zarobki z tytułu zatrudnienia zarejestrowane przez państwowe systemy ubezpieczenia od bezrobocia oraz historie adresów z prywatnych usług śledzenia adresów, takich jak Infutor.
- Umowy dotyczące udostępniania danych, które pozwolą nam korzystać z tych administracyjnych źródeł danych, są w toku. Na przykład firma LEO pracuje obecnie nad umowami udostępniania danych z Departamentem Pracy i Usług Rodzinnych stanu Ohio oraz Departamentem Medicaid stanu Ohio w celu uzyskania danych o wynikach.
- Istnieje kilka kluczowych wyników, których nie można wyprowadzić ze źródeł administracyjnych. Na przykład trzeźwość wśród uczestników grupy kontrolnej można określić ilościowo jedynie za pomocą ankiety osobistej. Podczas ankiety wstępnej zostaną zebrane dane osobowe w celu przeprowadzenia uzupełniającej ankiety osobistej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adrienne Sabety, PhD
- Numer telefonu: 574-631-6208
- E-mail: asabety@nd.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eileen Mostyn, BA
- Numer telefonu: 574-631-1665
- E-mail: emostyn@nd.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby muszą mieć historię lub aktualny problem z nadużywaniem substancji
- Osoby muszą być zainteresowane rozpoczęciem lub utrzymaniem stylu życia, w którym nie używają nielegalnych narkotyków ani nie piją alkoholu
- Osoby muszą zrozumieć, że programy mieszkań rekonwalescencji nie zapewniają usług psychiatrycznych
- Osoby muszą znajdować się w fazie zdrowienia i być przygotowane do życia w środowisku mieszkaniowym, w którym się znajdują
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie ukończyły 18
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obudowa regeneracyjna
Osoby w tej grupie będą miały dostęp do miejsca w ośrodku pomocy społecznej i związanych z tym usług.
Organizacje zajmujące się mieszkalnictwem rehabilitacyjnym zapewniają osobom wychodzącym z zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych zakwaterowanie i różnorodne usługi, w tym transport, pomoc w wynajmie, umiejętności życiowe, usługi rodzinne oraz możliwości edukacyjne i zatrudnienia.
|
Mieszkania rehabilitacyjne zapewniają zakwaterowanie i inne usługi osobom, które wracają do zdrowia po zaburzeniach związanych z używaniem substancji.
Zapewniają środowisko życia wolne od substancji psychoaktywnych, a także usługi pomagające mieszkańcom w powrocie do zdrowia.
Usługi te obejmują połączenia z możliwościami zatrudnienia i edukacji, pomoc w uzyskaniu dokumentacji, takiej jak prawo jazdy, połączenie z wzajemną pomocą i pomoc w budowaniu umiejętności życiowych.
|
|
Brak interwencji: Brak mieszkań naprawczych
Osoby w tej grupie nie otrzymają miejsca w ośrodku rekonwalescencji.
Jeśli to możliwe, zostaną poinformowani o innych usługach dostępnych w ich społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w utrzymaniu trzeźwości między grupami leczonymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Korzystając z danych ankietowych, określimy ilościowo wpływ uczestnictwa w rekonwalescencji mieszkaniowej na utrzymanie trzeźwości przez ostatnie 30 dni i 6 miesięcy po opuszczeniu mieszkania przez grupę leczoną.
Zmierzymy również rodzaje stosowanych substancji (np. alkohol, opioidy,
|
12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w miarach relacji osobistych między grupami leczonymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Będziemy wykorzystywać dane ankietowe do mierzenia wyników relacji osobistych, takich jak stan cywilny/konkubinat oraz to, czy osoby mają dzieci pod opieką opieki nad dzieckiem.
|
12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
|
Różnice w zmierzonym zakresie ubezpieczenia zdrowotnego i społecznego między grupami leczonymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Będziemy wykorzystywać dane ankietowe do sprawdzenia, czy osoby posiadają ubezpieczenie zdrowotne inne niż Medicaid i czy są zarejestrowane w programie SNAP lub TANF.
Będziemy wykorzystywać dane administracyjne ze stanu Ohio do mierzenia wykorzystania Medicaid, SNAP i TANF.
|
Do 30 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
|
Różnice w zaangażowaniu wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych między grupami leczonymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Będziemy mierzyć wyniki wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, łącząc się z publicznie dostępnymi rejestrami karnymi, takimi jak rejestry rezerwacji więzień okręgowych i stanowych, a także za pomocą danych ankietowych.
|
Do 30 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
|
Różnice w miarach stabilności mieszkaniowej między grupami leczonymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Będziemy wykorzystywać dane ankietowe do pomiaru warunków mieszkaniowych poszczególnych osób (na przykład w domu lub mieszkaniu posiadanym lub wynajmowanym na ich własne nazwisko, we wspólnym domu lub mieszkaniu itp.) Zadamy również retrospektywne pytania o to, ile zmian adresu od momentu opuszczenia listy oczekujących.
Zmierzymy również stabilność mieszkaniową za pomocą danych administracyjnych z bazy danych Infutor Notre Dame.
|
Do 30 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
|
Różnica w zmierzonym dostępie do opieki zdrowotnej i wykorzystaniu między grupami leczonymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Korzystając z danych ankietowych, zmierzymy, czy respondent ma dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej, liczbę wizyt w gabinecie lekarskim, liczbę wizyt na oddziale ratunkowym, liczbę wypełnień lekami na receptę i liczbę pobytów w szpitalu stacjonarnym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Przeprowadzimy również ankietę dotyczącą stanu zdrowia fizycznego i psychicznego poszczególnych osób, jak również badanie przesiewowe PHQ-2 w kierunku depresji.
Zmierzymy również liczbę wizyt w gabinecie lekarskim, liczbę wizyt na oddziale ratunkowym, liczbę wypełnień lekami na receptę oraz liczbę pobytów w szpitalu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, korzystając z danych Ohio Medicaid.
Do pomiaru śmiertelności użyjemy Master Death Index.
|
Do 30 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
|
Różnica w pomiarze zatrudnienia i dobrostanu finansowego między grupami leczonymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Wykorzystamy dane z ankiety, aby zmierzyć, czy dana osoba była zatrudniona w ciągu ostatniego kwartału, kwartalne zarobki z pracy, zwykłe godziny przepracowane w tygodniu i tygodnie przepracowane w ciągu ostatniego kwartału.
Planujemy również wykorzystać dane administracyjne z Ohio Department of Job and Family Services do zebrania danych o tym, czy dana osoba była zatrudniona w ostatnim kwartale i kwartalnych zarobkach.
Będziemy gromadzić dane na temat ocen kredytowych i wykorzystania kredytu z firmy Experian.
|
Do 30 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adrienne Sabety, PhD, University of Notre Dame
- Główny śledczy: Mary Kate Batistich, PhD, University of Notre Dame
- Główny śledczy: William Evans, PhD, University of Notre Dame
- Główny śledczy: Thomas Gregoire, PhD, Ohio State University
- Główny śledczy: Danielle Gray, MPH, Ohio Recovery Housing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-09-6787
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obudowa regeneracyjna
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization conducting... i inni współpracownicyZakończonyCiężka choroba psychiczna | Luki psychiczneHolandia
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
Bright TherapeuticsCommunity Medical ServicesZakończonyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
Greg MonohanZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
Duke UniversityZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversitySociety for Health PsychologyZakończony
-
University of Colorado, DenverZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)Stany Zjednoczone
-
Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)ZakończonyNowotwory pęcherza moczowego | Chirurgia | Rak pęcherza | Radykalna CystektomiaStany Zjednoczone
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone