- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05341830
Bolig for Recovery Initiative
Effekten af Recovery Housing på patienters helbred, bolig og beskæftigelsesresultater
Recovery boliger er en stoffri gruppebolig for dem, der afslutter stof- og alkoholbehandling. Enkeltpersoner lever i et recovery-fokuseret miljø med andre, der rejser den samme rejse. Ohio Recovery Housing (ORH) skaber og opretholder standarder for ekspertise for genopretningsboliger i staten. Hvert hus bestemmer, hvordan det fungerer, med fire forskellige "niveauer" af boliger til rådighed. Disse miljøer har potentialet til at hjælpe med at opbygge et stærkt fundament i genopretning for at forbedre sundhed, beskæftigelse og boligresultater.
ORH og LEO vil lancere en kvasi-eksperimentel undersøgelse for at måle virkningen af genopretningsboliger for personer med stofmisbrug. Designet er afhængigt af variation i tilgængeligheden af programspots for at identificere effekter. Invitationer til at deltage i et hjem kommer fra en venteliste. Da længden af ventelisten ikke er relateret til ansøgerens karakteristika, kan flytning fra ventelisten betragtes som i det væsentlige tilfældig. Forskerholdet vil sammenligne dem, der modtager tjenester, med dem, der ikke gør.
Forskerne antager, at de, der deltager i genopretningsboliger, vil få forbedrede helbreds-, beskæftigelses- og boligresultater sammenlignet med personer, der ikke modtager genopretningsboligtjenester.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virkningen af ORH's genopretningsboligprogram vil blive evalueret ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign.
- Personer, der henvises til eller er interesserede i genopretningsboligtjenester, kontakter typisk et individuelt genopretningshjem, enten telefonisk eller personligt. På det tidspunkt vil ORH-operatørens personale screene enkeltpersoner ved hjælp af eksisterende berettigelseskriterier for at afgøre, om personen ville være en god egnet til deres genopretningsboligprogram. For eksempel skal klienter acceptere at følge husregler, leve i et gruppemiljø og være stoffri. Hvis de ikke er villige til at acceptere disse vilkår, er de ikke kvalificerede til programmet.
- Interesserede klienter vil derefter gennemføre en indtagsundersøgelse, der indsamler grundlæggende demografiske oplysninger om klienten, nogle data om deres historie med stofbrug og nogle økonomiske data. Disse data indsamles online ved hjælp af undersøgelsessoftware, såsom Qualtrics, så dataene vil blive registreret elektronisk for alle henviste personer. Personer, der besøger et hjem personligt, vil blive bedt om at udfylde undersøgelsen på en tablet eller computer. De, der ringer til hjemmet, vil besvare disse spørgsmål mundtligt over telefonen, og operatøren vil udfylde online-undersøgelsen på deres vegne. Operatøren vil forklare undersøgelsen for dem, der anses for at være berettiget til tjenester og derefter indhente informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse. Hvis operatøren ikke er i stand til at besvare enkeltpersoners spørgsmål, vil operatøren henvise klienter til forskningsteamet ved hjælp af kontaktoplysningerne på formularen til informeret samtykke. For samtykkende personer vil der blive indsamlet identificerende oplysninger med det formål at spore resultater i administrative data og udføre en opfølgende undersøgelse.
- Berettigede klienter vil blive sat på en venteliste til genopretningsboligprogrammet, hvis der ikke er ledig kapacitet på det tidspunkt, de nærmer sig programmet. Hvis en programplads ikke bliver ledig inden for to uger, vil personen blive fjernet fra ventelisten og henvist til et andet sted. Personer, der er berettiget til genopretningsbolig baseret på kriterierne fastsat af ORH, vil have samme chance for at modtage genopretningsboliger, uanset om de giver samtykke til at deltage i undersøgelsen. Alle berettigede personer vil blive sat på venteliste til bolig i den rækkefølge, de ankommer. At være en del af undersøgelsen vil ikke have nogen effekt på den enkeltes mulighed for at deltage i opvågningsbolig, og de vil blive tydeligt informeret om dette under informeret samtykkeproces.
- Personer, for hvem der er en ledig programplads til genopretningsbolig, vil blive inviteret til at flytte ind i genopretningshjemmet og modtage specifikke udbydertjenester. Alle udbydere af genopretningsbolig i ORH-netværket vil give et sundt og sikkert miljø, støtte til genopretningsplanlægning, peer-støttetjenester, henvisning til yderligere tjenester i samfundet som identificeret af beboerens genopretningsplan, formelle og uformelle genopretningsaktiviteter og forbindelse til gensidig hjælpegrupper. Personer, der samtykker, og som får en anbringelse i en opvågningsbolig, kan vælge at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt, også efter at de er blevet accepteret i et opvågningshjem. At trække sig fra undersøgelsen vil ikke have nogen betydning for de tilbudte ydelser eller den enkeltes forhold til ORH eller tilknyttede udbydere.
- Personer, for hvem der ikke er nogen programplads tilgængelig, vil blive tildelt kontrolgruppen og vil ikke have adgang til ORH recovery-boligtjenester. Disse personer vil få en liste over andre mulige tjenester andre steder. Personer placeret i kontrolgruppen vil kunne komme på ventelisten igen ved at kontakte det opvågningshus, som de har søgt til. Baseret på oplysninger fra de genoprettede boligorganisationer vil dette sandsynligvis være en sjælden situation. Med henblik på analyse vil personer blive placeret i behandlings- eller kontrolgruppen baseret på deres opgave fra første gang, de er på ventelisten.
- Forskerholdet vil spore resultaterne af dem, der har givet samtykke til at være en del af undersøgelsen, i administrative datakilder for at lære om boligstabilitet, hospitalsindlæggelser og beskæftigelse. Disse administrative optegnelser omfatter indlagte ophold og besøg på akutafdelingen (indsamlet af statslige Medicaid-programmer), indtjening fra beskæftigelse som registreret af statslige arbejdsløshedsforsikringssystemer og adressehistorik fra private adressesporingstjenester såsom Infutor.
- De datadelingsaftaler, der vil give os mulighed for at bruge disse administrative datakilder, er i gang. For eksempel arbejder LEO i øjeblikket på datadelingsaftaler med Ohio Department of Job and Family Services og Ohio Department of Medicaid for at indhente data om resultater.
- Der er nogle nøgleresultater, som ikke kan udledes fra administrative kilder. For eksempel kan ædruelighed blandt deltagere i kontrolgruppen kun kvantificeres gennem en personlig undersøgelse. Under indtagsundersøgelsen vil der blive indsamlet personligt identificerbare oplysninger for at udføre en opfølgende personlig undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adrienne Sabety, PhD
- Telefonnummer: 574-631-6208
- E-mail: asabety@nd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eileen Mostyn, BA
- Telefonnummer: 574-631-1665
- E-mail: emostyn@nd.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltpersoner skal have en historie med eller et aktuelt problem med stofmisbrug
- Enkeltpersoner skal være interesseret i at starte eller opretholde en livsstil, hvor de ikke bruger ulovlige stoffer eller drikker alkohol
- Enkeltpersoner skal forstå, at genopretningsboliger ikke giver psykiatriske tjenester
- Enkeltpersoner skal være i bedring og parat til at leve i et helbredsboligmiljø
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er under 18 år
- Personer, der ikke giver samtykke til studiedeltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Genopretningsbolig
Personer i denne arm vil have adgang til en anbringelse i opvågningsbolig og de tilhørende tjenester.
Tilpasningsboligorganisationer giver personer, der kommer sig efter stofmisbrug, bolig og en række tjenester, herunder transport, udlejningsassistance, livsfærdigheder, familieydelser og uddannelses- og beskæftigelsesmuligheder.
|
Recovery boliger tilbyder boliger og andre tjenester til personer, der er ved at komme sig efter stofmisbrug.
De giver et stoffrit levemiljø samt tjenester til at hjælpe beboerne med livet i bedring.
Disse tjenester omfatter forbindelser til beskæftigelse og uddannelsesmuligheder, hjælp til at opnå dokumentation såsom et kørekort, forbindelse til gensidig hjælp og hjælp til at opbygge livsfærdigheder.
|
|
Ingen indgriben: Ingen inddrivelsesboliger
Personer i denne arm vil ikke modtage en anbringelse i opvågningsbolig.
Når det er muligt, vil de blive informeret om andre tilgængelige tjenester i deres lokalsamfund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i opretholdelse af ædruelighed mellem behandlings- og kontrolgrupper
Tidsramme: 12 måneder efter studieoptagelse
|
Ved hjælp af undersøgelsesdata vil vi kvantificere effekten af restitutionsboligdeltagelse på opretholdelse af ædruelighed de seneste 30 dage og 6 måneder efter, at behandlingsgruppen forlader boligen.
Vi vil også måle de typer af stoffer, der anvendes (f.eks. alkohol, opioider,
|
12 måneder efter studieoptagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i mål for personlige relationer mellem behandlings- og kontrolgrupper
Tidsramme: 12 måneder efter studieoptagelse
|
Vi vil bruge undersøgelsesdata til at måle personlige forhold, såsom status som ægteskabelig/samlever, og om enkeltpersoner har børn under børneværnets varetægt.
|
12 måneder efter studieoptagelse
|
|
Forskelle i målt sundheds- og socialforsikringsdækning mellem behandlings- og kontrolgrupper
Tidsramme: Op til 30 måneder efter studieoptagelse
|
Vi vil bruge undersøgelsesdata til at måle, om personer har en anden sundhedsforsikring end Medicaid, og om de er tilmeldt SNAP eller TANF.
Vi vil bruge administrative data fra staten Ohio til at måle Medicaid-, SNAP- og TANF-udnyttelsen.
|
Op til 30 måneder efter studieoptagelse
|
|
Forskelle i strafferetssystemets involvering mellem behandlings- og kontrolgrupper
Tidsramme: Op til 30 måneder efter studieoptagelse
|
Vi vil måle strafferetlige resultater ved at linke til offentligt tilgængelige strafferegistre, som f.eks. amtsfængsler og statsfængslers journaler, samt gennem undersøgelsesdata.
|
Op til 30 måneder efter studieoptagelse
|
|
Forskelle i mål for boligstabilitet mellem behandlings- og kontrolgrupper
Tidsramme: Op til 30 måneder efter studieoptagelse
|
Vi vil bruge undersøgelsesdata til at måle enkeltpersoners boligforhold (f.eks. i et hus eller en lejlighed, der ejes eller lejes i eget navn, i en fælles bolig eller lejlighed osv.) Vi vil også stille tilbageskuende spørgsmål om, hvor mange adresseændringer de har haft siden de forlod ventelisten.
Vi vil også måle boligstabilitet med administrative data fra Notre Dames Infutor-database.
|
Op til 30 måneder efter studieoptagelse
|
|
Forskel i målt sundhedsadgang og -udnyttelse mellem behandlings- og kontrolgrupper
Tidsramme: Op til 30 måneder efter studieoptagelse
|
Ved hjælp af undersøgelsesdata vil vi måle, om respondenten har en primær plejeudbyder, antal lægebesøg, antal akutmodtagelsesbesøg, antal receptpligtige lægemidler, og antal indlæggelser i de foregående seks måneder.
Vi vil også undersøge individers selvrapporterede fysiske og mentale helbredsstatus samt en PHQ-2 screener for depression.
Vi vil også måle antallet af lægebesøg, antallet af besøg på skadestuen, antallet af påfyldninger af receptpligtig medicin og antallet af indlagte hospitalsophold i de foregående seks måneder ved hjælp af Ohio Medicaid-data.
Vi vil bruge Master Death Index til at måle dødelighed.
|
Op til 30 måneder efter studieoptagelse
|
|
Forskel i måling af beskæftigelse og økonomisk velbefindende mellem behandlings- og kontrolgrupper
Tidsramme: Op til 30 måneder efter studieoptagelse
|
Vi vil bruge undersøgelsesdata til at måle, om personen har været ansat i det sidste kvartal, kvartalsvis arbejdsindtjening, sædvanlige arbejdstimer pr. uge og arbejdsuger i det seneste kvartal.
Vi planlægger også at bruge administrative data fra Ohio Department of Job and Family Services til at indsamle data om, hvorvidt personen var ansat i det sidste kvartal og kvartalsvise indtjening.
Vi vil indsamle data om kreditscore og brug af kredit fra Experian.
|
Op til 30 måneder efter studieoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrienne Sabety, PhD, University of Notre Dame
- Ledende efterforsker: Mary Kate Batistich, PhD, University of Notre Dame
- Ledende efterforsker: William Evans, PhD, University of Notre Dame
- Ledende efterforsker: Thomas Gregoire, PhD, Ohio State University
- Ledende efterforsker: Danielle Gray, MPH, Ohio Recovery Housing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-09-6787
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Genopretningsbolig
-
Centre for Addiction and Mental HealthLOFT Community Services; Covenant House Toronto; Wellesley InstituteAfsluttet
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAfsluttetBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Binge Eating DisorderForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateMedical University of South Carolina; Clemson UniversityAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalAfsluttet
-
Claire KellyUniversity College Dublin; Irish Research CouncilUkendt
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
Yale UniversityEli Lilly and Company; Connecticut State, Department of Mental Health and...AfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Maniodepressiv | Psykotisk depressionForenede Stater