- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05341830
Housing for Recovery Initiative
Effekten av tilfriskende boliger på pasienters helse, bolig og sysselsettingsresultater
Tilfriskningsbolig er en rusfri gruppebolig for de som slutter med rus- og alkoholbehandling. Enkeltpersoner lever i et restitusjonsfokusert miljø med andre som reiser samme reise. Ohio Recovery Housing (ORH) skaper og opprettholder standarder for fortreffelighet for utvinningsboliger i staten. Hvert hus bestemmer hvordan det fungerer, med fire forskjellige "nivåer" av boliger tilgjengelig. Disse miljøene har potensiale til å bidra til å bygge et sterkt grunnlag i utvinning for å forbedre helse-, sysselsettings- og boligresultater.
ORH og LEO vil lansere en kvasi-eksperimentell studie for å måle effekten av restitusjonsboliger for personer med rusforstyrrelser. Designet er avhengig av variasjon i tilgjengeligheten av programpunkter for å identifisere effekter. Invitasjoner til å bli med i et hjem kommer fra en venteliste. Siden lengden på ventelisten ikke er relatert til søkerens egenskaper, kan flytting utenfor ventelisten betraktes som i hovedsak tilfeldig. Forskerteamet skal sammenligne de som mottar tjenester med de som ikke får det.
Forskerne antar at de som deltar i tilfriskende boliger vil få bedre helse-, sysselsettings- og boligresultater sammenlignet med individer som ikke mottar tilfriskende boligtjenester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Virkningen av ORHs utvinningsboligprogram vil bli evaluert ved hjelp av et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign.
- Personer som henvises til eller er interessert i tilretteleggingsboligtjenester, kontakter vanligvis et individuelt tilfriskningshjem, enten via telefon eller personlig. På det tidspunktet vil ORH-operatørpersonalet screene individer ved å bruke eksisterende kvalifikasjonskriterier for å avgjøre om individet vil passe godt for deres restitusjonsprogram. For eksempel må klienter godta å følge husregler, bo i et gruppemiljø og være rusfri. Hvis de ikke er villige til å godta disse vilkårene, er de ikke kvalifisert for programmet.
- Interesserte klienter vil deretter fullføre en inntaksundersøkelse som samler inn grunnleggende demografisk informasjon om klienten, noen data om deres historie med rusmiddelbruk og noen økonomiske data. Disse dataene samles inn online ved hjelp av undersøkelsesprogramvare, for eksempel Qualtrics, slik at dataene vil bli registrert elektronisk for alle henviste personer. Personer som besøker et hjem personlig vil bli bedt om å fylle ut undersøkelsen på nettbrett eller datamaskin. De som ringer hjemmet vil svare muntlig på disse spørsmålene over telefon, og operatøren vil fullføre nettundersøkelsen på deres vegne. Operatøren vil forklare studien til de som anses kvalifisert for tjenester og deretter innhente informert samtykke for studiedeltakelse. Hvis operatøren ikke er i stand til å svare på enkeltpersoners spørsmål, vil operatøren henvise klienter til forskningsteamet ved å bruke kontaktinformasjonen som er oppgitt på skjemaet for informert samtykke. For samtykkende individer vil identifiserende informasjon bli samlet inn med det formål å spore utfall i administrative data og gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse.
- Kvalifiserte klienter vil bli satt på venteliste for tilfriskningsboligprogrammet hvis det ikke er ledig kapasitet på det tidspunktet de nærmer seg programmet. Hvis en programplass ikke blir tilgjengelig innen to uker, vil personen bli fjernet fra ventelisten og henvist til andre steder. Personer som er kvalifisert for restitusjonsbolig basert på kriteriene satt av ORH vil ha samme sjanse til å motta restitusjonsboligtjenester uavhengig av om de samtykker til å være med i studien. Alle kvalifiserte personer vil bli satt på venteliste for bolig i den rekkefølgen de kommer. Å være en del av studien vil ikke ha noen effekt på individets mulighet til å delta i tilfriskende boliger, og de vil bli tydelig informert om dette under informert samtykkeprosessen.
- Personer som har et program for utvinningsboliger tilgjengelig, vil bli invitert til å flytte inn i utvinningshjemmet og motta spesifikke leverandørtjenester. Alle tilbydere av tilfriskende boliger i ORH-nettverket vil gi et sunt og trygt miljø, støtte for planlegging av utvinning, likemannsstøttetjenester, henvisning til tilleggstjenester i samfunnet som identifisert av beboerens gjenopprettingsplan, formelle og uformelle utvinningsaktiviteter og tilkobling til gjensidig hjelpegrupper. Personer som samtykker som får plass i tilfriskningsboliger kan velge å trekke seg fra studien når som helst, også etter at de har blitt akseptert i et tilfriskningshjem. Å trekke seg fra studien vil ikke ha noen betydning for tjenestene som tilbys, og heller ikke den enkeltes forhold til ORH eller tilknyttede tilbydere.
- Personer som det ikke er noen programplass tilgjengelig for, vil bli tildelt kontrollgruppen og vil ikke ha tilgang til ORH-tilpasningsboligtjenester. Disse personene vil få en liste over andre mulige tjenester andre steder. Personer plassert i kontrollgruppen vil kunne skrive seg inn på ventelisten på nytt ved å kontakte utvinningshuset de søkte til. Basert på informasjon gitt av de gjenopprettede boligorganisasjonene, vil dette sannsynligvis være en sjelden situasjon. For analyseformål vil enkeltpersoner bli plassert i behandlings- eller kontrollgruppen basert på oppdraget fra første gang de står på venteliste.
- Forskerteamet vil spore resultatene til de som samtykket til å være en del av studien i administrative datakilder for å lære om boligstabilitet, sykehusinnleggelser og sysselsetting. Disse administrative postene inkluderer døgnopphold og akuttmottaksbesøk (samlet inn av statlige Medicaid-programmer), inntekter fra ansettelse som registrert av statlige arbeidsledighetsforsikringssystemer og adressehistorikk fra private adressesporingstjenester som Infutor.
- Datadelingsavtalene som vil tillate oss å bruke disse administrative datakildene er under behandling. For eksempel jobber LEO for tiden med datadelingsavtaler med Ohio Department of Job and Family Services og Ohio Department of Medicaid for å innhente data om utfall.
- Det er noen viktige resultater som ikke kan utledes fra administrative kilder. For eksempel kan edruelighet blant deltakere i kontrollgruppen kun kvantifiseres gjennom en personlig spørreundersøkelse. Under inntaksundersøkelsen vil det samles inn personlig identifiserbar informasjon for å utføre en oppfølgingsundersøkelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adrienne Sabety, PhD
- Telefonnummer: 574-631-6208
- E-post: asabety@nd.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eileen Mostyn, BA
- Telefonnummer: 574-631-1665
- E-post: emostyn@nd.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner må ha en historie med, eller et nåværende problem med, rusmisbruk
- Enkeltpersoner må være interessert i å starte eller opprettholde en livsstil der de ikke bruker ulovlige rusmidler eller drikker alkohol
- Enkeltpersoner må forstå at utvinningsboliger ikke gir psykiatriske tjenester
- Enkeltpersoner må være i bedring og forberedt på å leve i et tilfriskende boligmiljø
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er under 18 år
- Personer som ikke samtykker til studiedeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Recovery Housing
Personer i denne armen vil ha tilgang til plassering i tilretteleggingsboliger og tilhørende tjenester.
Organisasjoner for tilfriskende boliger gir individer som blir friske etter ruslidelser bolig og en rekke tjenester, inkludert transport, utleiehjelp, livsferdigheter, familietjenester og utdannings- og sysselsettingsmuligheter.
|
Tilfriskningsboliger gir boliger og andre tjenester til personer som er i ferd med å bli friske etter ruslidelser.
De gir et stofffritt bomiljø, samt tjenester for å hjelpe beboerne med livet i bedring.
Disse tjenestene inkluderer koblinger til sysselsetting og utdanningsmuligheter, hjelp til å skaffe dokumentasjon som førerkort, kobling til gjensidig hjelp og hjelp til å bygge livsferdigheter.
|
|
Ingen inngripen: Ingen utvinningsboliger
Personer i denne armen vil ikke få plassering i utvinningsboliger.
Når det er mulig, vil de bli informert om andre tilgjengelige tjenester i samfunnet deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i vedlikehold av edruelighet mellom behandlings- og kontrollgrupper
Tidsramme: 12 måneder etter studieopptak
|
Ved hjelp av undersøkelsesdata vil vi kvantifisere effekten av tilfriskende boligdeltakelse på å opprettholde edruelighet siste 30 dager og 6 måneder etter at behandlingsgruppen forlater boligen.
Vi vil også måle hvilke typer stoffer som brukes (for eksempel alkohol, opioider,
|
12 måneder etter studieopptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i mål på personlige relasjoner mellom behandlings- og kontrollgrupper
Tidsramme: 12 måneder etter studieopptak
|
Vi vil bruke undersøkelsesdata til å måle utfall av personlige forhold, som sivil-/samboerstatus og om enkeltpersoner har barn i barnevernets varetekt.
|
12 måneder etter studieopptak
|
|
Forskjeller i målt helse- og sosialforsikringsdekning mellom behandlings- og kontrollgrupper
Tidsramme: Inntil 30 måneder etter studieopptak
|
Vi vil bruke undersøkelsesdata for å måle om enkeltpersoner har annen helseforsikring enn Medicaid og om de er registrert i SNAP eller TANF.
Vi vil bruke administrative data fra delstaten Ohio for å måle Medicaid-, SNAP- og TANF-bruk.
|
Inntil 30 måneder etter studieopptak
|
|
Forskjeller i strafferettssystemets involvering mellom behandlings- og kontrollgrupper
Tidsramme: Inntil 30 måneder etter studieopptak
|
Vi vil måle strafferettslige utfall ved å lenke til offentlig tilgjengelige kriminelle registre, som fylkesfengsel og statlige fengsler, samt gjennom undersøkelsesdata.
|
Inntil 30 måneder etter studieopptak
|
|
Forskjeller i mål på boligstabilitet mellom behandlings- og kontrollgrupper
Tidsramme: Inntil 30 måneder etter studieopptak
|
Vi vil bruke undersøkelsesdata til å måle enkeltpersoners boform (for eksempel i et hus eller en leilighet som eies eller leies i eget navn, i en delt bolig eller leilighet osv.) Vi vil også stille retrospektive spørsmål om hvor mange adresseendringer de har hatt siden de gikk ut av ventelisten.
Vi vil også måle boligstabilitet med administrative data fra Notre Dames Infutor-database.
|
Inntil 30 måneder etter studieopptak
|
|
Forskjell i målt tilgang og utnyttelse av helsetjenester mellom behandlings- og kontrollgrupper
Tidsramme: Inntil 30 måneder etter studieopptak
|
Ved hjelp av undersøkelsesdata vil vi måle om respondenten har en primærlege, antall legebesøk, antall akuttmottaksbesøk, antall reseptbelagte legemidler og antall døgnopphold siste seks måneder.
Vi vil også kartlegge individers selvrapporterte fysiske og mentale helsestatus samt en PHQ-2 screener for depresjon.
Vi vil også måle antall legebesøk, antall akuttmottaksbesøk, antall reseptbelagte legemidler og antall sykehusopphold i løpet av de siste seks månedene ved å bruke data fra Ohio Medicaid.
Vi vil bruke Master Death Index for å måle dødelighet.
|
Inntil 30 måneder etter studieopptak
|
|
Forskjell i måling av sysselsetting og økonomisk velvære mellom behandlings- og kontrollgrupper
Tidsramme: Inntil 30 måneder etter studieopptak
|
Vi vil bruke undersøkelsesdata for å måle om personen har vært ansatt siste kvartal, kvartalsvis arbeidsinntekt, vanlig arbeidede timer per uke og uker arbeidet siste kvartal.
Vi planlegger også å bruke administrative data fra Ohio Department of Job and Family Services for å samle inn data om hvorvidt personen var ansatt i siste kvartal og kvartalsvise inntekter.
Vi vil samle inn data om kredittscore og bruk av kreditt fra Experian.
|
Inntil 30 måneder etter studieopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrienne Sabety, PhD, University of Notre Dame
- Hovedetterforsker: Mary Kate Batistich, PhD, University of Notre Dame
- Hovedetterforsker: William Evans, PhD, University of Notre Dame
- Hovedetterforsker: Thomas Gregoire, PhD, Ohio State University
- Hovedetterforsker: Danielle Gray, MPH, Ohio Recovery Housing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-09-6787
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .