- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05341830
Iniziativa Housing for Recovery
L'effetto dell'alloggio di recupero sulla salute, sull'alloggio e sui risultati occupazionali dei pazienti
L'alloggio di recupero è una casa famiglia priva di sostanze per coloro che escono dal trattamento per droghe e alcol. Gli individui vivono in un ambiente incentrato sul recupero con altri che percorrono lo stesso viaggio. L'Ohio Recovery Housing (ORH) crea e mantiene standard di eccellenza per gli alloggi di recupero nello stato. Ogni casa decide come operare, con quattro diversi "livelli" di alloggi disponibili. Questi ambienti hanno il potenziale per aiutare a costruire una solida base nel recupero per migliorare la salute, l'occupazione e i risultati abitativi.
ORH e LEO lanceranno uno studio quasi sperimentale per misurare l'impatto degli alloggi di recupero per le persone con disturbi da uso di sostanze. Il design si basa sulla variazione nella disponibilità di spot del programma per identificare gli effetti. Gli inviti a entrare in una casa proverranno da una lista d'attesa. Poiché la lunghezza della lista d'attesa non è correlata alle caratteristiche del richiedente, l'uscita dalla lista d'attesa può essere considerata essenzialmente casuale. Il gruppo di ricerca confronterà coloro che ricevono servizi con coloro che non lo fanno.
I ricercatori ipotizzano che coloro che partecipano agli alloggi di recupero avranno migliori risultati in termini di salute, occupazione e alloggio rispetto alle persone che non ricevono servizi di alloggio di recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impatto del programma di alloggi di recupero di ORH sarà valutato utilizzando un progetto di ricerca quasi sperimentale.
- Le persone indirizzate o interessate ai servizi di recupero abitativo in genere contattano una casa di recupero individuale, telefonicamente o di persona. A quel punto, il personale dell'operatore ORH esaminerà le persone utilizzando i criteri di ammissibilità esistenti per determinare se l'individuo sarebbe adatto per il loro programma di alloggi di recupero. Ad esempio, i clienti devono accettare di seguire le regole della casa, vivere in un ambiente di gruppo ed essere privi di sostanze. Se non sono disposti ad accettare questi termini, non sono idonei per il programma.
- I clienti interessati completeranno quindi un sondaggio sull'assunzione che raccoglie informazioni demografiche di base sul cliente, alcuni dati sulla sua storia di uso di sostanze e alcuni dati economici. Questi dati vengono raccolti online utilizzando software per sondaggi, come Qualtrics, quindi i dati verranno registrati elettronicamente per tutte le persone segnalate. Alle persone che visitano una casa di persona verrà chiesto di compilare il sondaggio su un tablet o un computer. Coloro che chiamano a casa risponderanno verbalmente a queste domande per telefono e l'operatore completerà il sondaggio online per loro conto. L'operatore spiegherà lo studio a coloro che sono ritenuti idonei ai servizi e quindi otterrà il consenso informato per la partecipazione allo studio. Se l'operatore non è in grado di rispondere alle domande delle persone, l'operatore indirizzerà i clienti al gruppo di ricerca utilizzando le informazioni di contatto fornite nel modulo di consenso informato. Per le persone che acconsentono, le informazioni di identificazione saranno raccolte allo scopo di tracciare i risultati nei dati amministrativi e condurre un sondaggio di follow-up.
- I clienti idonei verranno inseriti in una lista d'attesa per il programma di alloggi di recupero se non c'è capacità disponibile nel momento in cui si avvicinano al programma. Se uno slot del programma non diventa disponibile entro due settimane, l'individuo verrà rimosso dalla lista d'attesa e indirizzato altrove. Gli individui che sono idonei per l'alloggio di recupero in base ai criteri stabiliti dall'ORH avranno le stesse possibilità di ricevere servizi di alloggio di recupero indipendentemente dal fatto che acconsentano a partecipare allo studio. Tutte le persone idonee verranno inserite nella lista d'attesa per l'alloggio nell'ordine in cui arrivano. La partecipazione allo studio non avrà alcun effetto sulla capacità di un individuo di partecipare all'alloggio di recupero e ne sarà chiaramente informato durante il processo di consenso informato.
- Le persone per le quali è disponibile uno slot del programma di recupero abitativo saranno invitate a trasferirsi nella casa di recupero e ricevere servizi specifici del fornitore. Tutti i fornitori di alloggi per il recupero nella rete ORH forniranno un ambiente sano e sicuro, supporto per la pianificazione del recupero, servizi di supporto tra pari, rinvio a servizi aggiuntivi nella comunità come identificato dal piano di recupero del residente, attività di recupero formali e informali e collegamento a mutui gruppi di aiuto. Le persone consenzienti a cui viene assegnata una sistemazione in una casa di recupero possono scegliere di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, anche dopo essere state accettate in una casa di recupero. Il ritiro dallo studio non avrà alcuna influenza sui servizi offerti, né sul rapporto dell'individuo con ORH o fornitori affiliati.
- Gli individui per i quali non è disponibile uno slot del programma verranno assegnati al gruppo di controllo e non avranno accesso ai servizi di alloggio per il recupero dell'ORH. A queste persone verrà fornito un elenco di altri possibili servizi altrove. Gli individui inseriti nel gruppo di controllo potranno rientrare nella lista d'attesa contattando la casa di recupero a cui si sono rivolti. Sulla base delle informazioni fornite dalle organizzazioni per gli alloggi di recupero, questa sarà probabilmente una situazione rara. Ai fini dell'analisi, le persone verranno inserite nel gruppo di trattamento o di controllo in base alla loro assegnazione dalla prima volta che sono nella lista d'attesa.
- Il gruppo di ricerca seguirà i risultati di coloro che hanno acconsentito a far parte dello studio nelle fonti di dati amministrativi per conoscere la stabilità abitativa, i ricoveri e l'occupazione. Questi registri amministrativi includono ricoveri ospedalieri e visite al pronto soccorso (raccolti dai programmi statali Medicaid), guadagni dall'occupazione registrati dai sistemi statali di assicurazione contro la disoccupazione e cronologie degli indirizzi da servizi di tracciamento degli indirizzi privati come Infutor.
- Gli accordi di condivisione dei dati che ci consentirebbero di utilizzare queste fonti di dati amministrativi sono in corso. Ad esempio, LEO sta attualmente lavorando su accordi di condivisione dei dati con il Dipartimento dei servizi per il lavoro e la famiglia dell'Ohio e il Dipartimento di Medicaid dell'Ohio per ottenere dati sui risultati.
- Ci sono alcuni risultati chiave che non possono essere ricavati da fonti amministrative. Ad esempio, la sobrietà tra i partecipanti al gruppo di controllo può essere quantificata solo attraverso un sondaggio di persona. Durante il sondaggio di assunzione, verranno raccolte informazioni di identificazione personale per eseguire un sondaggio di persona di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adrienne Sabety, PhD
- Numero di telefono: 574-631-6208
- Email: asabety@nd.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eileen Mostyn, BA
- Numero di telefono: 574-631-1665
- Email: emostyn@nd.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui devono avere una storia o un problema attuale con l'abuso di sostanze
- Gli individui devono essere interessati a iniziare o mantenere uno stile di vita in cui non facciano uso di droghe illecite o bevano alcolici
- Gli individui devono capire che i programmi di recupero abitativo non forniscono servizi psichiatrici
- Gli individui devono essere in recupero e preparati a vivere in un ambiente abitativo di recupero
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno meno di 18 anni
- Soggetti che non acconsentono alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Alloggio di recupero
Gli individui in questo braccio avranno accesso a un collocamento in alloggi di recupero e ai servizi associati.
Le organizzazioni di recupero abitativo forniscono alle persone che si stanno riprendendo da disturbi da uso di sostanze un alloggio e una varietà di servizi, tra cui trasporto, assistenza per l'affitto, competenze per la vita, servizi per la famiglia e opportunità educative e occupazionali.
|
Gli alloggi di recupero forniscono alloggi e altri servizi a persone che si stanno riprendendo da disturbi da uso di sostanze.
Forniscono un ambiente di vita privo di sostanze, nonché servizi per assistere i residenti con la vita in recupero.
Questi servizi includono collegamenti con opportunità di lavoro e istruzione, aiuto per ottenere documentazione come la patente di guida, collegamento al mutuo soccorso e assistenza per sviluppare abilità di vita.
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Nessun intervento: Nessun alloggio di recupero
Gli individui in questo braccio non riceveranno un collocamento in alloggi di recupero.
Quando possibile, saranno informati su altri servizi disponibili nella loro comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nel mantenimento della sobrietà tra i gruppi di trattamento e di controllo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Utilizzando i dati del sondaggio, quantificheremo l'effetto della partecipazione al recupero abitativo sul mantenimento della sobrietà negli ultimi 30 giorni e 6 mesi dopo che il gruppo di trattamento ha lasciato l'alloggio.
Misureremo anche i tipi di sostanze utilizzate (ad esempio alcol, oppioidi,
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12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nelle misure delle relazioni personali tra i gruppi di trattamento e di controllo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Utilizzeremo i dati del sondaggio per misurare i risultati delle relazioni personali, come lo stato civile/di convivenza e se le persone hanno figli sotto la custodia dell'assistenza all'infanzia.
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12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Differenze nella copertura assicurativa sanitaria e sociale misurata tra i gruppi di trattamento e di controllo
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Utilizzeremo i dati del sondaggio per misurare se le persone hanno una copertura assicurativa sanitaria diversa da Medicaid e se sono iscritte a SNAP o TANF.
Utilizzeremo i dati amministrativi dello stato dell'Ohio per misurare l'utilizzo di Medicaid, SNAP e TANF.
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Fino a 30 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Differenze nel coinvolgimento del sistema di giustizia penale tra i gruppi di trattamento e di controllo
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Misureremo i risultati della giustizia penale collegandoci ai casellari giudiziari pubblicamente disponibili, come i registri delle carceri della contea e delle carceri statali, nonché attraverso i dati del sondaggio.
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Fino a 30 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Differenze nelle misure di stabilità abitativa tra i gruppi di trattamento e di controllo
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Utilizzeremo i dati del sondaggio per misurare la sistemazione abitativa delle persone (ad esempio, in una casa o appartamento di proprietà o in affitto a proprio nome, in una casa o appartamento condiviso, ecc.) Faremo anche domande retrospettive su quanti cambiamenti di indirizzo hanno hanno avuto da quando sono usciti dalla lista d'attesa.
Misureremo anche la stabilità abitativa con i dati amministrativi del database Infutor di Notre Dame.
|
Fino a 30 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Differenza nell'accesso e nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria misurati tra i gruppi di trattamento e di controllo
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Utilizzando i dati del sondaggio, misureremo se l'intervistato ha un fornitore di cure primarie, il numero di visite ambulatoriali, il numero di visite al pronto soccorso, il numero di ricariche di farmaci su prescrizione e il numero di ricoveri ospedalieri nei sei mesi precedenti.
Esamineremo anche lo stato di salute fisica e mentale auto-riferito delle persone, nonché uno screener PHQ-2 per la depressione.
Misureremo anche il numero di visite ambulatoriali, il numero di visite al pronto soccorso, il numero di somministrazioni di farmaci su prescrizione e il numero di ricoveri ospedalieri nei sei mesi precedenti utilizzando i dati dell'Ohio Medicaid.
Useremo il Master Death Index per misurare la mortalità.
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Fino a 30 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Differenza nella misurazione dell'occupazione e del benessere finanziario tra i gruppi di trattamento e di controllo
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Utilizzeremo i dati del sondaggio per misurare se l'individuo è stato impiegato nell'ultimo trimestre, i guadagni trimestrali da lavoro, le normali ore lavorate a settimana e le settimane lavorate nell'ultimo trimestre.
Prevediamo inoltre di utilizzare i dati amministrativi dell'Ohio Department of Job and Family Services per raccogliere dati sull'eventuale impiego dell'individuo nell'ultimo trimestre e sui guadagni trimestrali.
Raccoglieremo dati sui punteggi di credito e sull'utilizzo del credito da Experian.
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Fino a 30 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adrienne Sabety, PhD, University of Notre Dame
- Investigatore principale: Mary Kate Batistich, PhD, University of Notre Dame
- Investigatore principale: William Evans, PhD, University of Notre Dame
- Investigatore principale: Thomas Gregoire, PhD, Ohio State University
- Investigatore principale: Danielle Gray, MPH, Ohio Recovery Housing
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-09-6787
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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