- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05341830
Инициатива «Жилье для восстановления»
Влияние восстановительного жилья на здоровье пациентов, их жилье и результаты трудоустройства
Реабилитационный дом — это групповой дом без психоактивных веществ для тех, кто проходит курс лечения от наркомании и алкоголизма. Люди живут в среде, ориентированной на выздоровление, а другие проходят тот же путь. Огайо Recovery Housing (ORH) создает и поддерживает стандарты качества для восстановительного жилья в штате. Каждый дом решает, как он работает, с четырьмя различными «уровнями» жилья. Эти условия могут помочь создать прочную основу для восстановления здоровья, занятости и жилищных условий.
ORH и LEO запустят квазиэкспериментальное исследование, чтобы измерить влияние реабилитационного жилья на людей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Дизайн основан на изменении доступности программных точек для определения эффектов. Приглашения присоединиться к дому будут поступать из списка ожидания. Поскольку длина списка ожидания не связана с характеристиками заявителя, выбытие из списка ожидания можно считать в основном случайным. Исследовательская группа сравнит тех, кто получает услуги, с теми, кто этого не делает.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что у тех, кто участвует в восстановлении жилья, будут лучшие результаты в отношении здоровья, занятости и жилья по сравнению с людьми, которые не получают услуги восстановления жилья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воздействие программы восстановительного жилья ORH будет оцениваться с использованием квазиэкспериментального плана исследования.
- Лица, которых направляют или которые заинтересованы в услугах по восстановлению жилья, обычно обращаются в индивидуальный дом восстановления по телефону или лично. В это время персонал оператора ORH будет проверять людей, используя существующие критерии приемлемости, чтобы определить, подходит ли человек для их программы восстановления жилья. Например, клиенты должны согласиться следовать правилам дома, жить в групповой среде и не употреблять психоактивные вещества. Если они не желают соглашаться с этими условиями, они не имеют права на участие в программе.
- Заинтересованные клиенты затем заполнят анкету приема, в ходе которой будет собрана основная демографическая информация о клиенте, некоторые данные об их истории употребления психоактивных веществ и некоторые экономические данные. Эти данные собираются онлайн с помощью программного обеспечения для опросов, такого как Qualtrics, поэтому данные будут записываться в электронном виде для всех направленных лиц. Людей, которые посещают дом лично, попросят заполнить анкету на планшете или компьютере. Те, кто звонит домой, ответят на эти вопросы устно по телефону, а оператор заполнит онлайн-анкету от их имени. Оператор объяснит исследование тем, кто имеет право на получение услуг, а затем получит информированное согласие на участие в исследовании. Если оператор не может ответить на вопросы отдельных лиц, оператор направляет клиентов в исследовательскую группу, используя контактную информацию, указанную в форме информированного согласия. Для лиц, давших согласие, будет собираться идентифицирующая информация для целей отслеживания результатов в административных данных и проведения последующего опроса.
- Соответствующие критериям клиенты будут помещены в список ожидания для программы восстановления жилья, если на момент обращения в программу не будет свободных мест. Если место в программе не освободится в течение двух недель, лицо будет удалено из списка ожидания и направлено в другое место. Лица, имеющие право на восстановление жилья на основании критериев, установленных ORH, будут иметь одинаковые шансы на получение услуг по восстановлению жилья независимо от того, согласны ли они участвовать в исследовании. Все подходящие лица будут помещены в список ожидания на получение жилья в порядке их прибытия. Участие в исследовании не повлияет на способность человека участвовать в восстановлении жилья, и он будет четко проинформирован об этом в процессе получения информированного согласия.
- Лицам, для которых есть доступное место в программе восстановления жилья, будет предложено переехать в дом восстановления и получить определенные услуги поставщика. Все поставщики жилья для восстановления в сети ORH обеспечат здоровую и безопасную среду, поддержку в планировании восстановления, услуги взаимной поддержки, направление к дополнительным службам в сообществе, как указано в плане восстановления резидента, формальные и неформальные мероприятия по восстановлению, а также подключение к взаимным группы помощи. Давшие согласие лица, помещенные в реабилитационный дом, могут отказаться от участия в исследовании в любой момент, в том числе после того, как их приняли в реабилитационный дом. Выход из исследования не повлияет ни на предлагаемые услуги, ни на отношения человека с ОРЗ или аффилированными поставщиками.
- Лица, для которых нет доступного слота программы, будут включены в контрольную группу и не будут иметь доступа к услугам восстановления жилья в ОРЗ. Этим лицам будет предоставлен список других возможных услуг в другом месте. Лица, помещенные в контрольную группу, смогут повторно войти в список ожидания, обратившись в реабилитационный центр, в который они обратились. Судя по информации, предоставленной организациями по восстановлению жилья, это, вероятно, будет редкой ситуацией. В целях анализа люди будут помещены в лечебную или контрольную группу в зависимости от их назначения с момента их первого включения в список ожидания.
- Исследовательская группа будет отслеживать результаты тех, кто согласился участвовать в исследовании, в административных источниках данных, чтобы узнать о стабильности жилья, госпитализациях и занятости. Эти административные записи включают сведения о пребывании в стационаре и посещениях отделений неотложной помощи (собранные в рамках государственных программ Medicaid), доходы от работы, зарегистрированные государственными системами страхования по безработице, и истории адресов из частных служб отслеживания адресов, таких как Infutor.
- Соглашения об обмене данными, которые позволят нам использовать эти источники административных данных, находятся в процессе. Например, LEO в настоящее время работает над соглашениями об обмене данными с Департаментом труда и семейных услуг штата Огайо и Департаментом Medicaid штата Огайо для получения данных о результатах.
- Есть некоторые ключевые результаты, которые нельзя получить из административных источников. Например, трезвость участников контрольной группы можно количественно оценить только путем личного опроса. Во время вступительного опроса будет собираться личная информация для проведения последующего личного опроса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adrienne Sabety, PhD
- Номер телефона: 574-631-6208
- Электронная почта: asabety@nd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eileen Mostyn, BA
- Номер телефона: 574-631-1665
- Электронная почта: emostyn@nd.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди должны иметь историю или текущую проблему злоупотребления психоактивными веществами.
- Люди должны быть заинтересованы в том, чтобы начать или поддерживать образ жизни, при котором они не употребляют запрещенные наркотики и не употребляют алкоголь.
- Люди должны понимать, что программы восстановления жилья не предоставляют психиатрические услуги.
- Люди должны находиться в процессе выздоровления и быть готовыми к проживанию в реабилитационных условиях.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет
- Лица, не дающие согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жилье для восстановления
Лица, находящиеся в этой группе, будут иметь доступ к размещению в реабилитационных центрах и связанным с ними услугам.
Организации реабилитационного жилья предоставляют людям, выздоравливающим от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, жилье и различные услуги, включая транспорт, помощь в аренде жилья, жизненные навыки, семейные услуги, а также возможности для обучения и трудоустройства.
|
Реабилитационное жилье предоставляет жилье и другие услуги лицам, выздоравливающим от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Они обеспечивают свободную от психоактивных веществ среду обитания, а также услуги, помогающие жителям выздороветь.
Эти услуги включают подключение к возможностям трудоустройства и получения образования, помощь в получении документов, таких как водительские права, подключение к взаимопомощи и помощь в развитии жизненных навыков.
|
|
Без вмешательства: Нет корпуса восстановления
Лица, находящиеся в этой группе, не получат места в реабилитационном центре.
Когда это возможно, они будут проинформированы о других доступных услугах в их сообществе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в поддержании трезвости между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Используя данные опроса, мы количественно оценим влияние участия в реабилитационном доме на сохранение трезвости в течение последних 30 дней и 6 месяцев после того, как группа лечения покинет жилье.
Мы также будем измерять типы употребляемых веществ (например, алкоголь, опиоиды,
|
12 месяцев после зачисления на обучение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в показателях личных отношений между лечебной и контрольной группами
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Мы будем использовать данные опроса для измерения результатов личных отношений, таких как семейное положение/сожительство и наличие у отдельных лиц детей, находящихся на попечении службы защиты детей.
|
12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Различия в измеренном охвате медицинским и социальным страхованием между лечебной и контрольной группами
Временное ограничение: До 30 месяцев после зачисления на обучение
|
Мы будем использовать данные опроса, чтобы определить, есть ли у людей медицинская страховка, отличная от Medicaid, и участвуют ли они в программе SNAP или TANF.
Мы будем использовать административные данные штата Огайо для оценки использования программ Medicaid, SNAP и TANF.
|
До 30 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Различия в участии системы уголовного правосудия между лечебной и контрольной группами
Временное ограничение: До 30 месяцев после зачисления на обучение
|
Мы будем измерять результаты уголовного правосудия, ссылаясь на общедоступные записи о судимости, такие как записи о тюрьмах округа и тюрьмах штата, а также с помощью данных опросов.
|
До 30 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Различия в показателях жилищной стабильности между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: До 30 месяцев после зачисления на обучение
|
Мы будем использовать данные опроса для измерения условий проживания людей (например, в доме или квартире, принадлежащих или арендованных на их собственное имя, в совместном доме или квартире и т. д.). Мы также будем задавать ретроспективные вопросы о том, сколько раз они меняли адрес. были с момента выхода из списка ожидания.
Мы также будем измерять стабильность жилья с помощью административных данных из базы данных Infutor Нотр-Дама.
|
До 30 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Разница в измеренном доступе к медицинской помощи и ее использовании между лечебной и контрольной группами
Временное ограничение: До 30 месяцев после зачисления на обучение
|
Используя данные опроса, мы измерим, есть ли у респондента основной лечащий врач, количество визитов к врачу, количество посещений отделения неотложной помощи, количество рецептурных препаратов и количество пребывания в больнице в течение предыдущих шести месяцев.
Мы также проведем опрос лиц, сообщающих о физическом и психическом состоянии здоровья, а также скрининг PHQ-2 на депрессию.
Мы также измерим количество визитов к врачу, количество посещений отделений неотложной помощи, количество рецептурных лекарств и количество госпитализаций в стационаре за предыдущие шесть месяцев, используя данные Medicaid штата Огайо.
Мы будем использовать общий индекс смертности для измерения смертности.
|
До 30 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Разница в измерении занятости и финансового благополучия между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: До 30 месяцев после зачисления на обучение
|
Мы будем использовать данные опроса, чтобы измерить, было ли лицо занято в течение последнего квартала, ежеквартальные трудовые заработки, обычные часы, отработанные в неделю, и количество отработанных недель за последний квартал.
Мы также планируем использовать административные данные Департамента занятости и семейных услуг штата Огайо для сбора данных о том, было ли лицо трудоустроено в прошлом квартале, и квартальных доходах.
Мы будем собирать данные о кредитных рейтингах и использовании кредитов от Experian.
|
До 30 месяцев после зачисления на обучение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrienne Sabety, PhD, University of Notre Dame
- Главный следователь: Mary Kate Batistich, PhD, University of Notre Dame
- Главный следователь: William Evans, PhD, University of Notre Dame
- Главный следователь: Thomas Gregoire, PhD, Ohio State University
- Главный следователь: Danielle Gray, MPH, Ohio Recovery Housing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-09-6787
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .