- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05341830
Logement pour l'initiative de relance
L'effet du logement de rétablissement sur la santé, le logement et l'emploi des patients
Recovery Housing est un foyer de groupe sans substance pour ceux qui sortent d'un traitement pour toxicomanie et alcoolisme. Les individus vivent dans un environnement axé sur le rétablissement alors que d'autres parcourent le même parcours. Ohio Recovery Housing (ORH) crée et maintient des normes d'excellence pour les logements de récupération dans l'État. Chaque maison décide de son fonctionnement, avec quatre "niveaux" différents de logements disponibles. Ces environnements ont le potentiel d'aider à établir une base solide pour le rétablissement afin d'améliorer les résultats en matière de santé, d'emploi et de logement.
ORH et LEO lanceront une étude quasi-expérimentale pour mesurer l'impact du logement de rétablissement pour les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances. La conception repose sur la variation de la disponibilité des spots de programme pour identifier les effets. Les invitations à rejoindre un foyer proviendront d'une liste d'attente. Étant donné que la longueur de la liste d'attente n'est pas liée aux caractéristiques du demandeur, la sortie de la liste d'attente peut être considérée comme essentiellement aléatoire. L'équipe de recherche comparera ceux qui reçoivent des services à ceux qui n'en reçoivent pas.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que ceux qui participent à un logement de rétablissement auront de meilleurs résultats en matière de santé, d'emploi et de logement par rapport aux personnes qui ne reçoivent pas de services de logement de rétablissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'impact du programme de logement de rétablissement de l'ORH sera évalué à l'aide d'un modèle de recherche quasi-expérimental.
- Les personnes référées ou intéressées par les services de logement de rétablissement contactent généralement une maison de rétablissement individuelle, soit par téléphone ou en personne. À ce moment-là, le personnel de l'exploitant de l'ORH sélectionnera les personnes en utilisant les critères d'admissibilité existants pour déterminer si la personne serait un bon candidat pour leur programme de logement de rétablissement. Par exemple, les clients doivent accepter de suivre les règles de la maison, de vivre dans un environnement de groupe et de ne pas consommer de substances. S'ils ne sont pas disposés à accepter ces conditions, ils ne sont pas éligibles au programme.
- Les clients intéressés rempliront ensuite une enquête d'admission qui recueille des informations démographiques de base sur le client, des données sur ses antécédents de consommation de substances et des données économiques. Ces données sont collectées en ligne à l'aide d'un logiciel d'enquête, tel que Qualtrics, de sorte que les données seront enregistrées électroniquement pour toutes les personnes référées. Les personnes qui visitent une maison en personne seront invitées à remplir le sondage sur une tablette ou un ordinateur. Ceux qui appellent la maison répondront verbalement à ces questions par téléphone, et l'opérateur remplira le sondage en ligne en leur nom. L'opérateur expliquera l'étude aux personnes jugées éligibles aux services, puis obtiendra un consentement éclairé pour participer à l'étude. Si l'opérateur n'est pas en mesure de répondre aux questions des individus, il dirigera les clients vers l'équipe de recherche en utilisant les coordonnées fournies sur le formulaire de consentement éclairé. Pour les personnes consentantes, des renseignements d'identification seront recueillis aux fins de suivre les résultats dans les données administratives et de mener une enquête de suivi.
- Les clients éligibles seront placés sur une liste d'attente pour le programme de logement de récupération s'il n'y a pas de capacité disponible au moment où ils approchent le programme. Si un créneau de programme n'est pas disponible dans les deux semaines, la personne sera retirée de la liste d'attente et renvoyée ailleurs. Les personnes éligibles à un logement de récupération sur la base des critères établis par l'ORH auront les mêmes chances de recevoir des services de logement de récupération, qu'elles consentent ou non à participer à l'étude. Toutes les personnes éligibles seront placées sur la liste d'attente pour un logement dans l'ordre de leur arrivée. Faire partie de l'étude n'aura aucun effet sur la capacité d'un individu à participer à un logement de rétablissement, et il en sera clairement informé lors du processus de consentement éclairé.
- Les personnes pour lesquelles un créneau de programme de logement de rétablissement est disponible seront invitées à emménager dans la maison de rétablissement et à recevoir des services de fournisseur spécifiques. Tous les fournisseurs de logements de rétablissement du réseau ORH fourniront un environnement sain et sécuritaire, un soutien pour la planification du rétablissement, des services de soutien par les pairs, l'orientation vers des services supplémentaires dans la communauté tels qu'identifiés par le plan de rétablissement du résident, des activités de rétablissement formelles et informelles et une connexion à des mutuelles. groupes d'entraide. Les personnes consentantes qui reçoivent un placement dans un logement de rétablissement peuvent choisir de se retirer de l'étude à tout moment, y compris après avoir été acceptées dans un foyer de rétablissement. Le retrait de l'étude n'aura aucune incidence sur les services offerts, ni sur la relation de l'individu avec ORH ou les prestataires affiliés.
- Les personnes pour lesquelles il n'y a pas de créneau de programme disponible seront affectées au groupe de contrôle et n'auront pas accès aux services d'hébergement de récupération de l'ORH. Ces personnes recevront une liste d'autres services possibles ailleurs. Les personnes placées dans le groupe témoin pourront réintégrer la liste d'attente en contactant la maison de récupération à laquelle elles ont postulé. D'après les informations fournies par les organismes de logement de récupération, il s'agira probablement d'une situation rare. Aux fins d'analyse, les personnes seront placées dans le groupe de traitement ou de contrôle en fonction de leur affectation depuis la première fois qu'elles sont sur la liste d'attente.
- L'équipe de recherche suivra les résultats de ceux qui ont consenti à faire partie de l'étude dans des sources de données administratives pour en savoir plus sur la stabilité du logement, les hospitalisations et l'emploi. Ces dossiers administratifs comprennent les séjours en hospitalisation et les visites aux services d'urgence (collectés par les programmes Medicaid de l'État), les revenus d'emploi enregistrés par les systèmes d'assurance-chômage de l'État et les historiques d'adresses des services privés de suivi des adresses tels qu'Infutor.
- Les ententes de partage de données qui nous permettraient d'utiliser ces sources de données administratives sont en cours. Par exemple, LEO travaille actuellement sur des accords de partage de données avec le Department of Job and Family Services de l'Ohio et le Department of Medicaid de l'Ohio pour obtenir des données sur les résultats.
- Certains résultats clés ne peuvent être tirés de sources administratives. Par exemple, la sobriété parmi les participants du groupe témoin ne peut être quantifiée que par une enquête en personne. Au cours de l'enquête d'admission, des informations personnellement identifiables seront collectées pour effectuer une enquête de suivi en personne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adrienne Sabety, PhD
- Numéro de téléphone: 574-631-6208
- E-mail: asabety@nd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eileen Mostyn, BA
- Numéro de téléphone: 574-631-1665
- E-mail: emostyn@nd.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes doivent avoir des antécédents ou un problème actuel de toxicomanie
- Les personnes doivent être intéressées à commencer ou à maintenir un mode de vie dans lequel elles ne consomment pas de drogues illicites ou ne boivent pas d'alcool
- Les personnes doivent comprendre que les programmes de logement de rétablissement ne fournissent pas de services psychiatriques
- Les personnes doivent être en rétablissement et prêtes à vivre dans un logement de rétablissement
Critère d'exclusion:
- Les personnes de moins de 18 ans
- Les personnes qui ne consentent pas à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Logement de récupération
Les personnes de ce volet auront accès à un placement en logement de rétablissement et aux services associés.
Les organismes de logement de rétablissement offrent aux personnes qui se remettent de troubles liés à la consommation de substances un logement et une variété de services, y compris le transport, l'aide au logement, les compétences de vie, les services familiaux et les possibilités d'éducation et d'emploi.
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Le logement de rétablissement offre un logement et d'autres services aux personnes qui se rétablissent de troubles liés à l'utilisation de substances.
Ils offrent un milieu de vie sans substance, ainsi que des services pour aider les résidents à vivre en rétablissement.
Ces services comprennent des liens vers des opportunités d'emploi et d'éducation, une aide à l'obtention de documents tels qu'un permis de conduire, une connexion à l'entraide et une aide à l'acquisition de compétences de vie.
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Aucune intervention: Pas de logement de récupération
Les personnes de ce volet ne recevront pas de placement dans un logement de rétablissement.
Dans la mesure du possible, ils seront informés des autres services disponibles dans leur communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans le maintien de la sobriété entre les groupes de traitement et de contrôle
Délai: 12 mois après l'inscription à l'étude
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À l'aide de données d'enquête, nous quantifierons l'effet de la participation au logement de récupération sur le maintien de la sobriété au cours des 30 jours et 6 mois suivant le départ du groupe de traitement.
Nous mesurerons également les types de substances consommées (par exemple, alcool, opioïdes,
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12 mois après l'inscription à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans les mesures des relations personnelles entre les groupes de traitement et de contrôle
Délai: 12 mois après l'inscription à l'étude
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Nous utiliserons les données d'enquête pour mesurer les résultats des relations personnelles, comme l'état matrimonial/de cohabitation et si les personnes ont des enfants sous la garde des services de protection de l'enfance.
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12 mois après l'inscription à l'étude
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Différences dans la couverture mesurée des assurances maladie et sociale entre les groupes de traitement et de contrôle
Délai: Jusqu'à 30 mois après l'inscription à l'étude
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Nous utiliserons les données d'enquête pour mesurer si les individus ont une couverture d'assurance maladie autre que Medicaid et s'ils sont inscrits au SNAP ou au TANF.
Nous utiliserons les données administratives de l'État de l'Ohio pour mesurer l'utilisation de Medicaid, SNAP et TANF.
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Jusqu'à 30 mois après l'inscription à l'étude
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Différences dans l'implication du système de justice pénale entre les groupes de traitement et de contrôle
Délai: Jusqu'à 30 mois après l'inscription à l'étude
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Nous mesurerons les résultats de la justice pénale en établissant des liens avec les casiers judiciaires accessibles au public, comme les dossiers de réservation des prisons de comté et des prisons d'État, ainsi que par le biais de données d'enquête.
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Jusqu'à 30 mois après l'inscription à l'étude
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Différences dans les mesures de la stabilité du logement entre les groupes de traitement et de contrôle
Délai: Jusqu'à 30 mois après l'inscription à l'étude
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Nous utiliserons les données d'enquête pour mesurer les conditions de vie des individus (par exemple, dans une maison ou un appartement possédé ou loué en leur propre nom, dans une maison ou un appartement partagé, etc.) Nous poserons également des questions rétrospectives sur le nombre de changements d'adresse qu'ils ont ont eu depuis la sortie de la liste d'attente.
Nous mesurerons également la stabilité du logement avec les données administratives de la base de données Infutor de Notre Dame.
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Jusqu'à 30 mois après l'inscription à l'étude
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Différence dans l'accès et l'utilisation des soins de santé mesurés entre les groupes de traitement et de contrôle
Délai: Jusqu'à 30 mois après l'inscription à l'étude
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À l'aide des données de l'enquête, nous mesurerons si le répondant a un fournisseur de soins primaires, le nombre de visites au cabinet du médecin, le nombre de visites aux urgences, le nombre de remplissages de médicaments sur ordonnance et le nombre de séjours à l'hôpital au cours des six mois précédents.
Nous interrogerons également l'état de santé physique et mentale autodéclaré des individus ainsi qu'un outil de dépistage PHQ-2 pour la dépression.
Nous mesurerons également le nombre de visites au cabinet médical, le nombre de visites aux urgences, le nombre de remplissages de médicaments sur ordonnance et le nombre de séjours à l'hôpital au cours des six mois précédents à l'aide des données de l'Ohio Medicaid.
Nous utiliserons le Master Death Index pour mesurer la mortalité.
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Jusqu'à 30 mois après l'inscription à l'étude
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Différence de mesure de l'emploi et du bien-être financier entre les groupes de traitement et de contrôle
Délai: Jusqu'à 30 mois après l'inscription à l'étude
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Nous utiliserons les données d'enquête pour mesurer si l'individu a été employé au cours du dernier trimestre, les revenus du travail trimestriels, les heures habituelles travaillées par semaine et les semaines travaillées au cours du dernier trimestre.
Nous prévoyons également d'utiliser les données administratives du Département des services de l'emploi et de la famille de l'Ohio pour collecter des données indiquant si l'individu était employé au cours du dernier trimestre et les revenus trimestriels.
Nous collecterons des données sur les cotes de crédit et l'utilisation du crédit auprès d'Experian.
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Jusqu'à 30 mois après l'inscription à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrienne Sabety, PhD, University of Notre Dame
- Chercheur principal: Mary Kate Batistich, PhD, University of Notre Dame
- Chercheur principal: William Evans, PhD, University of Notre Dame
- Chercheur principal: Thomas Gregoire, PhD, Ohio State University
- Chercheur principal: Danielle Gray, MPH, Ohio Recovery Housing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-09-6787
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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