Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lakhatás helyreállítási kezdeményezés

2022. április 17. frissítette: Adrienne Sabety

A gyógyulási lakhatás hatása a betegek egészségére, lakhatási és foglalkoztatási eredményeire

A gyógyház egy anyagmentes csoportotthon a drog- és alkoholkezelésből kikerülők számára. Az egyének gyógyulásra összpontosító környezetben élnek, miközben mások ugyanazon az úton járnak. Az Ohio Recovery Housing (ORH) kiválósági szabványokat hoz létre és tart fenn a helyreállítási lakások területén az államban. Minden ház maga dönti el, hogyan működik, négy különböző "szintű" lakás áll rendelkezésre. Ezek a környezetek hozzájárulhatnak ahhoz, hogy szilárd alapot teremtsenek a felépüléshez az egészségügy, a foglalkoztatás és a lakhatási eredmények javítása érdekében.

Az ORH és a LEO kvázi-kísérleti tanulmányt indít a gyógyulási lakhatás hatásának mérésére szerhasználati zavarokkal küzdő egyének esetében. A tervezés a programhelyek elérhetőségének változásán alapul a hatások azonosítása érdekében. Az otthonhoz való csatlakozásra szóló meghívók várólistáról érkeznek. Mivel a várólista hossza nem függ a jelentkező jellemzőitől, a várólistáról való lelépés lényegében véletlenszerűnek tekinthető. A kutatócsoport összehasonlítja azokat, akik szolgáltatást kapnak, azokkal, akik nem.

A kutatók azt feltételezik, hogy azok, akik részt vesznek a helyreállítási lakhatásban, javulni fognak az egészségi állapotuk, a foglalkoztatásuk és a lakhatási eredményük, mint azok, akik nem részesülnek helyreállítási lakhatási szolgáltatásokban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ORH helyreállítási lakhatási programjának hatását egy kvázi-kísérleti kutatási terv segítségével értékelik.

  1. Azok a személyek, akikre a lakhatási szolgáltatásokra hivatkoznak, vagy akik érdeklődnek az iránt, általában telefonon vagy személyesen keresik fel az egyéni gyógyintézetet. Ekkor az ORH kezelő személyzete a meglévő jogosultsági kritériumok alapján kiszűri az egyéneket, hogy megállapítsa, megfelelő-e az egyén a helyreállítási lakhatási programjukhoz. Például az ügyfeleknek vállalniuk kell, hogy betartják a házirendet, csoportos környezetben élnek, és szermentesek. Ha nem hajlandók elfogadni ezeket a feltételeket, nem jogosultak a programra.
  2. Az érdeklődő ügyfelek ezután kitöltenek egy felvételi kérdőívet, amely alapvető demográfiai információkat gyűjt az ügyfélről, néhány adatot szerhasználati történetükről és néhány gazdasági adatot. Ezeket az adatokat online gyűjtjük felmérési szoftverrel, például a Qualtrics-szal, így az adatokat minden beutalt személy esetében elektronikusan rögzítjük. Azok az emberek, akik személyesen keresnek fel egy otthont, arra kérik, hogy táblagépen vagy számítógépen töltsék ki a kérdőívet. Az otthont telefonálók ezekre a kérdésekre telefonon szóban válaszolnak, helyettük az operátor tölti ki az online kérdőívet. Az üzemeltető elmagyarázza a vizsgálatot azoknak, akik jogosultak a szolgáltatások igénybevételére, majd tájékozott beleegyezést kapnak a vizsgálatban való részvételhez. Ha az üzemeltető nem tud válaszolni az egyének kérdéseire, az üzemeltető az ügyfeleket a kutatócsoporthoz irányítja a tájékozott hozzájárulási űrlapon megadott elérhetőségeken. A beleegyező egyének esetében az azonosító adatokat gyűjtik az adminisztratív adatokból származó eredmények nyomon követése és a nyomon követési felmérés lebonyolítása céljából.
  3. A jogosult ügyfelek várólistára kerülnek a helyreállítási lakhatási programra, ha a programhoz való közeledés időpontjában nincs szabad kapacitás. Ha egy programhely nem válik elérhetővé két héten belül, az érintett személyt eltávolítjuk a várólistáról, és máshová irányítjuk. Azok a személyek, akik az ORH által meghatározott kritériumok alapján jogosultak a gyógyulási lakhatásra, ugyanolyan eséllyel részesülnek helyreállítási lakhatási szolgáltatásokban, függetlenül attól, hogy hozzájárulnak-e a vizsgálatban való részvételhez. Minden jogosult személy felkerül a lakhatási várólistára érkezési sorrendben. A vizsgálatban való részvétel nem befolyásolja az egyén azon képességét, hogy részt vegyen a gyógyulási lakhatásban, és erről egyértelműen tájékoztatják őket a beleegyezési folyamat során.
  4. Azok a személyek, akik számára elérhető gyógyulási lakhatási program, felkérést kapnak arra, hogy beköltözzenek a gyógyotthonba, és speciális szolgáltatói szolgáltatásokat kapjanak. Az ORH hálózatában működő összes gyógyulási lakásszolgáltató egészséges és biztonságos környezetet, támogatást nyújt a gyógyulási tervezéshez, a kortárs segítő szolgáltatásokat, a lakók gyógyulási tervében meghatározott kiegészítő szolgáltatásokhoz való utalást a közösségben, a formális és informális gyógyulási tevékenységeket, valamint a kölcsönös kapcsolattartást. segélycsoportok. Azok a beleegyező egyének, akiket gyógyintézetben helyeznek el, bármikor dönthetnek úgy, hogy kilépnek a vizsgálatból, beleértve azt is, hogy befogadták őket egy gyógyintézetbe. A vizsgálatból való kilépésnek nincs hatása a kínált szolgáltatásokra, sem az egyénnek az ORH-val vagy a kapcsolt szolgáltatókkal való kapcsolatára.
  5. Azok a személyek, akik számára nem áll rendelkezésre programhely, a kontrollcsoportba kerülnek, és nem férhetnek hozzá az ORH gyógykezelési szolgáltatásaihoz. Ezek a személyek megkapják a máshol elérhető egyéb szolgáltatások listáját. A kontrollcsoportba helyezett személyek újra beléphetnek a várólistára, ha kapcsolatba lépnek azzal a helyreállító házzal, amelyhez jelentkeztek. A helyreállítási lakásszervezetek információi alapján ez valószínűleg ritka helyzet lesz. Az elemzés céljából az egyéneket a beosztásuk alapján a kezelési vagy a kontrollcsoportba helyezik a várólistára kerülésüktől kezdve.
  6. A kutatócsoport adminisztratív adatforrásokból fogja nyomon követni azoknak az eredményeit, akik hozzájárultak a tanulmányban való részvételhez, hogy megismerjék a lakások stabilitását, a kórházi kezeléseket és a foglalkoztatást. Ezek az adminisztratív nyilvántartások magukban foglalják a fekvőbeteg-ellátást és a sürgősségi osztály látogatásait (az állami Medicaid programok által gyűjtött), az állami munkanélküli-biztosítási rendszerek által nyilvántartott foglalkoztatásból származó bevételeket, valamint a magáncímkövető szolgáltatásoktól, például az Infutortól származó címelőzményeket.
  7. Folyamatban vannak azon adatmegosztási megállapodások, amelyek lehetővé tennék számunkra ezen adminisztratív adatforrások használatát. Például a LEO jelenleg adatmegosztási megállapodásokon dolgozik az Ohio-i Munkaügyi és Családügyi Minisztériummal és az Ohio-i Medicaid Minisztériummal, hogy adatokat szerezzen az eredményekről.
  8. Vannak olyan kulcsfontosságú eredmények, amelyeket nem lehet adminisztratív forrásokból levezetni. Például a kontrollcsoportban résztvevők józanságát csak személyes felméréssel lehet számszerűsíteni. A felvételi felmérés során személyazonosításra alkalmas adatokat gyűjtünk egy nyomon követési személyes felmérés elvégzéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2430

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Adrienne Sabety, PhD
  • Telefonszám: 574-631-6208
  • E-mail: asabety@nd.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Eileen Mostyn, BA
  • Telefonszám: 574-631-1665
  • E-mail: emostyn@nd.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyéneknek rendelkezniük kell a kábítószerrel való visszaélés előzményével vagy jelenlegi problémájával
  • Az egyéneknek érdekeltnek kell lenniük abban, hogy olyan életmódot kezdjenek el vagy tartsanak fenn, amelyben nem fogyasztanak tiltott kábítószert vagy alkoholt
  • Az egyéneknek meg kell érteniük, hogy a helyreállítási lakhatási programok nem nyújtanak pszichiátriai szolgáltatásokat
  • Az egyéneknek gyógyulásban kell lenniük, és fel kell készülniük arra, hogy gyógyuló lakáskörnyezetben éljenek

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli személyek
  • Olyan személyek, akik nem járulnak hozzá a tanulmányi részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helyreállítási ház
Az ebbe a ágba tartozó egyének hozzáférhetnek a gyógyintézeti elhelyezéshez és a kapcsolódó szolgáltatásokhoz. A gyógyintézetek lakhatást és különféle szolgáltatásokat biztosítanak a szerhasználati zavarokból felépülő egyének számára, beleértve a szállítást, a bérbeadást, az életvezetési készségeket, a családi szolgáltatásokat, valamint az oktatási és foglalkoztatási lehetőségeket.
A gyógyulási lakhatás lakhatást és egyéb szolgáltatásokat nyújt azoknak az egyéneknek, akik szerhasználati zavarokból gyógyulófélben vannak. Anyagmentes lakókörnyezetet biztosítanak, valamint a lakosok felépülését segítő szolgáltatásokat. Ezek a szolgáltatások magukban foglalják a foglalkoztatási és oktatási lehetőségekhez való kapcsolódást, a dokumentumok, például a jogosítvány megszerzésében való segítségnyújtást, a kölcsönös segítségnyújtáshoz való kapcsolódást, valamint az életkészségek fejlesztésében való segítségnyújtást.
Nincs beavatkozás: Nincs helyreállítási ház
Az ebben a karban lévő egyének nem kapnak elhelyezést gyógyházba. Ha lehetséges, tájékoztatást kapnak a közösségükben elérhető egyéb szolgáltatásokról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a józanság fenntartásában a kezelt és a kontrollcsoportok között
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A felmérési adatok felhasználásával számszerűsítjük a felépülési lakhatási részvétel hatását a józanság megőrzésére az elmúlt 30 napban és 6 hónappal azután, hogy a kezelt csoport elhagyja a lakást. Mérjük a felhasznált anyagok típusait is (például alkohol, opioidok,
12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A személyes kapcsolatok mérőszámainak különbségei a kezelési és kontrollcsoportok között
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Felmérési adatokat használunk a személyes kapcsolatok eredményeinek mérésére, például a családi/élettársi állapotra, valamint arra, hogy az egyéneknek van-e gyermeke a gyermekjóléti felügyelet alatt.
12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A mért egészség- és társadalombiztosítási fedezet különbségei a kezelési és kontrollcsoportok között
Időkeret: Legfeljebb 30 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A felmérés adatait felhasználjuk annak mérésére, hogy az egyének a Medicaiden kívüli egészségbiztosítással rendelkeznek-e, és hogy beiratkoztak-e a SNAP-ba vagy a TANF-be. Az Ohio állam adminisztratív adatait fogjuk felhasználni a Medicaid, a SNAP és a TANF kihasználtságának mérésére.
Legfeljebb 30 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A büntető igazságszolgáltatási rendszerben való részvétel különbségei a kezelési és kontrollcsoportok között
Időkeret: Legfeljebb 30 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A büntető igazságszolgáltatás eredményeit a nyilvánosan elérhető bűnügyi nyilvántartásokhoz, például a megyei börtönökhöz és az állami börtönök foglalási nyilvántartásához való hivatkozással, valamint felmérési adatokkal mérjük.
Legfeljebb 30 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Különbségek a lakhatási stabilitás mértékében a kezelt és a kontrollcsoportok között
Időkeret: Legfeljebb 30 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Felmérési adatokkal mérjük az egyének életvitelét (például a saját nevükben tulajdonolt vagy bérelt házban vagy lakásban, közös otthonban vagy lakásban stb.) Visszamenőleges kérdéseket teszünk fel arra vonatkozóan is, hogy hány lakcímet változtattak a várólistáról való kilépés óta. A lakhatási stabilitást a Notre Dame Infutor adatbázisának adminisztratív adataival is mérjük.
Legfeljebb 30 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A mért egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és -használat különbsége a kezelési és a kontrollcsoportok között
Időkeret: Legfeljebb 30 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A felmérési adatok felhasználásával mérjük, hogy a megkérdezettnek van-e alapellátója, az orvosi rendelői látogatások száma, a sürgősségi osztály látogatásainak száma, a vényköteles gyógyszerkitöltések száma, valamint a fekvőbeteg kórházi tartózkodások száma az elmúlt hat hónapban. Felmérjük az egyének saját bevallása szerinti fizikai és mentális egészségi állapotát, valamint egy PHQ-2 depressziószűrőt is. Az Ohio Medicaid adatainak felhasználásával mérni fogjuk továbbá az orvosok rendelői látogatásainak számát, a sürgősségi osztályok látogatásainak számát, a vényköteles gyógyszerekkel való kitöltések számát és a fekvőbeteg kórházi tartózkodások számát az elmúlt hat hónapban. A halandóság mérésére a Master Death Indexet fogjuk használni.
Legfeljebb 30 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A foglalkoztatás és a pénzügyi jólét mérésének különbsége a kezelt és a kontrollcsoportok között
Időkeret: Legfeljebb 30 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Felmérési adatokkal mérjük, hogy az egyén foglalkoztatott volt-e az elmúlt negyedévben, a negyedéves munkajövedelmet, a szokásos heti munkaórákat és a ledolgozott heteket az elmúlt negyedévben. Azt is tervezzük, hogy felhasználjuk az Ohio Állam- és Családügyi Minisztériumtól származó adminisztratív adatokat, hogy adatokat gyűjtsünk arról, hogy az adott személy foglalkoztatott-e az elmúlt negyedévben, illetve a negyedéves bevételeiből. Adatokat gyűjtünk az Experian hitelpontszámairól és hitelfelhasználásáról.
Legfeljebb 30 hónappal a tanulmányi beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adrienne Sabety, PhD, University of Notre Dame
  • Kutatásvezető: Mary Kate Batistich, PhD, University of Notre Dame
  • Kutatásvezető: William Evans, PhD, University of Notre Dame
  • Kutatásvezető: Thomas Gregoire, PhD, Ohio State University
  • Kutatásvezető: Danielle Gray, MPH, Ohio Recovery Housing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. április 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel