Tutkimus yhdistelmähoidoista pembrolitsumabin (MK-3475) kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt ruokatorven syöpä (MK-3475-06A)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaiheen 1/2 avoin, sateenvarjoalustan suunnittelututkimus pembrolitsumabia (MK-3475) käyttävistä tutkimusagenteista potilailla, joilla on pitkälle edennyt ruokatorvisyöpä, jotka eivät ole aiemmin saaneet PD-1/PD-L1-hoitoa (KEYMAKER-U06): Alatutkimus 06A.
Tämä on vaiheen I/II monikeskustutkimus, jossa on avoin sateenvarjoalusta tutkimus, jossa arvioidaan pembrolitsumabin sekä kemoterapian tai lenvatinibin kanssa käytettyjen tutkimusaineiden turvallisuutta ja tehoa potilaille, joilla on pitkälle edennyt ruokatorven syöpä ja jotka ovat epäonnistuneet yhdellä aikaisemmalla hoitolinjalla. ja niitä ei ole aiemmin altistettu ohjelmoituun solukuolema 1 -proteiiniin (PD-1) / ohjelmoituun solukuoleman ligandi 1:een (PD-L1) perustuvalle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääprotokolla on MK-3475-U06.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59062-000
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 2303)
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 2301)
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01246-000
- ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 2300)
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 2400)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7591047
- Clínica las Condes ( Site 2403)
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 1901)
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 1900)
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Sviluppo di Nuovi Farmaci per Terapie Innovative (
-
Padua, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1205)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1206)
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1200)
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital ( Site 1702)
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 1701)
-
-
Saitama
-
Ina-machi, Saitama, Japani, 362-0806
- Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 1703)
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center ( Site 1704)
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital ( Site 1700)
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0310
- Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 2501)
-
-
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Ranska, 29200
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital Morvan ( Site 1104)
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59037
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille ( Site 1100)
-
-
Orne
-
Paris, Orne, Ranska, 75013
- Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 1102)
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum-Klinik Hämatologie Onkologie Tumorimmunologie ( Site 2804)
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60488
- Institut für Klinisch Onkologische Forschung-Klink für Onkologie und Hämatologie ( Site 2801)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 2802)
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Medical Dept I - Medical Oncology ( Site 2806)
-
-
-
-
South West
-
Singapore, South West, Singapore, 119074
- National University Hospital ( Site 1800)
-
-
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 2702)
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, Sveitsi, 7000
- Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 2700)
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- China Medical University Hospital ( Site 2007)
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital-Radiation Oncology ( Site 2008)
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2001)
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 2000)
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 2005)
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 2006)
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 2003)
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Chulalongkorn University ( Site 2104)
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 2102)
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thaimaa, 90110
- Songklanagarind hospital ( Site 2105)
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01140
- Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 1417)
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1402)
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1408)
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital-Medical Oncology ( Site 1405)
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07059
- Akdeniz Universitesi Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1410)
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25070
- Atatürk Üniversitesi-onkoloji ( Site 1416)
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1403)
-
-
Istanbul
-
Üsküdar / İstanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34662
- Acibadem Altunizade Hospital-Oncology ( Site 1407)
-
-
İzmir
-
Izmir, Karsiyaka, İzmir, Turkki (Türkiye), 009035575
- I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 1406)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin:
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattisen tai paikallisesti edenneen ei-leikkauskelvottoman ESCC:n diagnoosi
- Hän on kokenut tutkija dokumentoinut radiografisen tai kliinisen taudin etenemisen yhdellä aikaisemmalla standardihoitolinjalla.
- Sillä on arvioitava perustason kasvainnäyte (äskettäin hankittu tai arkistoitu) analysointia varten
- Hänellä on riittävästi hallinnassa verenpaine (BP) verenpainelääkkeiden kanssa tai ilman
- Osallistujien, joilla on aiemmista syöpähoidoista johtuvia haittavaikutuksia (AE), on täytynyt toipua ≤ 1. luokkaan tai lähtötasoon. Osallistujat, joilla on endokriinisiin haittavaikutuksia ja joita hoidetaan riittävästi hormonikorvaushoidolla, tai osallistujat, joilla on ≤ asteen 2 neuropatia, ovat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Suora tunkeutuminen viereisiin elimiin, kuten aortaan tai henkitorveen
- On kokenut painonpudotuksen >10 % noin 2 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- On saanut tutkimusainetta tai käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon sisällä ennen tutkimusinterventioantoa
- immuunipuutosdiagnoosi tai kroonista systeemistä steroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta
- Tunnettu muu pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana, paitsi ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä tai mahdollisesti parantavaa hoitoa saaneen in situ -karsinooma
- Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinoomatoosi aivokalvontulehdus
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio historiassa
- Aiempi hepatiitti B tai tunnettu aktiivinen hepatiitti C -virusinfektio
- Historia allogeenisen kudoksen/kiinteän elimen siirto
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta
- Osallistujat, joilla on tiedossa maha-suolikanavan (GI) imeytymishäiriö tai jokin muu sairaus, joka voi vaikuttaa lenvatinibin imeytymiseen
- On riski merkittävästä GI-verenvuodosta, kuten:
- hänellä on ollut vakava parantumaton haava, peptinen haava tai luunmurtuma 28 päivän sisällä ennen allokointia/satunnaistamista
- hänellä on merkittäviä verenvuotohäiriöitä, vaskuliittia tai hänellä on ollut merkittävä verenvuotokohtaus ruoansulatuskanavasta 12 viikon aikana ennen allokointia/satunnaistamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pembrolitsumabi plus kemoterapia
Osallistujat saavat pembrolitsumabia suonensisäisesti sekä kemoterapiaa (tutkijan valitsema irinotekaani tai paklitakseli) määritellyin annoksina tiettyinä päivinä hoidon kokonaiskeston ollessa enintään noin 2 vuotta.
|
200 mg annettuna laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 3 viikon välein (Q3W)
Muut nimet:
180 mg/m^2 annettuna IV-infuusiona jokaisen 14 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
80-100 mg/m^2 annettuna suonensisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15
|
|
Kokeellinen: Favezelimabi/pembrolitsumabi ja kemoterapiayhdistelmä
Osallistujat saavat faveselimabin/pembrolitsumabin koformulaatiota suonensisäisenä ja kemoterapiaa (tutkijan valitsema irinotekaani tai paklitakseli) määritellyinä annoksina tiettyinä päivinä hoidon kokonaiskeston ollessa enintään noin 2 vuotta.
|
180 mg/m^2 annettuna IV-infuusiona jokaisen 14 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
80-100 mg/m^2 annettuna suonensisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15
800 mg faveselimabia + 200 mg pembrolitsumabia laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1 ja sitten Q3W
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pembrolitsumabi plus MK-4830 plus kemoterapia
Osallistujat saavat pembrolitsumabia suonensisäisesti plus MK-4830 sekä kemoterapiaa (tutkijan valitsema irinotekaani tai paklitakseli) määrätyinä annoksina tiettyinä päivinä hoidon kokonaiskeston ollessa enintään noin 2 vuotta.
|
200 mg annettuna laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 3 viikon välein (Q3W)
Muut nimet:
180 mg/m^2 annettuna IV-infuusiona jokaisen 14 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
80-100 mg/m^2 annettuna suonensisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15
800 mg IV-infuusiona Q3W
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pembrolitsumabi plus MK-4830 plus lenvatinibi
Osallistujat saavat pembrolitsumabia suonensisäisesti sekä MK-4830:aa plus lenvatinibia suun kautta tietyin annoksina tiettyinä päivinä hoidon kokonaiskeston ollessa enintään noin 2 vuotta.
|
200 mg annettuna laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 3 viikon välein (Q3W)
Muut nimet:
20 mg suun kautta otettavina kapseleina joka päivä
Muut nimet:
800 mg IV-infuusiona Q3W
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) turvallisuuden aloitusvaiheen aikana
Aikaikkuna: Jopa noin 3 viikkoa
|
DLT:ksi määritellään mikä tahansa lääkkeeseen liittyvä haittatapahtuma (AE) National Cancer Institute Common Terminology for Adverse Events (NCI CTCAE) -version 5.0 mukaisesti, joka on havaittu DLT-arviointijakson aikana ja joka johtaa muutokseen tiettyyn annokseen tai viivästymiseen. seuraavan syklin aloittamisessa.
|
Jopa noin 3 viikkoa
|
|
Haitallisen tapahtuman (AE) kokeneiden osallistujien määrä turvallisuuden aloitusvaiheen aikana
Aikaikkuna: Jopa noin 3 viikkoa
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon.
AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön.
|
Jopa noin 3 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon AE:n vuoksi turvallisuuden aloitusvaiheen aikana
Aikaikkuna: Jopa noin 3 viikkoa
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon.
AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön.
|
Jopa noin 3 viikkoa
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 40 kuukautta
|
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on täydellinen vaste (CR: kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa) vasteen arviointikriteereitä kohti kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1).
Osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat CR:n tai PR:n Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnin mukaan, esitetään.
|
Jopa noin 40 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon tehokkuusvaiheen aikana haittavaikutuksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 104 viikkoa
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon.
AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön.
|
Jopa noin 104 viikkoa
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 40 kuukautta
|
PFS on määritelty ajankohtana jakamisesta ensimmäiseen dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD), kuten RECIST 1.1: n tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman perusteella arvioidaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
PD on määritelty ≥20%: n lisäyksenä kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
20%: n suhteellisen nousun lisäksi summan on myös osoitettava absoluuttinen nousu ≥5 mm.
Yhden tai useamman uuden vaurion ulkonäköä pidetään myös PD.
BICR: n arvioitu PFS esitetään.
|
Jopa noin 40 kuukautta
|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 40 kuukautta
|
Osallistujille, jotka osoittavat vahvistetun täydellisen vastauksen (CR: kaikkien kohdevaurioiden katoaminen) tai osittaisen vasteen (PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla RECIST 1.1, DOR määritellään ajankohtana ensimmäisistä dokumentoituista CR- tai PR -todisteista, kunnes progressiivinen tauti (PD) tai kuolema.
RECIST 1,1: tä kohden PD määritellään vähintään 20%: n lisäyksenä kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
20%: n suhteellisen nousun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu.
Yhden tai useamman uuden vaurion ulkonäköä pidetään myös PD.
BICR: n arvioiman DOR esitetään.
|
Jopa noin 40 kuukautta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 40 kuukautta
|
OS määritellään ajankohtana jakamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa noin 40 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kokevat vähintään yhden haittatapahtuman (AE) tehokkuusvaiheen aikana
Aikaikkuna: Jopa noin 40 kuukautta
|
AE on epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen kliinisessä tutkimuksessa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö tutkimuksen interventioon liittyvää vai ei.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahattoman merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriohaku), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön.
|
Jopa noin 40 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven okasolusyöpä
- Ruokatorven kasvaimet
- Parkinson -tauti 4, autosomaalinen hallitseva Lewy -keho
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Camptothecin
- Alkaloidit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Irinotekaani
- Paklitakseli
- pembrolitsumabi
- lenvatinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3475-06A
- 2021-005405-26 (EudraCT-numero)
- 2031220197 (Rekisterin tunniste: JRCT)
- U1111-1291-1899 (Rekisterin tunniste: UTN)
- 2023-505188-36-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .