Een onderzoek naar combinatietherapieën met pembrolizumab (MK-3475) bij deelnemers met gevorderde slokdarmkanker (MK-3475-06A)
15 december 2025 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Een fase 1/2 open-label, overkoepelend platformontwerponderzoek van onderzoeksagentia met pembrolizumab (MK-3475) bij deelnemers met gevorderde slokdarmkanker die niet eerder zijn behandeld met PD-1/PD-L1 (KEYMAKER-U06): subonderzoek 06A.
Dit is een fase I/II multicenter, open-label overkoepelend platformonderzoek dat de veiligheid en werkzaamheid zal evalueren van experimentele middelen met pembrolizumab, plus chemotherapie of lenvatinib, voor de behandeling van deelnemers met gevorderde slokdarmkanker bij wie 1 eerdere therapielijn heeft gefaald en niet eerder zijn blootgesteld aan een behandeling op basis van geprogrammeerde celdood 1-eiwit (PD-1)/geprogrammeerde celdood ligand 1 (PD-L1).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofdprotocol is MK-3475-U06.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59062-000
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 2303)
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 2301)
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01246-000
- ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 2300)
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 2400)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7591047
- Clínica las Condes ( Site 2403)
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum-Klinik Hämatologie Onkologie Tumorimmunologie ( Site 2804)
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60488
- Institut für Klinisch Onkologische Forschung-Klink für Onkologie und Hämatologie ( Site 2801)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 2802)
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Medical Dept I - Medical Oncology ( Site 2806)
-
-
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Frankrijk, 29200
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital Morvan ( Site 1104)
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59037
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille ( Site 1100)
-
-
Orne
-
Paris, Orne, Frankrijk, 75013
- Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 1102)
-
-
-
-
-
Milan, Italië, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Sviluppo di Nuovi Farmaci per Terapie Innovative (
-
Padua, Italië, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1205)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20132
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1206)
-
Milan, Lombardy, Italië, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1200)
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital ( Site 1702)
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 1701)
-
-
Saitama
-
Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
- Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 1703)
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center ( Site 1704)
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital ( Site 1700)
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0310
- Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 2501)
-
-
-
-
South West
-
Singapore, South West, Singapore, 119074
- National University Hospital ( Site 1800)
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- China Medical University Hospital ( Site 2007)
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital-Radiation Oncology ( Site 2008)
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2001)
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 2000)
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 2005)
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 2006)
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 2003)
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University ( Site 2104)
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 2102)
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind hospital ( Site 2105)
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01140
- Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 1417)
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1402)
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1408)
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital-Medical Oncology ( Site 1405)
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07059
- Akdeniz Universitesi Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1410)
-
Erzurum, Turkije (Türkiye), 25070
- Atatürk Üniversitesi-onkoloji ( Site 1416)
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1403)
-
-
Istanbul
-
Üsküdar / İstanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34662
- Acibadem Altunizade Hospital-Oncology ( Site 1407)
-
-
İzmir
-
Izmir, Karsiyaka, İzmir, Turkije (Türkiye), 009035575
- I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 1406)
-
-
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 1901)
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 1900)
-
-
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Zwitserland, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 2702)
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, Zwitserland, 7000
- Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 2700)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
De belangrijkste opname- en uitsluitingscriteria omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de volgende:
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van gemetastaseerd of lokaal gevorderd inoperabel ESCC
- Heeft een door een ervaren onderzoeker gedocumenteerde radiografische of klinische ziekteprogressie op een eerdere lijn van standaardtherapie.
- Heeft een evalueerbaar basislijntumormonster (nieuw verkregen of gearchiveerd) voor analyse
- Heeft voldoende gecontroleerde bloeddruk (BP) met of zonder antihypertensiva
- Deelnemers die bijwerkingen (AE's) hebben als gevolg van eerdere antikankertherapieën, moeten hersteld zijn tot ≤Graad 1 of baseline. Deelnemers met hormoongerelateerde bijwerkingen die adequaat worden behandeld met hormoonvervanging of deelnemers met ≤Graad 2 neuropathie komen in aanmerking
Uitsluitingscriteria:
- Directe invasie in aangrenzende organen zoals de aorta of luchtpijp
- Heeft >10% gewichtsverlies ervaren gedurende ongeveer 2 maanden voorafgaand aan de eerste dosis studietherapie
- Heeft een onderzoeksmiddel gekregen of heeft een onderzoeksapparaat gebruikt binnen 4 weken voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksinterventie
- Diagnose van immunodeficiëntie of chronische systemische therapie met steroïden of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studiemedicatie
- Bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of actieve behandeling vereiste in de afgelopen 3 jaar, behalve basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ dat potentieel curatieve therapie heeft ondergaan
- Bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis
- Actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was
- Geschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
- Geschiedenis van hepatitis B of bekende actieve hepatitis C-virusinfectie
- Geschiedenis van allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie
- Klinisch significante cardiovasculaire ziekte binnen 12 maanden na de eerste dosis studieinterventie
- Deelnemers met bekende gastro-intestinale (GI) malabsorptie of een andere aandoening die de absorptie van lenvatinib kan beïnvloeden
- Heeft risico op significante GI-bloedingen, zoals:
- Heeft binnen 28 dagen voorafgaand aan toewijzing/randomisatie een ernstige niet-genezende wond, maagzweer of botbreuk gehad
- Heeft significante bloedingsstoornissen, vasculitis of heeft een significante bloedingsepisode gehad vanuit het maagdarmkanaal binnen 12 weken voorafgaand aan toewijzing/randomisatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pembrolizumab plus chemotherapie
De deelnemers zullen intraveneus pembrolizumab plus chemotherapie krijgen (naar keuze van de onderzoeker: irinotecan of paclitaxel) in gespecificeerde doses op gespecificeerde dagen voor een totale behandelingsduur van maximaal ongeveer 2 jaar.
|
200 mg toegediend via intraveneuze (IV) infusie om de 3 weken (Q3W)
Andere namen:
180 mg/m^2 toegediend via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 14 dagen.
80-100 mg/m^2 toegediend via intraveneuze infusie op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 28 dagen
|
|
Experimenteel: Coformulering Favezelimab/Pembrolizumab plus chemotherapie
De deelnemers krijgen een coformulering van favezelimab/pembrolizumab intraveneus toegediend plus chemotherapie (naar keuze van de onderzoeker: irinotecan of paclitaxel) in gespecificeerde doses op gespecificeerde dagen voor een totale behandelingsduur van maximaal ongeveer 2 jaar.
|
180 mg/m^2 toegediend via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 14 dagen.
80-100 mg/m^2 toegediend via intraveneuze infusie op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 28 dagen
800 mg favezelimab + 200 mg pembrolizumab toegediend via intraveneuze infusie op dag 1 en daarna Q3W
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Pembrolizumab plus MK-4830 plus chemotherapie
Deelnemers krijgen pembrolizumab intraveneus plus MK-4830 plus chemotherapie (irinotecan of paclitaxel naar keuze van de onderzoeker) in gespecificeerde doses op gespecificeerde dagen voor een totale behandelingsduur van maximaal ongeveer 2 jaar.
|
200 mg toegediend via intraveneuze (IV) infusie om de 3 weken (Q3W)
Andere namen:
180 mg/m^2 toegediend via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 14 dagen.
80-100 mg/m^2 toegediend via intraveneuze infusie op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 28 dagen
800 mg toegediend via IV-infusie Q3W
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Pembrolizumab plus MK-4830 plus lenvatinib
Deelnemers ontvangen pembrolizumab intraveneus plus MK-4830 plus lenvatinib oraal in gespecificeerde doses op gespecificeerde dagen voor een totale behandelingsduur van maximaal ongeveer 2 jaar.
|
200 mg toegediend via intraveneuze (IV) infusie om de 3 weken (Q3W)
Andere namen:
20 mg toegediend via orale capsules per dag
Andere namen:
800 mg toegediend via IV-infusie Q3W
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een dosisbeperkende toxiciteit (DLT) ervaart tijdens de veiligheidsaanloopfase
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 weken
|
Een DLT wordt gedefinieerd als elke geneesmiddelgerelateerde bijwerking (AE) volgens de National Cancer Institute Common Terminology for Adverse Events (NCI CTCAE) versie 5.0, waargenomen tijdens de DLT-evaluatieperiode die resulteert in een wijziging van een bepaalde dosis of een vertraging bij het starten van de volgende cyclus.
|
Tot ongeveer 3 weken
|
|
Aantal deelnemers dat een ongewenst voorval (AE) ervaart tijdens de veiligheidsaanloopfase
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 weken
|
Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studie-interventie, al dan niet gerelateerd aan de studie-interventie.
Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) die tijdelijk geassocieerd is met het gebruik van een onderzoeksinterventie.
|
Tot ongeveer 3 weken
|
|
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling stopzet vanwege een AE tijdens de veiligheidsaanloopfase
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 weken
|
Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studie-interventie, al dan niet gerelateerd aan de studie-interventie.
Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) die tijdelijk geassocieerd is met het gebruik van een onderzoeksinterventie.
|
Tot ongeveer 3 weken
|
|
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 40 maanden
|
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een complete respons (CR: verdwijning van alle doellaesies) of gedeeltelijke respons (PR: een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies) per responsevaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1 (Herhaal 1.1).
Het percentage deelnemers dat CR of PR ervaart, zoals beoordeeld door de Blinded Independent Central Review (BICR), zal worden gepresenteerd.
|
Tot ongeveer 40 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling stopzet vanwege een AE tijdens de werkzaamheidsfase
Tijdsspanne: Tot ongeveer 104 weken
|
Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studie-interventie, al dan niet gerelateerd aan de studie-interventie.
Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) die tijdelijk geassocieerd is met het gebruik van een onderzoeksinterventie.
|
Tot ongeveer 104 weken
|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 40 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van toewijzing naar de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) zoals beoordeeld door RECIST 1.1 of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
PD wordt gedefinieerd als een toename van ≥20% in de som van diameters van doellaesies.
Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ≥5 mm aantonen.
Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook beschouwd als PD.
PFS zoals beoordeeld door BICR zal worden gepresenteerd.
|
Tot ongeveer 40 maanden
|
|
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 40 maanden
|
Voor deelnemers die een bevestigde volledige respons (CR: verdwijning van alle doellaesies) of gedeeltelijke respons (PR: ten minste een afname van de som van diameters van doellaesies) per recist 1.1, worden gedefinieerd als de tijd van het eerste gedocumenteerd bewijs van CR of PR tot progressieve ziekte (PD) of sterft ten minste een afname van de som van de diameters van doellaesies) of een gedeeltelijke respons.
Per RECIST 1.1 wordt PD gedefinieerd als ten minste een toename van 20% in de som van diameters van doellaesies.
Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 mm aantonen.
Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook beschouwd als PD.
DOR zoals beoordeeld door BICR zal worden gepresenteerd.
|
Tot ongeveer 40 maanden
|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 40 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van toewijzing aan de dood door welke oorzaak dan ook.
|
Tot ongeveer 40 maanden
|
|
Aantal deelnemers die ten minste één bijwerkingen (AE) ervaren tijdens de werkzaamheidsfase
Tijdsspanne: Tot ongeveer 40 maanden
|
Een AE is een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van onderzoeksinterventie, ongeacht of ze als al dan niet in verband worden gebracht met de onderzoeksinterventie.
Een AE kan daarom een ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) tijdelijk geassocieerd met het gebruik van een onderzoeksinterventie.
|
Tot ongeveer 40 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Slokdarmaandoeningen
- Carcinoom
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Carcinoom, plaveiselcel
- Slokdarm plaveiselcelcarcinoom
- Slokdarmneoplasmata
- Parkinson Disease 4, autosomaal dominant Lewy Body
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen
- Koolwaterstoffen
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Terpenen
- Camptothecin
- Alkaloïden
- Taxoids
- Cyclodecanes
- Diterpenen
- Irinotecan
- Paclitaxel
- pembrolizumab
- Lenvatinib
Andere studie-ID-nummers
- 3475-06A
- 2021-005405-26 (EudraCT-nummer)
- 2031220197 (Register-ID: JRCT)
- U1111-1291-1899 (Register-ID: UTN)
- 2023-505188-36-00 (Register-ID: EU CT)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .