Badanie terapii skojarzonych z pembrolizumabem (MK-3475) u uczestników z zaawansowanym rakiem przełyku (MK-3475-06A)
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Otwarte badanie fazy 1/2 z platformą parasolową dotyczące środków badawczych z pembrolizumabem (MK-3475) u uczestników z zaawansowanym rakiem przełyku nieleczonych wcześniej PD-1/PD-L1 (KEYMAKER-U06): Badanie częściowe 06A.
Jest to wieloośrodkowe, otwarte, parasolowe badanie fazy I/II, które oceni bezpieczeństwo i skuteczność badanych leków z pembrolizumabem oraz chemioterapią lub lenwatynibem w leczeniu uczestników z zaawansowanym rakiem przełyku, u których 1 wcześniejsza linia leczenia zakończyła się niepowodzeniem i nie byli wcześniej narażeni na leczenie oparte na białku programowanej śmierci komórkowej 1 (PD-1)/ligandzie programowanej śmierci komórkowej 1 (PD-L1).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Głównym protokołem jest MK-3475-U06.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59062-000
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 2303)
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 2301)
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01246-000
- ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 2300)
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 2400)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7591047
- Clínica las Condes ( Site 2403)
-
-
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Francja, 29200
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital Morvan ( Site 1104)
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francja, 59037
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille ( Site 1100)
-
-
Orne
-
Paris, Orne, Francja, 75013
- Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 1102)
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital ( Site 1702)
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 1701)
-
-
Saitama
-
Ina-machi, Saitama, Japonia, 362-0806
- Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 1703)
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center ( Site 1704)
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
- National Cancer Center Hospital ( Site 1700)
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 1901)
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 1900)
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum-Klinik Hämatologie Onkologie Tumorimmunologie ( Site 2804)
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60488
- Institut für Klinisch Onkologische Forschung-Klink für Onkologie und Hämatologie ( Site 2801)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 2802)
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Medical Dept I - Medical Oncology ( Site 2806)
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0310
- Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 2501)
-
-
-
-
South West
-
Singapore, South West, Singapur, 119074
- National University Hospital ( Site 1800)
-
-
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 2702)
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, Szwajcaria, 7000
- Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 2700)
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Chulalongkorn University ( Site 2104)
-
Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 2102)
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Tajlandia, 90110
- Songklanagarind hospital ( Site 2105)
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404332
- China Medical University Hospital ( Site 2007)
-
Taichung, Tajwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital-Radiation Oncology ( Site 2008)
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2001)
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 2000)
-
Taipei, Tajwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 2005)
-
Taoyuan District, Tajwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 2006)
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 2003)
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01140
- Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 1417)
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1402)
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1408)
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital-Medical Oncology ( Site 1405)
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07059
- Akdeniz Universitesi Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1410)
-
Erzurum, Turcja (Türkiye), 25070
- Atatürk Üniversitesi-onkoloji ( Site 1416)
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1403)
-
-
Istanbul
-
Üsküdar / İstanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34662
- Acibadem Altunizade Hospital-Oncology ( Site 1407)
-
-
İzmir
-
Izmir, Karsiyaka, İzmir, Turcja (Türkiye), 009035575
- I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 1406)
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Sviluppo di Nuovi Farmaci per Terapie Innovative (
-
Padua, Włochy, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1205)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1206)
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1200)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Główne kryteria włączenia i wyłączenia obejmują między innymi:
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego nieoperacyjnego ESCC
- Doświadczył udokumentowanej przez badacza radiologicznej lub klinicznej progresji choroby podczas jednej wcześniejszej linii standardowej terapii.
- Ma nadającą się do oceny wyjściową próbkę guza (nowo uzyskaną lub archiwalną) do analizy
- Ma odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi (BP) z lekami przeciwnadciśnieniowymi lub bez nich
- Uczestnicy, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) w związku z wcześniejszymi terapiami przeciwnowotworowymi, musieli powrócić do stanu ≤1. stopnia lub do poziomu wyjściowego. Kwalifikują się uczestnicy z AE związanymi z układem hormonalnym, którzy są odpowiednio leczeni hormonalną substytucją lub uczestnicy z neuropatią ≤2 stopnia
Kryteria wyłączenia:
- Bezpośrednia inwazja do sąsiednich narządów, takich jak aorta lub tchawica
- Doświadczył utraty wagi >10% w ciągu około 2 miesięcy przed pierwszą dawką badanej terapii
- Otrzymał badany środek lub używał eksperymentalnego urządzenia w ciągu 4 tygodni przed podaniem interwencji w ramach badania
- Rozpoznanie niedoboru odporności lub przewlekła ogólnoustrojowa terapia sterydowa lub jakakolwiek inna forma leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
- Znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ, który został poddany terapii potencjalnie leczniczej
- Znane czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- Aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat
- Historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
- Historia zapalenia wątroby typu B lub znana aktywna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu C
- Historia allogenicznego przeszczepu tkanki/narządu miąższowego
- Klinicznie istotna choroba układu krążenia w ciągu 12 miesięcy od pierwszej dawki badanej interwencji
- Uczestnicy ze znanym zespołem złego wchłaniania z przewodu pokarmowego lub jakimkolwiek innym schorzeniem, które może wpływać na wchłanianie lenwatynibu
- Ma ryzyko znacznego krwawienia z przewodu pokarmowego, takiego jak:
- Miał poważną niegojącą się ranę, wrzód trawienny lub złamanie kości w ciągu 28 dni przed przydziałem/randomizacją
- Ma istotne zaburzenia krzepnięcia, zapalenie naczyń lub miał znaczący epizod krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu 12 tygodni przed przydziałem/randomizacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pembrolizumab plus chemioterapia
Uczestnicy otrzymają pembrolizumab dożylnie plus chemioterapię (wybór irynotekanu lub paklitakselu do wyboru przez badacza) w określonych dawkach w określone dni przez całkowity czas trwania leczenia do około 2 lat.
|
200 mg podawane w infuzji dożylnej (IV) co 3 tygodnie (Q3W)
Inne nazwy:
180 mg/m^2 podawane we wlewie dożylnym w 1. dniu każdego 14-dniowego cyklu.
80-100 mg/m^2 podawane we wlewie dożylnym w dniach 1, 8 i 15 każdego 28-dniowego cyklu
|
|
Eksperymentalny: Preparat złożony Favezelimab/Pembrolizumab plus chemioterapia
Uczestnicy będą otrzymywać dożylnie favezelimab/pembrolizumab wraz z chemioterapią (do wyboru przez badacza irynotekan lub paklitaksel) w określonych dawkach w określone dni przez całkowity czas trwania leczenia do około 2 lat.
|
180 mg/m^2 podawane we wlewie dożylnym w 1. dniu każdego 14-dniowego cyklu.
80-100 mg/m^2 podawane we wlewie dożylnym w dniach 1, 8 i 15 każdego 28-dniowego cyklu
800 mg fawezelimabu + 200 mg pembrolizumabu podawane we wlewie dożylnym w 1. dniu, a następnie co 3 tyg.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pembrolizumab plus MK-4830 plus chemioterapia
Uczestnicy będą otrzymywać pembrolizumab dożylnie w skojarzeniu z MK-4830 i chemioterapią (irynotekan lub paklitaksel według wyboru badacza) w określonych dawkach w określone dni przez całkowity czas leczenia maksymalnie około 2 lat.
|
200 mg podawane w infuzji dożylnej (IV) co 3 tygodnie (Q3W)
Inne nazwy:
180 mg/m^2 podawane we wlewie dożylnym w 1. dniu każdego 14-dniowego cyklu.
80-100 mg/m^2 podawane we wlewie dożylnym w dniach 1, 8 i 15 każdego 28-dniowego cyklu
800 mg podawane w infuzji dożylnej co 3 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pembrolizumab plus MK-4830 plus lenwatynib
Uczestnicy będą otrzymywać pembrolizumab dożylnie plus MK-4830 plus lenwatynib doustnie w określonych dawkach w określone dni przez całkowity czas leczenia do około 2 lat.
|
200 mg podawane w infuzji dożylnej (IV) co 3 tygodnie (Q3W)
Inne nazwy:
20 mg podawane codziennie w postaci kapsułek doustnych
Inne nazwy:
800 mg podawane w infuzji dożylnej co 3 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników doświadczających toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) podczas fazy wstępnej dotyczącej bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Do około 3 tygodni
|
DLT definiuje się jako każde zdarzenie niepożądane związane z lekiem (AE) zgodnie z National Cancer Institute Common Terminology for Adverse Events (NCI CTCAE) wersja 5.0, zaobserwowane podczas okresu oceny DLT, które skutkuje zmianą danej dawki lub opóźnieniem w inicjacji kolejnego cyklu.
|
Do około 3 tygodni
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE) podczas fazy wstępnej dotyczącej bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Do około 3 tygodni
|
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, bez względu na to, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu.
AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą (nową lub zaostrzoną) czasowo związanymi z zastosowaniem interwencji badawczej.
|
Do około 3 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego podczas wstępnej fazy bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Do około 3 tygodni
|
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, bez względu na to, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu.
AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą (nową lub zaostrzoną) czasowo związanymi z zastosowaniem interwencji badawczej.
|
Do około 3 tygodni
|
|
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 40 miesięcy
|
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których wystąpiła odpowiedź całkowita (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub częściowa odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1).
Przedstawiony zostanie odsetek uczestników, u których wystąpiła CR lub PR, oceniony przez Blinded Independent Central Review (BICR).
|
Do około 40 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego w fazie skuteczności
Ramy czasowe: Do około 104 tygodni
|
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, bez względu na to, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu.
AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą (nową lub zaostrzoną) czasowo związanymi z zastosowaniem interwencji badawczej.
|
Do około 104 tygodni
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do około 40 miesięcy
|
PFS jest definiowany jako czas od alokacji do pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD), ocenianej przez RECIST 1.1 lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego.
PD definiuje się jako ≥20% wzrost sumy średnic zmian docelowych.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o ≥5 mm.
Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za PD.
PFS, jak oceniono przez BICR, zostaną przedstawione.
|
Do około 40 miesięcy
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 40 miesięcy
|
W przypadku uczestników, którzy wykazują potwierdzoną pełną odpowiedź (CR: Zniknięcie wszystkich zmian docelowych) lub częściowa odpowiedzi (PR: co najmniej 30% spadek suma średnic zmian docelowych) na recist 1.1, DOR jest definiowany jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do postępowej choroby (PD) lub śmierci.
Według RECIST 1.1 PD definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm.
Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za PD.
Dor, jak oceniono przez BICR.
|
Do około 40 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 40 miesięcy
|
OS jest definiowany jako czas od daty alokacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do około 40 miesięcy
|
|
Liczba uczestników doświadczających co najmniej jednego zdarzenia niepożądanego (AE) podczas fazy skuteczności
Ramy czasowe: Do około 40 miesięcy
|
AE jest jakimkolwiek nieporadnym występowaniem medycznym u uczestnika badania klinicznego, czasowo związanym z zastosowaniem interwencji badań, niezależnie od tego, czy jest to powiązane z interwencją badawczą.
AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne), objawem lub chorobą (nowe lub zaostrzone) czasowo związane z zastosowaniem interwencji badanej.
|
Do około 40 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby przełyku
- Rak
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Rak, płaskonabłonkowy
- Rak płaskonabłonkowy przełyku
- Nowotwory przełyku
- Choroba Parkinsona 4, autosomalne dominujące ciało Lewy
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Campptothecin
- Alkaloidy
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Irynotekan
- Paklitaksel
- pembrolizumab
- Lenvatinib
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3475-06A
- 2021-005405-26 (Numer EudraCT)
- 2031220197 (Identyfikator rejestru: JRCT)
- U1111-1291-1899 (Identyfikator rejestru: UTN)
- 2023-505188-36-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .