Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Photobiomodulation Conditioningin vaikutukset vaikuttaneisiin kolmansiin poskihampaisiin

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Fotobiomodulaation vaikutukset Suun kasvojen kudoksen kuntoutuksen vaikutukset leikkauksessa, jolla poistetaan vaurioituneet alaleuan kolmannet poskihampaat: satunnaistettu, valekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Kolmansien poskihampaiden poistamista tulee harkita ongelmien, kuten kystojen ja muiden komplikaatioiden, välttämiseksi. Kirurgisella interventiolla, jossa manipuloidaan suun kudoksia, on ei-toivottuja postoperatiivisia vaikutuksia, kuten kipua, trismusta (rajoitettu suun avautuminen) ja turvotusta. Fotobiomodulaatio on myös osoittautunut tehokkaaksi kivun, turvotuksen ja trismuksen vähentämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fotobiomodulaation tehokkuutta kudosten kuntouttamisessa, jotka osallistuvat vaurioituneiden alaleuan kolmatta poskihammaa kirurgiseen poistoon, mitä tulee leikkauksen jälkeisen kivun, trismuksen ja turvotuksen vähentämiseen tai poistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija valitsee Nove de Julho Clinicsista 62 potilasta, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on vaurioituneet kolmannet poskihampaat. Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusprosessia: fotobiomodulaatioryhmään (PG) ja valeryhmään (SG). Sama kirurgi ja avustaja teki kaikki leikkaukset. Kirurgi, avustaja ja potilaat ovat kaikki sokeita LED-hoitoprotokollalle. Aktiivisen fotobiomodulaatioryhmän osallistujia säteilytetään infrapuna-LED:llä aallonpituudella 850 nm 08J 80 sekuntia kohtisuorassa ihon pintaan nähden hellävaraisessa paikallaan kosketuksessa kolmessa ekstraoraalisessa pisteessä. Huijausryhmään osallistuneilla käytetään samankaltaista laitetta, joka ei lähettänyt säteilyä. Hoito annetaan tuntia ennen leikkausta sekä 48 tuntia ja 7 päivää (ompeleiden poisto) ensimmäisen säteilytyksen jälkeen. Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen, kasvojen mittaukset arvioivat turvotusta. Suun avautumisalue mitataan steriloiduilla käsisatuilla yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden inkisaalireunan väliltä. Tietojen jakautuminen (normaali tai ei-normaali) määritetään Shapiro-Wilks-testillä. Normaalijakauman tiedot analysoidaan käyttämällä kaksisuuntaista toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA), t-testiä kahdelle ryhmälle riippumattomilla mittareilla ja paritettua t-testiä kahdelle ryhmälle, joilla on riippuvaisia ​​mittauksia. Tiedot, joiden jakautuminen ei ole normaalia, analysoidaan käyttämällä Wilcoxon-testiä parillisten tietojen osalta ja Mann-Whitney-testiä riippumattomien tietojen osalta. Kategoriset tiedot analysoidaan käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä riippumattomille tiedoille ja McNemarin testiä parillisille tiedoille. Merkitystasoksi asetetaan α = 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 01504-001
        • University of Nove de Julho (UNINOVE)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat)
  • ei kasvaimia suun alueella,
  • ei ole ollut psykiatrisessa hoidossa edellisenä vuonna,
  • hyvä yleinen terveys,
  • tyydyttävä suuhygienia,
  • iskenyt alaleuan kolmas poskihampa
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • kipulääkkeiden tai tulehduskipulääkkeiden tavanomainen käyttö muihin samanaikaisiin sairauksiin,
  • neurologisessa/psykiatrisessa hoidossa,
  • hampaat, joissa on vaurioita, jotka hoidetaan samassa puolikaaressa kuin poistettava hammas,
  • systeeminen sairaus,
  • nykyinen tupakointitottumus,
  • perikoroniitti viimeisten 30 päivän aikana,
  • raskaana olevat tai imettävät naiset,
  • huono suuhygienia,
  • valoherkkyyshäiriö,
  • kasvain suun alueella,
  • sydänsairaus,
  • diabetes,
  • veren dyskrasia,
  • kemiallinen riippuvuus,
  • allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille,
  • temporomandibulaarisen nivelen ankyloosi
  • intraoperatiiviset komplikaatiot, joiden leikkausaika ylittää 90 minuuttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fotobiomodulaatio
Aktiivisen fotobiomodulaatioryhmän osallistujia säteilytetään infrapuna-LED:llä aallonpituudella 850 nm kohtisuorassa ihon pintaan nähden hellävaraisessa paikallaan kosketuksessa kolmessa ulkopuolisessa pisteessä. Hoito annetaan tuntia ennen leikkausta sekä 48 tuntia ja 7 päivää (ompeleiden poisto) ensimmäisen säteilytyksen jälkeen.
Aktiivisen fotobiomodulaatioryhmän osallistujia säteilytetään infrapuna-LED:llä aallonpituudella 850 nm kohtisuorassa ihon pintaan nähden hellävaraisessa paikallaan kosketuksessa kolmessa ulkopuolisessa pisteessä. Hoito annetaan tuntia ennen leikkausta sekä 48 tuntia ja 7 päivää (ompeleiden poisto) ensimmäisen säteilytyksen jälkeen.
SHAM_COMPARATOR: Valevalobiomodulaatio
Huijausryhmään osallistuneilla käytetään samankaltaista laitetta, joka ei lähettänyt säteilyä. Hoito annetaan tuntia ennen leikkausta sekä 48 tuntia ja 7 päivää (ompeleiden poisto) ensimmäisen säteilytyksen jälkeen.
Huijausryhmään osallistuneilla käytetään samankaltaista laitetta, joka ei lähettänyt säteilyä. Hoito annetaan tuntia ennen leikkausta sekä 48 tuntia ja 7 päivää (ompeleiden poisto) ensimmäisen säteilytyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infrapuna led.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 48
Välittömässä leikkausta edeltävässä jaksossa potilaan kasvoilta otettiin kolme mittausta aiemmin steriloidulla joustavalla metriteipillä (senttimetriä): tragus - pogonion; tragus - huulten tiivistys; ja alaleuan kulma - ulompi silmänympärys. Suun avautumisalue mitattiin (senttiä) steriloiduilla käsisatuilla yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden inkisaalireunan väliltä. Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin kivun voimakkuuden mittaamiseen. Jokainen potilas merkitsi pisteen kahden ääripään väliin, jotka oli numeroitu nollasta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu) edustamaan arviointihetkellä koettua kipua (69,70).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 48
Infrapuna-LED - samanlainen laite
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 48

Välittömässä leikkausta edeltävässä jaksossa potilaan kasvoilta otettiin kolme mittausta aiemmin steriloidulla joustavalla metriteipillä (senttimetriä): tragus - pogonion; tragus - huulten tiivistys; ja alaleuan kulma - ulompi silmänympärys. Suun avautumisalue mitattiin (senttiä) steriloiduilla käsisatuilla yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden inkisaalireunan väliltä.

Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin kivun voimakkuuden mittaamiseen. Jokainen potilas merkitsi pisteen kahden ääripään väliin, jotka oli numeroitu nollasta (kivun puuttuminen) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) edustamaan arviointihetkellä koettua kipua (69,70).

Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ERIKA MELLO, University of Nove de Julho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HALIURO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa