Avohoidon antibiootit ennaltaehkäisevän kalvorepeämisen jälkeen (pPPROM) 18 0/7 ja 22 6/7 raskausviikon välillä
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: David Hackney MD, MS, University Hospitals Cleveland Medical Center
Satunnaistettu, kontrolloitu, ei-plasebotutkimus, jonka tarkoituksena oli ensisijaisesti arvioida suun kautta otettavien avohoitoantibioottien (eli atsitromysiinin ja amoksisilliinin) vaikutusta latenssiin (ts. niiden potilaiden osuuteen, jotka synnyttävät 28 päivän sisällä kalvon repeämisestä) ehkäistävissä olevan, synnytystä edeltävän kalvojen repeämisen jälkeen raskausviikkojen 18 0/7 ja 22 6/7 välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Raskaana
- Elävä, yksittäinen raskaus
- Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Raskausaika 18 viikon ja 0 päivän välillä ja 22 viikon ja 6 päivän välillä kalvon repeämisen aikaan
- Kalvojen ennenaikaisen, synnytystä edeltävän repeämän diagnoosi kliinisen tutkimuksen löydöksillä joko 1) kohdunkaulan kanavasta virtaavan lapsivesien ja/tai emättimeen kerääntyvän nesteen visualisoimalla steriilillä tähystystutkimuksella, 2) emäksisellä pH-testillä (eli positiivinen nitratsiini) emätinneste, 3) mikroskooppisella tutkimuksella tunnistetun kuivatun emätinnesteen arborisaatio (eli ferning) ja/tai 4) lapsivesiindeksi (AFI) on alle 4 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausajan ajoitus suoritettu tai vahvistettu ultraäänellä ≥ 18 viikon ja 0 päivän raskausiässä
- Potilas haluaa raskauden keskeyttämisen tai synnytyksen käynnistämisen
- Tunnettu suuri sikiön anomalia tai aneuploidia
- Amniocenteesi ≤ 7 päivää kalvon repeämän diagnoosista
- Kohdunkaulan hammaskiven asettaminen ≤ 7 päivää kalvon repeämän diagnoosista
- Tunnettu lääkeaineallergia tai merkittävät haittavaikutukset makrolidi- tai penisilliiniantibiooteille
- Nykyinen antibioottien käyttö kalvon repeämän diagnoosin aikana
- Emättimen verenvuoto kalvon repeämän diagnoosin yhteydessä tai ensimmäisten 24 tunnin sisällä diagnoosista
- Kuumeinen kalvon repeämän diagnoosin yhteydessä (eli lämpötila ≥ 38 celsiusastetta) ja/tai ensimmäisten 24 tunnin sisällä diagnoosista
- Aktiivinen ennenaikainen synnytys kalvon repeämän diagnoosin yhteydessä (eli kohdunkaulan muutokseen liittyvä johdonmukainen supistumiskuvio) ja/tai ensimmäisen 24 tunnin sisällä diagnoosista
- Kohdunkaulan laajeneminen ≥ 4 cm
- Sikiön osien esiinluiskahdus sisäisen kohdunkaulan osien tason yläpuolelle
- Täydellisen, 7 päivän avohoitoseurantaa ei tarvitse suorittaa ennen sairaalaan ottamista uudelleen, jos repeämä tapahtuu 22. raskausviikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antibiootit
Potilaita, jotka on satunnaistettu tutkimuksen hoitoryhmään (eli antibioottihoitoon), hoidetaan seitsemän päivän suun kautta otettavalla atsitromysiinillä ja amoksisilliinilla.
Atsitromysiiniä annostellaan 500 mg:n kerta-annoksena (2-250 mg tabletteja suun kautta) välittömästi satunnaistamisen jälkeen, mutta ennen kotiinlähtöä, minkä jälkeen 1-250 mg tabletti päivässä 4 lisäpäivän ajan (yhteensä 5 päivää).
Amoksisilliinia annostellaan yhtenä 500 mg:n tablettina suun kautta kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan, ja ensimmäinen annos annetaan myös ennen kotiinlähtöä.
|
Atsitromysiiniä annostellaan 500 mg:n kerta-annoksena (2-250 mg tabletteja suun kautta) välittömästi satunnaistamisen jälkeen, mutta ennen kotiinlähtöä, minkä jälkeen 1-250 mg tabletti päivässä 4 lisäpäivän ajan (yhteensä 5 päivää).
Amoksisilliinia annostellaan yhtenä 500 mg:n tablettina suun kautta kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan, ja ensimmäinen annos annetaan myös ennen kotiinlähtöä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei antibiootteja
Potilaita, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään (eli ei antibioottiryhmään), hoidetaan tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti, jotta voidaan saavuttaa odotettavissa oleva PPROM.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delivery Within 28 Days
Aikaikkuna: 28 days from date of rupture
|
The proportion of patients that undergo a spontaneous or medically-indicated delivery within 28 days from diagnosis of previable prelabor rupture of membranes (pPPROM)
|
28 days from date of rupture
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Severe Maternal Morbidity Composite
Aikaikkuna: From diagnosis of membrane rupture to 6 weeks following delivery
|
The proportion of patient's "positive" for severe maternal morbidity composite.
A patient will be termed "positive" for severe maternal morbidity composite if any one of the following is diagnosed: maternal sepsis, postpartum hemorrhage, maternal ICU admission, maternal death.
|
From diagnosis of membrane rupture to 6 weeks following delivery
|
|
Severe Neonatal Morbidity Composite
Aikaikkuna: From date of delivery to date of hospital discharge (up to 6 months)
|
The proportion of patient's "positive" for severe neonatal morbidity composite.
A neonate will be termed "positive" for severe neonatal morbidity composite if any one of the following is diagnosis: bronchopulmonary dysplasia (BPD), pulmonary hypoplasia, intraventricular hemorrhage (IVH) grade III/IV, necrotizing enterocolitis (NEC) Bell's Stage II or greater, neonatal sepsis with positive blood cultures, neonatal pneumonia with positive blood cultures, neonatal death.
|
From date of delivery to date of hospital discharge (up to 6 months)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Hackney, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Päätutkija: Justin Lappen, MD, The Cleveland Clinic
- Päätutkija: Brian Mercer, MD, MetroHealth Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mercer BM, Miodovnik M, Thurnau GR, Goldenberg RL, Das AF, Ramsey RD, Rabello YA, Meis PJ, Moawad AH, Iams JD, Van Dorsten JP, Paul RH, Bottoms SF, Merenstein G, Thom EA, Roberts JM, McNellis D. Antibiotic therapy for reduction of infant morbidity after preterm premature rupture of the membranes. A randomized controlled trial. National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. JAMA. 1997 Sep 24;278(12):989-95.
- Waters TP, Mercer B. Preterm PROM: prediction, prevention, principles. Clin Obstet Gynecol. 2011 Jun;54(2):307-12. doi: 10.1097/GRF.0b013e318217d4d3.
- Mercer BM, Moretti ML, Prevost RR, Sibai BM. Erythromycin therapy in preterm premature rupture of the membranes: a prospective, randomized trial of 220 patients. Am J Obstet Gynecol. 1992 Mar;166(3):794-802. doi: 10.1016/0002-9378(92)91336-9.
- Navathe R, Schoen CN, Heidari P, Bachilova S, Ward A, Tepper J, Visintainer P, Hoffman MK, Smith S, Berghella V, Roman A. Azithromycin vs erythromycin for the management of preterm premature rupture of membranes. Am J Obstet Gynecol. 2019 Aug;221(2):144.e1-144.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2019.03.009. Epub 2019 Mar 20.
- Kilbride HW, Thibeault DW. Neonatal complications of preterm premature rupture of membranes. Pathophysiology and management. Clin Perinatol. 2001 Dec;28(4):761-85. doi: 10.1016/s0095-5108(03)00076-9.
- Yeast JD. Preterm premature rupture of the membranes before viability. Clin Perinatol. 2001 Dec;28(4):849-60. doi: 10.1016/s0095-5108(03)00082-4.
- American College of Obstetricians and Gynecologists; Society for Maternal-Fetal Medicine. Obstetric Care consensus No. 6: Periviable Birth. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e187-e199. doi: 10.1097/AOG.0000000000002352.
- Doyle LW, Crowther CA, Middleton P, Marret S, Rouse D. Magnesium sulphate for women at risk of preterm birth for neuroprotection of the fetus. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD004661. doi: 10.1002/14651858.CD004661.pub3.
- Broekhuizen FF, Gilman M, Hamilton PR. Amniocentesis for gram stain and culture in preterm premature rupture of the membranes. Obstet Gynecol. 1985 Sep;66(3):316-21.
- Cotton DB, Hill LM, Strassner HT, Platt LD, Ledger WJ. Use of amniocentesis in preterm gestation with ruptured membranes. Obstet Gynecol. 1984 Jan;63(1):38-43.
- Zlatnik FJ, Cruikshank DP, Petzold CR, Galask RP. Amniocentesis in the identification of inapparent infection in preterm patients with premature rupture of the membranes. J Reprod Med. 1984 Sep;29(9):656-60.
- Romero R, Emamian M, Quintero R, Wan M, Hobbins JC, Mazor M, Edberg S. The value and limitations of the Gram stain examination in the diagnosis of intraamniotic infection. Am J Obstet Gynecol. 1988 Jul;159(1):114-9. doi: 10.1016/0002-9378(88)90503-0.
- Oh KJ, Lee KA, Sohn YK, Park CW, Hong JS, Romero R, Yoon BH. Intraamniotic infection with genital mycoplasmas exhibits a more intense inflammatory response than intraamniotic infection with other microorganisms in patients with preterm premature rupture of membranes. Am J Obstet Gynecol. 2010 Sep;203(3):211.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.03.035. Epub 2010 Aug 3.
- DiGiulio DB, Romero R, Kusanovic JP, Gomez R, Kim CJ, Seok KS, Gotsch F, Mazaki-Tovi S, Vaisbuch E, Sanders K, Bik EM, Chaiworapongsa T, Oyarzun E, Relman DA. Prevalence and diversity of microbes in the amniotic fluid, the fetal inflammatory response, and pregnancy outcome in women with preterm pre-labor rupture of membranes. Am J Reprod Immunol. 2010 Jul 1;64(1):38-57. doi: 10.1111/j.1600-0897.2010.00830.x. Epub 2010 Mar 21.
- Amsden GW. Erythromycin, clarithromycin, and azithromycin: are the differences real? Clin Ther. 1996 Jan-Feb;18(1):56-72; discussion 55. doi: 10.1016/s0149-2918(96)80179-2.
- Heikkinen T, Laine K, Neuvonen PJ, Ekblad U. The transplacental transfer of the macrolide antibiotics erythromycin, roxithromycin and azithromycin. BJOG. 2000 Jun;107(6):770-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb13339.x.
- Esteves JS, de Sa RA, de Carvalho PR, Coca Velarde LG. Neonatal outcome in women with preterm premature rupture of membranes (PPROM) between 18 and 26 weeks. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016;29(7):1108-12. doi: 10.3109/14767058.2015.1035643. Epub 2015 Jul 3.
- Manuck TA, Eller AG, Esplin MS, Stoddard GJ, Varner MW, Silver RM. Outcomes of expectantly managed preterm premature rupture of membranes occurring before 24 weeks of gestation. Obstet Gynecol. 2009 Jul;114(1):29-37. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181ab6fd3.
- Schucker JL, Mercer BM. Midtrimester premature rupture of the membranes. Semin Perinatol. 1996 Oct;20(5):389-400. doi: 10.1016/s0146-0005(96)80006-1.
- Linehan LA, Walsh J, Morris A, Kenny L, O'Donoghue K, Dempsey E, Russell N. Neonatal and maternal outcomes following midtrimester preterm premature rupture of the membranes: a retrospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jan 29;16:25. doi: 10.1186/s12884-016-0813-3.
- Deutsch A, Deutsch E, Totten C, Downes K, Haubner L, Belogolovkin V. Maternal and neonatal outcomes based on the gestational age of midtrimester preterm premature rupture of membranes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2010 Dec;23(12):1429-34. doi: 10.3109/14767051003678069. Epub 2010 Mar 17.
- Moore T, Hennessy EM, Myles J, Johnson SJ, Draper ES, Costeloe KL, Marlow N. Neurological and developmental outcome in extremely preterm children born in England in 1995 and 2006: the EPICure studies. BMJ. 2012 Dec 4;345:e7961. doi: 10.1136/bmj.e7961.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Wilson EC, Mathews TJ. Births: final data for 2010. Natl Vital Stat Rep. 2012 Aug 28;61(1):1-72.
- Mathews TJ, MacDorman MF. Infant mortality statistics from the 2006 period linked birth/infant death data set. Natl Vital Stat Rep. 2010 Apr 30;58(17):1-31.
- Muris C, Girard B, Creveuil C, Durin L, Herlicoviez M, Dreyfus M. Management of premature rupture of membranes before 25 weeks. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Apr;131(2):163-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.05.016. Epub 2006 Jul 17.
- Grisaru-Granovsky S, Eitan R, Kaplan M, Samueloff A. Expectant management of midtrimester premature rupture of membranes: a plea for limits. J Perinatol. 2003 Apr-May;23(3):235-9. doi: 10.1038/sj.jp.7210880.
- Waters TP, Mercer BM. The management of preterm premature rupture of the membranes near the limit of fetal viability. Am J Obstet Gynecol. 2009 Sep;201(3):230-40. doi: 10.1016/j.ajog.2009.06.049.
- Pristauz G, Bauer M, Maurer-Fellbaum U, Rotky-Fast C, Bader AA, Haas J, Lang U. Neonatal outcome and two-year follow-up after expectant management of second trimester rupture of membranes. Int J Gynaecol Obstet. 2008 Jun;101(3):264-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2007.12.007. Epub 2008 Mar 4.
- Dotters-Katz SK, Myrick O, Smid M, Manuck TA, Boggess KA, Goodnight W. Use of prophylactic antibiotics in women with previable prelabor rupture of membranes. J Neonatal Perinatal Med. 2017;10(4):431-437. doi: 10.3233/NPM-16165.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Martinez MA, Vuppalanchi R, Fontana RJ, Stolz A, Kleiner DE, Hayashi PH, Gu J, Hoofnagle JH, Chalasani N. Clinical and histologic features of azithromycin-induced liver injury. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Feb;13(2):369-376.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2014.07.054. Epub 2014 Aug 9.
- Russo V, Puzio G, Siniscalchi N. Azithromycin-induced QT prolongation in elderly patient. Acta Biomed. 2006 Apr;77(1):30-2.
- Kezerashvili A, Khattak H, Barsky A, Nazari R, Fisher JD. Azithromycin as a cause of QT-interval prolongation and torsade de pointes in the absence of other known precipitating factors. J Interv Card Electrophysiol. 2007 Apr;18(3):243-6. doi: 10.1007/s10840-007-9124-y. Epub 2007 Jun 2.
- Ailes EC, Gilboa SM, Gill SK, Broussard CS, Crider KS, Berry RJ, Carter TC, Hobbs CA, Interrante JD, Reefhuis J; and The National Birth Defects Prevention Study. Association between antibiotic use among pregnant women with urinary tract infections in the first trimester and birth defects, National Birth Defects Prevention Study 1997 to 2011. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2016 Nov;106(11):940-949. doi: 10.1002/bdra.23570.
- Andes D, Craig WA. In vivo activities of amoxicillin and amoxicillin-clavulanate against Streptococcus pneumoniae: application to breakpoint determinations. Antimicrob Agents Chemother. 1998 Sep;42(9):2375-9. doi: 10.1128/AAC.42.9.2375.
- Andrew MA, Easterling TR, Carr DB, Shen D, Buchanan ML, Rutherford T, Bennett R, Vicini P, Hebert MF. Amoxicillin pharmacokinetics in pregnant women: modeling and simulations of dosage strategies. Clin Pharmacol Ther. 2007 Apr;81(4):547-56. doi: 10.1038/sj.clpt.6100126. Epub 2007 Feb 28.
- Bookstaver PB, Bland CM, Griffin B, Stover KR, Eiland LS, McLaughlin M. A Review of Antibiotic Use in Pregnancy. Pharmacotherapy. 2015 Nov;35(11):1052-62. doi: 10.1002/phar.1649.
- Crider KS, Cleves MA, Reefhuis J, Berry RJ, Hobbs CA, Hu DJ. Antibacterial medication use during pregnancy and risk of birth defects: National Birth Defects Prevention Study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Nov;163(11):978-85. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.188.
- Jacobson GF, Autry AM, Kirby RS, Liverman EM, Motley RU. A randomized controlled trial comparing amoxicillin and azithromycin for the treatment of Chlamydia trachomatis in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2001 Jun;184(7):1352-4; discussion 1354-6. doi: 10.1067/mob.2001.115050.
- Lamont HF, Blogg HJ, Lamont RF. Safety of antimicrobial treatment during pregnancy: a current review of resistance, immunomodulation and teratogenicity. Expert Opin Drug Saf. 2014 Dec;13(12):1569-81. doi: 10.1517/14740338.2014.939580. Epub 2014 Sep 5.
- Muanda FT, Sheehy O, Berard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malformations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017 Nov;83(11):2557-2571. doi: 10.1111/bcp.13364. Epub 2017 Aug 11.
- Muller AE, Oostvogel PM, DeJongh J, Mouton JW, Steegers EA, Dorr PJ, Danhof M, Voskuyl RA. Pharmacokinetics of amoxicillin in maternal, umbilical cord, and neonatal sera. Antimicrob Agents Chemother. 2009 Apr;53(4):1574-80. doi: 10.1128/AAC.00119-08. Epub 2009 Jan 21.
- Koosakulchai V, Sangsupawanich P, Wantanaset D, Jessadapakorn W, Jongvilaikasem P, Yuenyongviwat A. Safety of direct oral provocation testing using the Amoxicillin-2-step-challenge in children with history of non-immediate reactions to amoxicillin. World Allergy Organ J. 2021 Jul 9;14(7):100560. doi: 10.1016/j.waojou.2021.100560. eCollection 2021 Jul.
- Schrufer P, Brockow K, Stoevesandt J, Trautmann A. Predominant patterns of beta-lactam hypersensitivity in a single German Allergy Center: exanthem induced by aminopenicillins, anaphylaxis by cephalosporins. Allergy Asthma Clin Immunol. 2020 Nov 17;16(1):102. doi: 10.1186/s13223-020-00488-0.
- Rodriguez-Martin S, Martin-Merino E, Lerma V, Rodriguez-Miguel A, Gonzalez O, Gonzalez-Herrada C, Ramirez E, Bellon T, de Abajo FJ. Active surveillance of severe cutaneous adverse reactions: A case-population approach using a registry and a health care database. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018 Sep;27(9):1042-1050. doi: 10.1002/pds.4622. Epub 2018 Jul 27.
- Yang MS, Lee JY, Kim J, Kim GW, Kim BK, Kim JY, Park HW, Cho SH, Min KU, Kang HR. Searching for the Culprit Drugs for Stevens-Johnson Syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis from a Nationwide Claim Database in Korea. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Feb;8(2):690-695.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2019.09.032. Epub 2019 Oct 12.
- Kuehn J, Ismael Z, Long PF, Barker CI, Sharland M. Reported rates of diarrhea following oral penicillin therapy in pediatric clinical trials. J Pediatr Pharmacol Ther. 2015 Mar-Apr;20(2):90-104. doi: 10.5863/1551-6776-20.2.90.
- McFarland LV, Ozen M, Dinleyici EC, Goh S. Comparison of pediatric and adult antibiotic-associated diarrhea and Clostridium difficile infections. World J Gastroenterol. 2016 Mar 21;22(11):3078-104. doi: 10.3748/wjg.v22.i11.3078.
- Nasiri MJ, Goudarzi M, Hajikhani B, Ghazi M, Goudarzi H, Pouriran R. Clostridioides (Clostridium) difficile infection in hospitalized patients with antibiotic-associated diarrhea: A systematic review and meta-analysis. Anaerobe. 2018 Apr;50:32-37. doi: 10.1016/j.anaerobe.2018.01.011. Epub 2018 Jan 31.
- Peled N, Pitlik S, Samra Z, Kazakov A, Bloch Y, Bishara J. Predicting Clostridium difficile toxin in hospitalized patients with antibiotic-associated diarrhea. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Apr;28(4):377-81. doi: 10.1086/513723. Epub 2007 Mar 9.
- Nimrod C, Varela-Gittings F, Machin G, Campbell D, Wesenberg R. The effect of very prolonged membrane rupture on fetal development. Am J Obstet Gynecol. 1984 Mar 1;148(5):540-3. doi: 10.1016/0002-9378(84)90743-9.
- Christianson C, Huff D, McPherson E. Limb deformations in oligohydramnios sequence: effects of gestational age and duration of oligohydramnios. Am J Med Genet. 1999 Oct 29;86(5):430-3.
- Winn HN, Chen M, Amon E, Leet TL, Shumway JB, Mostello D. Neonatal pulmonary hypoplasia and perinatal mortality in patients with midtrimester rupture of amniotic membranes--a critical analysis. Am J Obstet Gynecol. 2000 Jun;182(6):1638-44. doi: 10.1067/mob.2000.107435.
- Kenyon S, Boulvain M, Neilson JP. Antibiotics for preterm rupture of membranes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 2;2013(12):CD001058. doi: 10.1002/14651858.CD001058.pub3.
- Piotin A, Godet J, Trubiano JA, Grandbastien M, Guenard-Bilbault L, de Blay F, Metz-Favre C. Predictive factors of amoxicillin immediate hypersensitivity and validation of PEN-FAST clinical decision rule. Ann Allergy Asthma Immunol. 2022 Jan;128(1):27-32. doi: 10.1016/j.anai.2021.07.005. Epub 2021 Jul 13.
- Mercer BM, Arheart KL. Antimicrobial therapy in expectant management of preterm premature rupture of the membranes. Lancet. 1995 Nov 11;346(8985):1271-9. doi: 10.1016/s0140-6736(95)91868-x.
- Kenyon SL, Taylor DJ, Tarnow-Mordi W; ORACLE Collaborative Group. Broad-spectrum antibiotics for preterm, prelabour rupture of fetal membranes: the ORACLE I randomised trial. ORACLE Collaborative Group. Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):979-88. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04233-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Ennenaikainen Synnytys
- Sikiön kalvot, ennenaikainen repeämä
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Amidit
- Makrolidit
- Laktotonit
- Penisilliini G
- beeta-laktaamit
- Laktaamit
- Erytromysiini
- Polyketidit
- Ampisilliini
- Penisilliinit
- Amoksisilliini
- Atsitromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20220251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tiedonkeruu ja ensisijainen analyysi on saatu päätökseen.
Tunnistamaton tietojoukko toimitetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun tutkimustulokset julkaistaan, ja ne ovat saatavilla 2 vuotta tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .