Perifeerisesti asetettujen keskuskatetrien vertaaminen pitkiin perifeerisiin katetriin pediatriassa (ComPLET)

Sairaalahoidossa olevat lapset tarvitsevat usein verisuonten pääsylaitteen (VAD) hengenpelastustoimenpiteiden, kuten suonensisäisten nesteiden ja antibioottien, toimittamiseksi. Perifeerisesti insertoidut keskuskatetrit (PICC) ovat keskeisiä VAD-laitteita, joita käytetään usein sairaalahoidossa oleville lapsille pitkäaikaiseen verisuoniin pääsyyn tai sellaisten liuosten antamiseen, jotka eivät ole yhteensopivia perifeerisen infuusion kanssa. PICC:hen liittyvät komplikaatiot, kuten laskimotromboembolia (VTE) ja keskusjohtoon liittyvät verenkiertoinfektiot (CLABSI) ovat kuitenkin käynnistäneet turvallisempien vaihtoehtojen tutkimisen. Pitkät perifeeriset katetrit (LPC) ovat perifeerisiä VAD-laitteita, jotka on äskettäin otettu käyttöön keskipitkällä aikavälillä (5–14 päivää) ja perifeerisesti yhteensopivia infusaatioita, koska ne voivat aiheuttaa vähemmän komplikaatioita kuin PICC:t. LPC-lääkkeiden tehokkaasta ja turvallisesta käytöstä pediatriassa on kuitenkin niukasti kirjallisuutta. PICC:iden käytön vähentämiseksi silloin, kun keskuslaskimon pääsyä ei tarvita (eli infusaatti on perifeerisesti yhteensopiva), on löydettävä ja testattava mahdolliset vaihtoehdot verisuonille pääsylle. Kunnes kliinikoille ja muille sidosryhmille tarjotaan tehokkaita vaihtoehtoja kestävälle verisuonille pääsylle ja näyttöön perustuvia työkaluja VAD:n valintaan, keskeiset VAD:iin liittyvät komplikaatiot ovat kriittinen huolenaihe, mikä saattaa lapset vaaraan kärsiä haitoista ja kasvattaa terveydenhuoltokustannuksia.

Tämän sovelluksen yleisenä tavoitteena on testata täysimittaisen tehokkuuskokeen toteutettavuutta, jossa verrataan PICC:itä LPC:ihin ja tunnistaa populaatio, jossa LPC olisi turvallinen ja tehokas vaihtoehto PICC:lle. Aikaisemmassa tutkimuksessa ryhmämme osoitti, että peräti 139 PICC:tä sijoitettiin vuoden aikana paikalliseen laitokseemme lapsille, jotka (1) eivät vaatineet keskuslaskimoa perifeerisesti yhteensopimattoman infusoinnin antamiseksi, (2) joilla oli VAD-hoidossa alle 14 päivän ajan, ja (3) eivät kotiutuneet VAD:n kanssa, mutta PICC-sijoituksen vuoksi verisuonten pääsyä varten näillä lapsilla oli riski saada CLABSI ja VTE. Yllä olevat ehdot täyttävä lapsiväestö on pilottitutkimuksemme kohteena. Paikallisessa laitoksessamme otettiin käyttöön LPC-ohjelma vuonna 2019 tehohoitoyksiköiden aloituksella ja aikoo laajentaa ohjelman koko sairaalaan syksyyn 2021 mennessä. Alkuperäisessä 20 onnistuneesti sijoitetun LPC:n ryhmässämme ei esiintynyt vakavia komplikaatioita (VTE ja CLABSI).

Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteet ovat:

Tavoite 1: Arvioida täysimittaisen tehokkuustutkimuksen toteutettavuutta, jossa verrataan PICC:itä LPC:ihin sairaalahoidossa olevilla lapsipotilailla, jotka tarvitsevat ei-keskeistä, keskipitkän aikavälin verisuonia (5–14 päivän odotettu tarve).

Hypoteesi: Täysi mittakaavan tehokkuustutkimuksen toteutettavuus vahvistetaan osoittamalla, että > 70 % kelvollisista potilaista suostuu ilmoittautumiseen ja satunnaistamiseen, > 80 % satunnaistetuista potilaista saa määrätyn toimenpiteen, > 80 % mukana olevista palveluntarjoajista pitää tutkimusta hyväksyttävänä, ja < 5 % tiedoista puuttuu.

Tavoite 2: Tunnistaa populaatio, jossa LPC on turvallinen ja tehokas vaihtoehto PICC:lle verisuonihoitoon yli 2-vuotiailla sairaalahoidetuilla lapsipotilailla, jotka tarvitsevat ei-keskeistä, keskipitkän aikavälin pääsyä.

Hypoteesi: LPC:t eivät ole huonompia kuin PICC:t perifeerisesti yhteensopivan infusoinnissa tarvittavan 5–14 päivän ajan sairaalassa oleville lapsipotilaille. Tutkijat aikovat määrittää ajan VAD:n poistamiseen, sekä toissijaisena hoidon päättymisen jälkeen että toissijaisena komplikaatioiden vuoksi. Turvallisuus arvioidaan mittaamalla komplikaatioiden määrä (esim. VTE, CLABSI, okkluusio, irtoaminen, flebiitti).

Tavoite 3: Saada potilaat ja perheet neuvonantajiksi verisuonten pääsylaitteiden valinnassa.

Tutkijat kuvaavat potilaan ja perheen kokemuksia laitteen sijoittelusta ja huollosta sekä koetut potilaan ja vanhemman asettamiseen ja sedaatioon liittyvää ahdistusta. Tätä tarkoitusta varten käytetään sekamenetelmiä (kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen analyysi).

Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat täyden mittakaavan tehokkuuden kliinisen tutkimuksen suunnittelua, jossa verrataan PICC:itä ja LPC:itä lapsipotilailla, jotka tarvitsevat keskipitkän aikavälin, ei-keskeisen laskimon pääsyn. Tutkijat tunnistavat potilaan ominaisuudet ja kliiniset tilanteet, joissa LPC:t ovat turvallisia ja tehokkaita vaihtoehtoja PICC:ille, minkä ansiosta voimme ottaa seuraavan askeleen vähentääksemme PICC:n käyttöä ja siihen liittyviä komplikaatioita. Perheen ja potilaiden kokemukset VAD:ista lisäävät olennaista tietoa, joka ohjaa laitteen valintaa ja tulevaa potilaskeskeistä tutkimusta. Työmme lisää jatkuvia ponnisteluja lastentautien terveydenhuollon laadun ja turvallisuuden parantamiseksi.